Sprawa C-631/13: Arne Forsgren v. Österreichisches Patentamt (orzeczenie wstępne).

Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 15 stycznia 2015 r. (wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Oberster Patent- und Markensenat - Austria) - Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt

(Sprawa C-631/13) ¹

[Odesłanie prejudycjalne - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Dodatkowe świadectwo ochronne - Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 - Pojęcie substancji czynnej - Skoniugowana szczepionka przeciwko pneumokokom - Stosowanie w pediatrii - Białko nośnikowe - Wiązanie kowalencyjne]

Język postępowania: niemiecki

(2015/C 073/09)

(Dz.U.UE C z dnia 2 marca 2015 r.)

Sąd odsyłający

Oberster Patent- und Markensenat

Strony w postępowaniu głównym

Strona skarżąca: Arne Forsgren

Strona pozwana: Österreichisches Patentamt

Sentencja

1) Artykuł 1 lit. b) i art. 3 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 469/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych należy interpretować w ten sposób, że nie sprzeciwiają się one co do zasady temu, aby aktywny składnik mógł stanowić przedmiot dodatkowego świadectwa ochronnego, gdy ten aktywny składnik występuje w wiązaniu kowalencyjnym z innymi aktywnymi składnikami wchodzącymi w skład produktu leczniczego.

2) Artykuł 3 lit. b) rozporządzenia nr 469/2009 należy interpretować w ten sposób, że sprzeciwia się on wydaniu dodatkowego świadectwa ochronnego w odniesieniu do aktywnego składnika, którego działanie nie jest objęte wskazaniami terapeutycznymi zawartymi w treści zezwolenia na dopuszczenie do obrotu.

3) Artykuł 1 lit. b) rozporządzenia nr 469/2009 należy interpretować w ten sposób, że białko nośnikowe skoniugowane z antygenem polisacharydowym poprzez wiązanie kowalencyjne może być uznane za "aktywny składnik" w rozumieniu tego przepisu, wyłącznie jeżeli wykazane zostanie, że posiada ono samodzielne działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne objęte wskazaniami terapeutycznymi wymienionymi w zezwoleniu na dopuszczenie do obrotu, czego zbadanie należy do sądu odsyłającego w świetle ogółu okoliczności faktycznych sporu rozstrzyganego w postępowaniu głównym.

1 Dz.U. C 61 z 1.3.2014.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2015.73.7
• Rodzaj: wyrok
• Tytuł: Sprawa C-631/13: Arne Forsgren v. Österreichisches Patentamt (orzeczenie wstępne).
• Data aktu: 2015-01-15
• Data ogłoszenia: 2015-03-02