Dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych

DYREKTYWA RADY 93/42/EWG
z dnia 14 czerwca 1993 r.
dotycząca wyrobów medycznych

Artykuł  1  1  

(uchylony)

Artykuł  2 2

(uchylony)

Artykuł  3 3

(uchylony)

Artykuł  4  4  

(uchylony)

Artykuł  5  5  

(uchylony)

Artykuł  6 6

(uchylony)

Artykuł  7 7

(uchylony)

Artykuł  8  8  

(uchylony)

Artykuł  9  9  

(uchylony)

Artykuł  10  10  

(uchylony)

Artykuł  11  11  

(uchylony)

Artykuł  12 12

(uchylony)

Artykuł  12a 13

(uchylony)

Artykuł  13 14

(uchylony)

Artykuł  14
1.  15
 (uchylony).
2.  16
 (uchylony).
3.  17
 (uchylony).
Artykuł  14a
1.  18
a) 19
 (uchylona);
b) 20
 (uchylona);
c) 21
 (uchylona);
d) 22
 (uchylona).
2.  23
 (uchylony).
3.  24
 (uchylony).
4.  25
 (uchylony).
Artykuł  14b  26  

(uchylony)

Artykuł  15  27  

(uchylony)

Artykuł  16  28  

(uchylony)

Artykuł  17  29  

(uchylony)

Artykuł  18 30

(uchylony)

Artykuł  19  31  

(uchylony)

Artykuł  20 32

(uchylony)

Artykuł 20a 33

(uchylony)

Artykuł  21  34  

(uchylony)

Artykuł  22  35  

(uchylony)

Artykuł  23  36  

(uchylony)

Sporządzono w Luksemburgu, dnia 14 czerwca 1993 r.
W imieniu Rady
J. TRØJBORG
Przewodniczący

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I  37

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  II  38

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  III  39

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  IV  40

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  V  41

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  VI  42

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  VII  43

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  VIII  44

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  IX  45

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  X  46

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  XI  47

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  XII  48  

(uchylony)
1 Art. 1 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
2 Art. 2 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
3 Art. 3 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
4 Art. 4 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
5 Art. 5 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
6 Art. 6 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
7 Art. 7 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
8 Art. 8 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
9 Art. 9 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
10 Art. 10 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2020 r.
11 Art. 11 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
12 Art. 12 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
13 Art. 12a uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
14 Art. 13 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
15 Art. 14 ust. 1 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2021 r.
16 Art. 14 ust. 2 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2021 r.
17 Art. 14 ust. 3 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
18 Art. 14a ust. 1 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2021 r.
19 Art. 14a ust. 1 lit. a) uchylona przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2021 r.
20 Art. 14a ust. 1 lit. b) uchylona przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2021 r.
21 Art. 14a ust. 1 lit. c) uchylona przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2020 r.
22 Art. 14a ust. 1 lit. d) uchylona przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2020 r.
23 Art. 14a ust. 2 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2020 r.
24 Art. 14a ust. 3 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2020 r.
25 Art. 14a ust. 4 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
26 Art. 14b uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
27 Art. 15 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2020 r.
28 Art. 16 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
29 Art. 17 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
30 Art. 18 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
31 Art. 19 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
32 Art. 20 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
33 Art. 20a uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
34 Art. 21 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
35 Art. 22 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
36 Art. 23 uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
37 Załącznik I uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
38 Załącznik II uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
39 Załącznik III uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
40 Załącznik IV uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
41 Załącznik V uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
42 Załącznik VI uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
43 Załącznik VII uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
44 Załącznik VIII uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
45 Załącznik IX uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
46 Załącznik X uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
47 Załącznik XI uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.
48 Załącznik XII uchylony przez art. 122 rozporządzenia nr (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.1) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2020 r.

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.1993.169.1

Rodzaj: Dyrektywa
Tytuł: Dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych
Data aktu: 14/06/1993
Data ogłoszenia: 12/07/1993
Data wejścia w życie: 12/07/1993, 01/05/2004