Rozporządzenie 2025/1150 zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania askorbinianu sodu (E 301) w preparatach witaminy A przeznaczonych do stosowania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i w preparatach do dalszego żywienia niemowląt

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2025/1150
z dnia 11 czerwca 2025 r.
zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania askorbinianu sodu (E 301) w preparatach witaminy A przeznaczonych do stosowania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i w preparatach do dalszego żywienia niemowląt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności 1 , w szczególności jego art. 10 ust. 3,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących 2 , w szczególności jego art. 7 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w dodatkach do żywności, enzymach spożywczych, środkach aromatyzujących i składnikach odżywczych oraz warunki ich stosowania.

(2) Unijny wykaz dodatków do żywności może zostać zaktualizowany z inicjatywy Komisji lub na podstawie wniosku złożonego przez państwo członkowskie albo zainteresowaną stronę zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.

(3) W październiku 2023 r. zwrócono się do Komisji z wnioskiem o zezwolenie na stosowanie askorbinianu sodu (E 301) jako przeciwutleniacza przy maksymalnym poziomie 50 000 mg/kg w preparatach mikrokapsułkowanych witaminy A do preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt, w wyniku czego maksymalna zawartość wynikająca z przeniesienia w tych środkach spożywczych wynosi 1 mg/l askorbinianu sodu (E 301). Następnie wniosek ten udostępniono państwom członkowskim na podstawie art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.

(4) Zgodnie z załącznikiem III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 askorbinian sodu (E 301) jest obecnie dopuszczony jako dodatek do żywności, między innymi w preparatach witaminy D do stosowania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt przy maksymalnym poziomie 100 000 mg/kg i maksymalnej zawartości wynikającej z przeniesienia w tej żywności wynoszącej 1 mg/l. Zezwolenie to opiera się na opinii naukowej Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") wydanej w dniu 22 grudnia 2010 r. 3 , w której stwierdzono, że stosowanie dodatku do żywności askorbinian sodu (E 301) jako przeciwutleniacza w preparatach witaminy D do stosowania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt nie budzi obaw co do bezpieczeństwa, ponieważ maksymalna zawartość wynikająca z przeniesienia 1 mg/l askorbinianu sodu jedynie w niewielkim stopniu przyczyniłaby się do zwiększenia zawartości witaminy C i sodu w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt.

(5) Ponadto zgodnie z załącznikiem do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 4  askorbinian sodu może być dodawany do preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt jako źródło witaminy C. Minimalne i maksymalne ilości witaminy C i sodu w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt określono w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2016/127 5 .

(6) Mikrokapsułkowanie jest powszechnie stosowane w celu ochrony witaminy A przed degradacją. W tym kontekście askorbinian sodu (E 301), stosowany jako przeciwutleniacz, zapewnia stabilność matrycy ochronnej kapsułkującej witaminę A w procesie produkcji i w produkcie końcowym. Zwiększona stabilność witaminy A pozwala lepiej kontrolować dawkę, a w celu zagwarantowania właściwej ilości witaminy A w produkcie końcowym potrzebna jest mniejsza nadwyżka wsadu.

(7) Zgodnie z art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008 Komisja powinna zasięgnąć opinii Urzędu w celu uaktualnienia unijnego wykazu dodatków do żywności określonego w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, z wyjątkiem przypadków gdy dana aktualizacja nie ma wpływu na zdrowie człowieka.

(8) Wnioskowane zastosowanie askorbinianu sodu (E 301) w preparatach mikrokapsułkowanych witaminy A daje taką samą maksymalną zawartość wynikającą z przeniesienia w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt, jak poziom oceniony przez Urząd w 2010 r. Ponadto maksymalne ilości witaminy C i sodu dozwolone w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt obejmują ich obecność ze wszystkich źródeł, w tym z maksymalnej zawartości wynikającej z przeniesienia z dodatków do żywności. W związku z tym proponowane rozszerzenie zastosowania askorbinianu sodu (E 301) nie ma wpływu na zdrowie ludzi.

(9) Należy zatem zezwolić na stosowanie askorbinianu sodu (E 301) jako przeciwutleniacza w preparatach mikrokapsuł- kowanych witaminy A do stosowania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt przy maksymalnym poziomie 50 000 mg/kg i maksymalnej zawartości wynikającej z przeniesienia wynoszącej 1 mg/l w tej żywności.

(10) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1333/2008.

(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 czerwca 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 część 5 sekcja B pozycja dotycząca dodatku do żywności E 301 otrzymuje brzmienie:
"E 301 Askorbinian sodu 100 000 mg/kg w preparacie witaminy D i maksymalna zawartość wynikająca z przeniesienia: 1 mg/l w gotowej żywności Preparaty witaminy D Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
50 000 mg/kg w preparacie mikrokapsułkowanym witaminy A i maksymalna zawartość wynikająca z przeniesienia: 1 mg/l w gotowej żywności Preparaty mikrokapsułkowane witaminy A Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Całkowita zawartość wynikająca z przeniesienia: 75 mg/l Powłoki preparatów składników odżywczych zawierających wielonienasycone kwasy tłuszczowe Żywność dla niemowląt i małych dzieci"
1 Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.
2 Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.
3 Scientific Opinion on the use of sodium ascorbate as a food additive in vitamin D preparations intended to be used in formulae and weaning food for infants and young children (Opinia naukowa na temat stosowania askorbinianu sodu jako dodatku do żywności w preparatach witaminy D przeznaczonych do stosowania w preparatach i żywności podawanej w czasie odstawiania od piersi dla niemowląt i małych dzieci). Dziennik EFSA 2010;8(12):1942. doi: 10.2903/j.efsa.2010.1942.
4 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
5 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/127 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz informacji na ich temat, a także w odniesieniu do informacji dotyczących żywienia niemowląt i małych dzieci (Dz.U. L 25 z 2.2.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/ 2016/127/oj).

Zmiany w prawie

Ważne zmiany w zakresie ZFŚS

W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Od stycznia nowe zasady prowadzenia PKPiR

Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.

Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2025.1150

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2025/1150 zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania askorbinianu sodu (E 301) w preparatach witaminy A przeznaczonych do stosowania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i w preparatach do dalszego żywienia niemowląt
Data aktu: 11/06/2025
Data ogłoszenia: 12/06/2025
Data wejścia w życie: 02/07/2025