Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2012.44.6

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2011 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2011 r.

(2012/C 44/05)

(Dz.U.UE C z dnia 16 lutego 2012 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. celem przyjęcia ich do wiadomości przez Komitet na posiedzeniu w dniu 30 września 2011 r.:

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data pozwolenia
EU/1/09/578/001 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion, inaktywowana, z adiuwantem) GlaxoSmithKline Biologicals Islandia 29.4.2011
EU/1/10/635/001-014 Olanzapin Apotex Norwegia 14.2.2011
EU/1/10/639/001-030 Telmisartan Actavis Norwegia 17.3.2011
EU/1/10/641/001 Ruconest Islandia 24.1.2011
EU/1/10/642/001-004 Ibandronic Acid Teva Islandia 17.1.2011
EU/1/10/647/001-002 Myclausen Islandia 21.1.2011
EU/1/10/647/001-028 Twynsta Islandia 21.1.2011
EU/1/10/650/001-015 Clopidogrel Teva Generics B.V. Islandia 1.2.2011
EU/1/10/651/001-015 Clopidogrel HCS Islandia 1.2.2011
EU/1/10/654/001-004 Leflunomide ratiopharm Islandia 14.3.2011
EU/1/10/656/001-006 Possia Islandia 13.1.2011
EU/1/10/656/001-006 Possia Norwegia 25.1.2011
EU/1/10/657/001-002 Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 (antygen powierzchniowy, inaktywowana, z adiuwantem) Novartis Vaccines and Dia Islandia 14.3.2011
EU/1/10/657/001-002 Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie Norwegia 3.1.2011
EU/1/10/658/001-002 Aflunov Islandia 14.3.2011
EU/1/10/658/001-002 Aflunov Norwegia 3.1.2011
EU/1/10/659/001-010 Iasibon Islandia 14.2.2011
EU/1/10/659/001-010 Iasibon Norwegia 17.2.2011
EU/1/10/659/001-010 Iasibon Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/10/660/001-002 Potactasol Islandia 16.3.2011
EU/1/10/660/001-002 Potactasol Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/10/661/001-002 Fluenz Islandia 16.3.2011
EU/1/10/661/001-002 Fluenz Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/10/662/001-002 Docetaxel Teva Pharma Islandia 17.2.2011
EU/1/10/662/001-002 Docetaxel Teva Pharma Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/10/662/001-002 Docetaxel Teva Pharma Norwegia 17.3.2011
EU/1/10/662/001-002 Docetaxel Teva Pharma Norwegia 17.3.2011
EU/1/10/663/001-002 Lamivudine/Zidovudine Teva Norwegia 31.3.2011
EU/1/10/663/001-002 Lamivudine/Zidovudine Teva Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/10/664/001 Pumarix Islandia 8.4.2011
EU/1/10/664/001 Pumarix Norwegia 13.4.2011
EU/1/10/664/001 Pumarix Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/10/665/001-004 Entacapone Teva Islandia 21.3.2011
EU/1/10/665/001-004 Entacapone Teva Norwegia 4.4.2011
EU/1/10/665/001-004 Entacapone Teva Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/666/001-003 Libertek Islandia 24.3.2011
EU/1/11/666/001-003 Libertek Norwegia 15.3.2011
EU/1/11/666/001-003 Libertek Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/667/001-003 Esbriet Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/667/001-003 Esbriet Islandia 25.3.2011
EU/1/11/667/001-003 Esbriet Norwegia 15.3.2011
EU/1/11/667/001-003 Esbriet Norwegia 15.3.2011
EU/1/11/668/001-003 Daliresp Islandia 12.4.2011
EU/1/11/668/001-003 Daliresp Norwegia 15.3.2011
EU/1/11/668/001-003 Daliresp Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/669/001-004 Teysuno Islandia 12.4.2011
