Rozporządzenie wykonawcze 2018/249 dotyczące zezwolenia na stosowanie tauryny, beta-alaniny, L-alaniny, L-argininy, kwasu L-asparaginowego, L-histydyny, D,L-izoleucyny, L-leucyny, L-fenyloalaniny, L-proliny, D,L-seryny, L-tyrozyny, L-metioniny, L-waliny, L-cysteiny, glicyny, glutaminianu monosodowego i kwasu L-glutaminowego jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/249

z dnia 15 lutego 2018 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie tauryny, beta-alaniny, L-alaniny, L-argininy, kwasu L-asparaginowego, L-histydyny, D,L-izoleucyny, L-leucyny, L-fenyloalaniny, L-proliny, D,L-seryny, L-tyrozyny, L-metioniny, L-waliny, L-cysteiny, glicyny, glutaminianu monosodowego i kwasu L-glutaminowego jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG ² .

(2) Substancje tauryna, beta-alanina, L-alanina, L-arginina, kwas L-asparaginowy, L-histydyna, D,L-izoleucyna, L-leucyna, L-fenyloalanina, L-prolina, D,L-seryna, L-tyrozyna, L-metionina, L-walina, L-cysteina, jednowodny chlorowodorek L-cysteiny, glicyna, glutaminian monosodowy i kwas L-glutaminowy ("przedmiotowe substancje") zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę przedmiotowych substancji wytwarzanych w drodze fermentacji, hydrolizy białek i syntezy chemicznej jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii "dodatki sensoryczne". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w opinii z dnia 9 kwietnia 2014 r. ³  stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania przedmiotowe substancje nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Brak informacji o szczepach bakteryjnych wykorzystywanych do produkcji uniemożliwia przyjęcie konkluzji w odniesieniu do przedmiotowych substancji wytwarzanych w drodze fermentacji. Urząd stwierdził, że skoro przedmiotowe substancje są skuteczne w zastosowaniach w żywności jako środki aromatyzujące, a ich funkcja w paszy jest zasadniczo taka sama co w żywności, nie jest konieczne dalsze wykazywanie ich skuteczności. Stąd wniosek ten można ekstrapolować na paszę. Wnioskodawca wycofał wniosek dotyczący stosowania przedmiotowych substancji w wodzie do pojenia.

(5) Urząd stwierdził ponadto, że z uwagi na brak danych przedmiotowe substancje należy uznać za drażniące dla skóry i oczu oraz za substancje działające uczulająco na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że przedmiotowe substancje działają drażniąco na drogi oddechowe i potencjalnie mogą wytwarzać niebezpieczny kurz. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(6) Ocena przedmiotowych substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione z wyjątkiem przedmiotowych substancji wytworzonych w drodze fermentacji. Brak informacji o szczepach bakteryjnych wykorzystywanych do produkcji uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie przedmiotowych substancji wytworzonych w procesie syntezy chemicznej i hydrolizy białek, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(7) Wnioskodawca przedstawił Urzędowi propozycje poziomów stosowania przedmiotowych substancji. Na podstawie tego wniosku Urząd uznał, że niektóre poziomy stosowania są bezpieczne ("poziomy uznane przez Urząd"). Do celów kontroli urzędowych prowadzonych na wszystkich etapach łańcucha żywnościowego należy przewidzieć pewne wymagania dotyczące etykietowania. W szczególności w przypadkach, gdy poziomy stosowania przekraczają poziomy uznane przez Urząd, należy ustanowić wymóg, zgodnie z którym pewne informacje - w tym odesłanie do poziomów uznanych przez Urząd - muszą być umieszczone na etykietach premiksów oraz zawarte w ramach etykietowania materiałów paszowych oraz mieszanek paszowych zawierających przedmiotowe substancje.

(8) Fakt niedopuszczenia przedmiotowych substancji do stosowania w wodzie do pojenia nie wyklucza ich stosowania w mieszankach paszowych podawanych z wodą.

