Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2021.105.1

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lutego 2021 r. do 28 lutego 2021 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).

Zestawienie decyzji
Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lutego 2021 r. do 28 lutego 2021 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 )

(2021/C 105/01)

(Dz.U.UE C z dnia 26 marca 2021 r.)

–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) Data notyfikacji
4.2.2021 Rukobia fostemsawir ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

 EU/1/20/1518 Tabletka o przedłużonym uwalnianiu J05AX29 5.2.2021
5.2.2021 Kixelle Insulina aspart Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

 EU/1/20/1506 Roztwór do wstrzy- kiwań A10AB05 8.2.2021
8.2.2021 Inrebic fedratynib Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

 EU/1/20/1514 Kapsułki, twarde L01XE57 9.2.2021
8.2.2021 Lumoxiti moksetumomab pasudotoks AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

 EU/1/20/1522 Proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji L01XC34 9.2.2021
11.2.2021 Lenalidomide Krka lenalidomid KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

 EU/1/20/1520 Kapsułki, twarde L04AX04 15.2.2021
11.2.2021 Lenalidomide Krka d.d. lenalidomid KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

 EU/1/20/1521 Kapsułki, twarde L04AX04 2.3.2021
11.2.2021 Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto lenalidomid KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

 EU/1/20/1519 Kapsułki, twarde L04AX04 12.2.2021
11.2.2021 Ogluo glukagon Xeris Pharmaceuticals Ireland Limited

8th Floor Block East, Iveagh Court, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

 EU/1/20/1523 Roztwór do wstrzy- kiwań w ampułko- strzykawce Roztwór do wstrzy- kiwań we wstrzyki- waczu H04AA01 17.2.2021
11.2.2021 Retsevmo selperkatynib Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

 EU/1/20/1527 Kapsułki, twarde L01EX22 12.2.2021
11.2.2021 Sunitinib Accord Sunitynibu Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

 EU/1/20/1511 Kapsułki, twarde L01XE04 12.2.2021
11.2.2021 TUKYSA tukatynib Seagen B.V.

Evert van de Beekstraat 1-140, 1118CL Schiphol, Nederland

 EU/1/20/1526 Tabletka powlekana L01EH03 12.2.2021
11.2.2021 Yuflyma adalimumab Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

 EU/1/20/1513 Roztwór do wstrzy- kiwań L04AB04 12.2.2021
18.2.2021 Heplisav B antygen powierzchniowy wirusowego zapalania wątroby B Dynavax GmbH

Eichsfelder Strasse 11, D-40595 Düsseldorf, Deutschland

 EU/1/20/1503 Roztwór do wstrzy- kiwań J07BC01 19.2.2021
–
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
1.2.2021 Rizmoic Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

 EU/1/18/1291 11.2.2021
1.2.2021 Rotarix GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

 EU/1/05/330 4.2.2021
2.2.2021 Comirnaty BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland EU/1/20/1528 2.2.2021
4.2.2021 Clopidogrel ratiopharm Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

 EU/1/14/975 8.2.2021
4.2.2021 Gazyvaro Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/14/937 10.2.2021
4.2.2021 HALAVEN Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland

 EU/1/11/678 5.2.2021
4.2.2021 IDELVION CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland EU/1/16/1095 5.2.2021
4.2.2021 Juluca ViiV Healthcare B.V.

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Netherlands

 EU/1/18/1282 5.2.2021
4.2.2021 Kuvan BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland

 EU/1/08/481 5.2.2021
4.2.2021 Mycamine Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

 EU/1/08/448 10.2.2021
4.2.2021 Reblozyl Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland EU/1/20/1452 8.2.2021
4.2.2021 Spravato Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie EU/1/19/1410 5.2.2021
4.2.2021 Sycrest Organon N.V.

