RADA UNII EUROPEJSKIEJ,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków 1 , a w szczególności jego art. 65 ust. 1,
uwzględniając listę kandydatów przedłożoną Radzie przez Komisję Europejską w dniu 27 stycznia 2022 r.,
uwzględniając opinię wyrażoną przez Parlament Europejski w piśmie z dnia 24 maja 2022 r.,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) Zgodnie z art. 65 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 kadencja członków Zarządu Europejskiej Agencji Leków (zwanego dalej "Zarządem") pełniących aktualnie tę funkcję wygaśnie w dniu 14 czerwca 2022 r. Członków Zarządu, których kadencja rozpoczyna się w dniu 15 czerwca 2022 r., powołuje się zgodnie procedurą wyznaczania i powoływania ustanowioną rozporządzeniem (WE) nr 726/2004.
(2) Art. 65 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 wymaga, aby w skład Zarządu wchodziło również dwóch przedstawicieli organizacji pacjentów, jeden przedstawiciel organizacji lekarzy i jeden przedstawiciel organizacji weterynarzy.
(3) Członkowie ci są powoływani przez Radę w porozumieniu z Parlamentem Europejskim na podstawie listy opracowanej przez Komisję, która zawiera znacznie więcej nazwisk niż jest stanowisk. Kadencja Zarządu trwa trzy lata i może zostać przedłużona.
(4) Komisja opracowała listę kandydatów i przedłożyła ją Radzie w dniu 27 stycznia 2022 r. Kandydaci umieszczeni na liście przedłożonej przez Komisję zostali wybrani w następstwie zaproszenia do wyrażenia zainteresowania, na podstawie ich kwalifikacji specjalistycznych, szerokiego katalogu odpowiedniego doświadczenia, a także odpowiedniego doświadczenia w zarządzaniu oraz doświadczenia w dziedzinie produktów leczniczych stosowanych u ludzi lub weterynaryjnych.
(5) Przedłożona przez Komisję lista została przeanalizowana pod kątem powołania czterech członków Zarządu reprezentujących społeczeństwo obywatelskie na podstawie dokumentacji dostarczonej przez Komisję oraz z uwzględnieniem opinii wyrażonej przez Parlament Europejski. Powołanie tych członków, w drodze niniejszej decyzji, zapewnia ponadto dostępność w Zarządzie najwyższego poziomu kwalifikacji specjalistycznych, szerokiego katalogu odpowiedniego doświadczenia i możliwie najszerszą reprezentację geograficzną w ramach Unii, a także dostępność odpowiedniego doświadczenia w zarządzaniu oraz doświadczenia w dziedzinie produktów leczniczych stosowanych u ludzi lub weterynaryjnych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: