Rozporządzenie wykonawcze 2022/1418 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1375 w odniesieniu do zwalczania włośni (Trichinella) w związku z rozbiorem tusz oraz alternatywnymi metodami analitycznymi

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/1418

z dnia 22 sierpnia 2022 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1375 w odniesieniu do zwalczania włośni (Trichinella) w związku z rozbiorem tusz oraz alternatywnymi metodami analitycznymi

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (rozporządzenie w sprawie kontroli urzędowych) ¹ , w szczególności jego art. 18 ust. 8 lit. a),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (UE) 2017/625 ustanowiono przepisy dotyczące przeprowadzania kontroli urzędowych oraz podejmowania przez właściwe organy działań w związku z wytwarzaniem produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do spożycia przez ludzi.

(2) Włosień (Trichinella) jest pasożytem, który może występować w mięsie gatunków podatnych, takich jak świnie, i powoduje u ludzi choroby przenoszone przez żywność w przypadku spożycia zakażonego mięsa. W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1375 ²  ustanowiono szczególne przepisy dotyczące kontroli urzędowych w odniesieniu do włośni w mięsie, w tym badań laboratoryjnych próbek mięsa świń domowych.

(3) Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1375 zezwala na rozbiór tusz świń domowych na więcej niż sześć części, zanim wynik badania na obecność włośni będzie znany, pod pewnymi warunkami. Jednym z warunków jest to, że rozbiór mięsa ciepłego jest niezbędny do produkcji określonych produktów.

(4) Takie ograniczenie dotyczące produkcji określonych produktów okazało się pozbawione podstaw naukowych. Ponadto rozporządzenie (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady ³  (higiena produktów pochodzenia zwierzęcego) nie przewiduje takiego ograniczenia dotyczącego rozbioru mięsa ciepłego. Ograniczenie to należy zatem usunąć z rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/1375.

(5) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/1478 ⁴  zmieniono rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1375, zastępując w rozdziale I załącznika I szczegółową referencyjną metodę wykrywania do celów badania próbek na obecność włośni odniesieniem do normy ISO 18743:2015. W rozdziale II załącznika I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/1375 ustanowiono równoważne metody alternatywne zawierające odniesienia do konkretnych aspektów poprzednich metod referencyjnych. Odniesienia te należy zatem zaktualizować i zastąpić odniesieniami w normie ISO 18743:2015.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2015/1375 wprowadza się następujące zmiany:

1) art. 3 ust. 5 lit. b) pkt (ii) otrzymuje brzmienie:

"(ii) rozbiór lub oddzielanie kości, przed osiągnięciem temperatury, o której mowa w sekcji I rozdział V pkt 2 lit. b) załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 853/2004, stosuje się zgodnie z sekcją I rozdział V pkt 4 załącznika III do tego rozporządzenia;";

2) w załączniku I rozdział II wprowadza się następujące zmiany:

a) w pkt A.1:

(i) lit. k) otrzymuje brzmienie:

"k) Termometr o dokładności 0,5 °C i o zakresie pomiaru 20-70 °C.";

(ii) lit. o) otrzymuje brzmienie:

"o) Płytki Petriego o średnicy około 90 mm, podzielone na kwadraty o boku około 1 cm, lub równoważne wyposażenie do liczenia larw, jak określono w pkt 6.14 normy ISO 18743:2015.";

(iii) lit. q) otrzymuje brzmienie:

"q) Pepsyna o następującej mocy:

– w postaci proszku lub granulatu: 1:10 000 NF (Narodowy Receptariusz USA) odpowiadająca 1:12 500 BP (Farmakopea Brytyjska) oraz 2 000 FIP (Międzynarodowa Federacja Farmacji), lub

– w postaci płynnej: stabilizowana pepsyna płynna - minimum 660 j./ml (Farmakopea Europejska).

