ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2017/698
z dnia 3 lutego 2017 r.
zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) nr 1062/2014 w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 89 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 2 określa w załączniku II wyczerpujący wykaz istniejących kombinacji substancji czynnych/grup produktowych zawartych w programie przeglądu istniejących biobójczych substancji czynnych z dnia 4 sierpnia 2014 r.
(2) Zgodnie z art. 14 ust. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 każdy może złożyć powiadomienie dotyczące kombinacji substancjj/grup produktowów zawartej w części 2 załącznika II w ciągu 12 miesięcy od wejścia w życie tego rozporządzenia. Termin ten upłynął, a zatem część 2 załącznika II i art. 14 ust. 3 tego rozporządzenia stały się nieaktualne i przyjęto decyzję wykonawczą Komisji (UE) 2016/1950 3 w sprawie niezatwierdzenia tych kombinacji substancji/grup produktowych.
(3) Kombinacje substancji/grup produktowych zgłoszone zgodnie z art. 14 ust. 3 i uznane za zgodne z art. 17 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 powinny zostać uwzględnione w części 1 załącznika II do tego rozporządzenia oraz wykreślone z części 2 tego załącznika.
(4) Zgodnie z art. 16 ust. 4 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014, opublikowano zaproszenie, zgodnie z którym każda osoba zainteresowana może zgłosić odpowiednie kombinacje substancji czynnych/grup produktowych. Przed terminem złożono jedno zgłoszenie na podstawie art. 16 ust. 5 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 dotyczące chlorku pentahydroksodiglinu do stosowania w grupie produktowej 2; zgłoszenie uznano za zgodne z art. 17 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014. W związku z powyższym tę kombinację substancji/grup produktowych należy uwzględnić w części 1 załącznika II do tego rozporządzenia.
(5) Zgodnie z art. 81 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 należy wyznaczyć właściwy organ oceniający dla kombinacji substancji czynnych/grup produktowych wymienionych w motywach 3 i 4.
(6) Kombinacje substancji czynnych/grup produktowych, w odniesieniu do których po dniu 4 sierpnia 2014 r. przyjęto decyzję o zatwierdzeniu lub niezatwierdzeniu, nie są już elementem programu przeglądu, a zatem nie muszą być już ujęte w części 1 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014.
(7) Kombinacje substancji/grup produktowych wymienione w części 2 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014, które nie zostały zgłoszone zgodnie z art. 14 ust. 3 rozporządzenia przeglądowego, należy wykreślić z części 2 tego załącznika. Część 2 tego załącznika staje się zatem nieaktualna i należy ją wykreślić.
(8) W związku z powyższym część 1 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 powinna stać się załącznikiem II, ponieważ jest to jedyna pozostała część w załączniku II, przy czym należy skreślić odesłania do art. 14 ust. 3 oraz do części 1 załącznika II.
(9) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie delegowane (UE) nr 1062/2014,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 3 lutego 2017 r.
|
W imieniu Komisji |
|
Jean-Claude JUNCKER |
|
Przewodniczący |