Rozporządzenie 2017/237 zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2017/237

z dnia 10 lutego 2017 r.

zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych ¹ , w szczególności jego art. 31 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Po opublikowaniu w roku 2001 r. badania naukowego pod tytułem "Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk" (Stosowanie trwałych farb do włosów a ryzyko wystąpienia raka pęcherza moczowego) Komitet Naukowy ds. Produktów Kosmetycznych i Produktów Nieżywnościowych Przeznaczonych dla Konsumentów, zastąpiony następnie decyzją Komisji 2004/210/WE ²  przez Komitet Naukowy ds. Produktów Konsumenckich ("SCCP"), stwierdził, że ze stosowaniem farb do włosów wiąże się potencjalne ryzyko. W swoich opiniach SCCP zalecił, aby Komisja podjęła dalsze działania w celu kontroli stosowania substancji do farbowania włosów.

(2) SCCP zalecił ponadto ogólną strategię oceny bezpieczeństwa substancji do farbowania włosów, obejmującą wymogi testowania substancji stosowanych w produktach do farbowania włosów pod kątem ich ewentualnej genotoksyczności lub rakotwórczości.

(3) W nawiązaniu do opinii SCCP Komisja uzgodniła z państwami członkowskimi i z zainteresowanymi stronami ogólną strategię w celu wprowadzenia regulacji dotyczących substancji używanych w produktach do farbowania włosów, w której wymaga się od przemysłu dostarczenia dokumentacji zawierającej zaktualizowane dane naukowe dotyczące bezpieczeństwa substancji do farbowania włosów w celu dokonania oceny ryzyka przez SCCP.

(4) SCCP, zastąpiony następnie decyzją Komisji 2008/721/WE ³  przez Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS), ocenił bezpieczeństwo poszczególnych substancji do farbowania włosów, dla których przemysł dostarczył zaktualizowaną dokumentację.

(5) Jeśli chodzi o ocenę ewentualnego zagrożenia dla zdrowia konsumentów w związku z produktami reakcji powstałymi w wyniku działania utleniających substancji do farbowania włosów podczas procesu farbowania włosów, w oparciu o dostępne do tej pory dane SCCS, w opinii wydanej w dniu 21 września 2010 r., nie wymienił żadnych istotnych powodów do obaw w odniesieniu do genotoksyczności i rakotwórczości farb do włosów i ich produktów reakcji obecnie stosowanych na terytorium Unii.

(6) W celu zapewnienia, by produkty do farbowania włosów były bezpieczne dla zdrowia ludzi, należy określić maksymalne stężenie dziesięciu ocenionych substancji stosowanych w produktach do farbowania włosów, biorąc pod uwagę ostateczne opinie SCCS w sprawie ich bezpieczeństwa.

(7) Ponieważ substancje N,N'-Bis(2-Hydroxyethyl)-2-Nitro-p-Phenylenediamine i 2,6-Dihydroxyethylaminotoluene są obecnie regulowane w ramach ogólnych pozycji 8 i 9 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, należy dla tych substancji wprowadzić oddzielne numery porządkowe, uwzględniając wnioski w sprawie ich bezpieczeństwa zawarte w opiniach SCCS 1572/16 i 1536/15.

(8) Definicja produktu do włosów zawarta w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009 wykluczyła nakładanie substancji do farbowania włosów na rzęsy. Wykluczenie to spowodowane było faktem, że poziom ryzyka w przypadku stosowania produktów kosmetycznych na owłosieniu głowy jest inny niż w przypadku ich stosowania na rzęsach. W związku z tym niezbędne było przeprowadzenie szczególnej oceny bezpieczeństwa dotyczącej stosowania substancji do farbowania włosów na rzęsach.

(9) SCCS stwierdził w swojej opinii z dnia 25 marca 2015 r. (SCCS/1553/15) w sprawie substancji utleniających używanych w farbach do włosów i nadtlenku wodoru stosowanego w produktach do barwienia rzęs, że substancje utleniające używane w farbach do włosów: Toluene-2,5-Diamine, p-Aminophenol, 2-Methylresorcinol, Tetraaminopyrimidine Sulfate, Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate i 2-Amino-3-Hydroxypyridine, wymienione w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 i uznane za bezpieczne do stosowania w produktach do farbowania włosów, mogą być bezpiecznie stosowane przez użytkowników profesjonalnych w produktach przeznaczonych do barwienia rzęs.