Można stosować inną aktywność pepsyny, pod warunkiem że ostateczna aktywność w płynie wytrawiającym jest równoważna aktywności 10 g wynoszącej 1:10 000 NF, jak określono w pkt 5.3 normy ISO 18743:2015.";

(iv) lit. s) otrzymuje brzmienie:

"s) Skalibrowana waga do ważenia próbek lub pepsyny (dokładność ±0,1 g).";

b) pkt A.2 otrzymuje brzmienie:

"2. Pobieranie próbek do badania metodą wytrawiania i ich gramatura

Jak określono w pkt 4.2 normy ISO 18743:2015 (aby uzyskać więcej szczegółowych informacji, zob. również załączniki A i B do tej normy).";

c) pkt A.3 sekcje III i IV otrzymują brzmienie:

"III. Oddzielanie larw metodą sedymentacji

– Lód (o masie 300-400 g w płatkach, łuskach lub pokruszony) dodaje się do płynu wytrawiającego, doprowadzając jego objętość do około 2 litrów. Następnie płyn ten miesza się do chwili rozpuszczenia lodu. W przypadku mniejszych próbek zbiorczych (zob. sekcja II lit. b)) ilość lodu zmniejsza się odpowiednio.

– Wychłodzony płyn wytrawiający przenosi się do dwulitrowego rozdzielacza, wyposażonego w wibrator z dodatkowym uchwytem.

– Sedymentacja powinna trwać 30 minut, przy czym rozdzielacz poddawany jest wibracjom w sposób przerywany, tj. 1 minuta wibracji, po czym następuje 1 minuta przerwy.

– Po 30 minutach sedymentacji 60 ml próbkę osadu przenosi się bezzwłocznie do 100 ml cylindra miarowego (po użyciu rozdzielacz zostaje przemyty roztworem detergentu).

– 60 ml próbkę odstawia się na co najmniej 10 minut, a następnie ciecz sklarowaną nad osadem odsysa się, pozostawiając 15 ml do badania na obecność larw.

– Do odsysania można zastosować strzykawkę jednorazowego użytku połączoną z plastikowym przewodem. Długość przewodu powinna być taka, aby w cylindrze miarowym pozostawało 15 ml, gdy stopka strzykawki spoczywa na krawędzi cylindra.

– Pozostałe 15 ml przelewa się na płytkę Petriego lub równoważne wyposażenie do liczenia larw i bada się pod trychinoskopem lub stereomikroskopem.

– Cylinder miarowy przepłukuje się 5-10 ml wody z kranu, którą następnie dodaje się do próbki.

– Badanie należy wykonywać bezzwłocznie. W żadnym wypadku badania nie można odkładać na dzień następny.

Jeżeli płyny są mętne, należy oczyścić je w następujący sposób:

– końcową próbkę o objętości 60 ml przelewa się do cylindra miarowego i pozostawia na 10 minut. Po upływie tego czasu odsysa się 45 ml cieczy sklarowanej nad osadem, a pozostałe 15 ml uzupełnia się wodą z kranu do 45 ml,

– po upływie następnych 10 minut odsysa się 30 ml cieczy sklarowanej nad osadem, a pozostałe 15 ml przelewa się na płytkę Petriego lub równoważne wyposażenie do liczenia larw i bada się pod trychinoskopem lub stereomikroskopem,

– cylinder miarowy przepłukuje się 10 ml wody z kranu, którą następnie dodaje się do próbki na płytce Petriego lub równoważnym wyposażeniu do liczenia larw i bada się pod trychinoskopem lub stereomikroskopem.

