Akty Prawne
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
Dz.U.UE.C.2014.356.37

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2012 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2012 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2014/C 356/08)

(Dz.U.UE C z dnia 9 października 2014 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 8 listopada 2013 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r.:

Załącznik I: Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II: Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III: Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV: Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V: Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wydania pozwolenia
EU/1/11/685/001-005	Ibandronic acid Sandoz	Norwegia	31.7.2012
EU/1/11/719/001-062	Telmisartan Teva Pharma	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/744/001-002	Topotecan Eagle	Norwegia	30.8.2012
EU/1/11/747/001	Colobreathe	Norwegia	11.7.2012
EU/1/11/748/001-006	Docetaxel Mylan	Norwegia	17.12.2012
EU/1/12/762/001-018	Capecitabine Accord	Norwegia	13.8.2012
EU/1/12/768/001	Riluzole Zentiva	Norwegia	16.8.2012
EU/1/12/769/001-003	Docetaxel Accord	Norwegia	13.8.2012
EU/1/12/771/001-006	Zoledronic Acid Teva	Islandia	10.9.2012
EU/1/12/771/001-006	Zoledronic acid Teva	Norwegia	12.10.2012
EU/1/12/772/001-004	Zoledronic acid Teva Pharma	Islandia	10.9.2012
EU/1/12/772/001-004	Zoledronic acid Teva Pharma	Norwegia	10.10.2012
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Norwegia	5.9.2012
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Islandia	19.9.2012
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Norwegia	14.8.2012
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Islandia	20.7.2012
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/775/001	NovoThirteen	Islandia	17.9.2012
EU/1/12/775/001	Novo Thirteen	Norwegia	19.9.2012
EU/1/12/775/001	Novo Thirteen	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Norwegia	27.8.2012
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Islandia	11.9.2012
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Islandia	14.9.2012
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Norwegia	21.9.2012
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Islandia	13.8.2012
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Norwegia	15.8.2012
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Norwegia	15.8.2012
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Islandia	27.8.2012
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Norwegia	31.7.2012
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Islandia	17.8.2012
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Islandia	13.8.2012
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Norwegia	15.8.2012
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Norwegia	6.8.2012
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Islandia	21.8.2012
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Islandia	12.9.2012
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Norwegia	10.10.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Islandia	7.9.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Norwegia	25.9.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Islandia	6.9.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Norwegia	17.9.2012
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Islandia	4.9.2012
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Norwegia	12.10.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Islandia	14.9.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Norwegia	26.9.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/788/001-006	Seebri Breezhaler	Islandia	16.10.2012
EU/1/12/788/001-006	Seebri Breezhaler	Norwegia	17.10.2012
EU/1/12/789/001-006	Enurev Breezhaler	Islandia	17.10.2012
EU/1/12/789/001-006	Enurev Breezhaler	Norwegia	29.10.2012
EU/1/12/790/001-006	Tovanor Breezhaler	Islandia	17.10.2012
EU/1/12/790/001-006	Tovanor Breezhaler	Norwegia	29.10.2012
EU/1/12/791/001	Glybera	Islandia	15.11.2012
EU/1/12/791/001	Glybera	Norwegia	6.12.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Islandia	15.10.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Norwegia	17.10.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Islandia	8.11.2012
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Norwegia	14.11.2012
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/794/001	Adcetris	Norwegia	10.12.2012
EU/1/12/794/001	Adectris	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/795/001-010	Forxiga	Norwegia	6.12.2012
EU/1/12/795/001-010	Forxiga	Islandia	7.12.2012
EU/1/12/796/001-002	Picato	Norwegia	27.11.2012
EU/1/12/796/001-002	Picato	Islandia	7.12.2012
EU/1/12/796/001-002	Picato	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/797/001-002	Eylea	Norwegia	6.12.2012
EU/1/12/797/001-002	Eylea	Islandia	13.12.2012
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Norwegia	12.12.2012
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Islandia	10.12.2012
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/799/001-029	Memantine Merz	Islandia	12.12.2012
EU/1/12/799/001-029	Memantine Merz	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic Acid Hospira	Islandia	7.12.2012
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic acid Hospira	Norwegia	17.12.2012
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic acid Hospira	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/801/001-004	Constella	Islandia	13.12.2012
EU/1/12/801/001-004	Constella	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/801/001-004	Constella	Norwegia	17.12.2012
EU/1/12/802/001-042	Capecitabine medac	Norwegia	13.12.2012
EU/1/12/802/001-042	Capecitabine medac	Islandia	18.12.2012
EU/1/12/802/001-042	Capecitabine medac	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/09/099/001-006	Suvaxyn PCV	Islandia	8.11.2012
EU/2/11/122/001-003	Bluevac BTV8	Norwegia	18.7.2012
EU/2/12/138/001-003	RevitaCAM	Norwegia	19.9.2012
EU/2/12/140/001-008	Poulvac E. Coli	Islandia	23.7.2012
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Islandia	5.7.2012
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Norwegia	31.7.2012
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/12/142/001-006	Cardalis 2,5/20 mg	Islandia	20.8.2012
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Islandia	20.8.2012
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Norwegia	28.8.2012
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Liechtenstein	31.8.2012

