Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2021 r. do dnia 31 marca 2021 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2021 r. do dnia 31 marca 2021 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 )

(2021/C 160/01)

(Dz.U.UE C z dnia 30 kwietnia 2021 r.)

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) Data notyfikacji
26.3.2021 Alymsys bewacyzumab Mabxience Research SL

C/ Manuel Pombo Angulo 28 - 3a y 4a Planta, 28050 Madrid, Espana

EU/1/20/1509 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L01XC07 30.3.2021
26.3.2021 BroPair Spiromax salmeterol/flutykazonu propionian Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/21/1534 Proszek do inhalacji R03AK06 30.3.2021
26.3.2021 Byfavo remimazolam PAION Netherlands B.V.

Vogt 21, 6422 RK Heerlen, Nederland

EU/1/20/1505 Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań N05CD14 29.3.2021
26.3.2021 Evrysdi Rysdiplam Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/21/1531 Proszek do sporządzania roztworu do

ustnego

M09AX10 29.3.2021
26.3.2021 Kesimpta ofatumumab Novartis Ireland Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Ballsbridge, Dublin 4, Ireland

EU/1/21/1532 Roztwór do wstrzykiwań Pending 29.3.2021
26.3.2021 NEXPOVIO selineksor Karyopharm Europe GmbH

Franziska-Bilek-Weg 9, 80339 München, Deutschland

EU/1/21/1537 Tabletka powlekana L01XX66 29.3.2021
26.3.2021 Ontozry cenobamat Arvelle Therapeutics Netherlands B.V.

Johannes Vermeerplein 9, 1071 DV Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1530 Tabletka powlekana Tabletki N03AX25 30.3.2021
26.3.2021 Oyavas bewacyzumab STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/20/1510 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L01XC07 30.3.2021
26.3.2021 Pemazyre pemigatynib Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1535 Tabletki L01EX20 29.3.2021
26.3.2021 Seffalair Spiromax salmeterol/flutykazonu propionian Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/21/1533 Proszek do inhalacji R03AK06 30.3.2021
26.3.2021 Thiotepa Riemser Tiotepa RIEMSER Pharma GmbH

An der Wiek 7, 17493 Greifswald-Insel Riems, Germany

EU/1/21/1536 Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji L01AC01 29.3.2021
26.3.2021 Vazkepa etyloeikozapentaenian Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited

88 Harcourt Street, Dublin 2, D02DK18, Ireland

EU/1/20/1524 Kapsulka, elastyczna C10AX 29.3.2021
31.3.2021 Sogroya somapacytan Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvícrd, Danmark

EU/1/20/1501 Roztwór do wstrzy- kiwań we wstrzyki- waczu H01AC07 6.4.2021
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
4.3.2021 Abraxane Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/07/428 5.3.2021
4.3.2021 Kymriah Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1297 5.3.2021
4.3.2021 Rubraca Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House - Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250 8.3.2021
5.3.2021 Abraxane Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/07/428 8.3.2021
9.3.2021 Aclasta Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/05/308 10.3.2021
9.3.2021 Dificlir Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80, 79618 Rheinfelden, Deutschland

EU/1/11/733 12.3.2021
9.3.2021 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148 10.3.2021
9.3.2021 Fulphila Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/18/1329 10.3.2021
9.3.2021 Hyrimoz Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286 10.3.2021
9.3.2021 Kentera Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/03/270 12.3.2021
9.3.2021 KEYTRUDA Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024 12.3.2021
9.3.2021 Kinzalkomb Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/02/214 11.3.2021
9.3.2021 Kivexa ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298 10.3.2021
9.3.2021 Komboglyze AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731 10.3.2021
9.3.2021 Lenalidomide Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, Espana

EU/1/18/1316 11.3.2021
9.3.2021 Lorviqua Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/19/1355 10.3.2021
9.3.2021 Onglyza AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545 10.3.2021
9.3.2021 PritorPlus Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/02/215 11.3.2021
9.3.2021 Qtern AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108 10.3.2021
9.3.2021 SonoVue Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177 10.3.2021
9.3.2021 TAGRISSO AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086 10.3.2021
9.3.2021 Telzir ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/282 10.3.2021
9.3.2021 Trizivir ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/00/156 10.3.2021
9.3.2021 Ziagen ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/99/112 10.3.2021
10.3.2021 Nexium Control GlaxoSmithKline Dungarvan Limited Dungarvan, Co. Waterford, Ireland EU/1/13/860 11.3.2021
10.3.2021 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1089 11.3.2021
10.3.2021 Pravafenix LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/Belgie