(9) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące" zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Środki przejściowe

1. Substancje tauryna, beta-alanina, L-alanina, L-arginina, kwas L-asparaginowy, L-histydyna, D,L-izoleucyna, L-leucyna, L-fenyloalanina, L-prolina, D,L-seryna, L-tyrozyna, L-metionina, L-walina, L-cysteina, jednowodny chlorowodorek L-cysteiny, glicyna, glutaminian monosodowy i kwas L-glutaminowy należące do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące" oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 grudnia 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 września 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3. Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 września 2020 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł  3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 lutego 2018 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK ⁴  

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
						mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące
2b16056	-	Tauryna	Skład dodatku Tauryna Charakterystyka substancji czynnej Tauryna Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 98 % próby Wzór chemiczny: C2H7O3NS Numer CAS: 107-35-7 Nr FLAVIS 16.056 Metoda analizy (1) Do identyfikacji tauryny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania tauryny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu Komisji (WE) nr 152/2009 (2) (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17001	-	Beta-alanina	Skład dodatku Beta-alanina Charakterystyka substancji czynnej Beta-alanina Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 97 % próby Wzór chemiczny: C3H7O2N Numer CAS: 107-95-9 Nr FLAVIS 17.001 Metoda analizy (1) Do identyfikacji beta-alaniny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania beta-alaniny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17002	-	L-Alanina	Skład dodatku L-Alanina Charakterystyka substancji czynnej L-Alanina Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 98,5 % próby Wzór chemiczny: C3H7NO2 Numer CAS: 56-41-7 Nr FLAVIS 17.002 Metoda analizy (1) Do identyfikacji L-alaniny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph. Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania L-alaniny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17003	-	L-Arginina	Skład dodatku L-Arginina Charakterystyka substancji czynnej L-Arginina Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 98 % próby Wzór chemiczny: C6H14O2N4 Numer CAS: 74-79-3 Nr FLAVIS 17.003 Metoda analizy (1) Do identyfikacji L-argininy w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph. Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania L-argininy w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17005	-	Kwas L-aspa- raginowy	Skład dodatku Kwas L-asparaginowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas L-asparaginowy Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 98 % próby Wzór chemiczny: C4H7O4N Numer CAS: 56-84-8 Nr FLAVIS 17.005 Metoda analizy (1) Do identyfikacji kwasu L-asparagi-nowego w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph. Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania kwasu L-asparagi-nowego w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17008	-	L-Histydyna	Skład dodatku L-Histydyna Charakterystyka substancji czynnej L-Histydyna Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 98 % próby Wzór chemiczny: C6H9O2N3 Numer CAS: 71-00-1 Nr FLAVIS 17.008 Metoda analizy (1) Do identyfikacji L-histydyny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph. Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania L-histydyny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17010	-	D,L-Izoleucyna	Skład dodatku D,L-Izoleucyna Charakterystyka substancji czynnej D,L-Izoleucyna Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 98 % próby Wzór chemiczny: C6H13O2N Numer CAS: 443-79-8 Nr FLAVIS 17.010 Metoda analizy (1) Do identyfikacji D,L-izoleucyny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania D,L-izoleucyny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17012	-	L-Leucyna	Skład dodatku L-Leucyna Charakterystyka substancji czynnej L-Leucyna Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 98 % próby Wzór chemiczny: C6H13O2N Numer CAS: 61-90-5 Nr FLAVIS 17.012 Metoda analizy (1) Do identyfikacji L-leucyny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph. Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania L-leucyny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17018	-	L-Fenyloalanina	Skład dodatku L-Fenyloalanina Charakterystyka substancji czynnej L-Fenyloalanina Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 98 % próby Wzór chemiczny: C9H11O2N Numer CAS: 63-91-2 Nr FLAVIS 17.018 Metoda analizy (1) Do identyfikacji L-fenyloalaniny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania L-fenyloalaniny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17019	-	L-Prolina	Skład dodatku L-Prolina Charakterystyka substancji czynnej L-Prolina Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 98 % próby Wzór chemiczny: C5H9O2N Numer CAS: 147-85-3 Nr FLAVIS 17.019 Metoda analizy (1) Do identyfikacji L-proliny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania L-proliny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17020	-	D,L-Seryna	Skład dodatku D,L-Seryna Charakterystyka substancji czynnej D,L-Seryna Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 95 % próby Wzór chemiczny: C3H7NO3 Numer CAS: 302-84-1 Nr FLAVIS 17.020 Metoda analizy (1) Do identyfikacji D,L-seryny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph. Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania D,L-seryny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17022	-	L-Tyrozyna	Skład dodatku L-Tyrozyna Charakterystyka substancji czynnej L-Tyrozyna Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 98 % próby Wzór chemiczny: C9H11O3N Numer CAS: 60-18-4 Nr FLAVIS 17.022 Metoda analizy (1) Do identyfikacji L-tyrozyny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania L-tyrozyny w pre-miksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17027	-	L-Metionina	Skład dodatku L-Metionina Charakterystyka substancji czynnej L-Metionina Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 98,5 % próby Wzór chemiczny: C5H11NO2S Numer CAS: 63-68-3 Nr FLAVIS 17.027 Metoda analizy (1) Do identyfikacji L-metioniny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania L-metioniny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17028	-	L-Walina	Skład dodatku L-Walina Charakterystyka substancji czynnej L-Walina Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 98,5 % próby Wzór chemiczny: C5H11NO2 Numer CAS: 72-18-4 Nr FLAVIS 17.028 Metoda analizy (1) Do identyfikacji L-waliny w pre-miksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph. Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania L-waliny w premik-sach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17033	-	L-Cysteina	Skład dodatku L-Cysteina Charakterystyka substancji czynnej L-Cysteina Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białka zwierzęcego lub roślinnego Czystość: min. 98 % próby Wzór chemiczny: C3H7O2NS Numer CAS: 52-90-4 Nr FLAVIS 17.033 Metoda analizy (1) Do identyfikacji L-cysteiny w pre-miksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph. Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania L-cysteiny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b920	-	Jednowodny chlorowodorek L-cysteiny	Skład dodatku Jednowodny chlorowodorek L-cysteiny Charakterystyka substancji czynnej Jednowodny chlorowodorek L-cysteiny Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białka zwierzęcego lub roślinnego Czystość: min. 98,5 % próby Wzór chemiczny: C3H8ClNO2S H2O Numer CAS 7048-04-6 Metoda analizy (1) Do identyfikacji jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem kotów i psów	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów". 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza: 25 mg/kg dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b17034	-	Glicyna	Skład dodatku Glicyna Charakterystyka substancji czynnej Glicyna Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 98 % próby Wzór chemiczny: C2H5°2N Numer CAS: 56-40-6 Nr FLAVIS 17.034 Metoda analizy (1) Do identyfikacji glicyny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania glicyny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolunową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: - 20 g/kg w przypadku kotów i psów; - 25 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza: - 20 g/kg w przypadku kotów i psów; - 25 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b621	-	Glutaminian monosodowy	Skład dodatku Glutaminian monosodowy Charakterystyka substancji czynnej Glutaminian monosodowy Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 99 % próby Wzór chemiczny: C5H8 NaNO4 H2O Numer CAS: 142-47-2 Metoda analizy (1) Do identyfikacji glutaminianu monosodowego w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z dery-watyzacją pokolumnową z ninhyd-ryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania glutaminianu monosodowego w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie pre-miksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
2b620	-	Kwas L-glutaminowy	Skład dodatku Kwas L-glutaminowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas L-glutaminowy Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek Czystość: min. 98 % próby Wzór chemiczny: C5H9O4N Numer CAS: 56-86-0 Metoda analizy (1) Do identyfikacji kwasu L-glutami-nowego w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph. Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1). Do oznaczania kwasu L-glutami-nowego w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg." 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg. 6. W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt. 7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.	15.3.2028
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports (2)Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1).

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

3 Dziennik EFSA 2014; 12(5):3670.

4 Załącznik zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr (UE) 2018/1567 z dnia 18 października 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.262.31) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 15 marca 2018 r.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2018.53.134
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2018/249 dotyczące zezwolenia na stosowanie tauryny, beta-alaniny, L-alaniny, L-argininy, kwasu L-asparaginowego, L-histydyny, D,L-izoleucyny, L-leucyny, L-fenyloalaniny, L-proliny, D,L-seryny, L-tyrozyny, L-metioniny, L-waliny, L-cysteiny, glicyny, glutaminianu monosodowego i kwasu L-glutaminowego jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów
• Data aktu: 15/02/2018
• Data ogłoszenia: 23/02/2018
• Data wejścia w życie: 15/03/2018