Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2012.56.1

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2011 do 31 grudzień 2011.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2011 do 31 grudzień 2011

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)(1)

(2012/C 56/01)

(Dz.U.UE C z dnia 24 lutego 2012 r.)

–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomicznoterapeutycznochemiczna) Data notyfikacji
3.11.2011 Plenadren hydrokortyzon DuoCort Pharma AB

Kullagatan 8-10,

S-252 20 Helsingborg,

Sveridge

 EU/1/11/715/001-002 Tabletki

o zmodyfikowanym

uwalnianiu

 H02AB09 14.11.2011
16.11.2011 IOA Nomegestrolu / estradiol N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

 EU/1/11/689/001-002 Tabletka powlekana G03AA14 18.11.2011
16.11.2011 Vyndaqel tafamidis Pfizer Specialty UK Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

 EU/1/11/717/001 Kapsulka, elastyczna N07XX08 18.11.2011
22.11.2011 Rasitrio aliskiren / amlodypina / hydrochlorotiazyd Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/11/730/001-060 Tabletka powlekana C09XA54 24.11.2011
24.11.2011 Desloratadine Teva desloratadyna Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

 EU/1/11/732/001-013 Tabletka powlekana R06AX27 29.11.2011
24.11.2011 Komboglyze saksagliptyna + metformina Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House,

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge,

Middlesex

UB8 1DH,

United Kingdom

 EU/1/11/731/001-012 Tabletka powlekana A10BD 28.11.2011
24.11.2011 Onduarp Telmisartan / Amlodipin Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Str. 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

 EU/1/11/729/001-006 Tabletki C09DB04 28.11.2011
28.11.2011 Dasselta desloratadyna KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

 EU/1/11/739/001-008 Tabletka powlekana R06AX27 30.11.2011
28.11.2011 EDURANT rylpiwiryna Janssen Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B 2340 Beerse,

België

 EU/1/11/736/001 Tabletka powlekana J05AG05 30.11.2011
28.11.2011 Eviplera emtrycytabiny / rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) / tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu) Gilead Sciences

International Limited Cambridge,

CB21 6GT,

United Kingdom

 EU/1/11/737/001-002 Tabletka powlekana J05AR08 28.11.2011
5.12.2011 Dificlir fidaksomycyna FGK Representative Service GmbH

Heimeranstrasse 35,

80339 München,

Deutschland

 EU/1/11/733/001-004 Tabletka powlekana Pending 7.12.2011
5.12.2011 Levetiracetam Actavis Group Lewetyracetam Actavis Group PTC ehf. ReykjavÍkurvegur 76-78, Hafnarfjörður 220, Iceland EU/1/11/738/001-003 Roztwór doustny N03AX14 7.12.2011
7.12.2011 Edarbi medoksomil azylsartanu Takeda Global Research and Development Centre

(Europe) Ltd

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

 EU/1/11/734/001-011 Tabletki C09CA09 9.12.2011
7.12.2011 Ipreziv medoksomil azylsartanu Takeda Global Research and Development Centre

(Europe) Ltd

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

 EU/1/11/735/001-011 Tabletki C09CA09 9.12.2011
14.12.2011 Ameluz Kwas 5-aminolewulinowy Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201,

51377 Leverkusen,

Deutschland

 EU/1/11/740/001 Żel L01XD04 19.12.2011
14.12.2011 Levetiracetam SUN Lewetyracetam Sun Pharmaceutical Industries Europe

BV Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp,

Nederland

 EU/1/11/741/001 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji N03AX14 19.12.2011
22.12.2011 Repaglinide Accord repaglinid Accord Healthcare Limited

Sage house,

319 Pinner road,

Harrow,

HA1 4HF

United Kingdom

 EU/1/11/743/001-015 Tabletki A10BX02 28.12.2011
22.12.2011 Topotecan Eagle topotekan Eagle Laboratories Limited

The Clock House,

Station Approach,

Marlow,

Bucks

SL7 1NT,

UNITED KINGDOM

 EU/1/11/744/001-002 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L01XX17 29.12.2011
–
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
3.11.2011 Clopidogrel Krka KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

