Wymagania przy wprowadzaniu do obrotu przez dystrybutora pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu i produktów pośrednich.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI¹⁾

z dnia 1 lutego 2007 r.

w sprawie wymagań przy wprowadzaniu do obrotu przez dystrybutora pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu i produktów pośrednich²⁾

Na podstawie art. 21 ust. 4 ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach (Dz. U. Nr 144, poz. 1045) zarządza się, co następuje:

§ 1. Rozporządzenie określa:

1) szczegółowe warunki techniczne, jakie powinny spełniać środki transportu oraz miejsca przechowywania pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu i produktów pośrednich, które powinien zapewnić dystrybutor;

2) sposób prowadzenia przez dystrybutora dokumentacji obrotu paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu i produktami pośrednimi;

3) warunki i sposób przechowywania i wprowadzania do obrotu pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu oraz produktów pośrednich przez dystrybutora;

4) sposób transportu pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu oraz produktów pośrednich przez dystrybutora.

§ 2. Transport pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu i produktów pośrednich odbywa się w zamkniętych środkach transportu, które wyposaża się i utrzymuje w sposób:

1) wykluczający możliwość zanieczyszczenia tych pasz lub produktów;

2) zapewniający ochronę opakowań, w których te pasze lub produkty są transportowane, przed uszkodzeniami mechanicznymi.

§  3.

1. Dystrybutor zapewnia odrębne pomieszczenie lub wydzielone miejsce do przechowywania pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów pośrednich, w którym znajdują się:

1) urządzenia wentylacyjne;

2) kalibrowany termometr;

3) naturalne lub sztuczne oświetlenie;

4) urządzenia sanitarne.

2. Pomieszczenie lub wydzielone miejsce, o którym mowa w ust. 1, zabezpiecza się przed dostępem szkodników.

§  4.

1. Dystrybutor dokonuje wpisów w dokumentacji obrotu paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu lub produktami pośrednimi każdego dnia.

2. Dokumentacja obrotu paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu lub produktami pośrednimi zawiera:

1) nazwę albo imię i nazwisko wytwórcy paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego oraz numer identyfikacyjny, o którym mowa w art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach, zwanej dalej "ustawą";

2) nazwę albo imię i nazwisko dystrybutora oraz numer identyfikacyjny, o którym mowa w art. 21 ust. 1 pkt 2 ustawy;

3) nazwę odbiorcy paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego, jego siedzibę i adres oraz oznaczenie formy prawnej prowadzonej działalności albo jego imię i nazwisko, miejsce zamieszkania i adres;

4) datę dokonania wpisu;

5) nazwę i ilość oraz numer serii:

a) przechowywanych przez dystrybutora pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów pośrednich, według stanu na koniec danego dnia,

b) wprowadzonych do obrotu pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów pośrednich, według stanu na koniec danego dnia;

6) datę trwałości wprowadzonej do obrotu paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego;

7) numer zlecenia wystawionego przez lekarza weterynarii świadczącego usługi z zakresu medycyny weterynaryjnej oraz numer dokumentu potwierdzającego zbycie paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego.

3. Do dokumentacji obrotu paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu lub produktami pośrednimi wpisuje się reklamacje pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów pośrednich.

§ 5. Dokumentację obrotu paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu lub produktami pośrednimi przechowuje się przez 3 lata od dnia dokonania wpisu.

§ 6. Pasze lecznicze przeznaczone do obrotu lub produkty pośrednie wydaje się za potwierdzeniem ich odbioru przez osobę, której wydano te pasze lub produkty, albo osobę pisemnie przez nią upoważnioną.

§ 7. Do każdej partii transportowanej paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego dołącza się kopię zlecenia, o którym mowa w § 4 ust. 2 pkt 7.

§ 8. Wytwórca pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów pośrednich przekazuje dystrybutorowi, na podstawie jego pisemnego zamówienia, wraz z dostarczoną partią tych pasz lub produktów, dokument zawierający informacje:

1) umożliwiające identyfikację premiksów leczniczych wchodzących w skład paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego, obejmujące:

a) nazwę premiksu leczniczego,

b) nazwę producenta premiksu leczniczego, jego siedzibę i adres oraz oznaczenie formy prawnej prowadzonej działalności albo imię i nazwisko, miejsce zamieszkania i adres,

c) numer serii premiksu leczniczego,

d) datę ważności premiksu leczniczego,

e) ilość premiksu leczniczego wchodzącą w skład paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego;

2) dotyczące wytwórcy paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego:

a) jego nazwę albo imię i nazwisko,

b) numer identyfikacyjny, o którym mowa w art. 16 ust. 3 ustawy;

3) datę i miejsce wytworzenia paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego;

4) okres trwałości paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego;

5) okres karencji paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu;

6) imię i nazwisko osoby kierującej procesem produkcji pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów pośrednich;

7) numer serii wytworzonej paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego.

§ 9. Dystrybutor zapewnia, że wprowadzane do obrotu pasze lecznicze przeznaczone do obrotu oraz produkty pośrednie są:

1) oznakowane etykietami wytwórcy pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów pośrednich;

2) przechowywane i dystrybuowane w oryginalnych, nieuszkodzonych opakowaniach, w sposób umożliwiający:

a) ich łatwą identyfikację oraz zapobiegający pogorszeniu ich jakości,

b) oddzielenie ich od innych pasz w celu uniknięcia skażenia krzyżowego,

c) zabezpieczenie ich przed niekorzystnym wpływem warunków atmosferycznych;

3) składowane na podkładach, paletach lub regałach w taki sposób, aby nie stykały się ze ścianą lub podłogą;

4) wprowadzane do obrotu jedynie w oryginalnych opakowaniach wytwórcy pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów pośrednich.

§  10.

1. Dystrybutor dostarcza odbiorcy paszę leczniczą przeznaczoną do obrotu lub produkt pośredni na podstawie zlecenia, o którym mowa w § 4 ust. 2 pkt 7.

2. Dystrybutor po dostarczeniu odbiorcy paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego wpisuje na zleceniu dane dotyczące tej paszy lub produktu i przekazuje po jednym egzemplarzu kopii zlecenia:

1) odbiorcy paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego;

2) lekarzowi weterynarii, który wystawił zlecenie;

3) powiatowemu lekarzowi weterynarii właściwemu ze względu na miejsce zastosowania paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego.

3. Dystrybutor przechowuje oryginał zlecenia przez 3 lata od dnia jego wystawienia przez lekarza weterynarii.

§ 11. Pasze lecznicze przeznaczone do obrotu i produkty pośrednie transportuje się:

1) na paletach lub w kontenerach;

2) w szczelnie zamkniętych opakowaniach, dodatkowo zabezpieczonych folią;

3) oddzielnie od innych substancji lub produktów przeznaczonych do żywienia zwierząt.

§ 12. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

______

¹⁾ Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 131, poz. 915).

²⁾ Przepisy rozporządzenia wdrażają postanowienia dyrektywy Rady 90/167/EWG z dnia 26 marca 1990 r. ustanawiającej warunki przygotowania, wprowadzania do obrotu i użycia pasz leczniczych we Wspólnocie (Dz. Urz. WE L 92 z 07.04.1990, str. 42, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 10, str. 57, z późn. zm.).

• Identyfikator: Dz.U.2007.27.184
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Wymagania przy wprowadzaniu do obrotu przez dystrybutora pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu i produktów pośrednich.
• Data aktu: 2007-02-01
• Data ogłoszenia: 2007-02-20
• Data wejścia w życie: 2007-03-07