NOWOŚĆ LEX Cyberbezpieczeństwo Twoja tarcza w cyfrowym świecie!
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2022 r. do dnia 31 grudnia 2022 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2022 r. do dnia 31 grudnia 2022 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1  lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 2 )

(2023/C 37/01)

(Dz.U.UE C z dnia 31 stycznia 2023 r.)

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna)Data notyfikacji
2.12.2022MycapssaoktreotydAmryt Pharmaceuticals DAC 45 Mespil Road, Dublin 4, IrelandEU/1/22/1690Kapsułki dojelitowe twardeH01CB025.12.2022
5.12.2022Qdengaczterowalentna szczepionka przeciw gorączce denga (żywa, atenuowana)Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/22/1699Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańJ07BX046.12.2022
9.12.2022Livmarlichlorek maralik- sybatuMirum Pharmaceuticals International B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Noord-Hol- land, Nederland

EU/1/22/1704Roztwór doustnyA05AX0412.12.2022
9.12.2022LocametzgozetotydNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/22/1692Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwańV09IX1412.12.2022
9.12.2022Pemetrexed BaxterpemetrekseduBaxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/22/1705Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzjiL01BA0413.12.2022
9.12.2022Pluvictolutetu (177Lu) wi- piwotyd-tetrak- setanNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/22/1703Roztwór do wstrzykiwań lub infuzjiV10XX0512.12.2022
9.12.2022SpevigospesolimabBoehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/1/22/1688Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiL04AC2212.12.2022
12.12.2022Dimethyl Fumarate Tevafumaran dimety- luTeva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/22/1702Kapsułki dojelitowe twardeL04AX073.1.2023
12.12.2022EladynosabaloparatydRadius Health (Ireland) Ltd.

13 Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin D14 W9Y3, Ireland

EU/1/22/1706Roztwór do wstrzy- kiwańH05AA0413.12.2022
16.12.2022EbvallotabelekleucelAtara Biotherapeutics Ireland Limited

Arthur Cox Building, 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2 D02 T380, Ireland

EU/1/22/1700Dyspersja do wstrzykiwańPending16.12.2022
16.12.2022Plerixafor AccordpleryksaforAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, Espańa

EU/1/22/1701Roztwór do wstrzykiwańL03AX1619.12.2022
20.12.2022Zynlontalonkastuksyma- bu tezyrynaADC Therapeutics (NL) B.V.

Laarderhoogtweg 25, Amsterdam, Noord-Holland, 1101 EB, Nederland

EU/1/22/1695Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzjiL01FX2222.12.2022

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
2.12.2022ComirnatyBioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/15282.12.2022
2.12.2022DuoPlavinSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/10/6195.12.2022
2.12.2022KaftrioVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, IrelandEU/1/20/14685.12.2022
2.12.2022KalydecoVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, IrelandEU/1/12/7825.12.2022
2.12.2022QINLOCKDeciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. Atrium Building Floor 4th, Strawinskylaan 3051, Amsterdam, Noord-Holland, 1077 ZX, NederlandEU/1/21/15698.12.2022
2.12.2022SifrolBoehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/1/97/0507.12.2022
2.12.2022SpikevaxMODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002

Madrid, Espańa

EU/1/20/15077.12.2022
2.12.2022TrizivirViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/00/1565.12.2022
2.12.2022TrogarzoTheratechnologies Europe Limited

4th Floor, 2 Hume Street, Dublin 2, D02 DV24,

Ireland

EU/1/19/135914.12.2022
2.12.2022TrydonisChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/18/12745.12.2022
2.12.2022ZyclaraViatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/12/7836.12.2022
5.12.2022ShingrixGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/18/12726.12.2022
5.12.2022SteglujanMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/12666.12.2022
5.12.2022XareltoBayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/4726.12.2022
9.12.2022AbevmyMylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/151514.12.2022
9.12.2022AtrianceSandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/07/40312.12.2022
9.12.2022AybintioSamsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/20/145413.12.2022
9.12.2022Bortezomib AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, Espańa

EU/1/15/101915.12.2022
9.12.2022Deferiprone Lipo- medLipomed GmbH

Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland

EU/1/18/131012.12.2022
9.12.2022Duaklir GenuairCovis Pharma Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082MA Amsterdam, Nederland

EU/1/14/96412.12.2022
9.12.2022Eklira GenuairCovis Pharma Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082MA Amsterdam, Nederland

EU/1/12/77814.12.2022
9.12.2022ErleadaJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgieEU/1/18/134212.12.2022
9.12.2022EyleaBayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/79713.12.2022
9.12.2022HerzumaCelltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/125714.12.2022
9.12.2022Insulin aspart SanofiSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/20/144713.12.2022
9.12.2022Insulin lispro SanofiSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/120313.12.2022
9.12.2022OnbevziSamsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/20/149913.12.2022
9.12.2022OyavasSTADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/20/151012.12.2022
9.12.2022QarzibaEUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Beechavenue 54, 1119PW Schiphol-Rijk, Nederland

EU/1/17/119114.12.2022
9.12.2022RetsevmoEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/152712.12.2022
9.12.2022RiarifyChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/18/127512.12.2022
9.12.2022SpravatoJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgieEU/1/19/141012.12.2022
9.12.2022SuliquaSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/16/115713.12.2022
9.12.2022VaxelisMCM Vaccine B.V.

Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Nederland

EU/1/15/107913.12.2022
9.12.2022VyduraPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/164512.12.2022
9.12.2022XydalbaAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/14/98612.12.2022
9.12.2022ZirabevPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/18/134412.12.2022
12.12.2022AlymsysMabxience Research SL

C/ Manuel Pombo Angulo 28 -3a y 4a Planta, 28050 Madrid, Espańa

EU/1/20/150913.12.2022
12.12.2022CabliviAblynx N.V.

Technologiepark 21, 9052 Zwijnaarde, België

EU/1/18/130521.12.2022
12.12.2022DificlirTillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80, 79618 Rheinfelden, Deutschland

EU/1/11/73313.12.2022
12.12.2022DuoPlavinSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/10/61914.12.2022
12.12.2022DupixentSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/122913.12.2022
12.12.2022EnhertuDaiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/150813.12.2022
12.12.2022KarvezideSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/98/08513.12.2022
12.12.2022KisqaliNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/122113.12.2022
12.12.2022RefixiaNovo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/119313.12.2022
16.12.2022AvastinRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/04/30019.12.2022
16.12.2022Bretaris GenuairCovis Pharma Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082MA Amsterdam, Nederland

EU/1/12/7813.1.2023
16.12.2022BriliqueAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/10/65519.12.2022
16.12.2022Brimica GenuairCovis Pharma Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082MA Amsterdam, Nederland

EU/1/14/96319.12.2022
16.12.2022CaprelsaGenzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/74919.12.2022
16.12.2022CeprotinBaxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/01/19019.12.2022
16.12.2022CombivirViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/05819.12.2022
16.12.2022CorbiltaOrion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/13/85920.12.2022
16.12.2022DUAVIVEPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/14/96020.12.2022
16.12.2022DuoPlavinSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/10/61919.12.2022
16.12.2022DupixentSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/122919.12.2022
16.12.2022Eptifibatide AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espańa

EU/1/15/106519.12.2022
16.12.2022GranpidamAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espańa

EU/1/16/113719.12.2022
16.12.2022Imatinib AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, Espańa

EU/1/13/84519.12.2022
16.12.2022ImfinziAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/132219.12.2022
16.12.2022InhixaTechdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/16/113222.12.2022
16.12.2022IntunivTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland

Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street

Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/104020.12.2022
16.12.2022IscoverSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/98/07019.12.2022
16.12.2022IscoverSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/98/07019.12.2022
16.12.2022IscoverSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/98/07019.12.2022
16.12.2022KarveaSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/97/04920.12.2022
16.12.2022Levodopa/Carbido- pa/Entacapone OrionOrion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/70621.12.2022
16.12.2022LynparzaAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/95919.12.2022
16.12.2022MoventigKyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/96221.12.2022
16.12.2022MvabeaJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/20/144520.12.2022
16.12.2022MyaleptaAmryt Pharmaceuticals DAC 45 Mespil Road, Dublin 4, IrelandEU/1/18/127621.12.2022
16.12.2022NeulastaAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/22720.12.2022
16.12.2022OcalivaADVANZ PHARMA Limited

Suite 17, Northwood House, Northwood Avenue, Santry, Dublin 9, Ireland

EU/1/16/113919.12.2022
16.12.2022OzawadeBioprojet Pharma

9 rue Rameau, 75002 Paris, France

EU/1/21/154619.12.2022
16.12.2022PlavixSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/98/06919.12.2022
16.12.2022PlavixSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/98/06919.12.2022
16.12.2022PlavixSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/98/06919.12.2022
16.12.2022ResolorTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland

Branch

Block 2, Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street

Lower, Dublin 2, D02 HW68, Ireland

EU/1/09/58120.12.2022
16.12.2022RybelsusNovo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/143020.12.2022
16.12.2022SarclisaSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/20/143519.12.2022
16.12.2022SaxendaNovo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/99219.12.2022
16.12.2022SpikevaxMODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002