 EU/1/09/556/001-011 7.11.2011
3.11.2011 Clopidogrel TAD TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohman-nStraße 5,

27472 Cuxhaven,

Deutschland

 EU/1/09/555/001-009 7.11.2011
3.11.2011 Ozurdex Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd,

Castlebar Road,

Westport, Co. Mayo,

Ireland

 EU/1/10/638/001 7.11.2011
3.11.2011 Pandemrix GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgique EU/1/08/452/001 7.11.2011
3.11.2011 Protaphane Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

 EU/1/02/234/010-012 7.11.2011
3.11.2011 Tamiflu Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

 EU/1/02/222/001-004 7.11.2011
10.11.2011 Actraphane Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

 EU/1/02/229/030-032 15.11.2011
10.11.2011 Actrapid Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

 EU/1/02/230/010-012 15.11.2011
10.11.2011 Arava Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

 EU/1/99/118/001-010 15.11.2011
10.11.2011 Avamys Glaxo Group

Ltd Greenford,

Middlesex UB6

0NN,

United Kingdom

 EU/1/07/434/001-003 15.11.2011
10.11.2011 Clopidogrel Mylan Mylan S.A.S 117

allée des Parcs,

69 800 Saint Priest,

France

 EU/1/09/559/001-016 15.11.2011
10.11.2011 Clopidogrel Teva Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

 EU/1/09/540/001-016 15.11.2011
10.11.2011 Clopidogrel Zentiva Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

 EU/1/08/465/001-020 15.11.2011
10.11.2011 Conbriza Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ, United Kingdom

 EU/1/09/511/001-005 15.11.2011
10.11.2011 Cyanokit Merck Santé s.a.s. 37,

rue Saint-Romain,

69379 Lyon

Cedex 08,

France

 EU/1/07/420/001-002 15.11.2011
10.11.2011 ellaOne Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger,

75003 Paris,

France

 EU/1/09/522/001 15.11.2011
10.11.2011 Helixate NexGen Bayer Schering

Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

 EU/1/00/144/001-005 15.11.2011
10.11.2011 Javlor Pierre Fabre Médicament

45, place Abel Gance,

F-92100 Boulogne,

France

 EU/1/09/550/001-012 15.11.2011
10.11.2011 Kogenate Bayer Bayer Pharma

AG 13342

Berlin,

Deutschland

 EU/1/00/143/004-013 15.11.2011
10.11.2011 Levitra Bayer Pharma

AG Berlin 13342,

Deutschland

 EU/1/03/248/001-023 15.11.2011
10.11.2011 Silgard Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

 EU/1/06/358/001-008 EU/1/06/358/018-021 15.11.2011
10.11.2011 Vectibix Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

 EU/1/07/423/001-003 15.11.2011
10.11.2011 Vfend Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

 EU/1/02/212/025 15.11.2011
10.11.2011 Victoza Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

 EU/1/09/529/001-005 15.11.2011
10.11.2011 Zebinix BIAL - Portela & Ca, SA A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.

Mamede do Coronado - Portugal

 EU/1/09/514/001-020 15.11.2011
10.11.2011 Zevalin Bayer Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland EU/1/03/264/001 15.11.2011
10.11.2011 Zoely Merck Serono Europe Limited

56 Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

 EU/1/11/690/001-002 15.11.2011
10.11.2011 Zomarist Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/08/483/001-018 15.11.2011
10.11.2011 Zylagren KRKA, d. d.,

Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

 EU/1/09/558/001-010 16.11.2011
16.11.2011 Exelon Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/98/066/013 EU/1/98/066/018 18.11.2011
16.11.2011 Gardasil Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

 EU/1/06/357/001-008 EU/1/06/357/018-021 18.11.2011
16.11.2011 Vivanza Bayer Pharma AG

Berlin 13342,

Deutschland

 EU/1/03/249/001-015 18.11.2011
21.11.2011 Adrovance Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

 EU/1/06/364/001-004 EU/1/06/364/006-008 23.11.2011
21.11.2011 Aldurazyme Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