IV. Wyniki dodatnie lub wątpliwe

W przypadku dodatniego lub wątpliwego wyniku badania próbki zbiorczej pobiera się kolejne 20 g próbki od każdej świni, jak określono w pkt 4.2 normy ISO 18743:2015 (aby uzyskać więcej szczegółowych informacji, zob. również załączniki A i B do tej normy). 20 g próbek z pięciu świń należy połączyć i poddać badaniu za pomocą metody opisanej w niniejszym rozdziale. W ten sposób zostaną przebadane próbki z 20 grup trzody chlewnej, po 5 świń każda. W przypadku wykrycia włośni w próbce zbiorczej od 5 świń, od pojedynczych sztuk z grupy pobiera się dalsze 20 g próbki i każdą z nich poddaje się oddzielnemu badaniu z zastosowaniem metody opisanej w niniejszym rozdziale. Próbki z pasożytami przechowuje się w alkoholu etylowym 70-90 % (końcowe stężenie) w celu konserwacji i identyfikacji na poziomie gatunku w laboratorium referencyjnym UE lub krajowym laboratorium referencyjnym. Procedura dekontaminacji została opisana w pkt 12 normy ISO 18743:2015.";

d) pkt B.2 otrzymuje brzmienie:

"2. Pobieranie próbek

Jak określono w pkt 4.2 normy ISO 18743:2015 (aby uzyskać więcej szczegółowych informacji, zob. również załączniki A i B do tej normy).";

e) w pkt B.3 wprowadza się następujące zmiany:

(i) sekcja III lit. h) otrzymuje brzmienie:

"h) Po trzech minutach torebkę plastikową z filtrem i roztworem podpuszczki wyjmuje się ze Stomachera i otwiera nożyczkami. Płyn przelewa się na płytkę Petriego lub równoważne wyposażenie do liczenia larw. Torebkę natomiast przepłukuje się 5-10 ml wody, którą następnie przelewa się na płytkę Petriego lub równoważne wyposażenie do liczenia larw i bada się pod trychinoskopem lub stereomikroskopem.";

(ii) sekcja IV otrzymuje brzmienie:

"IV. Wyniki dodatnie lub wątpliwe

Jak określono w pkt A.3 sekcja IV.";

f) w pkt C.1 wprowadza się następujące zmiany:

(i) lit. f) otrzymuje brzmienie:

"f) Pepsyna o następującej mocy:

– w postaci proszku lub granulatu: 1:10 000 NF (Narodowy Receptariusz USA) odpowiadająca 1:12 500 BP (Farmakopea Brytyjska) oraz 2 000 FIP (Międzynarodowa Federacja Farmacji), lub

– w postaci płynnej: stabilizowana pepsyna płynna - minimum 660 j./ml (Farmakopea Europejska).

Można stosować inną aktywność pepsyny, pod warunkiem że ostateczna aktywność w płynie wytrawiającym jest równoważna aktywności 10 g wynoszącej 1:10 000 NF, jak określono w pkt 5.3 normy ISO 18743:2015.";

(ii) lit. g) otrzymuje brzmienie:

"g) Skalibrowana waga do ważenia próbek lub pepsyny (dokładność ±0,1 g).";

(iii) lit. m) otrzymuje brzmienie:

"m) Termometr o dokładności 0,5 °C i o zakresie pomiaru 20-70 °C.";

g) pkt C.2 otrzymuje brzmienie:

"2. Pobieranie próbek

Jak określono w pkt 4.2 normy ISO 18743:2015 (aby uzyskać więcej szczegółowych informacji, zob. również załączniki A i B do tej normy).";

h) pkt C.3 sekcja VI otrzymuje brzmienie:

"VI. Wyniki dodatnie lub wątpliwe

Jak określono w pkt A.3 sekcja IV.";

i) w pkt D.1 wprowadza się następujące zmiany:

(i) lit. m) otrzymuje brzmienie:

"m) Pepsyna o następującej mocy:

– w postaci proszku lub granulatu: 1:10 000 NF (Narodowy Receptariusz USA) odpowiadająca 1:12 500 BP (Farmakopea Brytyjska) oraz 2 000 FIP (Międzynarodowa Federacja Farmacji), lub

– w postaci płynnej: stabilizowana pepsyna płynna - minimum 660 j./ml (Farmakopea Europejska).

