Rozporządzenie wykonawcze 2024/2221 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych acekwinocyl, krzemian glinu, emamektyna, kwasy tłuszczowe C7-C20, pendimetalina, oleje roślinne/olej rzepakowy i trichlopyr

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/2221

z dnia 6 września 2024 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych acekwinocyl, krzemian glinu, emamektyna, kwasy tłuszczowe C7-C20, pendimetalina, oleje roślinne/olej rzepakowy i trichlopyr

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG ¹ , w szczególności jego art. 17 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywą Komisji 2006/74/WE ²  zatwierdzono do dnia 31 maja 2017 r. substancję czynną trichlopyr. Dyrektywą Komisji 2008/127/WE ³  zatwierdzono do dnia 31 sierpnia 2019 r. substancje czynne: krzemian glinu, kwasy tłuszczowe i oleje roślinne/olej rzepakowy.

(2) Zgodnie z art. 78 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG ⁴  uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009.

(3) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 828/2013 ⁵  zatwierdzono do dnia 30 kwietnia 2024 r. substancję czynną emamektyna. Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 496/2014 ⁶  zatwierdzono do dnia 31 sierpnia 2024 r. substancję czynną acekwinocyl. Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1114 ⁷  przedłużono do 31 sierpnia 2024 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej pendimetalina.

(4) Zatwierdzenia substancji czynnych krzemian glinu, kwasy tłuszczowe, oleje roślinne/olej rzepakowy i trichlopyr wymieniono odpowiednio w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 ⁸ . Zatwierdzenia substancji czynnych acekwinocyl i emamektyna wymieniono odpowiednio w części B załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011. Zatwierdzenie substancji czynnej pendimetalina wymieniono odpowiednio w części E załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011.

(5) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/2007 ⁹  przedłużono do 30 listopada 2024 r. okresy zatwierdzenia substancji czynnych acekwinocyl, emamektyna i pendimetalina.

(6) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/1446 ¹⁰  przedłużono do dnia 15 grudnia 2024 r. okresy zatwierdzenia substancji czynnych krzemian glinu, kwasy tłuszczowe i oleje roślinne/olej rzepakowy.

(7) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/689 ¹¹  przedłużono do dnia 15 grudnia 2024 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej trichlopyr.

(8) Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/1740 ¹²  złożono wnioski i dodatkową dokumentację dotyczące odnowienia zatwierdzenia każdej z tych substancji czynnych trzy lata przed przedłużonym terminem wygaśnięcia zatwierdzenia. W dniach 23 maja 2023 r., 6 grudnia 2016 r., 29 lutego 2016 r., 23 sierpnia 2022 r., 4 czerwca 2018 r., 9 grudnia 2015 r., 1 lutego 2022 r., 29 września 2016 r. i 4 września 2014 r. państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawców w odniesieniu do acekwinocylu, krzemianu glinu, emamektyny, kwasów tłuszczowych C7-C20, pendimetaliny, olejów roślinnych/oleju rzepakowego i trichlopyru poinformowały, odpowiednio, państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd"), że oceniły dopuszczalność, a w szczególności kompletność i terminowość każdego z tych wniosków, i stwierdziły, że są one dopuszczalne.

(9) W przypadku odnowienia zatwierdzeń substancji czynnych acekwinocyl, emamektyna, kwasy tłuszczowe C7-C20 i pendimetalina Urząd potrzebuje dodatkowego czasu na zakończenie oceny ryzyka przeprowadzonej w odniesieniu do tych substancji, obejmującej, w stosownych przypadkach, konsultacje publiczne i konsultacje z ekspertami. Komisja potrzebuje dodatkowego czasu na przyjęcie wynikającej z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem.

(10) W przypadku substancji czynnych krzemian glinu, oleje roślinne/olej rzepakowy i trichlopyr Urząd przedłożył wnioski wnioskodawcy, państwom członkowskim i Komisji. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie w sprawie odnowienia zatwierdzenia tych substancji czynnych oraz projekt rozporządzenia w sprawie odnowienia zatwierdzenia tych substancji czynnych.

(11) Ze względu na to, że prawdopodobnie nie będzie można podjąć decyzji w sprawie odnowienia zatwierdzenia tych substancji czynnych przed upływem ich odpowiednich okresów zatwierdzenia w dniach 15 listopada 2024 r., 30 listopada 2024 r. i 15 grudnia 2024 r., oraz że przyczyny opóźnień w procedurach odnowienia są poza kontrolą odpowiednich wnioskodawców, należy przedłużyć okresy zatwierdzenia tych substancji czynnych, aby umożliwić zakończenie wymaganych ocen i sfinalizować odpowiednie procedury odnowienia zatwierdzenia.

(12) Ponieważ Urząd potrzebuje dodatkowego czasu na sformułowanie wniosków w sprawie oceny ryzyka dla substancji czynnych acekwinocyl, emamektyna i kwasy tłuszczowe C7-C20, okres przedłużenia zatwierdzenia tych substancji czynnych należy ustalić na dwadzieścia trzy miesiące i dwa tygodnie. W przypadku substancji czynnej pendimeta- lina konieczne są dodatkowe dwa miesiące na zakończenie konsultacji publicznych zgodnie z art. 12 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2020/1740, w związku z czym przedłużenie okresu zatwierdzenia tej substancji czynnej należy ustalić na dwadzieścia pięć miesięcy i dwa tygodnie.

(13) Jeżeli chodzi o substancje czynne krzemian glinu, oleje roślinne/olej rzepakowy i trichlopyr, oczekuje się na wydanie opinii Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, a w świetle czasu potrzebnego na zakończenie każdej procedury odnowienia okres przedłużenia okresów zatwierdzenia tych substancji czynnych należy ustalić na piętnaście miesięcy i dwa tygodnie, a rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 należy odpowiednio zmienić.

(14) Jeżeli Komisja przyjmie rozporządzenie stanowiące, że zatwierdzenie substancji czynnej, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, nie zostaje odnowione, Komisja wyznaczy datę wygaśnięcia na dzień wejścia w życie tego rozporządzenia lub ustali, że będzie to ta sama data, która obowiązywała przed przyjęciem niniejszego rozporządzenia, w zależności od tego, która z tych dat jest późniejsza. W przypadku gdy Komisja przyjmie rozporządzenie stanowiące o odnowieniu zatwierdzenia substancji czynnej, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, Komisja wyznaczy, stosownie do okoliczności, najwcześniejszą możliwą datę rozpoczęcia stosowania.

(15) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 6 września 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

1. W części A wprowadza się następujące zmiany:

1) w kolumnie szóstej: "Data wygaśnięcia zatwierdzenia", w wierszu 136: "Trichlopyr", datę zastępuje się datą

"31 marca 2026 r.";

2) w kolumnie szóstej: "Data wygaśnięcia zatwierdzenia", w wierszu 220: "Krzemian glinu", datę zastępuje się datą

"31 marca 2026 r.";

3) w kolumnie szóstej: "Data wygaśnięcia zatwierdzenia", w wierszu 242: "Oleje roślinne/olej rzepakowy", datę zastępuje się datą

"31 marca 2026 r.";

4) wiersz 230: "Kwasy tłuszczowe C7-C20" otrzymuje brzmienie:

Numer	Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne	Nazwa IUPAC	Czystość (1)	Data zatwierdzenia	Data wygaśnięcia zatwierdzenia	Przepisy szczegółowe
"230	Kwasy tłuszczowe C7-C20
	Nr CAS 112-05-0 (kwas pelargonowy) 67701-09-1 (kwasy tłuszczowe C7-C18 i nienasycone sole potasu C18) 124-07-2 (kwas kaprylowy) 334-48-5 (kwas deka- nowy)	Kwas nonanowy Kwas kaprylowy, kwas pelargonowy, kwas dekanowy, kwas laury- nowy, kwas oleinowy (ISO w każdym przypadku) Kwas oktanowy, kwas nonanowy, kwas dekanowy, kwas dodeka- nowy, kwas cis-9-okta- decenowy (IUPAC w każdym przypadku) Kwasy tłuszczowe C7-C10, estry metylowe	≥ 889 g/kg (kwas pelargonowy) ≥ 838 g/kg kwasy tłuszczowe ≥ 99 % estry metylowe kwasów tłuszczowych	1 września 2009 r.	1 grudnia 2026 r.	CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego, akarycydu i środka chwastobójczego oraz regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kwasów tłuszczowych (SANCO/2610/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
	143-07-7 (kwas laury- nowy) 112-80-1 (kwas oleinowy) 85566-26-3 (kwasy tłuszczowe C8-C10 estry metylowe) 111-11-5 (oktanian metylu) 110-42-9 (dekanian metylu) Nr CIPAC nieprzypisany	Kwas nonanowy Kwas kaprylowy, kwas pelargonowy, kwas dekanowy, kwas laury- nowy, kwas oleinowy (ISO w każdym przypadku) Kwas oktanowy, kwas nonanowy, kwas dekanowy, kwas dodeka- nowy, kwas cis-9-oktadecenowy (lUPAC w każdym przypadku) Kwasy tłuszczowe C7-C10, estry metylowe	≥ 889 g/kg (kwas pelargonowy) ≥ 838 g/kg kwasy tłuszczowe ≥ 99 % estry metylowe kwasów tłuszczowych	1 września 2009 r.	31 sierpnia 2024 r.
(1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu w sprawie odnowienia.".

2. W części B wprowadza się następujące zmiany:

1) w kolumnie szóstej: "Data wygaśnięcia zatwierdzenia", w wierszu 49: "Emamektyna", datę zastępuje się datą

"15 listopada 2026 r.";

2) w kolumnie szóstej: "Data wygaśnięcia zatwierdzenia", w wierszu 72: "Acekwinocyl", datę zastępuje się datą

"15 listopada 2026 r.".

3. W części E, w kolumnie szóstej: "Data wygaśnięcia zatwierdzenia", w wierszu 7: "Pendimetalina", datę zastępuje się datą

"15 stycznia 2027 r.".

1 Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

2 Dyrektywa Komisji 2006/74/WE z dnia 21 sierpnia 2006 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia dichlorpro- pu-P, metkonazolu, pirymetanilu i trichlopyru jako substancji czynnych (Dz.U. L 235 z 30.8.2006, s. 17, ELI: http://data.europa.eu/ eli/dir/2006/74/oj).

3 Dyrektywa Komisji 2008/127/WE z dnia 18 grudnia 2008 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej kilku substancji czynnych (Dz.U. L 344 z 20.12.2008, s. 89, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/127/oj).

4 Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 828/2013 z dnia 29 sierpnia 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej ema- mektyna, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 232 z 30.8.2013, s. 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/828/oj).

6 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 496/2014 z dnia 14 maja 2014 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej acekwi- nocyl, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 143 z 15.5.2014, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/496/oj).

7 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1114 z dnia 22 czerwca 2017 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej pendimetalina jako substancji kwalifikującej się do zastąpienia, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 162 z 23.6.2017, s. 32, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1114/ oj).

8 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

9 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/2007 z dnia 8 grudnia 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych: 1-dekanol, 1,4-dimetylonaftalen, 6-benzy- loadenina, acekwinocyl, Adoxophyes orana granulovirus, siarczan glinu, amisulbrom, Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941), azadyrachtyna, Bacillus pumilus QST 2808, benalaksyl-M, biksafen, bupirymat, Candida oleophila szczep O, chlorantrani- liprol, fosfonian disodu, ditianon, dodyna, emamektyna, flubendiamid, fluometuron, fluksapyroksad, flutriafol, heksytiazoks, imaza- moks, ipkonazol, izoksaben, kwas L-askorbinowy, wielosiarczek wapnia, olejek pomarańczowy, Paecilomyces fumosoroseus szczep FE 9901, pendimetalina, penflufen, pentiopirad, fosfoniany potasu, prosulfuron, Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134, pirydalil, pyriofe- non, piroksulam, chinomerak, kwas S-abscysynowy, sedaksan, sintofen, sodowy tiosiarczan srebra, spinetoram, spirotetramat, Strepto- myces lydicus szczep WYEC 108, tau-fluwalinat, tebufenozyd, tembotrion, tienkarbazon, walifenalat, fosforek cynku (Dz.U. L 414 z 9.12.2020, s. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/2007/oj).

10 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1446 z dnia 12 lipca 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych: metyloester kwasu 2,5-dichlorobenzoeso- wego, kwas octowy, siarczan glinowo-amonowy, fosforek glinu, krzemian glinu, węglik wapnia, cymoksanil, dodemorf, etylen, wyciąg z krzewu herbacianego, pozostałości destylacji tłuszczu, kwasy tłuszczowe C7-C20, flonikamid (IKI-220), kwas giberelinowy, gibere- liny, halosulfuron metylu, proteiny hydrolizowane, siarczan żelaza, fosforek magnezu, maltodekstryna, metamitron, oleje roślinne/ole- jek goździkowy, oleje roślinne/olej rzepakowy, oleje roślinne/olej z mięty zielonej, piretryny, sulkotrion, tebukonazol i mocznik (Dz.U. L 178 z 13.7.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1446/oj).

11 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/689 z dnia 20 marca 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych Bacillus subtilis (Cohn 1872) szczep QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczepy ABTS-1857 i GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) szczep AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki szczepy ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 i EG 2348, Beauveria bassiana szczepy ATCC 74040 i GHA, klodinafop, granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV), cyprodynil, dichlorprop-P, fenpiroksymat, fosetyl, malation, mepanipirym, metkonazol, metrafenon, pirymikarb, pirydaben, pirymetanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep T11, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride) szczep ICC080, Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908, triklo- pyr, trineksapak, tritikonazol oraz ziram (Dz.U. L 91 z 29.3.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/689/oj).

12 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1740 z dnia 20 listopada 2020 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 (Dz.U. L 392 z 23.11.2020, s. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2024.2221
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/2221 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych acekwinocyl, krzemian glinu, emamektyna, kwasy tłuszczowe C7-C20, pendimetalina, oleje roślinne/olej rzepakowy i trichlopyr
• Data aktu: 06/09/2024
• Data ogłoszenia: 09/09/2024
• Data wejścia w życie: 29/09/2024