 EU/1/03/253/001-003 23.11.2011
21.11.2011 Celsentri ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

 EU/1/07/418/001-010 23.11.2011
21.11.2011 Champix Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

 EU/1/06/360/001-013 23.11.2011
21.11.2011 Copalia Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/06/372/001-039 22.11.2011
21.11.2011 Dafiro Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/06/371/001-039 22.11.2011
21.11.2011 Evoltra Genzyme Europe BV

Gooimeer 10,

1411 DD Naarden,

Nederland

 EU/1/06/334/001-005 23.11.2011
21.11.2011 Firdapse BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue,

London WC2H 8HL,

United Kingdom

 EU/1/09/601/001 23.11.2011
21.11.2011 Inovelon Eisai Limited

European Knowledge Centre,

Mosquito Way,

Hatfield,

Hertfordshire,

AL10 9SN,

United Kingdom

 EU/1/06/378/001-017 23.11.2011
21.11.2011 Insulin Human Winthrop Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

 EU/1/06/368/001-168 23.11.2011
21.11.2011 Isentress Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

 EU/1/07/436/001-002 23.11.2011
21.11.2011 Rilonacept Regeneron Regeneron UK Limited

40 Bank Street,

E14 5DS London,

United Kingdom

 EU/1/09/582/001 23.11.2011
21.11.2011 Tygacil Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South,

Taplow,

Maidenhead,

Berkshire,

SL6 0PH,

United Kingdom

 EU/1/06/336/001 23.11.2011
22.11.2011 Advagraf Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19,

NL-2353 EW Leiderdorp,

Nederland

 EU/1/07/387/001-026 24.11.2011
22.11.2011 Afinitor Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/09/538/001-008 24.11.2011
22.11.2011 Atripla Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences

Limited

IDA Business & Technology Park,

Carrigtohill,

Co. Cork,

Ireland

 EU/1/07/430/001-002 24.11.2011
22.11.2011 Dynastat Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

 EU/1/02/209/001-008 24.11.2011
22.11.2011 Effentora Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

Maisons-Alfort 94700,

France

 EU/1/08/441/001-010 24.11.2011
22.11.2011 Exforge Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/06/370/001-039 24.11.2011
22.11.2011 Fabrazyme Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

 EU/1/01/188/001-006 25.11.2011
22.11.2011 Grepid Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351

Pallini Attiki,

EAAaSa

 EU/1/09/535/001-016 24.11.2011
22.11.2011 Imprida Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/06/373/001-039 24.11.2011
22.11.2011 Invirase Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

 EU/1/96/026/001-002 24.11.2011
22.11.2011 Levemir Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

 EU/1/04/278/001-016 24.11.2011
22.11.2011 Lyrica Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

 EU/1/04/279/001-044 24.11.2011
22.11.2011 Myozyme Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

 EU/1/06/333/001-003 24.11.2011
22.11.2011 Norvir Abbott Laboratories Ltd

Abbott House,

Vanwall Business Park,

Vanwall Road,

Maidenhead,

Berkshire SL6 4XE,

United Kingdom

 EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-008 24.11.2011
22.11.2011 Onglyza Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House,

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge,

Middlesex

UB8 1DH,

United Kingdom

 EU/1/09/545/001-015 24.11.2011
22.11.2011 Optaflu Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-vo-nBehring-Strasse 76,

D-35041 Marburg,

Deutschland

 EU/1/07/394/001-009 24.11.2011
22.11.2011 Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmith Kline Biologicals GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

 EU/1/09/578/001 24.11.2011
22.11.2011 PecFent Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN,

United Kingdom

 EU/1/10/644/001-006 24.11.2011
22.11.2011 Prepandrix GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

B-1330 Rixensart,

Belgique

 EU/1/08/453/002 24.11.2011
22.11.2011 Rasilez Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/07/405/001-040 24.11.2011
22.11.2011 Reyataz Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