EU/1/11/679 23.3.2021
10.3.2021 Pregabalin Zentiva k.s Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1166 13.3.2021
10.3.2021 Twinrix Adult GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/96/020 15.3.2021
10.3.2021 Twinrix Junior GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/97/029 15.3.2021
17.3.2021 Arixtra Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/02/206 19.3.2021
17.3.2021 Coagadex BPL Bioproducts Laboratory GmbH

Dornhofstrasse 34, 63263 Neu-Isenburg, Deutschland

EU/1/16/1087 19.3.2021
17.3.2021 Perjeta Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/13/813 18.3.2021
18.3.2021 Budesonide/For- moterol Teva Pharma B.V. Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/19/1403 22.3.2021
18.3.2021 Levetiracetam SUN Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland EU/1/11/741 22.3.2021
18.3.2021 Synagis AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/99/117 22.3.2021
18.3.2021 VELCADE Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie EU/1/04/274 19.3.2021
19.3.2021 COVID-19 Vaccine AstraZeneca AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529 19.3.2021
22.3.2021 Advagraf Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387 25.3.2021
22.3.2021 Ambirix GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/02/224 23.3.2021
22.3.2021 Dacogen Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie EU/1/12/792 24.3.2021
22.3.2021 Entyvio Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallcnsbick Strand, Danmark

EU/1/14/923 24.3.2021
22.3.2021 Epclusa Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116 23.3.2021
22.3.2021 Fulvestrant Mylan Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1253 23.3.2021
22.3.2021 Levitra Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248 23.3.2021
22.3.2021 Lysodren HRA Pharma Rare Diseases

200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France

EU/1/04/273 24.3.2021
22.3.2021 MicardisPlus Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213 23.3.2021
22.3.2021 M-M-RVAXPRO MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337 24.3.2021
22.3.2021 Ozempic Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvicrd, Danmark

EU/1/17/1251 24.3.2021
22.3.2021 Respreeza CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006 6.4.2021
22.3.2021 Semglee Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/18/1270 23.3.2021
22.3.2021 Simponi Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546 29.3.2021
22.3.2021 Sivextro Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/991 25.3.2021
22.3.2021 Vivanza Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/249 23.3.2021
22.3.2021 Zubsolv Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana

EU/1/17/1233 23.3.2021
26.3.2021 BLINCYTO Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047 30.3.2021
26.3.2021 CABOMETYX Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136 29.3.2021
26.3.2021 Epivir ViiV Healthcare B.V.

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Netherlands

EU/1/96/015 29.3.2021
26.3.2021 IKERVIS Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990 31.3.2021
26.3.2021 Inbrija Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1390 29.3.2021
26.3.2021 Palynziq BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/19/1362 30.3.2021
26.3.2021 Quofenix A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia EU/1/19/1393 30.3.2021
26.3.2021 Sirturo Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie EU/1/13/901 30.3.2021
26.3.2021 Tacforius Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/17/1244 30.3.2021
26.3.2021 Tecentriq Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220 30.3.2021
26.3.2021 Tysabri Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/06/346 30.3.2021
26.3.2021 Vfend Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/02/212 30.3.2021
26.3.2021 Zolgensma Novartis Gene Therapies EU Limited

Block B, The Crescent Building, Northwood, Santry, Dublin 9, D09 C6X8, Ireland

EU/1/20/1443 31.3.2021
26.3.2021 Zometa Phoenix Labs Unlimited Company

Suite 12, Bunkilla Plaza, Bracetown Business Park, Clonee, County Meath, Ireland

EU/1/01/176 30.3.2021
31.3.2021 Doptelet Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige EU/1/19/1373 6.4.2021
31.3.2021 Eliquis Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland

EU/1/11/691 6.4.2021
31.3.2021 Lorviqua Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/19/1355 6.4.2021
31.3.2021 PecFent Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/644 7.4.2021
31.3.2021 Tecentriq Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220 6.4.2021
31.3.2021 Verkazia Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/17/1219 7.4.2021
31.3.2021 Zolgensma Novartis Gene Therapies EU Limited