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

 EU/1/10/640 23.2.2021
4.2.2021 TOOKAD Steba Biotech S.A

7 Place du Théátre, 2613 Luxembourg, Luxembourg

 EU/1/17/1228 5.2.2021
4.2.2021 VEYVONDI Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

 EU/1/18/1298 5.2.2021
4.2.2021 Waylivra Akcea Therapeutics Ireland Limited

Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

 EU/1/19/1360 8.2.2021
4.2.2021 Xtandi Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

 EU/1/13/846 10.2.2021
8.2.2021 Clopidogrel BGR Laboratoires BIOGARAN 15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France EU/1/09/558 16.2.2021
8.2.2021 EndolucinBeta ITM Medical Isotopes GmbH Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland EU/1/16/1105 9.2.2021
8.2.2021 Zavesca Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/02/238 9.2.2021
11.2.2021 ALPROLIX Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige EU/1/16/1098 12.2.2021
11.2.2021 Bortezomib Hospi- ra Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

 EU/1/16/1114 12.2.2021
11.2.2021 Bosulif Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

 EU/1/13/818 12.2.2021
11.2.2021 Clopidogrel Taw Pharma Taw Pharma (Ireland) Limited

104 Lower Baggot Street, Dublin 2, Ireland

 EU/1/09/568 26.2.2021
11.2.2021 Cometriq Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne- Billancourt, France

 EU/1/13/890 9.3.2021
11.2.2021 Descovy Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

 EU/1/16/1099 17.2.2021
11.2.2021 Galafold Amicus Therapeutics Europe Limited

Block 1 Blanchardstown Corporate Park, Bally- coolen Road, Blanchardstown, Dublin, D15

AKK1, Ireland

 EU/1/15/1082 12.2.2021
11.2.2021 Neparvis Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

 EU/1/16/1103 12.2.2021
11.2.2021 Omnitrope Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

 EU/1/06/332 15.2.2021
11.2.2021 Xerava Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland EU/1/18/1312 22.2.2021
11.2.2021 Zavicefta Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Operations Support Group, Ringaskiddy, County Cork, Ireland

 EU/1/16/1109 12.2.2021
12.2.2021 Amlodipine/Valsar- tan Mylan Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

 EU/1/16/1092 23.2.2021
12.2.2021 Clopidogrel Taw Pharma Taw Pharma (Ireland) Limited

104 Lower Baggot Street, Dublin 2, Ireland

 EU/1/09/568 25.2.2021
12.2.2021 Copalia Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

 EU/1/06/372 15.2.2021
12.2.2021 Dafiro Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

 EU/1/06/371 15.2.2021
12.2.2021 Exforge HCT Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

 EU/1/09/569 15.2.2021
12.2.2021 Karvea Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

 EU/1/97/049 15.2.2021
12.2.2021 Karvezide Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

 EU/1/98/085 15.2.2021
12.2.2021 Palonosetron Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

 EU/1/16/1104 15.2.2021
17.2.2021 Opsumit Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/13/893 18.2.2021
18.2.2021 Bortezomib Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

 EU/1/15/1019 22.2.2021
18.2.2021 Bortezomib Fresenius Kabi Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

 EU/1/19/1397 22.2.2021
18.2.2021 Bortezomib SUN Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland EU/1/16/1102 22.2.2021
18.2.2021 CellCept Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/96/005 19.2.2021
18.2.2021 Emselex zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

 EU/1/04/294 26.2.2021
18.2.2021 Ifirmacombi KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

 EU/1/11/673 22.2.2021
18.2.2021 Mabthera Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/98/067 19.2.2021
18.2.2021 Myclausen Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

 EU/1/10/647 22.2.2021
18.2.2021 Nimenrix Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

 EU/1/12/767 19.2.2021
18.2.2021 NutropinAq Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne- Billancourt, France

 EU/1/00/164 19.2.2021
18.2.2021 Ongentys Bial - Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

 EU/1/15/1066 19.2.2021
18.2.2021 VELCADE Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/04/274 19.2.2021
19.2.2021 Aprovel Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

 EU/1/97/046 24.2.2021
19.2.2021 CoAprovel Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

 EU/1/98/086 24.2.2021
19.2.2021 Copalia HCT Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

 EU/1/09/575 22.2.2021
19.2.2021 Dafiro HCT Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

 EU/1/09/574 22.2.2021
19.2.2021 Entresto Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

 EU/1/15/1058 23.2.2021
19.2.2021 Envarsus Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

 EU/1/14/935 23.2.2021
19.2.2021 Exforge Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

 EU/1/06/370 22.2.2021
19.2.2021 Hefiya Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

 EU/1/18/1287 22.2.2021
19.2.2021 Ifirmasta KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

 EU/1/08/480 2.3.2021
19.2.2021 INOmax Linde Healthcare AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

 EU/1/01/194 23.2.2021
19.2.2021 Irbesartan HCT

Zentiva

 Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

 EU/1/06/377 22.2.2021
19.2.2021 Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

 EU/1/09/583 22.2.2021
19.2.2021 Irbesartan Teva Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

 EU/1/09/576 1.3.2021
19.2.2021 Irbesartan Zentiva Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

 EU/1/06/376 22.2.2021
19.2.2021 Mycophenolate mofetil Teva Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

 EU/1/07/439 1.3.2021
19.2.2021 Myfenax Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

 EU/1/07/438 1.3.2021
19.2.2021 Neparvis Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

 EU/1/16/1103 22.2.2021
19.2.2021 Ondexxya Alexion Europe S.A.S.

103 Rue Anatole France, 92300 Levallois Perret, France

 EU/1/18/1345 24.2.2021
19.2.2021 Soliris Alexion Europe SAS

103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-

Perret, France

 EU/1/07/393 24.2.2021
19.2.2021 TAKHZYRO Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Blocks 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

 EU/1/18/1340 22.2.2021
19.2.2021 Tamiflu Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/02/222 22.2.2021
23.2.2021 Comirnaty BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

 EU/1/20/1528 23.2.2021
25.2.2021 Buccolam Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí - Barcelona, España

 EU/1/11/709 26.2.2021
25.2.2021 Clopidogrel/Acetyl- salicylic acid Mylan Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

 EU/1/19/1395 1.3.2021
26.2.2021 Pazenir ratiopharm GmbH

Graf-Arco-StraEe 3, 89079 Ulm, Deutschland

 EU/1/18/1317 1.3.2021
26.2.2021 Spravato Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/19/1410 1.3.2021
26.2.2021 Vaxchora Emergent Netherlands B.V.

Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland

 EU/1/20/1423 1.3.2021
–
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
4.2.2021 Udenyca ERA Consulting GmbH

Lange Straße 70, 29664 Walsrode, Deutschland

 EU/1/18/1303 5.2.2021
–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) Data notyfikacji
17.2.2021 Solensia frunewetmab Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

 EU/2/20/269 Roztwór do wstrzy- kiwań Pending 18.2.2021
–
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
1.2.2021 Meloxoral Le Vet B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

 EU/2/10/111 3.2.2021
9.2.2021 BTVPUR Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/10/113 18.2.2021
9.2.2021 Cerenia Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

 EU/2/06/062 11.2.2021
9.2.2021 Draxxin Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

 EU/2/03/041 11.2.2021
9.2.2021 Emdocam Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, België

 EU/2/11/128 11.2.2021
9.2.2021 LETIFEND Laboratorios LETI, S.L.unipersonal

C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760 Madrid, España

 EU/2/16/195 11.2.2021
9.2.2021 Nobivac Bb Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

 EU/2/02/034 12.2.2021
9.2.2021 Porcilis PCV M Hyo Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

 EU/2/14/175 19.2.2021
9.2.2021 Reconcile Pegasus Laboratories Ireland Limited

10 McCurtain Hill, Clonakilty, County Cork, P85 K230, Ireland

 EU/2/08/080 11.3.2021
12.2.2021 Evalon Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

 EU/2/16/194 17.2.2021
12.2.2021 Halagon Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, België

 EU/2/16/201 15.2.2021
26.2.2021 Enteroporc Coli AC Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

 EU/2/20/262 1.3.2021

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NIDERLANDY

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2021.105.1
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lutego 2021 r. do 28 lutego 2021 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).
Data aktu: 26/03/2021
Data ogłoszenia: 26/03/2021