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wydania pozwolenia
EU/1/01/187/001	DepoCyte	Norwegia	13.8.2012
EU/1/01/197/001-005	Foscan	Norwegia	7.9.2012
EU/1/02/222/001-005	Tamiflu	Norwegia	21.8.2012
EU/1/02/223/001-003	Evra	Islandia	5.7.2012
EU/1/02/223/001-003	Evra	Norwegia	27.8.2012
EU/1/02/223/001-003	Evra	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Islandia	21.8.2012
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Norwegia	27.8.2012
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/02/226/001	InductOs	Norwegia	2.8.2012
EU/1/02/226/001	InductOs	Islandia	14.8.2012
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Norwegia	11.10.2012
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Islandia	17.10.2012
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Islandia	22.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Norwegia	29.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/05/314/001	Kepivance	Norwegia	11.9.2012
EU/1/06/339/001-002	Preotact	Norwegia	28.8.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Norwegia	12.12.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Islandia	13.12.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/06/371/001-039	Dafiro	Norwegia	26.9.2012
EU/1/06/376/001-039	Irbesartan Zentiva	Islandia	28.9.2012
EU/1/07/393/001	Soliris	Islandia	5.7.2012
EU/1/07/393/001	Soliris	Norwegia	13.8.2012
EU/1/07/394/001-009	Optaflu	Islandia	8.11.2012
EU/1/07/395/001-095	Invega	Islandia	31.8.2012
EU/1/07/395/001-095	Invega	Norwegia	11.9.2012
EU/1/07/397/001-004	Siklos	Islandia	23.7.2012
EU/1/07/397/001-004	Siklos	Norwegia	9.8.2012
EU/1/07/398/001-014	Optimark	Islandia	5.7.2012
EU/1/07/398/001-014	Optimark	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/401/007-016	alli	Islandia	20.7.2012
EU/1/07/401/007-016	alli	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Islandia	29.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Norwegia	3.9.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Islandia	20.7.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Norwegia	7.8.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/404/001-008	Flebogamma DIF	Islandia	11.9.2012
EU/1/07/404/001-008	Flebogamma DIF	Norwegia	12.10.2012
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Islandia	19.9.2012
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Norwegia	10.10.2012
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Islandia	12.9.2012
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Norwegia	10.10.2012
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Norwegia	27.8.2012
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Islandia	20.7.2012
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Islandia	19.7.2012
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Norwegia	27.8.2012
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/412/001-052	Abseamed	Islandia	20.7.2012
EU/1/07/412/001-052	Abseamed	Norwegia	27.8.2012
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Islandia	7.9.2012
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Norwegia	15.10.2012
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/414/001-010, 018	Galvus	Islandia	17.8.2012
EU/1/07/414/001-010, 018	Galvus	Norwegia	31.7.2012
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Norwegia	24.8.2012
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Islandia	25.8.2012
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Islandia	3.9.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Norwegia	26.9.2012
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Islandia	28.8.2012
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Norwegia	17.9.2012
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Islandia	12.9.2012
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Norwegia	18.9.2012
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Islandia	12.10.2012
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Norwegia	12.10.2012
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Islandia	14.8.2012
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Norwegia	17.8.2012
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Islandia	12.10.2012
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Norwegia	12.10.2012
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Norwegia	24.10.2012
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Islandia	6.12.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Islandia	12.10.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Norwegia	22.10.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Norwegia	31.7.2012
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Islandia	21.8.2012
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Islandia	17.10.2012
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Norwegia	24.10.2012
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Norwegia	6.12.2012
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Islandia	7.12.2012
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/07/430/001-002	Atripla	Norwegia	26.9.2012
EU/1/07/430/001-002	Atripla	Islandia	12.10.2012
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Islandia	7.12.2012
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Norwegia	17.12.2012
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Islandia	22.8.2012
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Norwegia	24.8.2012
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/433/001	Nevanac	Norwegia	15.10.2012
EU/1/07/433/001	Nevanac	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/435/001-018	Tesavel	Islandia	15.10.2012
EU/1/07/435/001-018	Tesavel	Norwegia	15.10.2012
EU/1/07/437/001-004	IVEMEND	Islandia	7.12.2012
EU/1/07/437/003-004	IVEMEND	Norwegia	6.12.2012
EU/1/07/437/003-004	IVEMEND	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/07/438/001-006	Myfenax	Islandia	12.12.2012
EU/1/07/438/006	Myfenax	Norwegia	13.12.2012
EU/1/07/439/001-006	Mycophenolate mofetil Teva	Islandia	12.12.2012
EU/1/07/439/001-006	Mycophenolate mofetil Teva	Norwegia	17.12.2012
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Islandia	16.8.2012
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Norwegia	27.8.2012
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Norwegia	16.8.2012
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Islandia	25.8.2012
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Islandia	16.8.2012
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Norwegia	24.8.2012
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/02/032/001-002	Vaxxitek HVT + IBD	Islandia	23.7.2012
EU/2/02/032/001-002	Vaxxitek HVT + IBD	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Islandia	18.9.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Norwegia	23.10.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Liechtenstein	31.10.2012
EU/2/07/072/001-004	Suprelorin	Norwegia	31.7.2012
EU/2/07/072/001-004	Suprelorin	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/07/074/001-006	Prilactone	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/07/077/001-005	Meloxivet	Islandia	6.12.2012
EU/2/07/077/001-005	Meloxivet	Liechtenstein	31.10.2012

