Rozporządzenie wykonawcze 637/2012 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzania substancji czynnych: siarczan żelaza, środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy oraz środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 637/2012

z dnia 13 lipca 2012 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzania substancji czynnych: siarczan żelaza, środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy oraz środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG⁽¹⁾, w szczególności jego art. 13 ust. 2 lit. c),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Substancje czynne: siarczan żelaza, środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy oraz środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego zostały włączone do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG⁽²⁾dyrektywą Komisji 2008/127/WE⁽³⁾ zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 24b rozporządzenia Komisji (WE) nr 2229/2004 z dnia 3 grudnia 2004 r. ustanawiającego dodatkowe szczegółowe zasady wdrażania czwartego etapu programu pracy określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG⁽⁴⁾. Od momentu zastąpienia dyrektywy 91/414/EWG rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 substancje te uznaje się za zatwierdzone na podstawie tego rozporządzenia i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych⁽⁵⁾.

(2) Zgodnie z art. 25a rozporządzenia (WE) nr 2229/2004 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej "Urzędem") przedstawił Komisji w dniu 16 grudnia 2011 r. swoje opinie w sprawie projektów sprawozdania z przeglądu siarczanu żelaza⁽⁶⁾, środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego⁽⁷⁾ oraz środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego⁽⁸⁾. Projekty sprawozdań z przeglądu i opinie Urzędu zostały zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ukończone w dniu 1 czerwca 2012 r. w formie opracowanych przez Komisję sprawozdań z przeglądu dotyczących siarczanu żelaza, środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego oraz środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego.

(3) Urząd przekazał powiadamiającym swoje opinie w prawie siarczanu żelaza, środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego oraz środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego, a Komisja zaprosiła powiadamiających do zgłaszania komentarzy na temat sprawozdań z przeglądu.

(4) Potwierdza się, że substancje czynne: siarczan żelaza, środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy oraz środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/ smoła oleju talowego uważa się za zatwierdzone na mocy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(5) Zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej konieczna jest zmiana warunków zatwierdzania siarczanu żelaza, środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego oraz środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego. Należy w szczególności zażądać dodatkowych informacji potwierdzających w odniesieniu do tych substancji czynnych.

(6) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia (UE) nr 540/2011.

(7) Przed stosowaniem niniejszego rozporządzenia należy przewidzieć rozsądnie długi termin, aby państwa członkowskie, powiadamiający i posiadacze zezwoleń na środki ochrony roślin mogli spełnić wymogi wynikające ze zmiany warunków zatwierdzania.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie, tam gdzie to konieczne, zmieniają lub wycofują istniejące zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające jako substancje czynne środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy w celu zapewnienia, do dnia 1 maja 2013 r., zgodności z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 listopada 2012 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 13 lipca 2012 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.

⁽²⁾ Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1.

⁽³⁾ Dz.U. L 344 z 20.12.2008, s. 89.

⁽⁴⁾ Dz.U. L 379 z 24.12.2004, s. 13.

⁽⁵⁾ Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1.

⁽⁶⁾ Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iron sulfate (Wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej siarczan żelaza). Dziennik EFSA 2012; 10(1):2521. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

⁽⁷⁾ Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tall oil crude (Wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej olej talowy surowy). Dziennik EFSA 2012; 10(2):2543. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

⁽⁸⁾ Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tall oil pitch (Wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej smoła oleju talowego). Dziennik EFSA 2012; 10(2):2544. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

ZAŁĄCZNIK

W części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:

(1) pozycja 235 dotycząca substancji czynnej siarczan żelaza otrzymuje brzmienie:

Nr	Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne	Nazwa IUPAC	Czystość(*)	Data zatwierdzenia	Data wygaśnięcia zatwierdzenia	Przepisy szczegółowe
"235	Siarczan żelaza Bezwodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 7720-78-7 Jednowodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 17375-41-6 Siedmiowodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 7782-63-0 Nr CIPAC 837	Siarczan żelaza(II) lub siarczan żelaza (2+)	Bezwodny siarczan żelaza(II): ≥ 350 g/kg żelaza łącznie Istotne zanieczyszczenia: arszenik, 18 mg/kg kadm, 1,8 mg/kg chrom, 90 mg/kg ołów, 36 mg/kg rtęć, 1,8 mg/kg w przeliczeniu na substancję bezwodną	1 września 2009 r.	31 sierpnia 2019 r.	CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego siarczanu żelaza (SANCO/2616/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: - ryzyko dla operatorów; - ryzyko dla dzieci/mieszkańców bawiących się na trawnikach, na których zastosowano środek, - ryzyko dla wód powierzchniowych i organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko i zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej. Powiadamiający przedkłada państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi informacje potwierdzające równoważność specyfikacji materiału technicznego wytwarzanego do celów handlowych i specyfikacji materiału testowego użytego do badania toksyczności. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył te informacje Komisji do dnia 1 maja 2013 r.".
(*) Dalsze dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.

(2) Pozycja 250 dotycząca substancji czynnej środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy otrzymuje brzmienie:

Nr	Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne	Nazwa IUPAC	Czystość(*)	Data zatwierdzenia	Data wygaśnięcia zatwierdzenia	Przepisy szczegółowe
"250	Środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy Nr CAS 8002-26-4 Nr CIPAC 911	Niedostępna	Poniższe parametry jakościowe zawierają specyfikację środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego liczba kwasowa: min.125 mgKOH/g zawartość wody: maksymalnie 2 % zawartość kwasu żywicznego min. 35 % (proponowana zawartość) zawartość popiołu: maksymalnie 0,2 % pH: około min. 5,5 substancje niezmydlające się: maksymalnie 12 % wolne kwasy mineralne: maksymalnie 0,02 %	1 września 2009 r.	31 sierpnia 2019 r.	CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka odstraszającego nakładanego z użyciem rękawic lub pędzla. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego (SANCO/2631/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r. Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy, w przypadku zastosowań innych niż w leśnictwie, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie niezbędne informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: - ochronę operatorów, pracowników i osób postronnych; - ryzyko dla gatunków niebędących przedmiotem odstraszania. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających w odniesieniu do następujących kwestii: (a) równoważności między specyfikacjami materiału technicznego, wytwarzanego do celów handlowych a specyfikacjami materiału testowego użytego do badania toksyczności; (b) profilu toksykologicznego środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył Komisji informacje określone w pkt a) do dnia 1 maja 2013 r., a informacje określone w pkt b) - do dnia 31 maja 2014 r."
(*) Dalsze dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.

(3) Pozycja 251 dotycząca substancji czynnej środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego otrzymuje brzmienie:

Nr	Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne	Nazwa IUPAC	Czystość(*)	Data zatwierdzenia	Data wygaśnięcia zatwierdzenia	Przepisy szczegółowe
"251	Środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego Nr CAS 8016-81-7 Nr CIPAC 912	Niedostępna	Złożona mieszanina estrów kwasów tłuszczowych, kalafonii i niewielkich ilości dimerów i trimerów kwasów żywicznych i kwasów tłuszczowych.	1 września 2009 r.	31 sierpnia 2019 r.	CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka odstraszającego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego (SANCO/2632/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r. Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smołę oleju talowego, w przypadku zastosowań innych niż w leśnictwie, realizowanych z użyciem rękawic lub pędzla, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie niezbędne informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: - ochronę operatorów, pracowników i osób postronnych; - ryzyko dla gatunków niebędących przedmiotem odstraszania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających w odniesieniu do następujących kwestii: (a) równoważności między specyfikacjami materiału technicznego, wytwarzanego do celów handlowych a specyfikacjami materiału testowego użytego do badania toksyczności; (b) profilu toksykologicznego środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył Komisji informacje określone w pkt a) do dnia 1 maja 2013 r., a informacje określone w pkt b) - do dnia 31 maja 2014 r."
(*) Dalsze dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2012.186.20
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 637/2012 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzania substancji czynnych: siarczan żelaza, środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy oraz środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego
• Data aktu: 13/07/2012
• Data ogłoszenia: 14/07/2012
• Data wejścia w życie: 03/08/2012, 01/11/2012