Rozporządzenie 6/2006 zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do dihydrostreptomycyny, tosylchloraminy sodu i Piceae turiones recentes extractum

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 6/2006

z dnia 5 stycznia 2006 r.

zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do dihydrostreptomycyny, tosylchloraminy sodu i Piceae turiones recentes extractum

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego⁽¹⁾, w szczególności jego art. 2 i 3,

uwzględniając opinie Europejskiej Agencji Leków wydane przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.

(2) Dihydrostreptomycyna została ujęta w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby, nerek i mleka bydła i owiec oraz w odniesieniu do mięśni, wątroby, nerek, skóry i tłuszczu trzody chlewnej, w naturalnych proporcjach. Pozycja ta powinna zostać rozszerzona z bydła i owiec na wszystkie przeżuwacze.

(3) Tosylchloramina została ujęta w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do ryb wyłącznie dla postaci przenoszonej wodą oraz w odniesieniu do bydła wyłącznie do stosowania miejscowego. Pozycja ta powinna zostać rozszerzona w odniesieniu do koni wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

(4) W odniesieniu do Piceae turiones recentes extractum został złożony wniosek o ustanowienie najwyższych dopuszczalnych limitów pozostałości. Substancja ta powinna zostać ujęta w załączniku II do wymienionego rozporządzenia w odniesieniu do wszystkich gatunków hodowanych w celu produkcji żywności wyłącznie do stosowania doustnego.

(5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (EWG) nr 2377/90.

(6) Aby umożliwić wykonanie przepisów niniejszego rozporządzenia, jego stosowanie należy rozpocząć dopiero po odpowiednim okresie, co pozwoli Państwom Członkowskim dostosować zezwolenia na wprowadzenie do obrotu wydawane zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych⁽²⁾.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Załączniki I i II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 zmienia się zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Rozporządzenie stosuje się od dnia 7 marca 2006 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 5 stycznia 2006 r.

	W imieniu Komisji
	Günter VERHEUGEN
	Wiceprzewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1911/2005 (Dz.U. L 305 z 24.11.2005, str. 30).

⁽²⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).

ZAŁĄCZNIK

A. Do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następującą substancję:

1. Środki przeciwzakaźne

1.2. Antybiotyki

1.2.10. Aminoglikozydy

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Najwyższy dopuszczalny limit pozostałości	Tkanki docelowe
"Dihydrostreptomycyna	Dihydrostreptomycyna	wszystkie	500 μg/kg	mięśnie
		przeżuwacze	500 μg/kg	tłuszcz
			500 μg/kg	wątroba
			1.000 μg/kg	nerki
			200 μg/kg	mleko"

B. Do załącznika II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące substancje:

2. Związki organiczne

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Gatunki zwierząt
"Tosylchloramina sodu	konie(1)
(1) Wyłącznie do stosowania miejscowego."

6. Substancje pochodzenia roślinnego

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Gatunki zwierząt
"Piceae turiones recentes extractum	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności(1)
(1) Wyłącznie do stosowania doustnego."

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2006.3.3
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 6/2006 zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do dihydrostreptomycyny, tosylchloraminy sodu i Piceae turiones recentes extractum
• Data aktu: 05/01/2006
• Data ogłoszenia: 06/01/2006
• Data wejścia w życie: 09/01/2006, 07/03/2006