 EU/1/03/267/001-006 EU/1/03/267/008-010 24.11.2011
22.11.2011 Riprazo Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/07/409/001-040 24.11.2011
22.11.2011 Riprazo HCT Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/11/680/001-080 24.11.2011
22.11.2011 Sprimeo Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/07/407/001-040 24.11.2011
22.11.2011 Tasigna Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/07/422/001-012 24.11.2011
22.11.2011 Thalidomide Celgene Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road,

Stockley Park,

Uxbridge UB11 1DB,

United Kingdom

 EU/1/08/443/001 24.11.2011
22.11.2011 Trisenox Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

94700 Maisons Alfort, Cedex,

France

 EU/1/02/204/001 24.11.2011
22.11.2011 Victoza Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880

Bagsvaerd,

Danmark

 EU/1/09/529/001-005 25.11.2011
24.11.2011 Adenuric Menarini International Operations

Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare,

L-1611 Luxembourg,

Luxembourg

 EU/1/08/447/001-012 29.11.2011
24.11.2011 Atriance Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford, Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

 EU/1/07/403/001 1.12.2011
24.11.2011 Avastin Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

 EU/1/04/300/001-002 30.11.2011
24.11.2011 Clopidogrel HCS HCS bvba

H. Kennisstraat 53,

B 2650 Edegem,

Belgïe

 EU/1/10/651/001-015 29.11.2011
24.11.2011 Clopidogrel Teva Generics B.V. Teva Generics B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

 EU/1/10/650/001-015 29.11.2011
24.11.2011 Eucreas Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/07/425/001-018 28.11.2011
24.11.2011 Galvus Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 29.11.2011
24.11.2011 Icandra Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/08/484/001-018 30.11.2011
24.11.2011 Intelence Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 -2340

Beerse - België

 EU/1/08/468/001-002 29.11.2011
24.11.2011 Jalra Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/08/485/001-011 29.11.2011
24.11.2011 ReFacto AF Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

 EU/1/99/103/001-008 29.11.2011
24.11.2011 Soliris Alexion Europe S.A.S.

25, boulevard de l'Amiral Bruix,

75016 Paris,

France

 EU/1/07/393/001 29.11.2011
24.11.2011 Vimpat UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef, 60,

Brussel 1070,

België

 EU/1/08/470/001-017 29.11.2011
24.11.2011 Xiliarx Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/08/486/001-011 29.11.2011
24.11.2011 Zomarist Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/08/483/001-018 29.11.2011
24.11.2011 Zypadhera Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland EU/1/08/479/001-003 28.11.2011
24.11.2011 Zyprexa Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/009-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-040

 28.11.2011
24.11.2011 Zyprexa Velotab Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

 EU/1/99/125/001-020 28.11.2011
28.11.2011 Emend Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

 EU/1/03/262/001-010 30.11.2011
28.11.2011 Pradaxa Boehringer Ingelheim International

GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

 EU/1/08/442/001-014 1.12.2011
28.11.2011 Tamiflu Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

 EU/1/02/222/001-005 30.11.2011
28.11.2011 Zutectra Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr.5,

63303 Dreieich,

Deutschland

 EU/1/09/600/001 30.11.2011
28.11.2011 Zyllt KRKA, d.d.,

Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

 EU/1/09/553/001-010 30.11.2011
5.12.2011 Aranesp Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

 EU/1/01/185/001-022 EU/1/01/185/031-111 7.12.2011
5.12.2011 Cervarix GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

 EU/1/07/419/001-012 7.12.2011
5.12.2011 Clopidogrel Acino Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

 EU/1/09/532/001-007 7.12.2011
5.12.2011 Clopidogrel Hexal Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

 EU/1/09/534/001-007 7.12.2011
5.12.2011 Controloc Control Nycomed GmbH

Byk-Gulde-nStr. 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

 EU/1/09/515/001-004 7.12.2011
5.12.2011 Pantozol Control Nycomed GmbH

Byk-Gulde-nStr. 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

 EU/1/09/517/001-004 7.12.2011
5.12.2011 Somac Control Nycomed GmbH

Byk-Gulde-nStr. 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

 EU/1/09/516/001-004 7.12.2011
5.12.2011 Xenical Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

