Rozporządzenie 1875/2004 zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do salicylanu sodowego i fenvalerate

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1875/2004

z dnia 28 października 2004 r.

zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do salicylanu sodowego i fenvalerate

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE L z dnia 29 października 2004 r.)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego⁽¹⁾, w szczególności jego art. 4 ust. 3,

uwzględniając opinię Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych sformułowaną przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 wszystkie substancje farmakologicznie czynne, stosowane w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczone do podania zwierzętom służącym do produkcji żywności należy poddać ocenie.

(2) Substancja "salicylan sodowy" została dopisana w załączniku II dla wszystkich gatunków służących do produkcji żywności, z wyjątkiem ryb, lecz jedynie do zastosowania miejscowego. Wpis należy rozszerzyć o podawanie doustne gatunkom bydła i świń, z wyjątkiem zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

(3) Tymczasowy limit pozostałości dla fenvalerate wygasa dnia 1 lipca 2004 r. Limit okazał się niezbędny dla ukończenia badań naukowych nad tą substancją, dlatego okres ważności tymczasowego limitu pozostałości winien zostać przedłużony do dnia 1 lipca 2006 r.

(4) W rozporządzeniu (EWG) nr 2377/90 należy wprowadzić odpowiednie zmiany.

(5) Należy przyznać stosowny okres przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia, aby umożliwić Państwom Członkowskim dokonanie niezbędnych w świetle niniejszego rozporządzenia dostosowań w zezwoleniach na wprowadzenie rozpatrywanych weterynaryjnych produktów leczniczych na rynek, przyznanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych⁽²⁾, celem uwzględnienia postanowień niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załącznikach II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od 28 grudnia 2004 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 października 2004 r.

	W imieniu Komisji
	Olli REHN
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1851/2004 (Dz.U. L 323 z 26.10.2004, str. 6).

⁽²⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).

ZAŁĄCZNIK

A. W złączniku II dodaje się następujące substancje

2. Związki organiczne

Substancje farmakologicznie czynne	Gatunki zwierzęce
"Salicylan sodu	Bydło, świnie(1)
(1) Do podawania doustnego, nie podawać zwierzętom służącym do produkcji mleka przeznaczonego do spożycia przez ludzi."

B. W załączniku III dodaje się następujące substancje

2. Leki przeciwpasożytnicze

2.2. Leki przeciw ektopasożytom

2.2.3. Pyretroidy

Substancje farmakologicznie czynne	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierzęce	Maksymalne limity pozostałości	Tkanki docelowe
"Fenvalerate(1)	Fenvalerate (suma izomerów RR, SS, RS i SR)	Bydło	25 μg/kg	Mięśnie
			250 μg/kg	Tłuszcz
			25 μg/kg	Wątroba
			25 μg/kg	Nerki
			40 μg/kg	Mleko
(1) Tymczasowy maksymalny limit pozostałości (ang. maximum residue limit - MRL) wygasa dnia 1.7.2006 r."

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2004.326.19
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 1875/2004 zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do salicylanu sodowego i fenvalerate
• Data aktu: 2004-10-28
• Data ogłoszenia: 2004-10-29
• Data wejścia w życie: 2004-11-01, 2004-12-28