Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2017.58.10

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2016 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2016 r.

(2017/C 58/08)

(Dz.U.UE C z dnia 23 lutego 2017 r.)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 28 października 2016 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2016 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2016 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia zezwolenia
EU/1/15/1053 Neofordex Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/15/1053 Neofordex Islandia 31.3.2016
EU/1/15/1053 Neofordex Norwegia 1.4.2016
EU/1/15/1063 Pemetrexed Actavis Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1063 Pemetrexed Actavis Norwegia 25.1.2016
EU/1/15/1063 Pemetrexed Actavis Islandia 25.1.2016
EU/1/15/1064 Imlygic Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1064 Imlygic Norwegia 20.1.2016
EU/1/15/1064 Imlygic Islandia 14.1.2016
EU/1/15/1065 Eptifibatid Accord Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1065 Eptifibatide Accord Norwegia 18.1.2016
EU/1/15/1065 Eptifibatide Accord Islandia 14.1.2016
EU/1/15/1066 Ongentys Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/15/1067 Lopinavir/Ritonavir Mylan Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1067 Lopinavir/Ritonavir Mylan Norwegia 21.1.2016
EU/1/15/1067 Lopinavir/Ritonavir Mylan Islandia 20.1.2016
EU/1/15/1068 Wakix Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/15/1068 Wakix Norwegia 19.4.2016
EU/1/15/1068 WAKIX Islandia 22.4.2016
EU/1/15/1069 Episalvan Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1069 Episalvan Norwegia 20.1.2016
EU/1/15/1069 Episalvan Islandia 19.1.2016
EU/1/15/1070 Oncaspar Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1070 Oncaspar Norwegia 25.1.2016
EU/1/15/1070 Oncaspar Islandia 25.1.2016
EU/1/15/1071 Pemetrexed Accord Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1071 Pemetrexed Accord Norwegia 25.1.2016
EU/1/15/1071 Pemetrexed Accord Islandia 25.1.2016
EU/1/15/1072 Spectrila Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1072 Spectrila Norwegia 19.1.2016
EU/1/15/1072 Spectrila Islandia 19.1.2016
EU/1/15/1073 Briviact Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1073 Briviact Norwegia 21.1.2016
EU/1/15/1073 Briviact Islandia 25.1.2016
EU/1/15/1074 Benepali Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1074 Benepali Norwegia 19.1.2016
EU/1/15/1074 Benepali Islandia 19.1.2016
EU/1/15/1075 Feraccru Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1075 Feraccru Norwegia 7.3.2016
EU/1/15/1075 Feraccru Islandia 18.3.2016
EU/1/15/1076 Kovaltry Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1076 Kovaltry Norwegia 10.3.2016
EU/1/15/1076 Kovaltry Islandia 16.3.2016
EU/1/15/1077 Iblias Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1077 Iblias Norwegia 10.3.2016
EU/1/15/1077 Iblias Islandia 16.3.2016
EU/1/15/1079 Vaxelis Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1079 Vaxelis Norwegia 29.2.2016
EU/1/15/1079 VAXELIS Islandia 1.3.2016
EU/1/15/1080 Zurampic Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1080 Zurampic Norwegia 3.3.2016
EU/1/15/1080 Zurampic Islandia 16.3.2016
EU/1/15/1081 Caspofungin Accord Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1081 Caspofungin Accord Norwegia 29.2.2016
EU/1/15/1081 Caspofungin Accord Islandia 25.2.2016
EU/1/15/1082 Galafold Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/15/1082 Galafold Norwegia 14.6.2016
EU/1/15/1082 Galafold Islandia 14.6.2016
EU/1/15/1083 Uptravi Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/15/1083 Uptravi Islandia 26.5.2016
