Rozporządzenie wykonawcze 2025/1417 dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z oregano hiszpańskiego Thymbra capitata (L.) Cav. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1417

z dnia 17 lipca 2025 r.

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z oregano hiszpańskiego Thymbra capitata (L.) Cav. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG ² .

(2) Substancja olejek eteryczny z oregano hiszpańskiego Thymbra capitata (L.) Cav. - określany wcześniej jako olejek z oregano - została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego z oregano hiszpańskiego Thymbra capitata (L.) Cav. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie "substancji aromatyzujących" w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.

(5) W opinii z dnia 17 września 2024 r. ³  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania szczegółowo określonych dla każdego gatunku olejek eteryczny z oregano hiszpańskiego Thymbra capitata (L.) Cav. jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził, że olejek eteryczny z oregano hiszpańskiego Thymbra capitata (L.) Cav. należy uznać za działający drażniąco na skórę i oczy, jak i uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ Thymbra capitata (L.) Cav. i jego preparaty są uznawane za środki aromatyzujące do żywności, a ich funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że olejek eteryczny z oregano hiszpańskiego Thymbra capitata (L.) Cav. spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Zdaniem Komisji względy bezpieczeństwa nie wymagają ustalenia maksymalnych poziomów zawartości olejku eterycznego z oregano hiszpańskiego Thymbra capitata (L.) Cav. Aby umożliwić lepszą kontrolę, na etykietach dodatków paszowych należy wskazać zalecaną maksymalną zawartość. W razie przekroczenia zalecanej maksymalnej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów.

(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące", zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Środki przejściowe

1. Dodatek paszowy olejek eteryczny z oregano hiszpańskiego Thymbra capitata (L.) Cav. dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG oraz premiksy zawierające ten dodatek, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 7 lutego 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 7 sierpnia 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 7 sierpnia 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 7 sierpnia 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 7 sierpnia 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 7 sierpnia 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł  3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 lipca 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
					mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące
2b454-eo	Olejek eteryczny z oregano hiszpańskiego	Skład dodatku Olejek eteryczny z kwiatostanów Thymbra capitata (L.) Cav. (synonimy: Coridothymus capitatus Rchb.f.; Thymus capitatus Hoffmanns. & Link.) Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Olejek eteryczny z oregano hiszpańskiego: Olejek eteryczny otrzymywany z kwiatostanów Thymbra capitata (L.) Cav. w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (1). Numer CAS: 8007-11-2 Numer EINECS: 290-371-7 Numer FEMA: 2828 Numer CoE: 454 Specyfikacje Karwakrol: 60-75 % Tymol: 0-5 % p-cymen: 1-izopropylo-4-metylobenzen; 5,5-9 % Y-terpinen: 3,5-10 % ß-kariofylen: 2-5 %	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek włącza się do paszy w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: - 15 mg dla indyków rzeźnych; - 15 mg dla kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego; - 15 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych; - 15 mg dla ptaków ozdobnych; - 15 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych;	7 sierpnia 2035 r.
		Metoda analityczna (2) Do oznaczania tymolu oraz karwakrolu (znaczniki fitochemiczne) w dodatku paszowym: - chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (ISO 14717).					- 30 mg dla tuczników; - 30 mg dla prosiąt (w okresie ssania i odsadzonych) wszystkich gatunków świniowatych; - 30 mg dla tuczników podrzędnych gatunków świniowatych; - 30 mg dla wszystkich gatunków świniowatych do celów reprodukcji; - 20 mg dla cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; - 20 mg dla owiec i kóz, - 20 mg dla bydła opasowego, innych przeżuwaczy rzeźnych z wyjątkiem owiec i kóz oraz cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu; - 20 mg dla wszystkich pozostałych przeżuwaczy; wszystkich pozostałych wielbłądowatych; - 30 mg dla koniowatych; - 25 mg dla zającowatych; - 125 mg dla łososiowatych i podrzędnych gatunków ryb;
							- 25 mg dla psów; - 25 mg dla kotów; - 25 mg dla ryb ozdobnych; - 15 mg dla innych gatunków i kategorii". 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomami podanymi na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.
(1) "Natural sources of flavourings" (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007). (2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

3 Dziennik EFSA, 22(10), e9018, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9018.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2025.1417
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/1417 dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z oregano hiszpańskiego Thymbra capitata (L.) Cav. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
• Data aktu: 17/07/2025
• Data ogłoszenia: 18/07/2025
• Data wejścia w życie: 07/08/2025