(10) Na podstawie oceny naukowej tych substancji należy uznać, że ich stosowanie powinno być dozwolone w produktach przeznaczonych do barwienia rzęs. Jednak aby uniknąć ryzyka związanego z samodzielnym nakładaniem produktów do farbowania rzęs przez konsumentów, produkty te powinny być dozwolone tylko do użytku profesjonalnego. Aby umożliwić użytkownikom profesjonalnym informowanie konsumentów o możliwych szkodliwych efektach nakładania produktów przeznaczonych do barwienia rzęs oraz aby zmniejszyć ryzyko działania uczulającego na skórę w przypadku tych produktów, na ich etykietach należy wydrukować odpowiednie ostrzeżenia.

(11) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.

(12) Należy zapewnić przemysłowi rozsądne okresy czasu na dostosowanie się do nowych wymogów i stopniowe wycofywanie odnośnych produktów, które nie spełniają tych wymogów.

(13) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 10 lutego 2017 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:

1) pod numerem referencyjnym 8c dodaje się pozycję w brzmieniu:

Numer referencyjny	Określenie substancji				Ograniczenia			Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
	Nazwa chemiczna/ INN	Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników	Numer CAS	Numer WE	Rodzaj produktu, części ciała	Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia	Inne
a	b	c	d	e	f	g	h	i
"8c	2,2'-[(2-nitro-1,4-fenyleno)diimino]bis-(9CI)-etanol	N,N'-Bis(2-Hydroxyethyl)-2-Nitro-p-Phenylenediamine	84041-77-0	281-856-4	a) Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów	b) Od dnia 3 września 2017 r.: 1,5 %	a) Od dnia 3 września 2017 r., po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 1,0 %	a) Od dnia 3 marca 2018 r. na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania »Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.
					b) Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów		Dla a) i b) od dnia 3 września 2017 r.: - Nie używać z czynnikami nitrozującymi - Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 µg/ kg - Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów	Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie farbować włosów, jeśli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,
								- w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.«"

2) tekst w pozycji 9, kolumna b, otrzymuje brzmienie:

"Metylofenyleno diaminy, ich N-podstawione pochodne i ich sole (¹) z wyjątkiem substancji wymienionych pod numerami porządkowymi 9a i 9b niniejszego załącznika oraz substancji wymienionych pod numerami porządkowymi 364, 1310 i 1313 w załączniku II";

3) pozycja 9a otrzymuje brzmienie:

Numer referencyjny	Określenie substancji				Ograniczenia			Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
	Nazwa chemiczna/ INN	Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników	Numer CAS	Numer WE	Rodzaj produktu, części ciała	Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia	Inne
a	b	c	d	e	f	g	h	i
"9a	2-metylo-1,4-benzenodiamina siarczan 2,5-diaminotoluenu	Toluene-2,5-Diamine Toluene-2,5-Diamine Sulfate (1)	95-70-5 615-50-9	202-442-1 210-431-8	a) Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów		a) (i) Ogólne stosowanie a) (ii) Stosowanie profesjonalne	a) Na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę
					b) Produkty przeznaczone do barwienia rzęs		b) Stosowanie profesjonalne Dla a) i b): Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy lub rzęsy nie może przekraczać 2,0 % (w przeliczeniu na wolną zasadę) lub 3,6 % (w przeliczeniu na sól siarczanową).	przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.
								Nie farbować włosów, jeśli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów, - w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny Zawiera fenylenodiaminy (toluenodiaminy). a) (i) Nie stosować do barwienia rzęs. a) (ii) Stosować rękawice ochronne. Tylko do użytku profesjonalnego.« b) Od dnia 3 marca 2018 r. na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Produkt może wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.
								Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie należy farbować rzęs, jeżeli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów lub rzęs, - w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny. W przypadku dostania się preparatu do oczu natychmiast przepłukać je wodą.« Zawiera fenylenodiaminy (toluenodiaminy). Stosować rękawice ochronne. Tylko do użytku profesjonalnego."