 EU/1/98/071/001-006 7.12.2011
7.12.2011 Clopidogrel Teva Pharma Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

 EU/1/09/561/001-011 9.12.2011
7.12.2011 Pantecta Control Nycomed GmbH

Byk-Gulde-nStr. 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

 EU/1/09/518/001-004 9.12.2011
7.12.2011 Pantoloc Control Nycomed GmbH

Byk-Gulde-nStr. 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

 EU/1/09/519/001-004 9.12.2011
7.12.2011 Prometax Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/98/092/013 EU/1/98/092/018-026 12.12.2011
7.12.2011 Torisel Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

 EU/1/07/424/001 9.12.2011
8.12.2011 Ceplene EpiCept GmbH

Goethestrasse 4,

D-80336 München,

Deutschland

 EU/1/08/477/001 12.12.2011
9.12.2011 Rasilamlo Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/11/686/001-056 13.12.2011
9.12.2011 Xarelto Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

 EU/1/08/472/001-021 20.12.2011
9.12.2011 Zeffix Glaxo Group Ltd.

Greenford Road,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

 EU/1/99/114/003 13.12.2011
14.12.2011 Clopidogrel ratiopharm Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

 EU/1/09/554/001-008 19.12.2011
14.12.2011 Emselex Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/04/294/001-028 19.12.2011
14.12.2011 GILENYA Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/11/677/001-005 20.12.2011
14.12.2011 Glivec Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/01/198/001-013 19.12.2011
14.12.2011 Insulatard Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

 EU/1/02/233/010-012 21.12.2011
14.12.2011 Lucentis Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/06/374/001 19.12.2011
14.12.2011 Mabthera Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

 EU/1/98/067/001-002 19.12.2011
14.12.2011 Pegasys Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

 EU/1/02/221/001-016 19.12.2011
14.12.2011 Simulect Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/98/084/001-002 19.12.2011
14.12.2011 Vfend Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

 EU/1/02/212/001-026 19.12.2011
14.12.2011 Viread Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

 EU/1/01/200/001-002 19.12.2011
14.12.2011 Volibris Glaxo Group Ltd

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

 EU/1/08/451/001-004 19.12.2011
19.12.2011 Advate Baxter AG

Industriesstrasse 67,

1221 Vienna,

Österreich

 EU/1/03/271/001-010 21.12.2011
19.12.2011 APTIVUS Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

 EU/1/05/315/001-002 21.12.2011
19.12.2011 Avastin Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

 EU/1/04/300/001-002 21.12.2011
19.12.2011 Clopidogrel Acino Pharma GmbH Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

 EU/1/09/548/001-007 21.12.2011
19.12.2011 Emend Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

 EU/1/03/262/001-008 21.12.2011
19.12.2011 Exjade Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/06/356/001-009 21.12.2011
19.12.2011 Fendrix GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

B-1330 Rixensart,

Belgique

 EU/1/04/299/001-003 21.12.2011
19.12.2011 Gardasil Sanofi Pasteur MSD,

SNC 8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

 EU/1/06/357/001-008 EU/1/06/357/018-021 21.12.2011
19.12.2011 Herceptin Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

 EU/1/00/145/001 21.12.2011
19.12.2011 Humira Abbott Laboratories Ltd

Abbott House,

Vanwall Business Park,

Vanwall Road,

Maidenhead,

Berkshire SL6 4XE,

United Kingdom

 EU/1/03/256/001-010 21.12.2011
19.12.2011 Kentera Nicobrand Limited

189 Castleroe Road,

Coleraine, BT51

3 RP Northern

Ireland

 EU/1/03/270/001-005 21.12.2011
19.12.2011 Levemir Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

 EU/1/04/278/001-016 21.12.2011
19.12.2011 Noxafil Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

 EU/1/05/320/001 21.12.2011
19.12.2011 Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER Baxter AG

Industriestraße 67,

A - 1221 Wien,

Österreich

 EU/1/09/571/001 21.12.2011
19.12.2011 Pandemrix GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

B-1330 Rixensart,

Belgique

 EU/1/08/452/001 21.12.2011
19.12.2011 Silgard Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