Block B, The Crescent Building, Northwood, Santry, Dublin 9, D09 C6X8, Ireland

EU/1/20/1443 6.4.2021
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
11.3.2021 Aftovaxpur Doe Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/13/153 15.3.2021
12.3.2021 Eurican Herpes 205 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/01/029 24.3.2021
12.3.2021 Purevax RC Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/04/051 15.3.2021
12.3.2021 Purevax RCP Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/04/052 15.3.2021
12.3.2021 Purevax RCPCh Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/04/050 15.3.2021
12.3.2021 Purevax RCP FeLV Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/04/048 15.3.2021
18.3.2021 Contacera Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/12/144 24.3.2021
18.3.2021 FRONTPRO Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/19/240 24.3.2021
18.3.2021 Purevax FeLV Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/00/019 24.3.2021
18.3.2021 Purevax Rabies Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/10/117 24.3.2021
19.3.2021 Acticam Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, Belgie

EU/2/08/088 24.3.2021
26.3.2021 BROADLINE Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/13/157 29.3.2021
26.3.2021 Locatim Biokema Anstalt

Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein

EU/2/99/011 29.3.2021
26.3.2021 NexGard Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/13/159 29.3.2021
26.3.2021 NEXGARD SPECTRA Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/14/177 29.3.2021
26.3.2021 Oncept IL-2 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/13/150 30.3.2021
26.3.2021 Veraflox Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen, Deutschland EU/2/10/107 29.3.2021
29.3.2021 GALLIPRANT Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/17/221 31.3.2021
29.3.2021 Neocolipor Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/98/008 31.3.2021
29.3.2021 Previcox Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/04/045 30.3.2021
29.3.2021 SevoFlo Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/035 31.3.2021
31.3.2021 Advocate Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen, Deutschland EU/2/03/039 7.4.2021
31.3.2021 Baycox Iron Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen, Deutschland EU/2/19/239 8.4.2021
31.3.2021 ProteqFlu Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/03/037 9.4.2021
31.3.2021 ProteqFlu-Te Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/03/038 9.4.2021
31.3.2021 Vaxxitek HVT + IBD Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/02/032 9.4.2021
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
22.3.2021 Acticam Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, Belgie

EU/2/08/088 24.3.2021

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NEDERLAND

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

Zmiany w prawie

Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Przekształcanie umów B2B dołoży pracy sądom

Resort pracy nie podjął nawet próby oszacowania, jak reklasyfikacja umów cywilnoprawnych i B2B na umowy o pracę wpłynie na obciążenie sądów pracy i długość postępowań sądowych. Tymczasem eksperci wyliczyli, że w wariancie skrajnym, zakładającym 150 tys. nowych spraw rocznie, skala powstałych zaległości rośnie do ponad 31 miesięcy dodatkowej pracy lub koniecznego zwiększenia zasobów sądów o 259 proc. Sprawa jest o tyle ważna, że na podobnym etapie prac są dwa projekty ustaw, które – jak twierdzą prawnicy – mogą zwiększyć obciążenie sądów.

Grażyna J. Leśniak 25.11.2025
MZ znosi limit tzw. nadwykonań świadczeń udzielanych osobom do 18. roku życia - projekt przyjęty przez rząd

Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji ustawy o Funduszu Medycznym - poinformował w środę rzecznik rządu Adam Szłapka. Przygotowana przez resort zdrowia propozycja zakłada, że Narodowy Fundusz Zdrowia będzie mógł w 2025 r. otrzymać dodatkowo około 3,6 mld zł z Funduszu Medycznego. MZ chce również, by programy inwestycyjne dla projektów strategicznych były zatwierdzane przez ministra zdrowia, a nie jak dotychczas, ustanawiane przez Radę Ministrów. Zamierza też umożliwić dofinansowanie programów polityki zdrowotnej realizowanych przez gminy w całości ze środków Funduszu Medycznego.

Grażyna J. Leśniak 19.11.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2021.160.1

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2021 r. do dnia 31 marca 2021 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).
Data aktu: 30/04/2021
Data ogłoszenia: 30/04/2021