Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2020.123.21

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2019 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2019 r.

(2020/C 123/07)

(Dz.U.UE C z dnia 16 kwietnia 2020 r.)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 25 października 2019 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r.:

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data pozwolenia
EU/1/16/1138 Venclyxto Norwegia 7.2.2019
EU/1/18/1291 Rizmoic Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/18/1291 Rizmoic Norwegia 1.3.2019
EU/1/18/1291 Rizmoic Islandia 21.2.2019
EU/1/18/1292 Apealea Norwegia 7.1.2019
EU/1/18/1306 Symkevi Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/18/1317 Pazenir Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/18/1317 Pazenir Norwegia 23.5.2019
EU/1/18/1317 Pazenir Islandia 12.6.2019
EU/1/18/1325 Namuscla Norwegia 3.1.2019
EU/1/18/1325 Namuscla Islandia 9.1.2019
EU/1/18/1326 Flucelvax Tetra Norwegia 4.1.2019
EU/1/18/1326 Flucelvax Tetra Islandia 9.1.2019
EU/1/18/1331 Luxturna Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/18/1337 Macimorelin Aeterna Zentaris Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/18/1337 Macimorelin Aeterna Zentaris Norwegia 23.1.2019
EU/1/18/1337 Macimorelin Aeterna Zentaris Islandia 22.1.2019
EU/1/18/1338 Dengvaxia Norwegia 4.1.2019
EU/1/18/1338 Dengvaxia Islandia 8.1.2019
EU/1/18/1339 Bevespi Aeroshere Norwegia 4.1.2019
EU/1/18/1339 Bevespi Aerosphere Islandia 9.1.2019
EU/1/18/1341 Ogivri Norwegia 4.1.2019
EU/1/18/1341 Ogivri Islandia 8.1.2019
EU/1/18/1342 Erleada Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/18/1342 Erleada Norwegia 23.1.2019
EU/1/18/1342 Erleada Islandia 22.1.2019
EU/1/18/1343 Silodosin Recordati Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/18/1343 Silodosin Recordati Norwegia 23.1.2019
EU/1/18/1343 Silodosin Recordati Islandia 24.1.2019
EU/1/18/1344 Zirabev Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/18/1344 Zirabev Norwegia 25.2.2019
EU/1/18/1344 Zirabev Islandia 22.2.2019
EU/1/18/1345 Ondexxya Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/18/1345 Ondexxya Norwegia 14.5.2019
EU/1/18/1345 Ondexxya Islandia 14.6.2019
EU/1/18/1346 Miglustat Dipharma Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/18/1346 Miglustat Dipharma Norwegia 1.3.2019
EU/1/18/1346 Miglustat Dipharma Islandia 21.2.2019
EU/1/18/1347 Febuxostat Krka Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/18/1347 Febuxostat Krka Norwegia 24.4.2019
EU/1/18/1347 Febuxostat Krka Islandia 29.5.2019
EU/1/18/1348 Lusutrombopag Shionogi Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/18/1348 Lusutrombopag Shionogi Norwegia 4.3.2019
EU/1/18/1348 Lusutrombopag Shionogi Islandia 22.2.2019
EU/1/18/1349 Dectova Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/18/1349 Dectova Norwegia 10.5.2019
EU/1/18/1349 Dectova Islandia 26.6.2019
EU/1/18/1350 Tobramycin PARI Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/18/1350 Tobramycin PARI Norwegia 1.3.2019
EU/1/18/1350 Tobramycin PARI Islandia 22.2.2019
EU/1/18/1351 Trecondi Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/18/1351 Trecondi Islandia 26.6.2019
EU/1/18/1352 Besremi Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/18/1352 Besremi Norwegia 1.3.2019
EU/1/18/1352 Besremi Islandia 19.2.2019
EU/1/19/1353 Atazanavir Krka Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/19/1353 Atazanavir Krka Norwegia 16.4.2019
EU/1/19/1353 Atazanavir Krka Islandia 26.4.2019
EU/1/19/1354 Vizimpro Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/19/1354 Vizimpro Norwegia 8.4.2019