EU/1/15/1083 Uptravi Norwegia 30.5.2016
EU/1/15/1084 Portrazza Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/15/1084 Portrazza Norwegia 26.2.2016
EU/1/15/1084 Portrazza Islandia 15.3.2016
EU/1/15/1085 Taltz Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/15/1085 Taltz Norwegia 9.5.2016
EU/1/15/1085 Taltz Islandia 20.5.2016
EU/1/16/1086 TAGRISSO Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/16/1086 Tagrisso Norwegia 19.2.2016
EU/1/16/1086 Tagrisso Islandia 11.2.2016
EU/1/16/1087 Coagadex Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/16/1087 Coagadex Norwegia 1.4.2016
EU/1/16/1087 Coagadex Islandia 22.3.2016
EU/1/16/1088 Empliciti Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/16/1088 Empliciti Norwegia 24.5.2016
EU/1/16/1088 Empliciti Islandia 19.5.2016
EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Norwegia 30.5.2016
EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Islandia 30.5.2016
EU/1/16/1090 Rasagiline Mylan Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/16/1090 Rasagiline Mylan Norwegia 19.4.2016
EU/1/16/1090 Rasagiline Mylan Islandia 22.4.2016
EU/1/16/1092 Amlodipin/Valsartan Mylan Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/16/1092 Amlodipine/Valsartan Mylan Norwegia 11.4.2016
EU/1/16/1092 Amlodipine/Valsartan Mylan Islandia 31.3.2016
EU/1/16/1093 Zonisamide Mylan Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/16/1093 Zonisamide Mylan Norwegia 19.4.2016
EU/1/16/1093 Zonisamide Mylan Islandia 22.4.2016
EU/1/16/1095 IDELVION Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/16/1095 IDELVION Norwegia 30.5.2016
EU/1/16/1095 IDELVION Islandia 23.5.2016
EU/1/16/1096 Lonsurf Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/16/1096 Lonsurf Norwegia 9.5.2016
EU/1/16/1096 LONSURF Islandia 20.5.2016
EU/1/16/1097 Strimvelis Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/16/1097 Strimvelis Norwegia 9.6.2016
EU/1/16/1097 Strimvelis Islandia 16.6.2016
EU/1/16/1098 ALPROLIX Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/16/1098 Alprolix Norwegia 25.5.2016
EU/1/16/1098 Alprolix Islandia 20.5.2016
EU/1/16/1099 Descovy Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/16/1099 Descovy Norwegia 27.4.2016
EU/1/16/1099 Descovy Islandia 18.5.2016
EU/1/16/1100 Palonosetron Hospira Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/16/1100 Palonosetron Hospira Norwegia 19.4.2016
EU/1/16/1100 Palonosetron Hospira Islandia 27.4.2016
EU/1/16/1101 Darzalex Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/16/1101 Darzalex Norwegia 30.5.2016
EU/1/16/1101 Darzalex Islandia 30.5.2016
EU/1/16/1103 Neparvis Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/16/1103 Neparvis Norwegia 24.6.2016
EU/1/16/1104 Palonosetron Accord Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/16/1104 Palonosteron Accord Norwegia 14.6.2016
EU/1/16/1104 Palonosetron Accord Islandia 14.6.2016
EU/1/16/1106 Flixabi Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/16/1106 Flixabi Norwegia 17.6.2016
EU/1/16/1106 Flixabi Islandia 15.6.2016
EU/1/16/1109 Zavicefta Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/16/1112 Odefsey Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/16/1112 Odefsey Norwegia 24.6.2016
EU/2/15/192 Velactis Norwegia 4.1.2016
EU/2/15/193 Imrestor Norwegia 5.1.2016
EU/2/15/193 Imrestor Islandia 4.1.2016
EU/2/16/194 Evalon Liechtenstein 30.4.2016
EU/2/16/194 Evalon Norwegia 11.5.2016
EU/2/16/194 Evalon Islandia 13.5.2016
EU/2/16/195 LETIFEND Liechtenstein 30.4.2016
EU/2/16/195 Letifend Norwegia 27.4.2016
EU/2/16/195 Letifend Islandia 18.5.2016

