Rozporządzenie 804/1999 zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 804/1999

z dnia 16 kwietnia 1999 r.

zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego⁽¹⁾, ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 508/1999⁽²⁾, w szczególności jego art. 6, 7 i 8,

a także mając na uwadze, co następuje:

zgodnie z rozporządzeniem (EWG) 2377/90 maksymalne poziomy pozostałości muszą być ustanawiane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności;

maksymalne poziomy pozostałości powinny zostać określone wyłącznie po analizie przeprowadzanej w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, wszelkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa tych pozostałości dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz wpływu tych pozostałości na przebieg procesów przetwórstwa przemysłowego środków spożywczych;

przy ustanawianiu maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy określić gatunki zwierząt mogących wykazywać obecność pozostałości; poziomy tych pozostałości w tkankach mięsnych uzyskiwanych ze zwierząt leczonych (tkanka docelowa) oraz charakter pozostałości właściwej do kontroli poziomu pozostałości (pozostałość znacznikowa);

zgodnie z przepisami odpowiedniego prawodawstwa wspólnotowego maksymalny poziom pozostałości do celów kontroli powinien być zazwyczaj ustanawiany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek; niemniej jednak, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, należy także ustanowić maksymalne poziomy pozostałości dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej;

należy ustanowić maksymalne poziomy pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla niosek, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych w odniesieniu do jaj, mleka i miodu;

w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać linkomycynę i ceftiofur;

w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać melissae aetheroleum, centellae asiaticae extractum, strychninę, 1-metylo-2-pirolidon, etamsylat, enilkonazol oraz cefacetryl;

w celu umożliwienia zakończenia badań naukowych w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać kwas oksolinowy, cefacetryl i tiamfenikol;

w celu umożliwienia zakończenia badań naukowych należy przedłużyć tymczasowy okres obowiązywania maksymalnych poziomów pozostałości dla nafcyliny i cefapiryny, uprzednio określonych w załączniku III do rozporządzenia (EWG) 2377/90;

w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia przed jego wejściem w życie należy przewidzieć 60-dniowy okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim przyjęcie wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w związku z dopuszczeniem do obrotu określonych weterynaryjnych produktów leczniczych, przyznanym zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG⁽³⁾, ostatnio zmienioną dyrektywą 93/40/EWG⁽⁴⁾;

środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załącznikach I, II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 16 kwietnia 1999 r.

	W imieniu Komisji
	Martin BANGEMANN
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.

⁽²⁾ Dz.U. L 60 z 9.3.1999, str. 16.

⁽³⁾ Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1.

⁽⁴⁾ Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31.

ZAŁĄCZNIK

A. W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:

1. Środki przeciwzakaźne

1.2. Antybiotyki 1.2.2. Cefalosporyny

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
"Ceftiofur	Suma wszystkich pozostałości o strukturze beta-laktamowej, wyrażonych jako desfuroylceftiofur	Bydło Świnie	1.000 µg/kg 2.000 µg/kg 2.000 µg/kg 6.000 µg/kg 100 µg/kg 1.000 µg/kg 2.000 µg/kg 2.000 µg/kg 6.000 µg/kg	Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki Mleko, nie stosować dowymieniowo Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki"

1.2.9. Linkozamidy

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
"Linkomycyna	Linkomycyna	Bydło	100 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 1.500 µg/kg 150 µg/kg	Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki Mleko"

B. W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:

2. Związki organiczne

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Gatunki zwierząt	Inne przepisy
"1-metylo-2-pirolidon	Koniowate
Cefacetryl	Bydło	Dopuszczony wyłącznie do stosowania dowymieniowego oraz we wszystkich tkankach, narządach i środkach spożywczych oprócz mleka
Enilkonazol	Bydło, koniowate	Wyłącznie do stosowania miejscowego
Etamsylat	Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności
Strychnina	Bydło	Wyłącznie do stosowania doustnego, w dawce do 0,1 mg/kg masy tuszy"

6. Substancje pochodzenia roślinnego

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Gatunki zwierząt	Inne przepisy
"Centellae asiaticae extractum	Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności	Wyłącznie do stosowania miejscowego
Melissae aetheroleum	Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności"

C. W załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:

1. Środki przeciwzakaźne

1.2. Antybiotyki 1.2.4. Cefalosporyny

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
"Cefacetryl	Cefacetryl	Bydło	125 µg/kg	Mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2001 r. Wyłącznie do stosowania dowymieniowego.
Cefapiryna	Suma cefapiryny i desace-tylocefapiryny	Bydło	50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 100 µg/kg 10 µg/kg	Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki Mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2001 r."

1.2.6. Chinolony

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
"Kwas oksolinowy	Kwas oksolinowy	Bydło	100 µg/kg 50 µg/kg 150 µg/kg 150 µg/kg	Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1. 2001 r."
		Świnie	100 µg/kg 50 µg/kg 150 µg/kg 150 µg/kg	Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki
		Kurczaki	100 µg/kg 50 µg/kg 150 µg/kg 150 µg/kg 50 µg/kg	Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki Jaja
		Ryby	300 µg/kg	Mięśnie i skóra w naturalnych proporcjach

1.2.10. Penicyliny

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
"Nafcylina	Nafcylina	Bydło	300 µg/kg 300 µg/kg 300 µg/kg 300 µg/kg 30 µg/kg	Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki Mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2001 r."

1.2.11. Florfenikol i związki pokrewne

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
"Tiamfenikol	Tiamfenikol	Owce	50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg	Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2001 r."
		Świnie	50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg	Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki
		Ryby	50 µg/kg	Skóra i mięśnie w naturalnych proporcjach

1.2.13. Linkozamidy

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
"Linkomycyna	Linkomycyna	Owce	100 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 1.500 µg/kg 150 µg/kg	Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki Mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2001 r."
		Świnie	100 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 1.500 µg/kg	Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki
		Kurczaki	100 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 1.500 µg/kg 50 µg/kg	Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki Jaja

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.1999.102.58
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 804/1999 zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
• Data aktu: 16/04/1999
• Data ogłoszenia: 17/04/1999
• Data wejścia w życie: 01/05/2004, 16/06/1999