Rozporządzenie wykonawcze 2024/1696 w sprawie cofnięcia zatwierdzenia substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 oraz w sprawie uchylenia rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/389

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1696
z dnia 19 czerwca 2024 r.
w sprawie cofnięcia zatwierdzenia substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 oraz w sprawie uchylenia rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/389
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 21 ust. 3 i art. 78 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zatwierdzenie acibenzolaru-S-metylowego zostało odnowione rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/389. 2

(2) Rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 3  zmieniono rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 poprzez wprowadzenie nowych kryteriów identyfikacji substancji czynnych, które mają właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego; kryteria te weszły w życie w dniu 10 listopada 2018 r. W związku z tym wnioskodawca powinien przedłożyć Komisji, państwom członkowskim i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urzę- Urzędowi") informacje potwierdzające na temat właściwości acibenzolaru-S-metylowego zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.

(3) W lutym 2019 r. wnioskodawca przedłożył zaktualizowaną dokumentację oraz dodatkowe informacje.

(4) Dnia 8 lipca 2021 r. Urząd opublikował wzajemną weryfikację oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącą substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy 4  związaną z danymi potwierdzającymi przedłożonymi przez wnioskodawcę, gdzie stwierdził że ocena właściwości acibenzolaru-S-metylowego zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego nie mogła zostać sfinalizowana na podstawie dostępnych danych dotyczących zarówno ludzi jak i organizmów innych niż zwalczane oraz określił jaki dodatkowe informacje są potrzebne do sfinalizowania oceny.

(5) Komisja rozpoczęła zatem przegląd obecnego zatwierdzenia substancji czynnej zgodnie z art. 21 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Wnioskodawca został poproszony o przedłożenie do końca czerwca 2025 r. dodatkowych informacji niezbędnych do oceny, czy acibenzolar-S-metylowy nadal spełnia kryteria zatwierdzenia określone w pkt 3.6.5 załącznika II do tego rozporządzenia.

(6) Dnia 8 września 2023 r. wnioskodawca poinformował Komisję o zaprzestaniu dalszych badań dotyczących właściwości acibenzolaru-S-metylowego zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego i o swojej decyzji o samodzielnym zaklasyfikowaniu tej substancji jako działającej szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B (R1B) na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 5 .

(7) W związku z tym nie ustalono, że kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 są spełnione. Komisja uważa zatem, że acibenzolar-S-metylowy nie spełnia już kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 załącznika II do tego rozporządzenia.

(8) Należy zatem cofnąć zatwierdzenie acibenzolaru-S-metylowego.

(9) W związku z powyższym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 6  oraz uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/389.

(10) Państwom członkowskim należy dać odpowiednią ilość czasu na cofnięcie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające acibenzolar-S-metylowy.

(11) Jeżeli zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie przyznają dodatkowy okres na zużycie zapasów środków ochrony roślin zawierających acibenzolar-S-metylowy, okres ten powinien być możliwie jak najkrótszy i upływać nie później niż 12 miesięcy po dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

(12) Niniejsze rozporządzenie nie wyklucza możliwości złożenia nowego wniosku dotyczącego zatwierdzenia acibenzo- laru-S-metylowego na podstawie art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(13) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Cofnięcie zatwierdzenia

Zatwierdzenie substancji czynnej acibenzolaru-S-metylowego zostaje cofnięte.

Artykuł  2

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011

W części B załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 skreśla się wiersz 98 dotyczący acibenzolaru- S-metylowego.

Artykuł  3

Środki przejściowe

Państwa członkowskie cofają zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające acibenzolar-S-metylowy jako substancję czynną do dnia 10 stycznia 2025 r.

Artykuł  4

Okres na zużycie zapasów

Dodatkowy okres na zużycie zapasów przyznany przez państwa członkowskie zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 upływa dnia 10 lipca 2025 r.

Artykuł  5

Uchylenie

Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/389 traci moc.

Artykuł  6

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 19 czerwca 2024 r.

1 Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/389 z dnia 17 marca 2016 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 73 z 18.3.2016, s. 77, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/389/oj).
3 Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/605 z dnia 19 kwietnia 2018 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 poprzez ustanowienie naukowych kryteriów określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego (Dz.U. L 101 z 20.4.2018, s. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).
4 "Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carfentrazone-ethyl" (Wzajemna weryfikacja oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotycząca substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy), Dziennik EFSA 2021;19(7):6687, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687.
5 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
6 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.1696

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/1696 w sprawie cofnięcia zatwierdzenia substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 oraz w sprawie uchylenia rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/389
Data aktu: 19/06/2024
Data ogłoszenia: 20/06/2024
Data wejścia w życie: 10/07/2024