Nadanie statutu Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

ZARZĄDZENIE Nr 37
PREZESA RADY MINISTRÓW
z dnia 14 czerwca 2011 r.
w sprawie nadania statutu Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Na podstawie art. 2 ust. 4 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z 2019 r. poz. 662) zarządza się, co następuje:
§  1. 
Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nadaje się statut stanowiący załącznik do zarządzenia.
§  2. 
Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

ZAŁĄCZNIK 

STATUT

URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,

WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
§  1. 
1. 
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej "Urzędem", jest urzędem administracji rządowej obsługującym Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej "Prezesem Urzędu".
2. 
Siedzibą Urzędu jest miasto stołeczne Warszawa.
§  2. 
Prezesa Urzędu, w przypadku czasowej niemożności wykonywania zadań lub w czasie jego nieobecności, zastępuje wyznaczony przez niego Wiceprezes Urzędu.
§  3. 
1. 
W skład Urzędu wchodzą:
1)
departamenty - do realizacji merytorycznych zadań Urzędu;
2)
biura - do realizacji zadań w zakresie obsługi Urzędu;
3) 1
 (uchylony);
4)
samodzielne stanowisko - do realizacji zadań w zakresie audytu wewnętrznego i kontroli.
2. 
Pracami komórek, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2, kierują dyrektorzy i ich zastępcy.
3.  2
 (uchylony).
4. 
(uchylony).
§  4. 
W skład Urzędu wchodzą następujące komórki organizacyjne:
1) 3
 (uchylony);
2)
Departament Badań Klinicznych Produktów Leczniczych;
3)
Departament Farmakopei;
3a)
Departament Informacji o Produktach Biobójczych oraz Wyrobach Poddanych Działaniu Produktów Biobójczych;
4)
Departament Informacji o Wyrobach Medycznych;
5)
Departament Inspekcji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych;
6)
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych;
7)
Departament Nadzoru i Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych;
8)
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych;
9)
(uchylony);
10)
Departament Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych;
11)
Departament Prawny;
12)
Departament Rejestracji i Badań Klinicznych Produktów Leczniczych Weterynaryjnych;
13)
Departament Rejestracji i Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych;
14)
Departament Rejestracji Produktów Leczniczych;
15)
Departament Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych;
16)
(uchylony);
17)
Departament Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji Produktów Leczniczych;
17a) 4
 Departament Współpracy Międzynarodowej;
18)
Biuro Dyrektora Generalnego;
18a) 5
 Biuro Prezesa;
18b) 6
 Biuro Organizacji i Jakości;
18c) 7
 Biuro Informatyki;
19)
Biuro Administracyjno-Gospodarcze;
20)
Biuro Finansowo-Księgowe;
20a)
Samodzielne Stanowisko do spraw Audytu Wewnętrznego i Kontroli;
21)
(uchylony);
22)
(uchylony);
23)
(uchylony).
§  5. 
Zakres zadań komórek organizacyjnych Urzędu oraz tryb ich pracy określa regulamin organizacyjny ustalony przez Prezesa Urzędu.
1 Załącznik § 3 ust. 1 pkt 3 uchylony przez § 1 pkt 1 lit. a zarządzenia nr 63 z dnia 11 czerwca 2024 r. (M.P.2024.466) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 lipca 2024 r.
2 Załącznik § 3 ust. 3 uchylony przez § 1 pkt 1 lit. b zarządzenia nr 63 z dnia 11 czerwca 2024 r. (M.P.2024.466) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 lipca 2024 r.
3 Załącznik § 4 pkt 1 uchylony przez § 1 pkt 2 lit. a zarządzenia nr 63 z dnia 11 czerwca 2024 r. (M.P.2024.466) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 lipca 2024 r.
4 Załącznik § 4 pkt 17a dodany przez § 1 pkt 2 lit. b zarządzenia nr 63 z dnia 11 czerwca 2024 r. (M.P.2024.466) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 lipca 2024 r.
5 Załącznik § 4 pkt 18a dodany przez § 1 pkt 2 lit. c zarządzenia nr 63 z dnia 11 czerwca 2024 r. (M.P.2024.466) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 lipca 2024 r.
6 Załącznik § 4 pkt 18b dodany przez § 1 pkt 2 lit. c zarządzenia nr 63 z dnia 11 czerwca 2024 r. (M.P.2024.466) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 lipca 2024 r.
7 Załącznik § 4 pkt 18c dodany przez § 1 pkt 2 lit. c zarządzenia nr 63 z dnia 11 czerwca 2024 r. (M.P.2024.466) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 lipca 2024 r.

Zmiany w prawie

Darowizny dla ofiar powodzi zwolnione z VAT

Darowizny dla ofiar powodzi zostały zwolnione z VAT - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024
Od dziś ważna zmiana dla niektórych kierowców

Nowe przepisy, które zaczną obowiązywać od wtorku, 10 września, zakładają automatyczny zwrot prawa jazdy, bez konieczności składania wniosku. Zmiana ma zapobiegać sytuacji, w której kierowcy, nieświadomi obowiązku, byli karani za prowadzenie pojazdu, mimo formalnego odzyskania uprawnień.

Robert Horbaczewski 09.09.2024
Będą zmiany w ustawie o działaniach antyterrorystycznych oraz w ustawie o ABW oraz AW

Rząd przyjął we wtorek projekt przepisów, który dostosowuje polskie prawo do przepisów Unii Europejskiej, które dotyczą przeciwdziałania rozpowszechnianiu w Internecie treści o charakterze terrorystycznym. Wprowadzony zostanie mechanizm wydawania i weryfikowania nakazów usunięcia lub uniemożliwienia dostępu do takich treści. Za egzekwowanie nowych przepisów odpowiedzialny będzie szef Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego. Od jego decyzji będzie się można odwołać do sądu.

Grażyna J. Leśniak 03.09.2024
Ustawa o rencie wdowiej niekonstytucyjna?

O zawetowanie ustawy o tzw. wdowich emeryturach jako aktu dyskryminującego część obywateli zwróciła się do prezydenta Andrzeja Dudy jedna z emerytek. W jej przekonaniu uchwalona 26 lipca 2024 r. ustawa narusza art. 32 Konstytucji, ponieważ wprowadza zasady dyskryminujące dużą część seniorów. Czy prezydent zdążył się z nią zapoznać – nie wiadomo. Bo petycja wpłynęła do Kancelarii Prezydenta 6 sierpnia, a już 9 sierpnia ustawa została podpisana.

Grażyna J. Leśniak 31.08.2024
Nalewki już bez barwników, soków i dodatkowych aromatów

We wtorek, 20 sierpnia, zaczęły obowiązywać przepisy rozporządzenia ministra rolnictwa dotyczące znakowania napojów alkoholowych. Z uwagi na tradycyjne praktyki produkcyjne stosowane przy wyrobie "nalewek", nowe zasady wykluczają możliwość ich barwienia, aromatyzowania czy też dodawania do nich soków owocowych.

Krzysztof Koślicki 20.08.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

M.P.2019.681 t.j.

Rodzaj: Zarządzenie
Tytuł: Nadanie statutu Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Data aktu: 14/06/2011
Data ogłoszenia: 16/07/2019
Data wejścia w życie: 21/06/2011