Rozporządzenie 2025/1212 zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości acetamiprydu w określonych produktach lub na ich powierzchni
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2025/1212z dnia 24 czerwca 2025 r.zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości acetamiprydu w określonych produktach lub na ich powierzchni(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 14 ust. 1 lit. a),
(1) Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości ("NDP") substancji czynnej acetamipryd określono w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(2) Na podstawie art. 6 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 złożono wnioski o zmianę obecnych NDP acetamiprydu w odniesieniu do śliwek, siemienia lnianego, nasion maku, nasion gorczycy, nasion lnicznika siewnego oraz "miodu i pozostałych produktów pszczelich".
(3) Zgodnie z art. 8 i 9 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wnioski te zostały poddane ocenie przez zainteresowane państwo członkowskie, a sprawozdania z oceny przekazano Komisji. Komisja przekazała wnioski, sprawozdania z oceny i dokumentację uzupełniającą Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd").
(4) Zgodnie z art. 10 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Urząd ocenił wnioski i sprawozdania z oceny, analizując w szczególności ryzyko dla konsumentów oraz w odpowiednich przypadkach dla zwierząt, i wydał uzasadnione opinie dotyczące proponowanych NDP 2 . Urząd przekazał te uzasadnione opinie wnioskodawcom, Komisji i państwom członkowskim oraz podał je do publicznej wiadomości.
(5) Urząd stwierdził, że w odniesieniu do śliwek, siemienia lnianego, nasion maku, nasion gorczycy, nasion lnicznika siewnego oraz "miodu i pozostałych produktów pszczelich" wnioskowane zmiany NDP są dopuszczalne ze względu na bezpieczeństwo konsumentów.
(6) Ponadto, aby zapewnić, by ocena acetamiprydu odzwierciedlała aktualną wiedzę naukową, Komisja zwróciła się do Urzędu o przedstawienie oświadczenia dotyczącego właściwości toksykologicznych i NDP acetamiprydu i jego metabolitów, na podstawie art. 31 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady 3 .
(7) W swoim oświadczeniu 4 Urząd ustalił niższe dopuszczalne dzienne spożycie ("ADI") i niższą ostrą dawkę referencyjną ("ARfD") dla acetamiprydu oraz włączył metabolit IM-2-1 do definicji pozostałości na potrzeby oceny ryzyka związanego z acetamiprydem w uprawach owoców i roślin liściastych.
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; "Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for acetamiprid in honey and various oilseed crops" (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości acetamiprydu w miodzie i różnych roślinach oleistych). Dziennik EFSA 2022;20(8):7535.
(8) Urząd stwierdził, że wnioskowane zmiany NDP w odniesieniu do śliwek, siemienia lnianego, nasion maku, nasion gorczycy, nasion lnicznika siewnego oraz "miodu i pozostałych produktów pszczelich" są dopuszczalne ze względu na bezpieczeństwo konsumentów, biorąc pod uwagę nowe ARfD, ADI i definicję pozostałości do celów oceny ryzyka. Ani w przypadku długotrwałego narażenia na acetamipryd w wyniku spożywania wszystkich produktów spożywczych mogących go zawierać, ani w przypadku narażenia krótkoterminowego w wyniku dużego spożycia odnośnych produktów nie wykazano istnienia ryzyka przekroczenia ADI lub ARfD.
(9) Na podstawie opinii Urzędu oraz po uwzględnieniu istotnych czynników wymienionych w art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 stwierdzono, że wnioskowane zmiany NDP w odniesieniu do śliwek, siemienia lnianego, nasion maku, nasion gorczycy, nasion lnicznika siewnego oraz "miodu i pozostałych produktów pszczelich" są dopuszczalne.
(10) W dniu 30 listopada 2024 r. Komisja Kodeksu Żywnościowego przyjęła nowy kodeksowy najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości (CXL) acetamiprydu w ziarnach soi zwyczajnej 5 .
(11) Zgodnie z art. 5 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 178/2002, jeżeli istnieją normy międzynarodowe lub jeżeli spodziewane jest ich wprowadzenie, mają one zostać wzięte pod uwagę podczas opracowywania lub dostosowywania prawa żywnościowego, z wyjątkiem sytuacji, w których normy takie - lub ich część - nie stanowiłyby skutecznego lub odpowiedniego środka realizacji celów unijnego prawa żywnościowego, sytuacji, w których ich niestosowanie jest uzasadnione naukowo, oraz gdyby miały one spowodować zmianę poziomu ochrony w stosunku do poziomu określonego jako właściwy w Unii. Ponadto - zgodnie z art. 13 lit. e) wspomnianego rozporządzenia - Unia ma wspierać spójność międzynarodowych norm technicznych i prawa żywnościowego, dbając jednocześnie o to, aby wysoki poziom ochrony przyjęty w Unii nie został obniżony.
(12) Urząd ocenił ryzyko dla konsumentów i sporządził sprawozdanie naukowe 6 . Potwierdził on, że CXL dla acetamiprydu w ziarnach soi zwyczajnej jest bezpieczny dla konsumentów w Unii.
(13) Na podstawie sprawozdania naukowego Urzędu oraz po uwzględnieniu istotnych czynników wymienionych w art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 stwierdzono, że NDP acetamiprydu w ziarnach soi zwyczajnej, ustalony wcześniej na poziomie 0,01*mg/kg jako granica oznaczalności, należy ustalić na poziomie CXL wynoszącym 0,01 mg/kg w załączniku II do tego rozporządzenia.
(14) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005.
(15) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 24 czerwca 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.1212 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie 2025/1212 zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości acetamiprydu w określonych produktach lub na ich powierzchni |
| Data aktu: | 2025-06-24 |
| Data ogłoszenia: | 2025-07-31 |
| Data wejścia w życie: | 2025-08-20 |