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wydania pozwolenia
EU/1/01/200/003-009	Viread	Islandia	18.12.2012
EU/1/04/274/001-002	Velcade	Norwegia	18.10.2012
EU/1/04/306/002-003	Aloxi	Norwegia	19.11.2012
EU/1/06/368/169-174	Insulin Human Winthrop	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/06/376/034, 036-039	Irbesartan Zentiva	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/06/376/034, 036-039	Irbesartan Zentiva	Norwegia	30.8.2012
EU/1/06/377/029-034	Irbesartan HCT Zentiva	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/06/377/029-034	Irbesartan HCT Zentiva	Norwegia	12.11.2012
EU/1/06/380/006	Prezista	Islandia	14.11.2012
EU/1/06/380/006	Prezista	Norwegia	24.10.2012
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Norwegia	13.11.2012
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Islandia	19.10.2012
EU/1/07/391/005-006	Revlimid	Norwegia	25.9.2012
EU/1/07/391/005-006	Revlimid	Islandia	11.10.2012
EU/1/07/440/007	Tyverb	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/440/007	Tyverb	Norwegia	31.7.2012
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Islandia	3.9.2012
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Norwegia	25.9.2012
EU/1/10/616/025-036	Temozolomide HEXAL	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/10/617/025-036	Temozolomide Sandoz	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Islandia	11.12.2012
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Norwegia	19.12.2012
EU/1/11/712/029-040	Levetiracetam Accord	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/11/731/013-014	Komboglyze	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/11/731/013-014	Komboglyze	Norwegia	24.9.2012
EU/1/11/734/012-018	Edarbi	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/11/735/012-018	Ipreziv	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/752/002	Vepacel	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/765/007-009	Sabervel	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/97/030/196-201	Insuman	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Islandia	4.9.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Norwegia	10.10.2012
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Islandia	13.9.2012
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Norwegia	30.8.2012
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Liechtenstein	31.10.2012
EU/2/07/074/007-009	Prilactone	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/07/078/018-020	Rheumocam	Norwegia	6.12.2012
EU/2/07/078/018-020	Rheumocam	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/08/090/028	Loxicom	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/10/118/015-021	Activyl	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Islandia	5.9.2012
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Norwegia	1.11.2012
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/11/134/018-020	Inflacam	Islandia	6.12.2012
EU/2/11/134/018-020	Inflacam	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/99/015/003-004	Oxyglobin	Liechtenstein	31.12.2012