 EU/1/06/358/001-008 EU/1/06/358/018-021 21.12.2011
19.12.2011 Somavert Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

 EU/1/02/240/001-004 21.12.2011
19.12.2011 Synagis Abbott Laboratories Ltd

Abbott House,

Vanwall Business Park,

Vanwall Road,

Maidenhead,

Berkshire SL6 4XE,

United Kingdom

 EU/1/99/117/001-002 21.12.2011
19.12.2011 Tasigna Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

 EU/1/07/422/001-012 21.12.2011
19.12.2011 Tesavel Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

 EU/1/07/435/001-018 21.12.2011
19.12.2011 Tracleer Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor,

389 Chiswick High Road,

London W4 4AL,

United Kingdom

 EU/1/02/220/001-006 21.12.2011
22.12.2011 Actos Takeda Global Research and

Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

 EU/1/00/150/001-030 29.12.2011
22.12.2011 Actos Takeda Global Research and

Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

 EU/1/00/150/001-030 29.12.2011
22.12.2011 Ambirix GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

B-1330 Rixensart,

Belgique

 EU/1/02/224/001-005 27.12.2011
22.12.2011 Arzerra Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

 EU/1/10/625/001 EU/1/10/625/003 28.12.2011
22.12.2011 Competact Takeda Global Research and

Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

 EU/1/06/354/001-012 29.12.2011
22.12.2011 Competact Takeda Global Research and

Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

 EU/1/06/354/001-012 3.1.2012
22.12.2011 Glubrava Takeda Global Research and

Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

 EU/1/07/421/001-009 29.12.2011
22.12.2011 Glubrava Takeda Global Research and

Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

 EU/1/07/421/001-009 29.12.2011
22.12.2011 Glustin Takeda Global Research and

Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

 EU/1/00/151/001-024 29.12.2011
22.12.2011 Glustin Takeda Global Research and

Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

 EU/1/00/151/001-024 29.12.2011
22.12.2011 Invanz Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

 EU/1/02/216/001-002 3.1.2012
22.12.2011 Ivemend Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hodderson,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

 EU/1/07/437/001-004 3.1.2012
22.12.2011 Januvia Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

 EU/1/07/383/001-018 5.1.2012
22.12.2011 Multaq Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

 EU/1/09/591/001-004 28.12.2011
22.12.2011 Multaq Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

 EU/1/09/591/001-004 29.12.2011
22.12.2011 Nevanac Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way,

Hemel Hempstead,

Herts

HP2 7UD,

United Kingdom

 EU/1/07/433/001 3.1.2012
22.12.2011 Norvir Abbott Laboratories Ltd

Abbott House,

Vanwall Business Park,

Vanwall Road,

Maidenhead,

Berkshire SL6 4XE,

United Kingdom

 EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-008 28.12.2011
22.12.2011 Onglyza Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House,

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge,

Middlesex

UB8 1DH,

United Kingdom

 EU/1/09/545/001-015 3.1.2012
22.12.2011 Ozurdex Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road,

Westport,

Co. Mayo,

Ireland

 EU/1/10/638/001 4.1.2012
22.12.2011 Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmith Kline Biologicals GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

 EU/1/09/578/001 27.12.2011
22.12.2011 Prepandrix GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

B-1330 Rixensart,

Belgique

 EU/1/08/453/002 27.12.2011
22.12.2011 Renagel Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

 EU/1/99/123/005-013 27.12.2011
22.12.2011 Renvela Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

1411 DD Naarden,

Nederland

 EU/1/09/521/001-007 27.12.2011
22.12.2011 Ristaben Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

 EU/1/10/621/001-018 3.1.2012
22.12.2011 Tandemact Takeda Global Research and

Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

 EU/1/06/366/005-022 29.12.2011
22.12.2011 Tandemact Takeda Global Research and

Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

 EU/1/06/366/005-022 28.12.2011
22.12.2011 Vidaza Celgene Europe Ltd

1 Longwalk Road,

Stockley Park,

Uxbridge, UB11 1DB,

United Kingdom

 EU/1/08/488/001 28.12.2011
22.12.2011 Xelevia Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