EU/1/11/669/001-004 Teysuno Norwegia 24.5.2011
EU/1/11/669/001-004 Teysuno Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/671/001 Xiapex Islandia 28.3.2011
EU/1/11/671/001 Xiapex Norwegia 31.3.2011
EU/1/11/671/001 Xiapex Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/672/001-006 Xeplion Islandia 8.4.2011
EU/1/11/672/001-006 Xeplion Norwegia 5.4.2011
EU/1/11/672/001-006 Xeplion Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/673/001-024 Ifirmacombi Islandia 4.4.2011
EU/1/11/673/001-024 Ifirmacombi Norwegia 6.4.2011
EU/1/11/673/001-024 Ifirmacombi Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/674/001-010 Repso Islandia 13.4.2011
EU/1/11/674/001-010 Repso Norwegia 26.4.2011
EU/1/11/674/001-010 Repso Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/675/001-0010 Leflunomide Teva Islandia 8.4.2011
EU/1/11/675/001-010 Lefluomide Teva Norwegia 11.4.2011
EU/1/11/675/001-010 Leflunomid Teva Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/676/001 Jevtana Islandia 12.4.2011
EU/1/11/676/001 Jevtana Norwegia 6.4.2011
EU/1/11/676/001 Jevtana Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/677/001-004 Gilenya Islandia 13.4.2011
EU/1/11/677/001-004 Gilenya Norwegia 28.3.2011
EU/1/11/677/001-004 Gilenya Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/678/001-002 Halaven Islandia 14.4.2011
EU/1/11/678/001-002 Halaven Norwegia 6.4.2011
EU/1/11/678/001-002 Halaven Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/679/001-006 Pravafenix Islandia 10.5.2011
EU/1/11/679/001-006 Pravafenix Norwegia 11.5.2011
EU/1/11/679/001-006 Pravafenix Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/680/001-080 Riprazo HCT Islandia 29.4.2011
EU/1/11/680/001-080 Riprazo HCT Norwegia 24.5.2011
EU/1/11/680/001-080 Riprazo HCT Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/681/001-013 Trobalt Islandia 19.4.2011
EU/1/11/681/001-013 Trobalt Norwegia 4.4.2011
EU/1/11/681/001-013 Trobalt Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/11/681/001-013 Trobalt Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/682/001 Chlorek metylotioniniowy Proveblue Islandia 6.6.2011
EU/1/11/682/001 Chlorek metylotioniniowy Proveblue Norwegia 27.6.2011
EU/1/11/682/001 Chlorek metylotioniniowy Proveblue Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/11/686/001-056 Rasilamlo Islandia 12.5.2011
EU/1/11/686/001-056 Rasilamlo Norwegia 24.5.2011
EU/1/11/686/001-056 Rasilamlo Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/687/001-012 Hizentra Islandia 12.5.2011
EU/1/11/687/001-012 Hizentra Norwegia 9.5.2011
EU/1/11/687/001-012 Hizentra Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/688/001 Cinryze Islandia 28.6.2011
EU/1/11/688/001 Cinryze Norwegia 27.6.2011
EU/1/11/691/001-005 Eliquis Norwegia 31.5.2011
EU/1/11/691/001-005 Eliquis Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/11/692/001 Yellox Islandia 28.6.2011
EU/1/11/692/001 Yellox Norwegia 10.6.2011
EU/1/11/692/001 Yellox Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/11/693/001-016 Rivastigmine Actavis Islandia 28.6.2011
EU/1/11/693/001-016 Rivastigmine Actavis Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/190/649/001-016 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Islandia 30.6.2011
EU/1/98/058/001-002 Lamivudine/Zidovudine Teva Islandia 12.4.2011
EU/1/98/058/001-002 Lamivudine Norwegia 31.3.2011
