uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 , w szczególności jego art. 14,
(1) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 37/2010 2 określa substancje farmakologicznie czynne i ich klasyfikację w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości (MLP) w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego.
(2) Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/782 3 stanowi, że Europejska Agencja Leków ("Agencja") ma publikować wykaz substancji biologicznych nieprzypominających substancji chemicznych, co do których uznano, że nie wymagają standardowej oceny MLP.
(3) Wykaz opublikowany przez Agencję zawiera następujące pięć substancji biologicznych nieprzypominających substancji chemicznych 4 : (i) hydrolizat kazeiny bydlęcej (bCNH), wytwarzany z kazeinianu sodu hydrolizowanego trypsyną, poddany obróbce cieplnej, do stosowania dowymieniowego u krów, (ii) składniki probiotyczne, w tym bakterie i drożdże, (iii) rekombinowana bydlęca interleukina 8 (His-tag) do stosowania wewnątrzmacicznego u bydła w dawce do 1 000 pg na zwierzę, (iv) komórki macierzyste oraz (v) dwuniciowe interferujące RNA EP15 specyficzne dla genu kalmoduliny dręcza pszczelego (nieosłonięte niemodyfikowane dsRNA).
(4) Rozporządzenie (UE) 2018/782 zmieniono rozporządzeniem Komisji (UE) 2025/1101 5 , które stanowi, że Agencja ma oceniać substancje biologiczne nieprzypominające substancji chemicznych w celu ustalenia, czy właściwa jest klasyfikacja "MLP nie jest wymagany".
(5) W dniu 13 września 2024 r. Komisja zwróciła się do Agencji o wydanie opinii naukowej na temat tego, czy klasyfikacja "MLP nie jest wymagany" jest właściwa w przypadku pięciu substancji biologicznych nieprzypomi- nających substancji chemicznych ujętych przez Agencję w wykazie substancji biologicznych nieprzypominających substancji chemicznych, co do których uznano, że nie wymagają oceny MLP.
(6) W dniu 15 stycznia 2025 r. Agencja 6 , na podstawie opinii Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, stwierdziła, że tych pięć substancji biologicznych nieprzypominających substancji chemicznych nie stanowi ryzyka dla zdrowia publicznego i że ich klasyfikacja "MLP nie jest wymagany" jest właściwa.
(7) Substancje te należy zatem włączyć do tabeli 1 w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 37/2010.
(8) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 37/2010.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 3 czerwca 2025 r.
Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.
09.01.2026
Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.
08.01.2026
Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.
08.01.2026
Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.
08.01.2026
Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje podpisana przez prezydenta nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych.
08.01.2026
W dniu 7 stycznia wchodzi w życie nowelizacja Prawa budowlanego, która ma przyspieszyć proces budowlany i uprościć go. W wielu przypadkach zamiast pozwolenia na budowę wystarczające będzie jedynie zgłoszenie robót. Nowe przepisy wprowadzają też ułatwienia dla rolników oraz impuls dla rozwoju energetyki rozproszonej. Zmiany przewidują także większą elastyczność w przypadku nieprawidłowości po stronie inwestora.
06.01.2026| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.1102 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/1102 zmieniające rozporządzenie (UE) nr 37/2010 w odniesieniu do substancji biologicznych nieprzypominających substancji chemicznych |
| Data aktu: | 03/06/2025 |
| Data ogłoszenia: | 04/06/2025 |
| Data wejścia w życie: | 24/06/2025 |