Można stosować inną aktywność pepsyny, pod warunkiem że ostateczna aktywność w płynie wytrawiającym jest równoważna aktywności 10 g wynoszącej 1:10 000 NF, jak określono w pkt 5.3 normy ISO 18743:2015.";

(ii) lit. o) otrzymuje brzmienie:

"o) Skalibrowana waga do ważenia próbek lub pepsyny (dokładność ±0,1 g).";

(iii) lit. u) otrzymuje brzmienie:

"u) Termometr o dokładności 0,5 °C i o zakresie pomiaru 20-70 °C.";

j) pkt D.2 otrzymuje brzmienie:

"2. Pobieranie próbek

Jak określono w pkt 4.2 normy ISO 18743:2015 (aby uzyskać więcej szczegółowych informacji, zob. również załączniki A i B do tej normy).";

k) pkt D.3 sekcje II i III otrzymują brzmienie:

"II. Próbka zbiorcza składająca się z mniej niż 100 g, jak określono w pkt 8 normy ISO 18743:2015

W razie potrzeby można dodać maksymalnie 15 g do 100 g całkowitej próbki zbiorczej i badać razem z tymi próbkami zgodnie z sekcją I. Próbki o masie większej niż 15 g muszą być badane jako próbka zbiorcza. Dla próbek zbiorczych o masie do 50 g objętość płynu wytrawiającego i składników można zredukować do 1 litra wody, 8 ml kwasu chlorowodorowego i 5 g pepsyny.

III. Wyniki dodatnie lub wątpliwe

W przypadku gdy badanie próbki zbiorczej testem aglutynacji lateksowej daje wynik dodatni lub wątpliwy, pobiera się kolejne 20 g próbki od każdej świni zgodnie z pkt 4.2 normy ISO 18743:2015 (aby uzyskać więcej szczegółowych informacji, zob. również załączniki A i B do tej normy). 20 g próbek od pięciu świń należy połączyć i poddać badaniu metodą opisaną w sekcji I. W ten sposób należy przebadać próbki od 20 grup po pięć świń każda.

W przypadku uzyskania dodatniego wyniku testu aglutynacji lateksowej przeprowadzonego na grupie pięciu świń należy pobrać dalsze 20 g próbki od pojedynczych świń w tej grupie i każdą poddać oddzielnemu badaniu przy zastosowaniu metody opisanej w sekcji I.

W przypadku uzyskania dodatniego lub wątpliwego wyniku testu aglutynacji lateksowej należy przesłać do krajowego laboratorium referencyjnego przynajmniej 20 g tkanki mięśniowej świni w celu potwierdzenia wyniku przy wykorzystaniu normy ISO 18743:2015 lub jednej z równoważnych metod opisanych powyżej.

Próbki z pasożytami przechowuje się w alkoholu etylowym 70-90 % (końcowe stężenie) w celu konserwacji i identyfikacji na poziomie gatunku w laboratorium referencyjnym UE lub krajowym laboratorium referencyjnym.

Po zebraniu pasożytów płyny dodatnie należy poddać dekontaminacji przez podgrzanie do co najmniej 60 °C.".

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 22 sierpnia 2022 r.

1 Dz.U. L 95 z 7.4.2017, s. 1.

2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1375 z dnia 10 sierpnia 2015 r. ustanawiające szczególne przepisy dotyczące urzędowych kontroli w odniesieniu do włośni (Trichinella) w mięsie (Dz.U. L 212 z 11.8.2015, s. 7).

3 Rozporządzenie (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiające szczególne przepisy dotyczące higieny w odniesieniu do żywności pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 139 z 30.4.2004, s. 55).

4 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1478 z dnia 14 października 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1375 w odniesieniu do pobierania próbek, metody referencyjnej służącej do wykrywania i warunków przywozu związanych z kontrolą włośnia (Trichinella) (Dz.U. L 338 z 15.10.2020, s. 7).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2022.218.7
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2022/1418 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1375 w odniesieniu do zwalczania włośni (Trichinella) w związku z rozbiorem tusz oraz alternatywnymi metodami analitycznymi
• Data aktu: 22/08/2022
• Data ogłoszenia: 23/08/2022
• Data wejścia w życie: 12/09/2022