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data cofnięcia
EU/1/00/147/001-012	Hexavac	Islandia	23.7.2012
EU/1/00/147/001-012	Hexavac	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Norwegia	8.8.2012
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Islandia	30.8.2012
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/02/205/005-006	Lumigan	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/02/209/001-004	Dynastat	Norwegia	18.7.2012
EU/1/04/281/001-002, 004	Erbitux	Norwegia	30.8.2012
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Islandia	23.7.2012
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Norwegia	4.7.2012
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Norwegia	10.9.2012
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Islandia	20.9.2012
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/09/520/001-020	Exalief	Islandia	6.12.2012
EU/1/09/520/001-020	Exalief	Norwegia	30.7.2012
EU/1/09/570/001-060	Imprida HCT	Islandia	7.12.2012
EU/1/09/576/040	Irbesartan Teva	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/09/582/001	Rilonacept Regeneron	Islandia	14.11.2012
EU/1/09/582/001	Rilonacept Regeneron	Norwegia	24.10.2012
EU/1/10/634/005-011	Ribavirin Mylan	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/638/001-080	Sprimeo HCT	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/11/669/005	Teysuno	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/679/007	Pravafenix	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/680/001-080	Riprazo HCT	Norwegia	30.8.2012
EU/1/11/680/001-080	Riprazo HCT	Islandia	12.9.2012
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Norwegia	6.7.2012
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Islandia	23.7.2012
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/697/013-024	Temozolomide SUN	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/765/007-009	Sabervel	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/776/017-023	Fycompa	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/780/029-034	Jentadueto	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/96/006/008-011	NovoSeven	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/97/040/001-002	Teslascan	Islandia	14.9.2012
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Norwegia	23.8.2012
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Islandia	7.9.2012
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Norwegia	16.7.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Islandia	14.8.2012
EU/1/99/103/009	Refacto AF	Liechtenstein	31.12.2012

ZAŁĄCZNIK V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data zawieszenia
EU/1/09/509/001-004	Ribavirin Teva	Islandia	14.12.2012
EU/1/09/509/001-004	Ribavirin Teva	Norwegia	6.12.2012
EU/1/09/527/001-016	Ribavirin Teva Pharma BV	Islandia	14.12.2012
EU/1/09/527/001-016	Ribavirin Teva Pharma BV	Norwegia	6.12.2012

Zmiany w prawie

Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2024 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie będzie dotyczyło nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2024

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024

Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024

Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024

Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024

Identyfikator:	Dz.U.UE.C.2014.356.37
Rodzaj:	Informacja
Tytuł:	Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2012 r. przez państwa EFTA należące do EOG.
Data aktu:	09/10/2014
Data ogłoszenia:	09/10/2014

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2012 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2012 r. przez państwa EFTA należące do EOG

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu