(Tekst mający znaczenie dla EOG)(Dz.U.UE L z dnia 29 października 2004 r.)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(1), w szczególności jego art. 4 ust. 3,
uwzględniając opinię Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych sformułowaną przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 wszystkie substancje farmakologicznie czynne, stosowane w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczone do podania zwierzętom służącym do produkcji żywności należy poddać ocenie.
(2) Substancja "salicylan sodowy" została dopisana w załączniku II dla wszystkich gatunków służących do produkcji żywności, z wyjątkiem ryb, lecz jedynie do zastosowania miejscowego. Wpis należy rozszerzyć o podawanie doustne gatunkom bydła i świń, z wyjątkiem zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
(3) Tymczasowy limit pozostałości dla fenvalerate wygasa dnia 1 lipca 2004 r. Limit okazał się niezbędny dla ukończenia badań naukowych nad tą substancją, dlatego okres ważności tymczasowego limitu pozostałości winien zostać przedłużony do dnia 1 lipca 2006 r.
(4) W rozporządzeniu (EWG) nr 2377/90 należy wprowadzić odpowiednie zmiany.
(5) Należy przyznać stosowny okres przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia, aby umożliwić Państwom Członkowskim dokonanie niezbędnych w świetle niniejszego rozporządzenia dostosowań w zezwoleniach na wprowadzenie rozpatrywanych weterynaryjnych produktów leczniczych na rynek, przyznanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych(2), celem uwzględnienia postanowień niniejszego rozporządzenia.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 28 października 2004 r.
|
W imieniu Komisji |
|
Olli REHN |
|
Członek Komisji |
______
(1) Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1851/2004 (Dz.U. L 323 z 26.10.2004, str. 6).
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).