Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2020.123.6

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2018 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2018 r.

(2020/C 123/06)

(Dz.U.UE C z dnia 16 kwietnia 2020 r.)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 29 marca 2019 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data pozwolenia
EU/1/13/859 Corbilta Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/16/1115 Pemetrexed Fresenius Kabi Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/16/1138 Venclyxto (bez warunków) Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/17/1219 Verkazia Islandia 25.7.2018
EU/1/17/1219 Verkazia Norwegia 18.9.2018
EU/1/17/1234 Tremfya Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/17/1246 Mvasi Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/17/1255 Intrarosa Norwegia 21.8.2018
EU/1/18/1264 Alunbrig Islandia 6.12.2018
EU/1/18/1264 Alunbrig Norwegia 18.12.2018
EU/1/18/1264 Alunbrig Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/18/1273 Prasugrel Mylan Norwegia 3.7.2018
EU/1/18/1275 Riarify Norwegia 17.8.2018
EU/1/18/1276 Myalepta Islandia 21.8.2018
EU/1/18/1276 Myalepta Norwegia 17.8.2018
EU/1/18/1276 Myalepta Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/18/1278 Carmustine Obvius Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1278 Carmustine Obvius Islandia 17.8.2018
EU/1/18/1278 Carmustine Obvius Norwegia 9.8.2018
EU/1/18/1284 Dzuveo Islandia 2.7.2018
EU/1/18/1286 Hyrimoz Islandia 16.8.2018
EU/1/18/1286 Hyrimoz Norwegia 7.8.2018
EU/1/18/1286 Hyrimoz Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/18/1287 Hefiya Islandia 20.8.2018
EU/1/18/1287 Hefiya Norwegia 7.8.2018
EU/1/18/1287 Hefiya Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/18/1288 Halimatoz Islandia 20.8.2018
EU/1/18/1288 Halimatoz Norwegia 7.8.2018
EU/1/18/1288 Halimatoz Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/18/1290 Nityr Islandia 28.8.2018
EU/1/18/1290 Nityr Norwegia 17.8.2018
EU/1/18/1292 Apealea Islandia 30.11.2018
EU/1/18/1292 Apealea Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/18/1293 Aimovig Islandia 16.8.2018
EU/1/18/1293 Aimovig Norwegia 7.8.2018
EU/1/18/1293 Aimovig Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/18/1294 Rxulti Islandia 21.8.2018
EU/1/18/1294 Rxulti Norwegia 21.8.2018
EU/1/18/1294 Rxulti Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/18/1295 Trazimera Islandia 21.8.2018
EU/1/18/1295 Trazimera Norwegia 7.8.2018
EU/1/18/1295 Trazimera Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/18/1296 Tegsedi Islandia 25.7.2018
EU/1/18/1296 Tegsedi Norwegia 6.8.2018
EU/1/18/1296 Tegsedi Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/18/1297 Kymriah Islandia 21.9.2018
EU/1/18/1297 Kymriah Norwegia 31.8.2018
EU/1/18/1297 Kymriah Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1298 Veyvondi Islandia 26.9.2018
EU/1/18/1298 VEYVONDI Norwegia 25.9.2018
EU/1/18/1299 Yescarta Islandia 21.9.2018
EU/1/18/1299 Yescarta Norwegia 31.8.2018
EU/1/18/1299 Yescarta Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1300 Duzallo Islandia 30.8.2018
EU/1/18/1300 Duzallo Norwegia 4.9.2018
EU/1/18/1300 Duzallo Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1301 Mepsevii Islandia 21.9.2018
EU/1/18/1301 Mepsevii Norwegia 4.9.2018
EU/1/18/1302 Kigabeq Islandia 23.10.2018
EU/1/18/1302 Kigabeq Norwegia 16.10.2018
EU/1/18/1302 Kigabeq Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1303 Udenyca Islandia 5.11.2018
EU/1/18/1303 Udenyca Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1305 Cablivi Islandia 26.9.2018
EU/1/18/1305 Cablivi Norwegia 25.9.2018
EU/1/18/1306 Symkevi Islandia 13.11.2018
EU/1/18/1306 Symkevi Norwegia 12.11.2018
EU/1/18/1307 Verzenios Islandia 24.10.2018
EU/1/18/1307 Verzenios Norwegia 8.10.2018
EU/1/18/1307 Verzenios Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1308 Vyxeos Islandia 21.9.2018
EU/1/18/1308 Vyxeos Norwegia 31.8.2018
EU/1/18/1308 Vyxeos Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1309 Ulipristal Acetate GedeonRichter Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/18/1309 Ulipristal Acetate Gedeon Richter Islandia 31.8.2018
EU/1/18/1309 Ulipristal Acetate Gedeon Richter Norwegia 12.9.2018
EU/1/18/1310 Deferiprone Lipomed Islandia 23.10.2018
EU/1/18/1310 Deferiprone Lipomed Norwegia 1.10.2018
EU/1/18/1310 Deferiprone Lipomed Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1311 Nerlynx Islandia 26.9.2018
EU/1/18/1311 Nerlynx Norwegia 21.9.2018
EU/1/18/1311 Nerlynx Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1312 Xerava Islandia 24.10.2018
EU/1/18/1312 Xerava Norwegia 25.10.2018
EU/1/18/1313 Pelgraz Islandia 23.10.2018
EU/1/18/1313 Pelgraz Norwegia 8.10.2018
EU/1/18/1313 Pelgraz Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1303 Udenyca Norwegia 1.10.2018
EU/1/18/1314 Braftovi Islandia 11.10.2018
EU/1/18/1314 Braftovi Norwegia 25.9.2018
EU/1/18/1314 Braftovi Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1315 Mektovi Islandia 11.10.2018
EU/1/18/1315 Mektovi Norwegia 25.9.2018
EU/1/18/1315 Mektovi Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1316 Lenalidomide Accord Islandia 23.10.2018
EU/1/18/1316 Lenalidomide Accord Norwegia 16.10.2018
EU/1/18/1316 Lenalidomide Accord Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1318 Slenyto Islandia 23.10.2018
EU/1/18/1318 Slenyto Norwegia 16.10.2018
EU/1/18/1318 Slenyto Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1319 Hulio Islandia 12.10.2018
EU/1/18/1319 Hulio Norwegia 16.10.2018
EU/1/18/1319 Hulio Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1320 Onpattro Islandia 24.9.2018
EU/1/18/1320 Onpattro Norwegia 11.9.2018
EU/1/18/1321 Gefitinib Mylan Islandia 25.10.2018
EU/1/18/1321 Gefitinib Mylan Norwegia 8.10.2018
EU/1/18/1321 Gefitinib Mylan Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1322 Imfinzi Islandia 23.10.2018
EU/1/18/1322 Imfinzi Norwegia 8.10.2018
EU/1/18/1322 Imfinzi Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1323 Ilumetri Islandia 12.10.2018
EU/1/18/1323 Ilumetri Norwegia 16.10.2018
EU/1/18/1323 Ilumetri Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/18/1324 Jivi Islandia 6.12.2018
EU/1/18/1324 Jivi Norwegia 6.12.2018
EU/1/18/1324 Jivi Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/18/1327 Ziextenzo Islandia 10.12.2018
EU/1/18/1327 Ziextenzo Norwegia 5.12.2018
EU/1/18/1327 Ziextenzo Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/18/1328 Pelmeg Islandia 4.12.2018
EU/1/18/1328 Pelmeg Norwegia 5.12.2018
EU/1/18/1328 Pelmeg Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/18/1329 Fulphila Islandia 3.12.2018
EU/1/18/1329 Fulphila Norwegia 5.12.2018
EU/1/18/1329 Fulphila Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/18/1330 Emgality Islandia 3.12.2018
EU/1/18/1330 Emgality Norwegia 30.11.2018
EU/1/18/1331 Luxturna Islandia 11.12.2018
EU/1/18/1331 Luxturna Norwegia 20.12.2018
EU/1/18/1332 Pifeltro Islandia 5.12.2018
EU/1/18/1332 Pifeltro Norwegia 13.12.2018
EU/1/18/1332 Pifeltro Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/18/1333 Delstrigo Islandia 12.12.2018
EU/1/18/1333 Delstrigo Norwegia 13.12.2018
EU/1/18/1333 Delstrigo Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/18/1334 Vabomere Islandia 30.11.2018
EU/1/18/1334 Vabomere Norwegia 13.12.2018
EU/1/18/1334 Vabomere Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/18/1335 Poteligeo Islandia 6.12.2018
EU/1/18/1335 Poteligeo Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/18/1335 Poteligeo Norwegia 18.12.2018
EU/1/18/1336 Buvidal Islandia 3.12.2018
EU/1/18/1336 Buvidal Norwegia 5.12.2018
EU/1/18/1336 Buvidal Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/18/1340 Takhzyro Islandia 5.12.2018
EU/1/18/1340 TAKHZYRO Norwegia 6.12.2018
EU/1/18/1340 TAKHZYRO Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/18/1341 Ogivri Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/17/1219 Verkazia Liechtenstein 31.8.2018
EU/2/17/220 MiPet Easecto Liechtenstein 31.8.2018
EU/2/18/227 UBAC Islandia 11.9.2018
EU/2/18/227 UBAC Norwegia 24.8.2018
EU/2/18/227 UBAC Liechtenstein 31.8.2018
EU/2/18/230 Cortacare Islandia 25.9.2018
EU/2/18/230 Cortacare Norwegia 24.9.2018
EU/1/18/1284 Dzuveo Norwegia 6.7.2018

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data pozwolenia
EU/1/06/367 Diacomit Islandia 12.10.2018
EU/1/06/367 Diacomit Norwegia 16.10.2018
EU/1/06/367 Diacomit Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/08/448 Mycamine Norwegia 17.8.2018
EU/1/08/448 Mycamine Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/08/468 INTELENCE Islandia 30.8.2018
EU/1/08/468 Intelence Norwegia 5.9.2018
EU/1/08/468 Intelence Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/08/473 Evicel Islandia 30.8.2018
EU/1/08/473 Evicel Norwegia 19.9.2018
EU/1/08/473 Evicel Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/08/477 Ceplene Islandia 28.8.2018
EU/1/08/477 Ceplene Norwegia 17.8.2018
EU/1/08/491 Rasilez HCT Islandia 25.9.2018
EU/1/08/491 Rasilez HCT Norwegia 19.9.2018
EU/1/08/499 Valdoxan Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/08/501 Ixiaro Islandia 7.12.2018
EU/1/08/501 Ixiaro Norwegia 17.12.2018
EU/1/08/501 Ixiaro Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/09/508 Synflorix Islandia 5.12.2018
EU/1/09/508 Synflorix Norwegia 5.12.2018
EU/1/09/508 Synflorix Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/12/794 ADCETRIS Islandia 24.10.2018
EU/1/12/794 Adcetris Norwegia 26.9.2018
EU/1/12/794 ADCETRIS Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/13/817 Actelsar HCT Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/821 Tolucombi Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/823 Adasuve Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/824 Nemdatine Norwegia 8.8.2018
EU/1/13/824 Nemdatine Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/826 Memantine LEK Norwegia 21.8.2018
EU/1/13/826 Memantine LEK Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/827 Memantine Mylan Norwegia 11.10.2018
EU/1/13/827 Memantine Mylan Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/828 Hexacima Norwegia 17.8.2018
EU/1/13/828 Hexacima Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/834 Zoledronic Acid Accord Islandia 4.12.2018
EU/1/13/834 Zoledronic acid Accord Norwegia 30.11.2018
EU/1/13/834 Zoledronic acid Accord Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/13/837 Tecfidera Islandia 12.10.2018
EU/1/13/837 Tecfidera Norwegia 16.10.2018
EU/1/13/837 Tecfidera Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/13/842 Incresync Norwegia 3.7.2018
EU/1/13/843 Vipdomet Norwegia 3.7.2018
EU/1/13/850 Imnovid Islandia 26.7.2018
EU/1/13/850 Imnovid Norwegia 6.8.2018
EU/1/13/850 Imnovid Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/13/853 Remsima Norwegia 6.7.2018
EU/1/13/854 Inflectra Norwegia 6.7.2018
EU/1/13/859 Corbilta Islandia 20.7.2018
EU/1/13/859 Corbilta Norwegia 6.8.2018
EU/1/13/860 Nexium Control Islandia 19.7.2018
EU/1/13/860 Nexium Control Norwegia 6.8.2018
EU/1/13/861 Procysbi Islandia 17.8.2018
EU/1/13/861 Procysbi Norwegia 17.8.2018
EU/1/13/861 Procysbi Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/869 Lemtrada Islandia 20.7.2018
EU/1/13/869 Lemtrada Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/869 Lemtrada Norwegia 6.8.2018
EU/1/13/872 Tybost Islandia 17.8.2018
EU/1/13/872 Tybost Norwegia 21.8.2018
EU/1/13/872 Tybost Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/873 Xofigo Norwegia 9.7.2018
EU/1/13/877 Grastofil Islandia 24.10.2018
EU/1/13/877 Grastofil Norwegia 12.10.2018
EU/1/13/877 Grastofil Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/13/878 Defitelio Islandia 9.11.2018
EU/1/13/878 Defitelio Norwegia 25.10.2018
EU/1/13/878 Defitelio Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/13/880 Memantin Accord Norwegia 21.8.2018
EU/1/13/880 Memantine Accord Islandia 21.8.2018
EU/1/13/880 Memantine Accord Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/881 Fortacin Islandia 10.10.2018
EU/1/13/881 Fortacin Norwegia 16.10.2018
EU/1/13/881 Fortacin Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/13/882 ABILIFY MAINTENA Islandia 25.9.2018
EU/1/13/882 ABILIFY MAINTENA Norwegia 4.9.2018
EU/1/13/882 ABILIFY MAINTENA Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/884 Invokana Islandia 17.8.2018
EU/1/13/884 Invokana Norwegia 21.8.2018
EU/1/13/884 Invokana Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/885 Kadcyla Islandia 10.10.2018
EU/1/13/885 Kadcyla Norwegia 23.9.2018
EU/1/13/885 Kadcyla Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/13/886 Relvar Ellipta Islandia 17.8.2018
EU/1/13/886 Relvar Ellipta Norwegia 17.8.2018
EU/1/13/886 Relvar Ellipta Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/887 Fluenz Tetra Islandia 4.12.2018
EU/1/13/887 Fluenz Tetra Norwegia 18.12.2018
EU/1/13/887 Fluenz Tetra Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/13/888 NovoEight Islandia 20.8.2018
EU/1/13/888 NovoEight Norwegia 30.7.2018
EU/1/13/888 NovoEight Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/13/889 Levetiracetam Hospira Islandia 30.11.2018
EU/1/13/889 Levetiracetam Hospira Norwegia 5.12.2018
EU/1/13/891 Brintellix Islandia 4.12.2018
EU/1/13/891 Brintellix Norwegia 30.11.2018
EU/1/13/891 Brintellix Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/13/892 Tivicay Islandia 12.10.2018
EU/1/13/892 Tivicay Norwegia 16.10.2018
EU/1/13/892 Tivicay Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/13/893 Opsumit Islandia 28.8.2018
EU/1/13/893 Opsumit Norwegia 7.9.2018
EU/1/13/893 Opsumit Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/13/894 Sovaldi Islandia 10.10.2018
EU/1/13/894 Sovaldi Norwegia 16.10.2018
EU/1/13/894 Sovaldi Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/13/900 Xigduo Islandia 24.10.2018
EU/1/13/900 Xigduo Norwegia 16.10.2018
EU/1/13/900 Xigduo Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/13/902 Translarna Islandia 29.8.2018
EU/1/13/902 Translarna Norwegia 1.11.2018
EU/1/13/904 Mirvaso Islandia 7.12.2018
EU/1/13/904 Mirvaso Norwegia 13.12.2018
EU/1/13/904 Mirvaso Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/13/905 IZBA Norwegia 6.12.2018
EU/1/13/906 Neuraceq Islandia 4.12.2018
EU/1/13/906 Neuraceq Norwegia 5.12.2018
EU/1/13/906 Neuraceq Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/13/909 Bemfola Islandia 16.11.2018
EU/1/13/909 Bemfola Norwegia 6.12.2018
EU/1/14/913 Latuda Islandia 30.11.2018
EU/1/14/913 Latuda Norwegia 30.11.2018
EU/1/14/929 Revinty Ellipta Islandia 17.8.2018
EU/1/14/929 Revinty Ellipta Norwegia 17.8.2018
EU/1/14/929 Revinty Ellipta Liechtenstein 31.8.2018
EU/1/15/1078 Natpar Norwegia 16.8.2018
EU/1/16/1094 Ninlaro Islandia 10.10.2018
EU/1/16/1094 Ninlaro Norwegia 24.9.2018
EU/1/16/1094 Ninlaro Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/16/1121 Zalmoxis Islandia 28.8.2018
EU/1/16/1121 Zalmoxis Norwegia 1.11.2018
EU/1/16/1138 Venclyxto Islandia 26.9.2018
EU/1/16/1138 Venclyxto Norwegia 14.9.2018