EU/1/19/1354 Vizimpro Islandia 24.5.2019
EU/1/19/1355 Lorviqua Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/19/1355 Lorviqua Norwegia 23.5.2019
EU/1/19/1355 Lorviqua Islandia 12.6.2019
EU/1/19/1356 Idacio Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/19/1356 Idacio Norwegia 12.4.2019
EU/1/19/1356 Idacio Islandia 27.5.2019
EU/1/19/1357 Kromeya Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/19/1357 Kromeya Norwegia 8.4.2019
EU/1/19/1357 Kromeya Islandia 2.5.2019
EU/1/19/1358 AJOVY Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/19/1358 AJOVY Norwegia 8.4.2019
EU/1/19/1358 AJOVY Islandia 24.5.2019
EU/1/19/1360 Waylivra Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/19/1360 Waylivra Norwegia 20.5.2019
EU/1/19/1360 Waylivra Islandia 12.6.2019
EU/1/19/1361 Skyrizi Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/19/1361 Skyrizi Norwegia 3.5.2019
EU/1/19/1361 Skyrizi Islandia 4.6.2019
EU/1/19/1362 Palynzig Norwegia 22.5.2019
EU/1/19/1362 Palynziq Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/19/1362 Palynziq Islandia 4.6.2019
EU/1/19/1363 Zynquista Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/19/1363 Zynquista Norwegia 27.5.2019
EU/1/19/1363 Zynquista Islandia 29.5.2019
EU/1/19/1367 Zynteglo Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/19/1367 Zynteglo Norwegia 7.6.2019
EU/1/19/1367 Zynteglo Islandia 19.6.2019
EU/1/19/1368 Ambrisentan Mylan Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/19/1368 Ambrisentan Mylan Norwegia 26.6.2019
EU/1/19/1368 Ambrisentan Mylan Islandia 25.6.2019
EU/1/19/1369 Sixmo Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/19/1373 Doptelet Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/19/1373 Doptelet Norwegia 26.6.2019
EU/1/19/1373 Doptelet Islandia 28.6.2019
EU/1/19/1374 Esperoct Norwegia 26.6.2019
EU/1/19/1374 Esperoct Islandia 25.6.2019
EU/1/19/1377 Talzenna Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/19/1378 Temybric Ellipta Norwegia 21.6.2019
EU/1/19/1378 Temybric Ellipta Islandia 19.6.2019
EU/2/14/163 Versican Plus DHPPi/L4R Liechtenstein 30.4.2019
EU/2/18/226 HorStem Liechtenstein 30.6.2019
EU/2/18/226 HorStem Norwegia 26.6.2019
EU/2/18/228 Arti-Cell Forte Norwegia 8.5.2019
EU/2/18/231 Syvazul BTV Norwegia 13.1.2019
EU/2/18/231 Syvazul BTV Islandia 22.1.2019
EU/2/18/232 Isemid Norwegia 13.1.2019
EU/2/18/232 Isemid Islandia 24.1.2019
EU/2/18/233 EVANT Liechtenstein 28.2.2019
EU/2/18/233 EVANT Norwegia 20.2.2019
EU/2/18/233 EVANT Islandia 21.2.2019
EU/2/18/234 Kriptazen Liechtenstein 28.2.2019
EU/2/18/234 Kriptazen Norwegia 20.2.2019
EU/2/18/234 Kriptazen Islandia 20.2.2019
EU/2/19/235 Forceris Liechtenstein 30.6.2019
EU/2/19/235 Forceris Norwegia 15.5.2019
EU/2/19/235 Forceris Islandia 20.6.2019
EU/2/19/236 Chanhold Liechtenstein 30.6.2019
EU/2/19/236 Chanhold Norwegia 27.6.2019
EU/2/19/236 Chanhold Islandia 21.6.2019
EU/2/19/237 ReproCyc ParvoFLEX Liechtenstein 30.6.2019
EU/2/19/237 ReproCyc ParvoFLEX Norwegia 27.6.2019
EU/2/19/237 ReproCyc ParvoFLEX Islandia 20.6.2019
EU/2/19/238 Felisecto Plus Liechtenstein 30.6.2019
EU/2/19/238 Felisecto Plus Norwegia 27.6.2019
EU/2/19/238 Felisecto Plus Islandia 20.6.2019
EU/2/19/239 Baycox Iron Liechtenstein 30.6.2019
EU/2/19/239 Baycox Iron Norwegia 26.6.2019
EU/2/19/239 Baycox Iron Islandia 21.6.2019
EU/2/19/240 Afoxolaner MERIAL Liechtenstein 30.6.2019
EU/2/19/240 Afoxolaner MERIAL Norwegia 27.6.2019

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data pozwolenia
EU/1/08/498 Thymanax Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/08/498 Thymanax Norwegia 28.1.2019
EU/1/08/498 Thymanax Islandia 21.1.2019
EU/1/08/499 Valdoxan Norwegia 3.1.2019