EU/2/11/120/001-003 Zulvac 1 + 8 Ovis Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/11/126/001 MS-H Impfstoff Liechtenstein 30.6.2011
EU/2/10/107/001-014 Veraflox Islandia 10.5.2011
EU/2/10/107/001-014 Veraflox Norwegia 24.6.2011
EU/2/10/107/001-014 Veraflox Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/10/109/001-009 RHINISENG Norwegia 3.1.2011
EU/2/10/110/001-002 Coxevac Islandia 26.1.2011
EU/2/10/111/001-004 Meloxoral Islandia 14.3.2011
EU/2/10/111/001-004 Meloxoral Norwegia 3.1.2011
EU/2/10/112/001-005 BTVPUR ALSap 1 Islandia 10.2.2011
EU/2/10/112/001-005 BTVPUR ALSap 1 Liechtenstein 28.2.2011
EU/2/10/113/001-005 BTVPUR ALSap 1-8 Islandia 10.2.2011
EU/2/10/113/001-005 BTVPUR ALSap 1-8 Liechtenstein 28.2.2011
EU/2/10/114/001-002 Hiprabovis IBR Marker Live Islandia 16.3.2011
EU/2/10/114/001-002 Hiprabovis IBR Marker Live Norwegia 9.2.2011
EU/2/10/114/001-002 Hiprabovis IBR Marker Live Liechtenstein 28.2.2011
EU/2/10/115/001-010 Comfortis Islandia 22.3.2011
EU/2/10/115/001-010 Comfortis Norwegia 22.2.2011
EU/2/10/115/001-010 Comfortis Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/10/115/001-010 Comfortis Norwegia 22.2.2011
EU/2/10/116/001-004 Melosus Islandia 24.3.2011
EU/2/10/116/001-004 Melosus Norwegia 14.4.2011
EU/2/10/116/001-004 Melosus Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/10/117/001-002 Purevax Rabies Islandia 21.3.2011
EU/2/10/117/001-002 Purevax Rabies Norwegia 4.4.2011
EU/2/10/117/001-002 Purevax Rabies Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/10/118/001-014 Activyl Islandia 21.3.2011
EU/2/10/118/001-014 Activyl Norwegia 1.4.2011
EU/2/10/118/001-014 Activyl Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/10/119/001-012 Cimalgex Islandia 21.3.2011
EU/2/10/119/001-012 Cimalgex Norwegia 1.4.2011
EU/2/108/001-005 BTVPUR ALSap 2-4 0.72 U.SN Islandia 10.2.2011
EU/2/11/120/001-003 Zulvac 1 + 8 Ovis Islandia 13.4.2011
EU/2/11/120/001-003 Zulvac 1 + 8 Ovis Norwegia 18.4.2011
EU/2/11/121/001-009 CaniLeish Islandia 13.4.2011
EU/2/11/121/001-009 CaniLeish Norwegia 11.4.2011
EU/2/11/121/001-009 CaniLeish Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/11/123/001-002 Procox Islandia 28.6.2011
EU/2/11/123/001-002 Procox Norwegia 20.6.2011
EU/2/11/123/001-002 Procox Liechtenstein 30.6.2011
EU/2/11/124/001-008 Zuprevo Islandia 6.6.2011
EU/2/11/124/001-008 Zuprevo Liechtenstein 30.6.2011
EU/2/11/125/001-008 Certifect Islandia 6.6.2011
EU/2/11/125/001-008 Certificet Liechtenstein 30.6.2011
EU/2/11/126/001 MS-H-vaccine Islandia 28.6.2011

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data pozwolenia
EU/1/00/135/001-002 DaTSCAN Islandia 14.3.2011
EU/1/00/149/001 Panretin Islandia 18.1.2011
EU/1/00/156/002-004 Trizivir Islandia 14.2.2011
EU/1/00/166/001-003 NeuroBloc Islandia 15.2.2011
EU/1/00/166/001-003 NeuroBloc Norwegia 15.2.2011
EU/1/00/167/001-008 Prevenar Islandia 25.3.2011
EU/1/00/167/001-008 Prevenar Norwegia 3.3.2011
EU/1/00/167/001-008 Prevenar Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/00/173/001-003 Vaniqa Islandia 15.4.2011
EU/1/01/171/001, 007-010, 013-014 Rapamune Islandia 21.2.2011
EU/1/01/171/001, EU/1/01/171/007-010 EU/1/01/171/013-014 Rapamune Norwegia 2.2.2011
EU/1/01/172/001-008 Kaletra Islandia 21.3.2011
EU/1/01/172/001-008 Kaletra Norwegia 27.4.2011
