Dyrektywa 2003/34/WE zmieniająca po raz dwudziesty trzeci dyrektywę Rady 76/769/EWG odnoszącą się do ograniczeń we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych (substancje sklasyfikowane jako czynniki rakotwórcze, mutagenne lub substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości - c/m/r)

DYREKTYWA 2003/34/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY
z dnia 26 maja 2003 r.
zmieniająca po raz dwudziesty trzeci dyrektywę Rady 76/769/EWG odnoszącą się do ograniczeń we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych (substancje sklasyfikowane jako czynniki rakotwórcze, mutagenne lub substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości - c/m/r)

PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 95,

uwzględniając wniosek Komisji(1),

uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego(2),

działając zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 251 Traktatu(3), w świetle wspólnego tekstu zatwierdzonego przez komitet pojednawczy w dniu 17 marca 2003 r.,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Artykuł 14 Traktatu ustanawia obszar bez granic wewnętrznych, w którym zapewniony jest swobodny przepływ towarów, osób, usług i kapitałów.

(2) Dnia 29 marca 1996 r. Parlament Europejski i Rada przyjęły decyzję nr 646/96/WE, przyjmującą plan działania na rzecz zwalczania raka w ramach działań w dziedzinie zdrowia publicznego (1996-2000)(4).

(3) W celu poprawy ochrony zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów substancje sklasyfikowane jako substancje rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, a także preparaty je zawierające nie powinny być wprowadzane do obrotu w celu stosowania przez ogół społeczeństwa. Komisja powinna niezwłocznie przedłożyć propozycję dotyczącą zakazu stosowania produktów zawierających takie substancje, w chwili gdy zaistnieją naukowe dowody, iż powyższe substancje uwalniane są z takich produktów, prowadząc do ryzyka oraz narażenia ogółu społeczeństwa na ich działanie.

(4) Dyrektywa 94/60/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 1994 r. zmieniająca po raz czternasty dyrektywę 76/769/EWG(5) ustanawia, w postaci dodatku dotyczącego pkt 29, 30 i 31 załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG(6), wykaz zawierający substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 1 lub 2. Takie substancje i preparaty je zawierające nie powinny być wprowadzane do obrotu w celu stosowania przez ogół społeczeństwa.

(5) Dyrektywa 94/60/WE przewiduje, że Komisja przedłoży Parlamentowi Europejskiemu i Radzie wniosek o rozszerzenie wykazu nie później niż sześć miesięcy po dacie publikacji dostosowania do postępu technicznego załącznika I do dyrektywy Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych(7), który zawiera substancje sklasyfikowane jako substancje rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 1 lub 2.

(6) Dyrektywa Komisji 98/98/WE z dnia 15 grudnia 1998 r. dostosowująca do postępu technicznego po raz dwudziesty piąty dyrektywę Rady 67/548/EWG(8), w szczególności jej załącznik I, zawiera dwadzieścia nowych substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości w kategorii 1 lub 2, a dyrektywa Komisji 2000/32/WE z dnia 19 maja 2000 r. dostosowująca do postępu technicznego po raz dwudziesty szósty dyrektywę Rady 67/548/EWG(9), w szczególności jej załącznik I, zawiera dwie nowe substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości w kategorii 1 lub 2. Niniejsze substancje powinny zostać dodane do pkt 29, 30 i 31 Dodatku do załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG.

(7) Uwzględniono ryzyko i korzyści związane z nowo sklasyfikowanymi substancjami.

(8) Niniejszą dyrektywę stosuje się bez uszczerbku dla prawodawstwa wspólnotowego ustanawiającego minimalne wymagania dotyczące ochrony pracowników, zawarte w dyrektywie Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy(10), a także dyrektywy szczegółowe na niej oparte, w szczególności dyrektywy Rady 90/394/EWG z dnia 28 czerwca 1990 r. w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na czynniki rakotwórcze podczas pracy(11),

PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

Substancje wymienione w Załączniku do niniejszej dyrektywy dodaje się do substancji wyszczególnionych w Dodatku, odpowiednio w pkt 29, 30 i 31, do załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG.

Artykuł  2
1.
Państwa Członkowskie przyjmą i opublikują przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy nie później niż dnia 15 lipca 2004 r. Państwa Członkowskie niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.

Państwa Członkowskie zastosują niniejsze środki z dniem 15 stycznia 2005 r.

2.
Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
Artykuł  3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 26 maja 2003 r.
W imieniu Parlamentu Europejskiego W imieniu Rady
P. COX G. DRYS
Przewodniczący Przewodniczący

______

(1) Dz.U. C 213 E z 31.7.2001, str. 263.

(2) Dz.U. C 311 z 7.11.2001, str. 7.

(3) Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 5 lutego 2002 r. (Dz.U. C 284 E z 21.11.2002, str. 88), wspólne stanowisko Rady z dnia 3 czerwca 2002 r. (Dz.U. C 197 E z 20.8.2002, str. 1) i decyzja Parlamentu Europejskiego z dnia 10 października 2002 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym). Decyzja Parlamentu Europejskiego z dnia 27 marca 2003 r. i decyzja Rady z dnia 8 kwietnia 2003 r.

(4) Dz.U. L 95 z 16.4.1996, str. 9. Decyzja uchylona decyzją nr 1786/2002/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 271 z 9.10.2002, str. 1).

(5) Dz.U. L 365 z 31.12.1994, str. 1.

(6) Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 201. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/11/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 42 z 15.2.2003, str. 45).

(7) Dz.U. 196 z 16.8.1967, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2001/59/WE (Dz.U. L 225 z 21.8.2001, str. 1).

(8) Dz.U. L 355 z 30.12.1998, str. 1. Dyrektywa zmieniona decyzją Komisji 2000/368/WE (Dz.U. L 136 z 8.6.2000, str. 108).

(9) Dz.U. L 136 z 8.6.2000, str. 1.

(10) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

(11) Dz.U. L 196 z 26.7.1990, str. 1. dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 1999/38/WE (Dz.U. L 138 z 1.6.1999, str. 66).

ZAŁĄCZNIK

Punkt 29 - Czynniki rakotwórcze: kategoria 2
Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS
Dichlorek kobaltu 027-004-00-5 231-589-4 7646-79-9
Siarczany kobaltu 027-005-00-0 233-334-2 10124-43-3
Fluorek kadmu 048-006-00-2 232-222-0 7790-79-6
Chryzen 601-048-00-0 205-923-4 218-01-9
Benzo[e]piren 601-049-00-6 205-892-7 192-97-2
2,2'-bioksiran; l, 2:3, 4-diepoksybutan 603-060-00-1 215-979-1 1464-53-5
2,3-Epoksypropan-1-ol; glicyd 603-063-00-8 209-128-3 556-52-5
2,4-dinitrotoluen [1]; dinitrotoluen [2]; dinitrotoluen, klasa techniczna 609-007-00-9 204-450-0 [1] 121-14-2 [1]
246-836-1 [2] 25321-14-6 [2]
2,6- dinitrotoluen 609-049-00-8 210-106-0 606-20-2
Hydrazyna-tri-nitrometan 609-053-00-X 414-850-9 -
Azobenzen 611-001-00-6 203-102-5 103-33-3
Barwniki azowe na bazie o-dianizydyny; barwniki 4,4'-diaryloazo-3,3'- dimetoksybifenylu z wyjątkiem tych wymienionych gdzie indziej w załączniku I do dyrektywy 67/548/EWG 611-029-00-9 - -
Barwniki na bazie o-tolidyny; barwniki 4,4'-diaryloazo-3,3'-dimetylobifenylu, z wyjątkiem tych wymienionych gdzie indziej w załączniku I do dyrektywy 67/548/EWG 611-030-00-4 - -
1,4,5,8-tetraaminoantrachinon; C. I. barwnik zawiesinowy niebieski 1 611-032-00-5 219-603-7 2475-45-8

Punkt 30 - Mutageny: kategoria 2

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS
Fluorek kadmu 048-006-00-2 232-222-0 7790-79-6
Chlorek kadmu 048-008-00-3 233-296-7 10108-64-2
2,2'-bioksiran; l, 2:3, 4-diepoksybutan 603-060-00-1 215-979-1 1464-53-5

Punkt 31 - Substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości: kategoria 2

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS
Fluorek kadmu 048-006-00-2 232-222-0 7790-79-6
Chlorek kadmu 048-008-00-3 233-296-7 10108-64-2
2,3-Epoksypropan-1-ol; glicyd 603-063-00-8 209-128-3 556-52-5
2- Metoksypropanol 603-106-00-0 216-455-5 1589-47-5
4,4'-izobutyloetylidenodifenol; 2,2-bis (4'-hydroksyfenylo)-4-metylo-pentan 604-024-00-8 401-720-1 6807-17-6
Octan 2-metoksypropylu 607-251-00-0 274-724-2 70657-70-4
Tridemorph (ISO);2,6-dimetylo-4-tridecylomorfolina 613-020-00-5 246-347-3 24602-86-6
Cykloheksoimid 613-140-00-8 200-636-0 66-81-9

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2003.156.14

Rodzaj: Dyrektywa
Tytuł: Dyrektywa 2003/34/WE zmieniająca po raz dwudziesty trzeci dyrektywę Rady 76/769/EWG odnoszącą się do ograniczeń we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych (substancje sklasyfikowane jako czynniki rakotwórcze, mutagenne lub substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości - c/m/r)
Data aktu: 26/05/2003
Data ogłoszenia: 25/06/2003
Data wejścia w życie: 01/05/2004, 15/07/2003