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2016 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia zezwolenia
EU/1/05/323 ProQuad Islandia 4.1.2016
EU/1/05/323 ProQuad Norwegia 11.1.2016
EU/1/05/330 Rotarix Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/05/330 Rotarix Islandia 20.1.2016
EU/1/05/330 Rotarix Norwegia 20.1.2016
EU/1/05/331 Neupro Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/05/331 Neupro Islandia 28.1.2016
EU/1/05/331 Neupro Norwegia 4.2.2016
EU/1/06/334 Evoltra Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/06/334 Evoltra Norwegia 19.1.2016
EU/1/06/334 Evoltra Islandia 20.1.2016
EU/1/06/336 Tygacil Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/06/336 Tygacil Norwegia 18.3.2016
EU/1/06/336 Tygacil Islandia 18.3.2016
EU/1/06/341 Zostavax Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/06/341 Zostavax Norwegia 29.2.2016
EU/1/06/341 Zostavax Islandia 18.2.2016
EU/1/06/346 Tysabri Norwegia 29.4.2016
EU/1/06/346 Tysabri Islandia 12.5.2016
EU/1/06/354 Competact Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/06/354 Competact Norwegia 12.5.2016
EU/1/06/354 Competact Islandia 18.5.2016
EU/1/06/356 Exjade Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/06/356 Exjade Norwegia 2.5.2016
EU/1/06/356 Exjade Islandia 12.5.2016
EU/1/09/543 Cayston Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/09/543 Cayston Norwegia 14.6.2016
EU/1/09/543 Cayston Islandia 13.6.2016
EU/1/10/652 TOBI Podhaler Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/10/652 TOBI Podhaler Norwegia 1.3.2016
EU/1/10/652 TOBI Podhaler Islandia 17.3.2016
EU/1/11/671 Xiapex Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/11/671 Xiapex Norwegia 25.1.2016
EU/1/11/671 Xiapex Islandia 27.1.2016
EU/1/11/672 Xeplion Norwegia 11.1.2016
EU/1/11/672 Xeplion Islandia 4.1.2016
EU/1/11/674 Repso Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/11/674 Repso Norwegia 25.1.2016
EU/1/11/674 Repso Islandia 20.1.2016
EU/1/11/679 Pravafenix Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/11/679 Pravafenix Norwegia 2.2.2016
EU/1/11/679 Pravafenix Islandia 26.1.2016
EU/1/11/681 Trobalt Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/11/681 Trobalt Norwegia 25.1.2016
EU/1/11/681 Trobalt Islandia 26.1.2016
EU/1/11/682 Methylthioninium Chloride Proveblue Norwegia 29.2.2016
EU/1/11/682 Methylthioninium chloride Proveblue Islandia 16.2.2016
EU/1/11/682 Methylthioniniumchlorid Proveblue Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/11/685 Ibandronic acid Sandoz Norwegia 11.5.2016
EU/1/11/685 Ibandronic acid Sandoz Islandia 27.4.2016
EU/1/11/687 Hizentra Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/11/687 Hizentra Norwegia 29.2.2016
EU/1/11/687 Hizentra Islandia 17.3.2016
EU/1/11/688 Cinryze Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/11/688 Cinryze Norwegia 22.6.2016
EU/1/11/688 Cinryze Islandia 13.6.2016
EU/1/11/690 Zoely Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/11/690 Zoely Norwegia 29.4.2016
EU/1/11/690 Zoely Islandia 18.5.2016
EU/1/11/691 Eliquis Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/11/691 Eliquis Norwegia 2.2.2016
EU/1/11/691 Eliquis Islandia 26.1.2016
EU/1/11/692 Yellox Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/11/692 Yellox Norwegia 2.2.2016
EU/1/11/692 Yellox Islandia 19.1.2016
EU/1/11/693 Rivastigmin Actavis Norwegia 3.3.2016
EU/1/11/693 Rivastigmine Actavis Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/11/693 Rivastigmine Actavis Islandia 15.3.2016
EU/1/11/694 NULOJIX Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/11/694 NULOJIX Norwegia 26.2.2016
EU/1/11/694 Nulojix Islandia 17.3.2016
EU/1/11/695 Leganto Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/11/695 Leganto Norwegia 1.2.2016
EU/1/11/695 Leganto Islandia 26.1.2016
EU/1/11/696 BYDUREON Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/11/696 BYDUREON Norwegia 10.3.2016
EU/1/11/696 Bydureon Islandia 17.3.2016
EU/1/11/697 Temozolomide SUN Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/11/697 Temozolomide SUN Norwegia 29.4.2016
EU/1/11/697 Temozolomide SUN Islandia 18.5.2016
EU/1/11/698 Yervoy Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/11/698 Yervoy Norwegia 29.4.2016
EU/1/11/698 Yervoy Islandia 18.5.2016
EU/1/11/699 Fampyra Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/11/699 Fampyra Islandia 15.6.2016
EU/1/11/700 Benlysta Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/11/700 Benlysta Norwegia 26.2.2016
EU/1/11/700 Benlysta Islandia 18.3.2016
EU/1/11/702 Levetiracetam ratiopharm Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/11/702 Levetiracetam ratiopharm Norwegia 18.5.2016