 EU/1/07/382/001-018 3.1.2012
22.12.2011 Zavesca Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor,

389 Chiswick High Road,

London W4 4AL,

United Kingdom

 EU/1/02/238/001 28.12.2011
–
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
28.11.2011 Xigris Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

 EU/1/02/225/001-002 30.11.2011
–
Zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 20 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
24.11.2011 Busilvex Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance,

92654 Boulogne Billancourt

Cedex,

France

 EU/1/03/254/002 28.11.2011
24.11.2011 Caelyx Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

 EU/1/96/011/001-004 28.11.2011
24.11.2011 VELCADE Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

 EU/1/04/274/001-002 28.11.2011
24.11.2011 Vidaza Celgene Europe Ltd

1 Longwalk Road,

Stockley Park,

Uxbridge, UB11 1DB,

United Kingdom

 EU/1/08/488/001 25.11.2011
7.12.2011 Ecalta Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

 EU/1/07/416/001-002 9.12.2011
7.12.2011 Luminity Lantheus MI UK Limited

Festival House -

39 Oxford Street -

Newbury -

Berkshire

RG14 1JG -

United Kingdom

 EU/1/06/361/001-002 12.12.2011
12.12.2011 Vistide Gilead Sciences International

Limited

Cambridge,

CB21 6GT,

United Kingdom

 EU/1/97/037/001 14.12.2011
–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1)): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomicznoterapeutycznochemiczna) Data notyfikacji
9.12.2011 Inflacam Meloksykam Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea,

Co. Galway,

IRELAND

 EU/2/11/134/001-014 Roztwór do wstrzykiwań Tabletki do żucia Zawiesina doustna QM01AC06 13.12.2011
9.12.2011 Panacur AquaSol Fenbendazol Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

 EU/2/11/135/001-003 Zawiesina doustna QP52AC13 13.12.2011
14.12.2011 TruScient Diboterminy alfa Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

 EU/2/11/136/001 Zestaw do implantacji QM05BC01 19.12.2011
–
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
10.11.2011 ProMeris Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ United Kingdom

 EU/2/06/064/001-004 15.11.2011
10.11.2011 ProMeris Duo Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

 EU/2/06/065/001-010 15.11.2011
10.11.2011 Zulvac 8 Bovis Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

 EU/2/09/105/001-002 15.11.2011
10.11.2011 Zulvac 8 Ovis Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

 EU/2/09/104/001-002 15.11.2011
16.11.2011 Prac-Tic Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina,

206, E - Barcelona 08013,

ESPANA

 EU/2/06/066/001-012 18.11.2011
24.11.2011 Coxevac CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

33500 Libourne,

France

 EU/2/10/110/001-002 29.11.2011
24.11.2011 Ingelvac CircoFLEX Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

 EU/2/07/079/001-008 29.11.2011
28.11.2011 Melosus CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH

Ostlandring 13,

D-31303 Burgdorf,

Deutschland

 EU/2/10/116/004-006 30.11.2011
5.12.2011 Porcilis Porcoli Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

 EU/2/96/001/001-010 7.12.2011
9.12.2011 Masivet AB Science S.A.

3 avenue George V,

75008 Paris,

France

 EU/2/08/087/001-002 13.12.2011
9.12.2011 Zulvac 1 Ovis Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

 EU/2/11/131/001-006 13.12.2011
14.12.2011 Trocoxil Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

 EU/2/08/084/001-005 19.12.2011
14.12.2011 Zulvac 1 Bovis Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

 EU/2/11/130/001-003 19.12.2011
19.12.2011 Meloxidyl CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

33500 Libourne,

France

 EU/2/06/070/001-008 21.12.2011
19.12.2011 Ypozane VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. -

06516 Carros -

France

 EU/2/06/068/001-004 21.12.2011

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

______

(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

Zmiany w prawie

Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród
Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2024 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie dotyczy nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2012.56.1
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2011 do 31 grudzień 2011.
Data aktu: 24/02/2012
Data ogłoszenia: 24/02/2012