EU/1/08/499 Valdoxan Islandia 8.1.2019
EU/1/08/502 Mepact Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/08/502 Mepact Norwegia 7.3.2019
EU/1/08/502 Mepact Islandia 20.3.2019
EU/1/09/521 Renvela Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/09/521 Renvela Norwegia 7.3.2019
EU/1/09/521 Renvela Islandia 4.3.2019
EU/1/09/524 Qutenza Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/09/524 Qutenza Norwegia 8.4.2019
EU/1/09/524 Qutenza Islandia 2.5.2019
EU/1/09/538 Afinitor Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/09/538 Afinitor Norwegia 12.4.2019
EU/1/09/538 Afinitor Islandia 30.4.2019
EU/1/09/564 Ilaris Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/09/564 Ilaris Norwegia 20.6.2019
EU/1/09/564 Ilaris Islandia 24.6.2019
EU/1/11/749 Caprelsa Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/11/749 Caprelsa Norwegia 7.2.2019
EU/1/11/749 Caprelsa Islandia 23.1.2019
EU/1/12/764 Pixuvri Norwegia 20.6.2019
EU/1/12/764 Pixuvri Islandia 24.6.2019
EU/1/13/818 Bosulif Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/13/818 Bosulif Norwegia 26.2.2019
EU/1/13/818 Bosulif Islandia 22.2.2019
EU/1/13/870 Orphacol Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/13/870 Orphacol Norwegia 14.5.2019
EU/1/13/870 Orphacol Islandia 11.6.2019
EU/1/13/875 Deltyba Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/13/875 Deltyba Norwegia 23.4.2019
EU/1/13/875 Deltyba Islandia 2.5.2019
EU/1/13/890 Cometriq Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/13/890 Cometriq Islandia 14.6.2019
EU/1/13/896 Granupas Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/13/896 Granupas Norwegia 4.1.2019
EU/1/13/896 Granupas Islandia 9.1.2019
EU/1/13/901 Sirturo Norwegia 17.1.2019
EU/1/13/901 Sirturo Islandia 21.1.2019
EU/1/13/905 IZBA Islandia 7.1.2019
EU/1/13/907 Adempas Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/13/907 Adempas Norwegia 14.2.2019
EU/1/13/907 Adempas Islandia 24.1.2019
EU/1/14/898 Anoro Ellipta Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/14/898 Anoro Ellipta Norwegia 23.1.2019
EU/1/14/898 Anoro Ellipta Islandia 23.1.2019
EU/1/14/899 Laventair Ellipta Norwegia 23.1.2019
EU/1/14/899 Laventair Ellipta Islandia 21.1.2019
EU/1/14/914 Vimizim Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/14/914 Vimizim Norwegia 29.1.2019
EU/1/14/914 Vimizim Islandia 30.1.2019
EU/1/14/915 Ebilfumin Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/14/915 Ebilfumin Norwegia 14.3.2019
EU/1/14/915 Ebilfumin Islandia 22.2.2019
EU/1/14/916 Pregabalin Pfizer Islandia 10.1.2019
EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler Norwegia 23.1.2019
EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler Islandia 23.1.2019
EU/1/14/918 Vokanamet Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/14/918 Vokanamet Norwegia 3.1.2019
EU/1/14/918 Vokanamet Islandia 9.1.2019
EU/1/14/919 Hemangiol Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/14/919 Hemangiol Norwegia 22.1.2019
EU/1/14/919 Hemangiol Islandia 21.1.2019
EU/1/14/920 DuoResp Spiromax Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/14/920 DuoResp Spiromax Norwegia 23.4.2019
EU/1/14/920 DuoResp Spiromax Islandia 7.6.2019
EU/1/14/921 BiResp Spiromax Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/14/921 BiResp Spiromax Norwegia 23.4.2019
EU/1/14/921 BiResp Spiromax Islandia 7.6.2019
EU/1/14/922 Incruse Ellipta Norwegia 23.1.2019
EU/1/14/922 Incruse Ellipta Islandia 21.1.2019
EU/1/14/923 Entyvio Norwegia 7.1.2019
EU/1/14/923 Entyvio Islandia 9.1.2019
EU/1/14/928 Sylvant Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/14/928 Sylvant Norwegia 29.4.2019
EU/1/14/928 Sylvant Islandia 7.6.2019