EU/1/11/702 Levetiracetam ratiopharm Islandia 19.5.2016
EU/1/11/703 Xgeva Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/11/703 XGEVA Norwegia 18.5.2016
EU/1/11/703 XGEVA Islandia 13.5.2016
EU/1/11/704 Victrelis Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/11/704 Victrelis Islandia 17.3.2016
EU/1/11/704 Victrelis Norwegia 3.3.2016
EU/1/11/705 Vibativ Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/11/705 Vibativ Islandia 13.6.2016
EU/1/11/705 Vibativ Norwegia 9.6.2016
EU/1/11/706 Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/11/706 Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Islandia 15.6.2016
EU/1/11/707 Trajenta Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/11/707 Trajenta Norwegia 19.4.2016
EU/1/11/707 Trajenta Islandia 31.3.2016
EU/1/11/708 Entacapone Orion Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/11/708 Entacapone Orion Norwegia 21.4.2016
EU/1/11/708 Entacapone Orion Islandia 26.4.2016
EU/1/11/709 Buccolam Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/11/709 Buccolam Norwegia 24.6.2016
EU/1/11/709 Buccolam Islandia 13.6.2016
EU/1/11/714 Zytiga Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/11/714 Zytiga Norwegia 14.6.2016
EU/1/11/714 Zytiga Islandia 13.6.2016
EU/1/11/718 Dexdor Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/11/718 Dexdor Norwegia 20.6.2016
EU/1/11/718 Dexdor Islandia 13.6.2016
EU/1/11/719 Telmisartan Teva Pharma Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/11/719 Telmisartan Teva Pharma Norwegia 23.6.2016
EU/1/11/749 Caprelsa Norwegia 14.1.2016
EU/1/11/749 Caprelsa Islandia 14.1.2016
EU/1/12/764 Pixuvri Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/12/764 Pixuvri Norwegia 1.4.2016
EU/1/12/764 Pixuvri Islandia 31.3.2016
EU/1/13/818 Bosulif Norwegia 14.1.2016
EU/1/13/818 Bosulif Islandia 13.1.2016
EU/1/13/848 Erivedge Norwegia 16.6.2016
EU/1/13/848 Erivedge Islandia 15.6.2016
EU/1/13/875 Deltyba Norwegia 29.3.2016
EU/1/13/875 Deltyba Islandia 22.3.2016
EU/1/13/890 Cometriq Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/13/890 Cometriq Norwegia 20.1.2016
EU/1/13/890 Cometriq Islandia 19.1.2016
EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 29.2.2016
EU/1/13/901 Sirturo Norwegia 14.1.2016
EU/1/13/901 SIRTURO Islandia 13.1.2016
EU/1/14/987 Holoclar Islandia 4.1.2016
EU/1/15/999 Zykadia Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/15/999 Zykadia Norwegia 6.4.2016
EU/1/15/999 Zykadia Islandia 31.3.2016
EU/2/06/061 Nobilis Influenza H5N2 Norwegia 28.6.2016
EU/2/10/107 Veraflox Liechtenstein 29.2.2016
EU/2/10/107 Veraflox Norwegia 13.1.2016
EU/2/10/107 Veraflox Islandia 15.1.2016
EU/2/10/115 Comfortis Liechtenstein 29.2.2016
EU/2/10/115 Comfortis Norwegia 18.1.2016
EU/2/10/115 Comfortis Islandia 15.1.2016
EU/2/10/116 Melosus Liechtenstein 29.2.2016
EU/2/10/116 Melosus Norwegia 22.1.2016
EU/2/10/116 Melosus Islandia 22.1.2016
EU/2/10/118 Activyl Liechtenstein 29.2.2016
EU/2/10/118 Activyl Norwegia 29.1.2016
EU/2/10/118 Activyl Islandia 15.1.2016
EU/2/10/119 Cimalgex Liechtenstein 29.2.2016
EU/2/10/119 Cimalgex Norwegia 19.1.2016
EU/2/10/119 Cimalgex Islandia 15.1.2016
EU/2/11/120 Zulvac 1 + 8 Ovis Liechtenstein 29.2.2016
EU/2/11/120 Zulvac 1 + 8 Ovis Norwegia 19.1.2016
EU/2/11/120 Zulvac 1 + 8 Ovis Islandia 15.1.2016
EU/2/11/121 CaniLeish Liechtenstein 29.2.2016
EU/2/11/121 CaniLeish Norwegia 18.1.2016
EU/2/11/121 CaniLeish Islandia 15.1.2016
EU/2/11/122 BLUEVAC BTV8 Liechtenstein 30.4.2016
EU/2/11/122 BLUEVAC BTV8 Norwegia 29.3.2016
EU/2/11/122 Bluevac BTV8 Islandia 29.3.2016
EU/2/11/123 Procox Liechtenstein 29.2.2016
EU/2/11/123 Procox Norwegia 20.1.2016
EU/2/11/123 Procox Islandia 20.1.2016
EU/2/11/124 Zuprevo Liechtenstein 30.6.2016
EU/2/11/124 Zuprevo Norwegia 1.6.2016
EU/2/11/124 Zuprevo Islandia 26.5.2016
EU/2/11/125 CERTIFECT Liechtenstein 30.4.2016
EU/2/11/125 Certifect Norwegia 4.5.2016
EU/2/11/125 Certifect Islandia 12.5.2016
EU/2/11/126 MS-H Impfstoff Liechtenstein 30.6.2016
EU/2/11/126 MS-H Vaccine Islandia 23.5.2016
EU/2/11/126 MS-H-Vaksine Norwegia 24.5.2016
EU/2/11/128 Emdocam Liechtenstein 30.6.2016
EU/2/11/128 Emdocam Norwegia 27.6.2016
EU/2/11/129 Proteq West Nile Liechtenstein 30.6.2016
EU/2/11/129 Proteq West Nile Norwegia 24.5.2016
EU/2/11/129 Proteq West Nile Islandia 23.5.2016
EU/2/11/130 Zulvac 1 Bovis Liechtenstein 30.4.2016
EU/2/11/130 Zulvac 1 Bovis Norwegia 2.5.2016
EU/2/11/130 Zulvac 1 Bovis Islandia 13.5.2016
EU/2/11/131 Zulvac 1 Ovis Liechtenstein 30.4.2016
EU/2/11/131 Zulvac 1 Ovis Norwegia 2.5.2016
EU/2/11/131 Zulvac 1 Ovis Islandia 13.5.2016