4) pod numerem referencyjnym 9b dodaje się pozycję w brzmieniu:

Numer referencyjny	Określenie substancji				Ograniczenia			Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
	Nazwa chemiczna/ INN	Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników	Numer CAS	Numer WE	Rodzaj produktu, części ciała	Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia	Inne
a	b	c	d	e	f	g	h	i
"9b	1-metylo-2,6-bis-(2-hydroksyety-loamino)-benzen	2,6-Dihydroxye-thylaminotoluene	149330-25-6	443-210-1	Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów		Od dnia 3 września 2017 r., po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 1,0 % - Nie używać z czynnikami nitrozującymi - Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 µg/ kg - Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów	Od dnia 3 marca 2018 r. na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania »Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie farbować włosów, jeśli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów, - w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.«"

5) pozycje 200, 206, 211, 243 і 272 otrzymują brzmienie:

Numer referencyjny	Określenie substancji				Ograniczenia			Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
	Nazwa chemiczna/ INN	Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników	Numer CAS	Numer WE	Rodzaj produktu, części ciała	Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia	Inne
a	b	c	d	e	f	g	h	i
"200	Siarczan 2,4,5,6- tetraaminopirymidyny	Tetraaminopyrimidine Sulfate	5392-28-9	226-393-0	a) Substancja do farbowania włosów w udeniających produktach do farbowania włosów b) Substancja do farbowania włosów w nieutleniaj ących produktach do farbowania włosów	b) 3,4 % (w przeliczeniu na siarczan)	a) c) Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy lub rzęsy nie może przekraczać 3,4 % (w przeliczeniu na siarczan)	a) Na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania "Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.
					c) Produkty przeznaczone do barwienia rzęs		c) Stosowanie profesjonalne	Nie farbować włosów, jeśli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów, - w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.«
								c) Od dnia 3 marca 2018 r. na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Produkt może wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie należy farbować rzęs, jeżeli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów lub rzęs, - w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.
								Tylko do użytku profesjonalnego. W przypadku dostania się preparatu do oczu natychmiast przepłukać je wodą.«"
"206	Siarczan 3-(2-hydroksyetylo)-p-fenylenodiamonu	Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate	93841-25-9	298-995-1	a) Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów		a) Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 2,0 % (w przeliczeniu na siarczan)	a) Na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.
					b) Produkty przeznaczone do barwienia rzęs		b) Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na rzęsy nie może przekraczać 1,75 % (w przeliczeniu na wolną zasadę)	Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.
							b) Stosowanie profesjonalne	Nie farbować włosów, jeśli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,
								- w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.« b) Od dnia 3 marca 2018 r. na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Produkt może wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie należy farbować rzęs, jeżeli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów lub rzęs,
								- w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny. Tylko do użytku profesjonalnego. W przypadku dostania się preparatu do oczu natychmiast przepłukać je wodą.«"
"211	2-aminopirydyn-3-ol	2-Amino-3- Hydroxypyridine	16867-03-1	240-886-8	a) Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów b) Produkty przeznaczone do barwienia rzęs		a) Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 1,0 % b) Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na rzęsy nie może przekraczać 0,5 % b) Stosowanie profesjonalne	a) Na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie farbować włosów, jeśli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,
								- w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.« b) Od dnia 3 marca 2018 r. na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Produkt może wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie należy farbować rzęs, jeżeli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów lub rzęs,
								- w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny. Tylko do użytku profesjonalnego. W przypadku dostania się preparatu do oczu natychmiast przepłukać je wodą.«"
"243	2-metylo-1,3-benzenodiol	2-Methylresorcinol	608-25-3	210-155-8	a) Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów	b) 1,8 %	a) Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 1,8 %	a) Na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.
					b) Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów
					c) Produkty przeznaczone do barwienia rzęs		c) Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na rzęsy nie może przekraczać 1,25 % c) Stosowanie profesjonalne	Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie farbować włosów, jeśli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,
								- kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów, - w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.« c) Od dnia 3 marca 2018 r. na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Produkt może wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie należy farbować rzęs, jeżeli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,
								- kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów lub rzęs, - w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny. Tylko do użytku profesjonalnego. W przypadku dostania się preparatu do oczu natychmiast przepłukać je wodą.«"
"272	4-aminofenol	p-Aminophenol	123-30-8	204-616-2	a) Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów		a) b) Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy lub rzęsy nie może przekraczać 0,9 %	a) Na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.
					b) Produkty przeznaczone do barwienia rzęs		b) Stosowanie profesjonalne	Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.
								Nie farbować włosów, jeśli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów, - w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.« b) Od dnia 3 marca 2018 r. na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Produkt może wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.
								Nie należy farbować rzęs, jeżeli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów lub rzęs, - w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny. Tylko do użytku profesjonalnego. W przypadku dostania się preparatu do oczu natychmiast przepłukać je wodą.«"