EU/1/14/930 Jardiance Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/14/930 Jardiance Norwegia 14.3.2019
EU/1/14/930 Jardiance Islandia 19.2.2019
EU/1/14/931 Mekinist Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/14/931 Mekinist Norwegia 25.2.2019
EU/1/14/931 Mekinist Islandia 20.2.2019
EU/1/14/933 Simbrinza Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/14/933 Simbrinza Norwegia 20.3.2019
EU/1/14/933 Simbrinza Islandia 4.3.2019
EU/1/14/934 Plegridy Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/14/934 Plegridy Norwegia 29.3.2019
EU/1/14/934 Plegridy Islandia 5.6.2019
EU/1/14/935 Envarsus Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/14/935 Envarsus Norwegia 25.6.2019
EU/1/14/935 Envarsus Islandia 19.6.2019
EU/1/14/936 Nuwiq Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/14/936 Nuwiq Norwegia 20.5.2019
EU/1/14/936 Nuwiq Islandia 11.6.2019
EU/1/14/937 Gazyvaro Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/14/937 Gazyvaro Norwegia 23.4.2019
EU/1/14/937 Gazyvaro Islandia 7.6.2019
EU/1/14/938 Zydelig Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/14/938 Zydelig Norwegia 8.5.2019
EU/1/14/938 Zydelig Islandia 5.6.2019
EU/1/14/943 Velphoro Liechtenstein 30.4.2019
EU/1/14/943 Velphoro Norwegia 29.3.2019
EU/1/14/943 Velphoro Islandia 28.3.2019
EU/1/14/946 Accofil Norwegia 21.6.2019
EU/1/14/946 Accofil Islandia 19.6.2019
EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Islandia 27.6.2019
EU/1/14/987 Holoclar Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/14/987 Holoclar Norwegia 5.2.2019
EU/1/14/987 Holoclar Islandia 30.1.2019
EU/1/15/1078 Natpar Norwegia 13.5.2019
EU/1/15/1078 Natpar Islandia 11.6.2019
EU/1/16/1089 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/16/1089 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca Islandia 13.6.2019
EU/1/16/1139 Ocaliva Norwegia 7.1.2019
EU/1/16/1139 Ocaliva Islandia 9.1.2019
EU/1/16/1139 Ocaliva Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/17/1214 Bavencio Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/17/1214 Bavencio Norwegia 27.6.2019
EU/1/17/1214 Bavencio Islandia 27.6.2019
EU/1/17/1250 Rubraca Norwegia 21.3.2019
EU/1/17/1250 Rubraca Islandia 21.3.2019
EU/2/08/090 Loxicom Liechtenstein 28.2.2019
EU/2/08/090 Loxicom Norwegia 20.2.2019
EU/2/08/090 Loxicom Islandia 31.1.2019
EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Liechtenstein 30.6.2019
EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Islandia 19.6.2019
EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Norwegia 11.6.2019
EU/2/13/158 Bravecto Liechtenstein 28.2.2019
EU/2/13/158 Bravecto Norwegia 20.2.2019
EU/2/13/158 Bravecto Islandia 20.2.2019
EU/2/13/159 NexGard Norwegia 15.1.2019
EU/2/13/159 NexGard Islandia 10.1.2019
EU/2/13/160 Fungitraxx Liechtenstein 30.4.2019
EU/2/13/160 Fungitraxx Norwegia 12.4.2019
EU/2/13/160 Fungitraxx Islandia 27.3.2019
EU/2/14/161 Equisolon Liechtenstein 28.2.2019
EU/2/14/161 Equisolon Norwegia 12.2.2019
EU/2/14/161 Equisolon Islandia 15.2.2019
EU/2/14/162 Parvoduk Norwegia 17.1.2019
EU/2/14/162 Parvoduk Islandia 15.1.2019
EU/2/14/163 Versican Plus DHPPi/L4R Norwegia 23.4.2019
EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Liechtenstein 30.4.2019
EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Norwegia 23.4.2019
EU/2/14/165 Vectra Felis Liechtenstein 28.2.2019
EU/2/14/165 Vectra Felis Norwegia 20.2.2019
EU/2/14/165 Vectra Felis Islandia 20.2.2019
EU/2/14/166 ERYSENG Liechtenstein 30.6.2019
EU/2/14/166 ERYSENG Norwegia 24.6.2019
EU/2/14/166 ERYSENG Islandia 19.6.2019
EU/2/14/167 ERYSENG PARVO Liechtenstein 30.6.2019
EU/2/14/167 ERYSENG PARVO Norwegia 21.5.2019