Madrid, Espańa

EU/1/20/150719.12.2022
16.12.2022TrajentaBoehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/1/11/70719.12.2022
16.12.2022TresibaNovo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/80720.12.2022
16.12.2022Truvelog Mix 30Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly France

EU/1/22/163919.12.2022
16.12.2022TwynstaBoehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/1/10/6483.1.2023
16.12.2022Zoledronic acid AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, Espańa

EU/1/13/83419.12.2022
19.12.2022InrebicBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, IrelandEU/1/20/151420.12.2022
20.12.2022Ibandronic acid AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, Espańa

EU/1/12/79822.12.2022
20.12.2022MvasiAmgen Technology (Ireland) UC

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland

EU/1/17/12464.1.2023
20.12.2022Rivaroxaban AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espańa

EU/1/20/148822.12.2022
20.12.2022SarclisaSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/20/143521.12.2022
20.12.2022SirturoJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgieEU/1/13/90121.12.2022
20.12.2022SkytrofaAscendis Pharma Endocrinology Division A/S Tuborg Boulevard 12, 2900 Hellerup, DanmarkEU/1/21/160721.12.2022
22.12.2022ComirnatyBioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/152822.12.2022
22.12.2022PaxlovidPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/22/162522.12.2022
- Wycofanie pozwolenia na

Europejskiego i Rady)

dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
5.12.2022TrogarzoTheratechnologies Europe Limited

4th Floor, 2 Hume Street, Dublin 2, D02 DV24, Ireland

EU/1/19/13595.1.2023
9.12.2022NeuroBlocSloan Pharma S.a.r.l.

33 Rue de Puits Romain, 8070 Bertrange, Luxembourg

EU/1/00/16612.12.2022

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna)Data notyfikacji
20.12.2022NEOLEISHSzczepionka przeciw leiszma- niozie psów (re- kombinowany plazmid DnA)CZ Veterinaria, S.A.

La Relva s/n - Torneiros, 36410 Porrińo, Espańa

EU/2/22/290Aerozol do nosa, roztwórPending21.12.2022

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
2.12.2022CYTOPOINTZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/2055.12.2022
2.12.2022Fevaxyn PentofelZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/0026.12.2022
2.12.2022SolensiaZoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/2695.12.2022
2.12.2022TulissinVIRBAC

1čre avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/20/2526.12.2022
2.12.2022ZenalphaVetcare Oy

P.O. Box 99, 24101 Salo, Suomi

EU/2/21/2797.12.2022
9.12.2022ConveniaZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/05914.12.2022
9.12.2022ZelerisCeva Santé Animale

10 avenue de La Ballastičre, 33500 Libourne, France

EU/2/17/21014.12.2022
13.12.2022Innovax-ND-ILTIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/20/25614.12.2022
13.12.2022Versican Plus DHPPi/L4RZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/16314.12.2022
15.12.2022ExzoltIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/17/21220.12.2022
15.12.2022LibrelaZoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/26121.12.2022
15.12.2022NEXGARD SPECTRABoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/14/17716.12.2022
15.12.2022Porcilis PCV M HyoIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/17520.12.2022
15.12.2022Simparica TrioZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/24320.12.2022
15.12.2022Simparica TrioZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/24320.12.2022
15.12.2022UBACLaboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Espańa

EU/2/18/22721.12.2022
15.12.2022Versican Plus Pi/L4RZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/17316.12.2022
16.12.2022Equip WNVZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/08/08620.12.2022
20.12.2022LydaxxVETOQUINOL S.A.

Magny-Vernois, 70200 Lure, France

EU/2/20/25321.12.2022
20.12.2022NovemBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/04/04222.12.2022
20.12.2022OnsiorElanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/08/08921.12.2022
20.12.2022ProteqFluBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/03/03722.12.2022
20.12.2022ProteqFlu-TeBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/03/03822.12.2022
20.12.2022RabitecCeva Santé Animale

10 avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, France

EU/2/17/21921.12.2022
20.12.2022RHINISENGLaboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Espańa

EU/2/10/10922.12.2022
20.12.2022SuprelorinVIRBAC S.A.

1ere Avenue - 2065 m - L.I.D., 06516 Carros

CEDEX, France

EU/2/07/07223.12.2022
20.12.2022TulavenCeva Santé Animale

10 avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, France

EU/2/20/25121.12.2022

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.
2 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43.
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2023.37.1

Rodzaj:informacja
Tytuł:Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2022 r. do dnia 31 grudnia 2022 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Data aktu:2023-01-31
Data ogłoszenia:2023-01-31