6) dodaje się pozycje 298-305 w brzmieniu:

Numer referencyjny	Określenie substancji				Ograniczenia			Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
	Nazwa chemiczna/ INN	Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników	Numer CAS	Numer WE	Rodzaj produktu, części ciała	Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia	Inne
a	b	c	d	e	f	g	h	i
"298	Dichlorek di[2- [4-[(E)-2-[4-[bis (2-hydroksyetylo) aminofenylo]wi- nylo]pirydyn-1- io]butanoilo]ami- noetylo]disulfa- nylu	HC Red. No. 17	1449471-67-3		Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów	Od dnia 3 września 2017 r.: 0,5 %	Od dnia 3 września 2017 r.: - Nie używać z czynnikami nitrozującymi - Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 µg/kg - Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów
299	Dichlorek di[2- [4-[(E)-2-[2,4,5- trimetoksyfenylo] winylo]pirydyn- 1-io]butanoilo] aminoetylo]disul- fanylu	HC Yellow No. 17	1450801-55-4		Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów	Od dnia 3 września 2017 r.: 0,5 %		Od dnia 3 marca 2018 r.: » Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie farbować włosów, jeśli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,
								- w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.«
300	Siarczan (2:1) 1-heksylo-1H-pirazolo-4,5-diaminy	1-Hexyl 4,5-Diamino Pyrazole Sulfate	1361000-03-4		Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów		Od dnia 3 września 2017 r., po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 1,0 %	Od dnia 3 marca 2018 r. na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie farbować włosów, jeśli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,
								- w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.«
301	Siarczan 4-hyd-roxy-2,5,6-triaminopirymidyny	2,5,6-Triamino-4-Pyrimidinol Sulfate	1603-02-7	216-500-9	Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów		Od dnia 3 września 2017 r., po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 0,5 %	Od dnia 3 marca 2018 r. na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie farbować włosów, jeśli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,
								- w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.«
302	Chlorowodorek 2-[(3-aminopirazolo[1,5-a]pirydyn-2-ylo)oksy] etanolu	Hydroxyethoxy Aminopyrazolopyridine HCl	1079221-49-0	695-745-7	Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów		Od dnia 3 września 2017 r., po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 2,0 %	Od dnia 3 marca 2018 r. na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie farbować włosów, jeśli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,
								- w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.«
303	3-amino-2,6-di-metylofenol	3-Amino-2,6-Dimethylphenol	6994-64-5	230-268-6	Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów		Od dnia 3 września 2017 r., po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 2,0 %	Od dnia 3 marca 2018 r. na etykiecie należy wydrukować: Stosunek zmieszania » Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie farbować włosów, jeśli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona, - kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,
								- w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.«
304	Chlorek 8-[(4-amino-3-nitrofe-nylo)azo]-7-hyd-roksy-N,N,N-tri-metylo-2-naftale-noaminiowy	Basic Brown 17	68391-32-2	269-944-0	Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów	Od dnia 3 września 2017 r.: 2,0 %
305	Chlorek 3-amino-7-(dimetylamino)-2-metoksyfenoksazyn-5-iowy	Basic Blue 124	67846-56-4	267-370-5	Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów	Od dnia 3 września 2017 r.: 0,5 %	Od dnia 3 września 2017 r.: - Nie używać z czynnikami nitrozującymi - Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 µg/kg - Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów	Od dnia 3 marca 2018 r.: » Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne. Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia. Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii. Nie farbować włosów, jeśli: - na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,
								- kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów, - w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.«"

1 Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.

2 Decyzja Komisji 2004/210/WE z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie utworzenia komitetów naukowych w dziedzinie bezpieczeństwa konsumentów, zdrowia publicznego i środowiska (Dz.U. L 66 z 4.3.2004, s. 45).

3 Decyzja Komisji 2008/721/WE z dnia 5 sierpnia 2008 r. w sprawie utworzenia struktury doradczej komitetów naukowych i ekspertów w dziedzinie bezpieczeństwa konsumentów, zdrowia publicznego i środowiska oraz uchylająca decyzję 2004/210/WE (Dz.U. L 241 z 10.9.2008, s. 21).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2017.36.12
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 2017/237 zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
• Data aktu: 10/02/2017
• Data ogłoszenia: 11/02/2017
• Data wejścia w życie: 03/03/2017