uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 , w szczególności jego art. 14,
(1) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 37/2010 2 określa substancje farmakologicznie czynne i ich klasyfikację w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości (MLP) w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego.
(2) Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/782 3 stanowi, że Europejska Agencja Leków ("Agencja") ma publikować wykaz substancji biologicznych nieprzypominających substancji chemicznych, co do których uznano, że nie wymagają standardowej oceny MLP.
(3) Wykaz opublikowany przez Agencję zawiera następujące pięć substancji biologicznych nieprzypominających substancji chemicznych 4 : (i) hydrolizat kazeiny bydlęcej (bCNH), wytwarzany z kazeinianu sodu hydrolizowanego trypsyną, poddany obróbce cieplnej, do stosowania dowymieniowego u krów, (ii) składniki probiotyczne, w tym bakterie i drożdże, (iii) rekombinowana bydlęca interleukina 8 (His-tag) do stosowania wewnątrzmacicznego u bydła w dawce do 1 000 pg na zwierzę, (iv) komórki macierzyste oraz (v) dwuniciowe interferujące RNA EP15 specyficzne dla genu kalmoduliny dręcza pszczelego (nieosłonięte niemodyfikowane dsRNA).
(4) Rozporządzenie (UE) 2018/782 zmieniono rozporządzeniem Komisji (UE) 2025/1101 5 , które stanowi, że Agencja ma oceniać substancje biologiczne nieprzypominające substancji chemicznych w celu ustalenia, czy właściwa jest klasyfikacja "MLP nie jest wymagany".
(5) W dniu 13 września 2024 r. Komisja zwróciła się do Agencji o wydanie opinii naukowej na temat tego, czy klasyfikacja "MLP nie jest wymagany" jest właściwa w przypadku pięciu substancji biologicznych nieprzypomi- nających substancji chemicznych ujętych przez Agencję w wykazie substancji biologicznych nieprzypominających substancji chemicznych, co do których uznano, że nie wymagają oceny MLP.
(6) W dniu 15 stycznia 2025 r. Agencja 6 , na podstawie opinii Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, stwierdziła, że tych pięć substancji biologicznych nieprzypominających substancji chemicznych nie stanowi ryzyka dla zdrowia publicznego i że ich klasyfikacja "MLP nie jest wymagany" jest właściwa.
(7) Substancje te należy zatem włączyć do tabeli 1 w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 37/2010.
(8) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 37/2010.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 3 czerwca 2025 r.
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
15.12.2025
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.1102 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/1102 zmieniające rozporządzenie (UE) nr 37/2010 w odniesieniu do substancji biologicznych nieprzypominających substancji chemicznych |
| Data aktu: | 03/06/2025 |
| Data ogłoszenia: | 04/06/2025 |
| Data wejścia w życie: | 24/06/2025 |