EU/1/16/1138 Venclyxto Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/16/1143 Lartruvo Islandia 10.10.2018
EU/1/16/1143 Lartruvo Norwegia 27.9.2018
EU/1/16/1143 Lartruvo Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/17/1214 Bavencio Islandia 26.9.2018
EU/1/17/1214 Bavencio Norwegia 14.9.2018
EU/1/17/1214 Bavencio Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/13/909 Bemfola Liechtenstein 31.12.2018
EU/2/08/080 Reconcile Islandia 26.7.2018
EU/2/08/080 Reconcile Norwegia 27.7.2018
EU/2/08/080 Reconcile Liechtenstein 31.8.2018
EU/2/13/154 Apoquel Islandia 20.8.2018
EU/2/13/154 Apoquel Norwegia 13.8.2018
EU/2/13/154 Apoquel Liechtenstein 31.8.2018
EU/2/13/156 Vectra 3D Islandia 25.9.2018
EU/2/13/156 Vectra 3D Norwegia 21.9.2018
EU/2/13/157 BROADLINE Islandia 24.10.2018
EU/2/13/157 Broadline Norwegia 16.10.2018
EU/2/13/157 BROADLINE Liechtenstein 31.10.2018

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data pozwolenia
EU/1/06/363/016 Sprycel Norwegia 2.7.2018
EU/1/06/363/016 Sprycel Islandia 20.7.2018
EU/1/09/521/008 Renvela Islandia 12.10.2018
EU/1/09/521/008 Renvela Norwegia 20.9.2018
EU/1/11/677/007-008 Gilenya Norwegia 30.11.2018
EU/1/11/677/007-008 Gilenya Islandia 5.12.2018
EU/1/11/696/005 Bydureon Islandia 25.9.2018
EU/1/11/696/005 Bydureon Norwegia 27.8.2018
EU/1/14/945/005-012 IMBRUVICA Islandia 20.7.2018
EU/1/14/952/005 Sevelamer carbonate Zentiva Islandia 12.10.2018
EU/1/14/952/005 Sevelamer carbonate Zentiva Norwegia 20.9.2018
EU/1/15/1046/008-010 Elocta Norwegia 7.12.2018
EU/1/16/1132/069-072 Inhixa Islandia 11.10.2018
EU/1/16/1168 Vihuma Norwegia 20.12.2018
EU/1/17/1178/005-009 Xeljanz Norwegia 3.9.2018
EU/1/17/1178/005-009 XELJANZ Islandia 25.9.2018
EU/2/07/078/022-023 Rheumocam Norwegia 19.12.2018
EU/2/07/078/022-023 Rheumocam Islandia 4.12.2018
EU/2/11/134/023-024 Inflacam Norwegia 26.11.2018
EU/2/11/134/023-024 Inflacam Islandia 10.12.2018
EU/2/17/206/016-021 Credelio Norwegia 24.9.2018
EU/2/17/206/016-021 Credelio Islandia 25.7.2018

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania
EU/1/01/187 DepoCyte Islandia 25.7.2018
EU/1/01/187 DepoCyte Norwegia 24.7.2018
EU/1/04/283 Ariclaim Islandia 25.7.2018
EU/1/04/283 Ariclaim Norwegia 24.7.2018
EU/1/04/283 Ariclaim Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/04/289 Angiox Norwegia 15.8.2018
EU/1/08/505 Intanza Islandia 27.8.2018
EU/1/08/505 Intanza Norwegia 22.8.2018
EU/1/11/681 Trobalt Islandia 26.7.2018
EU/1/11/681 Trobalt Norwegia 15.8.2018
EU/1/11/704 Victrelis Islandia 19.7.2018
EU/1/11/704 Victrelis Norwegia 18.7.2018
EU/1/12/791 Glybera Islandia 17.7.2018
EU/1/13/908 Eperzan Islandia 10.12.2018
EU/1/13/908 Eperzan Norwegia 11.12.2018
EU/1/14/953 Tasermity Islandia 17.7.2018
EU/1/15/1017 Taxespira Islandia 13.11.2018
EU/1/15/1017 Taxespira Norwegia 23.11.2018
EU/1/15/1050 IONSYS Norwegia 24.10.2018
EU/1/15/1050 IONSYS Liechtenstein 31.10.2018
EU/1/15/1050 IONSYS Islandia 25.10.2018
EU/1/16/1145 Ivabradine JensonR Islandia 11.12.2018
EU/1/16/1145 Ivabradine JensonR Norwegia 18.12.2018
EU/1/16/1145 Ivabradine JensonR Liechtenstein 31.12.2018
EU/1/16/1162 Lusduna Islandia 19.11.2018
EU/1/16/1162 Lusduna Norwegia 29.10.2018
EU/1/16/1163 Solymbic Islandia 17.7.2018
EU/1/16/1163 Solymbic Norwegia 18.7.2018
EU/2/09/102 Gripovac 3 Islandia 28.8.2018
EU/2/09/102 Gripovac 3 Norwegia 20.9.2018
EU/2/09/102 Gripovac 3 Liechtenstein 31.10.2018
EU/2/13/155 Trifexis Norwegia 19.9.2018

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obwiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obwiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2020.123.6
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2018 r.
Data aktu: 16/04/2020
Data ogłoszenia: 16/04/2020