Rozporządzenie wykonawcze 2024/1696 w sprawie cofnięcia zatwierdzenia substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 oraz w sprawie uchylenia rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/389
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1696z dnia 19 czerwca 2024 r.w sprawie cofnięcia zatwierdzenia substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 oraz w sprawie uchylenia rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/389(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 21 ust. 3 i art. 78 ust. 2,
(1) Zatwierdzenie acibenzolaru-S-metylowego zostało odnowione rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/389. 2
(2) Rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 3 zmieniono rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 poprzez wprowadzenie nowych kryteriów identyfikacji substancji czynnych, które mają właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego; kryteria te weszły w życie w dniu 10 listopada 2018 r. W związku z tym wnioskodawca powinien przedłożyć Komisji, państwom członkowskim i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urzę- Urzędowi") informacje potwierdzające na temat właściwości acibenzolaru-S-metylowego zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.
(3) W lutym 2019 r. wnioskodawca przedłożył zaktualizowaną dokumentację oraz dodatkowe informacje.
(4) Dnia 8 lipca 2021 r. Urząd opublikował wzajemną weryfikację oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącą substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy 4 związaną z danymi potwierdzającymi przedłożonymi przez wnioskodawcę, gdzie stwierdził że ocena właściwości acibenzolaru-S-metylowego zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego nie mogła zostać sfinalizowana na podstawie dostępnych danych dotyczących zarówno ludzi jak i organizmów innych niż zwalczane oraz określił jaki dodatkowe informacje są potrzebne do sfinalizowania oceny.
(5) Komisja rozpoczęła zatem przegląd obecnego zatwierdzenia substancji czynnej zgodnie z art. 21 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Wnioskodawca został poproszony o przedłożenie do końca czerwca 2025 r. dodatkowych informacji niezbędnych do oceny, czy acibenzolar-S-metylowy nadal spełnia kryteria zatwierdzenia określone w pkt 3.6.5 załącznika II do tego rozporządzenia.
(6) Dnia 8 września 2023 r. wnioskodawca poinformował Komisję o zaprzestaniu dalszych badań dotyczących właściwości acibenzolaru-S-metylowego zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego i o swojej decyzji o samodzielnym zaklasyfikowaniu tej substancji jako działającej szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B (R1B) na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 5 .
(7) W związku z tym nie ustalono, że kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 są spełnione. Komisja uważa zatem, że acibenzolar-S-metylowy nie spełnia już kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 załącznika II do tego rozporządzenia.
(8) Należy zatem cofnąć zatwierdzenie acibenzolaru-S-metylowego.
(9) W związku z powyższym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 6 oraz uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/389.
(10) Państwom członkowskim należy dać odpowiednią ilość czasu na cofnięcie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające acibenzolar-S-metylowy.
(11) Jeżeli zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie przyznają dodatkowy okres na zużycie zapasów środków ochrony roślin zawierających acibenzolar-S-metylowy, okres ten powinien być możliwie jak najkrótszy i upływać nie później niż 12 miesięcy po dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
(12) Niniejsze rozporządzenie nie wyklucza możliwości złożenia nowego wniosku dotyczącego zatwierdzenia acibenzo- laru-S-metylowego na podstawie art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(13) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 19 czerwca 2024 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.1696 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2024/1696 w sprawie cofnięcia zatwierdzenia substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 oraz w sprawie uchylenia rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/389 |
| Data aktu: | 2024-06-19 |
| Data ogłoszenia: | 2024-06-20 |
| Data wejścia w życie: | 2024-07-10 |