EU/2/14/167 ERYSENG PARVO Islandia 19.6.2019
EU/2/14/168 Versican Plus Pi Liechtenstein 30.4.2019
EU/2/14/168 Versican Plus Pi Norwegia 23.4.2019
EU/2/14/168 Versican Plus Pi Islandia 13.6.2019
EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Norwegia 23.4.2019
EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Islandia 13.6.2019
EU/2/14/171 Versican Plus L4 Liechtenstein 30.4.2019
EU/2/14/171 Versican Plus L4 Norwegia 23.4.2019
EU/2/14/171 Versican Plus L4 Islandia 14.6.2019
EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R Liechtenstein 30.6.2019
EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R Norwegia 20.6.2019
EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R Islandia 19.6.2019
EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Norwegia 24.6.2019
EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Islandia 19.6.2019
EU2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Norwegia 24.4.2019
EU2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Islandia 14.6.2019

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data pozwolenia
EU/1/02/204/002 Trisenox Norwegia 21.6.2019
EU/1/02/204/002 Trisenox Islandia 20.6.2019
EU/1/07/389/013-014 Orencia Norwegia 24.4.2019
EU/1/07/389/013-014 Orencia Islandia 18.6.2019
EU/1/09/546/009 Simponi Norwegia 18.2.2019
EU/1/09/546/009 Simponi Islandia 21.2.2019
EU/1/15/1046/008-010 Elocta Islandia 8.1.2019
EU/1/15/1059/006-007 Orkambi Norwegia 23.1.2019
EU/1/15/1059/006-007 Orkambi Islandia 23.1.2019
EU/1/15/999/004 Zykadia Norwegia 11.4.2019
EU/1/15/999/004 Zykadia Islandia 13.6.2019
EU/1/16/1168/005-007 Vihuma Islandia 10.1.2019
EU/1/17/1229/009-016 Dupixent Norwegia 21.5.2019
EU/1/17/1229/009-016 Dupixent Islandia 19.6.2019
EU/1/18/1293/004-006 Aimovig Norwegia 20.5.2019
EU/1/18/1293/004-006 Aimovig Islandia 18.6.2019

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania
EU/1/01/186 Nonafact Norwegia 20.6.2019
EU/1/01/186 Nonafact Islandia 20.6.2019
EU/1/01/191 Ketek Norwegia 20.6.2019
EU/1/01/191 Ketek Islandia 25.6.2019
EU/1/05/325 Macugen Norwegia 4.1.2019
EU/1/05/325 Macugen Islandia 10.1.2019
EU/1/06/355 ATryn Norwegia 8.3.2019
EU/1/06/355 ATryn Islandia 4.3.2019
EU/1/06/358 Silgard Norwegia 18.2.2019
EU/1/06/358 Silgard Islandia 19.3.2019
EU/1/07/390 Altargo Norwegia 26.2.2019
EU/1/09/536 Topotecan Actavis Liechtenstein 28.2.2019
EU/1/09/536 Topotecan Actavis Norwegia 6.2.2019
EU/1/09/536 Topotecan Actavis Islandia 22.1.2019
EU/1/09/552 Topotecan Teva Islandia 29.5.2019
EU/1/10/625 Arzerra Norwegia 25.2.2019
EU/1/10/625 Arzerra Islandia 5.3.2019
EU/1/10/651 Clopidogrel HCS Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/10/651 Clopidogrel HCS Norwegia 20.6.2019
EU/1/10/651 Clopidogrel HCS Islandia 20.6.2019
EU/1/13/849 Somatropin Biopartners Islandia 1.2.2019
EU/1/13/876 Imatinib Medac Norwegia 26.2.2019
EU/1/13/876 Imatinib medac Islandia 22.2.2019
EU/1/14/932 Vantobra Norwegia 26.2.2019
EU/1/14/932 Vantobra Islandia 21.2.2019
EU/1/15/1044 Numient Norwegia 24.4.2019
EU/1/15/1044 Numient Islandia 2.5.2019
EU/1/16/1100 Palonosetron Hospira Liechtenstein 30.6.2019
EU/1/16/1123 Airexar Spiromax Norwegia 14.5.2019
EU/1/16/1123 Airexar Spiromax Islandia 29.5.2019
EU/1/17/1206 Rituzena Norwegia 14.5.2019
EU/1/17/1206 Rituzena Islandia 29.5.2019
EU/1/17/1240 Cyltezo Norwegia 6.2.2019
EU/1/17/1240 Cyltezo Islandia 22.1.2019
EU/2/13/155 Trifexis Islandia 1.2.2019
EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Islandia 28.6.2019

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2020.123.21
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2019 r.
Data aktu: 16/04/2020
Data ogłoszenia: 16/04/2020