Decyzja Komisji z dnia 31 pażdziernika 2008 r. ustanawiająca nowy termin składania dokumentacji dotyczącej niektórych substancji, które mają zostać zbadane w ramach 10-letniego programu pracy, o którym mowa w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE

DECYZJA KOMISJI
z dnia 31 pażdziernika 2008 r.
ustanawiająca nowy termin składania dokumentacji dotyczącej niektórych substancji, które mają zostać zbadane w ramach 10-letniego programu pracy, o którym mowa w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE

(notyfikowana jako dokument nr C(2008) 6266)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2008/831/WE)

(Dz.U.UE L z dnia 4 listopada 2008 r.)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych(1), w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu prac, o którym mowa w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych(2) ustanawia wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.

(2) We wspomnianym wykazie figuruje szereg kombinacji substancji i rodzajów produktów, w przypadku których wszyscy uczestnicy wycofali się z uczestnictwa w programie przeglądu albo państwo członkowskie wyznaczone jako sprawozdawca w zakresie oceny nie otrzymało w terminie określonym w art. 9 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 żadnej dokumentacji.

(3) W związku z tym na mocy art. 11 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja dokonała stosownego powiadomienia państw członkowskich. Dnia 8 listopada 2007 r. informacja ta została również ogłoszona w formie elektronicznej.

(4) W okresie trzech miesięcy od ogłoszenia tej informacji w formie elektronicznej niektóre przedsiębiorstwa wyraziły zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do niektórych substancji i rodzajów produktów zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007.

(5) Należy zatem ustanowić nowy termin składania dokumentacji dotyczącej wspomnianych substancji i typów produktów zgodnie z art. 12 ust. 3 akapit drugi wymienionego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Nowy termin składania dokumentacji dotyczącej substancji i rodzajów produktów wymienionych w załączniku upływa dnia 1 grudnia 2009 r.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 31 października 2008 r.

W imieniu Komisji
Stavros DIMAS
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1.

(2) Dz.U. L 325 z 11.12.2007, s. 3.

ZAŁĄCZNIK 

Substancje i rodzaje produktów, dla których nowy termin składania dokumentacji upływa dnia 1 grudnia 2009 r.

Nazwa Numer WE Numer CAS Rodzaj produktu RMS
1,2-benzizotiazol-3(2H)-on 220-120-9 2634-33-5 2 ES
2,2'-ditiobis[N-metylobenzamid] 219-768-5 2527-58-4 6 PL
2,2'-ditiobis[N-metylobenzamid] 219-768-5 2527-58-4 13 PL
Nadtlenek 2-butanonu 215-661-2 1338-23-4 1 HU
Nadtlenek 2-butanonu 215-661-2 1338-23-4 2 HU
Nadtlenek 2-butanonu 215-661-2 1338-23-4 3 HU
Nadtlenek 2-butanonu 215-661-2 1338-23-4 6 HU
2-chloroacetamid 201-174-2 79-07-2 3 EE
2-chloroacetamid 201-174-2 79-07-2 6 EE
2-chloroacetamid 201-174-2 79-07-2 13 EE
Monochlorowodorek dodecylguanidiny 237-030-0 13590-97-1 6 ES
Tlenek etylenu 200-849-9 75-21-8 2 NO
Glioksal 203-474-9 107-22-2 2 FR
Glioksal 203-474-9 107-22-2 3 FR
Glioksal 203-474-9 107-22-2 4 FR
Kwas heksa-2,4-dienodiowy/Kwas sorbinowy 203-768-7 110-44-1 6 DE
Mieszanina cis- i trans-p-mentano-3,8 diolu/Citriodiol 255-953-7 42822-86-6 1 UK
Mieszanina cis- i trans-p-mentano-3,8 diolu/Citriodiol 255-953-7 42822-86-6 2 UK
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) polimer 374572-91-5 1 FR
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) polimer 374572-91-5 5 FR
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) polimer 374572-91-5 6 FR
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) polimer 374572-91-5 13 FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) polimer 57028-96-3 1 FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) polimer 57028-96-3 5 FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) polimer 57028-96-3 6 FR
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) polimer 57028-96-3 13 FR
Poliwinylopyrolidon jodu polimer 25655-41-8 1 SE
(E,E)-heksa-2,4-dienonian potasu/Sorbinian potasu 246-376-1 24634-61-5 6 DE
Sól sodowa 1-tlenku pirydyno-2-tiolu 223-296-5 3811-73-2 2 SE
Sól sodowa 1-tlenku pirydyno-2-tiolu 223-296-5 3811-73-2 3 SE
Kwas salicylowy 200-712-3 69-72-7 1 LT
Kwas salicylowy 200-712-3 69-72-7 2 LT
Kwas salicylowy 200-712-3 69-72-7 3 LT
Kwas salicylowy 200-712-3 69-72-7 4 LT
Ditlenek krzemu - amorficzny 231-545-4 7631-86-9 3 FR
Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 3 SE
Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 4 SE
Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 5 SE
Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 13 SE
Ditlenek siarki 231-195-2 7446-09-5 1 DE
Ditlenek siarki 231-195-2 7446-09-5 2 DE
Ditlenek siarki 231-195-2 7446-09-5 4 DE
Ditlenek siarki 231-195-2 7446-09-5 5 DE
Ditlenek siarki 231-195-2 7446-09-5 6 DE
Ditlenek siarki 231-195-2 7446-09-5 13 DE
Tiabendazol 205-725-8 148-79-8 2 ES
Tiabendazol 205-725-8 148-79-8 13 ES
Triklosan 222-182-2 3380-34-5 3 DK
Polimer formaldehydu i akroleiny polimer 26781-23-7 3 HU

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2008.295.50

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja Komisji z dnia 31 pażdziernika 2008 r. ustanawiająca nowy termin składania dokumentacji dotyczącej niektórych substancji, które mają zostać zbadane w ramach 10-letniego programu pracy, o którym mowa w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE
Data aktu: 31/10/2008
Data ogłoszenia: 04/11/2008
Data wejścia w życie: 01/01/1970