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2016 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia zezwolenia
EU/1/03/262/011 Emend Norwegia 15.1.2016
EU/1/03/262/011 Emend Islandia 14.1.2016
EU/1/06/356/011-019 Exjade Norwegia 1.4.2016
EU/1/06/356/011-019 Exjade Islandia 31.3.2016
EU/1/10/612/010-013 Revolade Norwegia 14.4.2016
EU/1/10/612/010-013 Revolade Islandia 26.4.2016
EU/1/10/655/007-011 Brilique Norwegia 26.2.2016
EU/1/10/655/007-011 Brilique Islandia 18.3.2016
EU/1/13/851/004-006 Lojuxta Norwegia 1.3.2016
EU/1/13/851/004-006 Lojuxta Islandia 18.3.2016
EU/1/14/971/007-010 Trevicta Norwegia 7.6.2016
EU/1/14/971/007-010 TREVICTA Islandia 15.6.2016
EU/1/98/067/004 Mabthera Islandia 15.6.2016
EU/1/98/067/004 Mabthera Norwegia 26.5.2016
EU/2/13/158/016-031 Bravecto Norwegia 7.6.2016
EU/2/13/158/016-031 Bravecto Islandia 25.5.2016

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2016 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania
EU/1/01/179 Osigraft Norwegia 18.1.2016
EU/1/01/179 Osigraft Islandia 4.1.2016
EU/1/05/314 Kepivance Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/05/314 Kepivance Islandia 29.3.2016
EU/1/05/314 Kepivance Norwegia 22.3.2016
EU/1/13/831 Capecitabin SUN Liechtenstein 30.6.2016
EU/1/13/833 Nuedexta Liechtenstein 30.4.2016
EU/1/13/833 Nuedexta Norwegia 31.3.2016
EU/1/13/833 NUEDEXTA Islandia 21.3.2016
EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Norwegia 15.6.2016
EU/2/12/138 RevitaCAM Liechtenstein 30.6.2016
EU/2/12/138 RevitaCAM Norwegia 15.6.2016
EU/2/12/138 RevitaCAM Islandia 13.6.2016

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2016 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia

Zmiany w prawie

Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród
Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2024 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie będzie dotyczyło nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2017.58.10
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2016 r.
Data aktu: 23/02/2017
Data ogłoszenia: 23/02/2017