EU/1/01/172/001-008 Kaletra Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/01/173/001-003 Vaniqa Norwegia 3.5.2011
EU/1/01/173/001-003 Vaniqa Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/01/179/001 Osigraft Islandia 17.5.2011
EU/1/01/179/001 Osigraft Norwegia 15.6.2011
EU/1/01/179/001 Osigraft Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/01/183/001&004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 HBVAXPRO Islandia 18.4.2011
EU/1/01/183/001, EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008, EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013, EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032 HBVAXPRO Norwegia 14.4.2011
EU/1/01/187/001 DepoCyte Islandia 23.6.2011
EU/1/01/187/001 DepoCyte Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/01/191/001-005 Ketek 400 mg Islandia 9.6.2011
EU/1/01/191/001-005 Ketek Norwegia 31.5.2011
EU/1/01/191/001-005 Ketek Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/01/193/001-002 MabCampath Islandia 23.6.2011
EU/1/01/193/001-002 MabCampath Norwegia 15.6.2011
EU/1/05/312/001 Xyrem Islandia 14.1.2011
EU/1/05/313/001-009 Ablavar Islandia 28.1.2011
EU/1/05/314/001 Kepivance Islandia 17.1.2011
EU/1/05/315/001-002 Aptivus Islandia 27.1.2011
EU/1/05/320/001 Noxafil Islandia 18.1.2011
EU/1/05/322/001 Yttriga Islandia 18.3.2011
EU/1/05/322/001 Yttriga Norwegia 20.1.2011
EU/1/05/322/001 Yttriga Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/05/323/001-013 ProQuad Islandia 15.4.2011
EU/1/05/323/001-013 ProQuad Norwegia 6.4.2011
EU/1/05/323/001-013 ProQuad Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/05/324/001-002 Naglazyme Islandia 23.3.2011
EU/1/05/324/001-002 Naglazyme Norwegia 7.2.2011
EU/1/05/324/001-002 Naglazyme Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/05/325/002 Macugen Islandia 15.2.2011
EU/1/05/325/002 Macugen Norwegia 1.2.2011
EU/1/05/325/002 Macugen Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/05/328/001-004 Cubicin Islandia 14.2.2011
EU/1/05/328/001-004 Cubicin Norwegia 11.1.2011
EU/1/05/329/001-006 Kiovig Islandia 24.2.2011
EU/1/05/329/001-006 Kiovig Norwegia 2.2.2011
EU/1/05/329/001-006 Kiovig Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/05/330/001-011 Rotarix Islandia 22.3.2011
EU/1/05/330/001-011 Rotarix Norwegia 13.5.2011
EU/1/05/331/001-055 Neupro Islandia 15.2.2011
EU/1/05/331/001-055 Neupro Norwegia 10.1.2011
EU/1/06/332/001-009 Omnitrope Islandia 28.6.2011
EU/1/06/332/001-009 Omnitrope Norwegia 5.4.2011
EU/1/06/332/001-009 Omnitrope Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/06/333/001-003 Myozyme Islandia 20.4.2011
EU/1/06/333/001-003 Myozyme Norwegia 22.3.2011
EU/1/06/333/001-003 Myozyme Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/06/334/001-005 Evoltra Islandia 18.4.2011
EU/1/06/334/001-005 Evoltra Norwegia 25.5.2011
EU/1/06/334/001-005 Evoltra Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/06/335/001 Valtropin Islandia 12.5.2011
EU/1/06/335/001 Valtropin Norwegia 3.6.2011
EU/1/06/335/001 Valtropin Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/06/336/001 Tygacil Norwegia 31.5.2011
EU/1/06/336/001 Tygacil Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/06/337/001-013 M-M-RVAXPRO Islandia 16.5.2011
EU/1/06/337/001-013 M-M-RVAXPRO Norwegia 31.5.2011
EU/1/06/337/001-013 M-M-RVAXPRO Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/06/338/001-003 DuoTrav Islandia 21.1.2011
EU/1/06/339/001-002 Preotact Islandia 11.5.2011
EU/1/06/339/001-002 Preotact Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/06/341/001-013 Zostavax Islandia 18.4.2011
EU/1/06/341/001-013 Zostavax Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/06/343/001-007 Baraclude Islandia 23.6.2011
EU/1/06/343/001-007 Baraclude Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/06/346/001 Tysabri Islandia 27.6.2011
EU/1/06/348/001-002 RotaTeq Islandia 23.6.2011
EU/1/06/348/001-002 RotaTeq Norwegia 17.6.2011
EU/1/06/348/001-002 RotaTeq Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/06/354/001-011 Competact Islandia 24.6.2011
EU/1/06/354/001-011 Competact Norwegia 23.6.2011
EU/1/06/354/001-011 Competact Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/06/360/001-013 Champix Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/06/367/001-012 Diacomit Islandia 11.2.2011
EU/1/06/367/001-012 Diacomit Norwegia 15.2.2011
EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/07/423/001-003 Vectibix Islandia 15.2.2011
EU/1/07/423/001-003 Vectibix Norwegia 25.1.2011
EU/1/07/440/001-003 Tyverb Norwegia 3.6.2011
EU/1/10/625/001 Arzerra Islandia 22.2.2011
EU/1/10/625/001-002 Arzerra Norwegia 17.2.2011
EU/1/10/625/001-002 Arzerra Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/10/628/001-004 Votrient Islandia 6.6.2011
EU/1/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 HBVAXPRO Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/96/009/001-008 Zerit Islandia 16.5.2011
EU/1/96/009/001-009 Zerit Norwegia 6.5.2011
EU/1/96/009/001-009 Zerit Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/00/026/001-004 Porcilis AR-T DF Norwegia 3.1.2011
EU/2/00/026/001-006 Porcilis AR-T DF Islandia 17.1.2011
EU/2/04/045/001-007 Previcox Norwegia 18.4.2011
EU/2/04/048/001-002 Purevax RCP FeLV Norwegia 13.4.2011
EU/2/04/049/001-002 Purevax RCCh Norwegia 13.4.2011
EU/2/04/050/001-002 Purevax RCPCh Norwegia 13.4.2011
EU/2/04/051/001-002 Purevax RC Norwegia 13.4.2011
EU/2/04/052/001-002 Purevax RCP Norwegia 13.4.2011
EU/2/06/058/004 Flexicam Islandia 8.4.2011
EU/2/06/058/004 Flexicam Norwegia 26.4.2011
EU/2/06/058/004 Flexicam Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/06/059/001 Convenia Islandia 27.6.2011

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data pozwolenia
EU/1/01/185/100-111 Aranesp Islandia 15.4.2011
EU/1/01/194/003-004 INOmax Islandia 15.4.2011
EU/1/02/227/003 Neulasta Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/06/332/010-012 Omnitrope Islandia 16.6.2011
EU/1/06/332/010-012 Omnitrope Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/06/354/010-011 Competact Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/06/354/012 Competact Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/06/370/037-039 Exforge Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/06/371/037-039 Dafiro Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/06/373/037-039 Imprida Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/07/387/014-026 Advagraf Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/07/397/002-004 Siklos Islandia 25.3.2011
EU/1/07/397/002-004 Siklos Norwegia 5.4.2011
EU/1/07/397/002-004 Siklos Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/07/401/012-015 Alli Islandia 16.2.2011
EU/1/07/401/012-015 Alli Norwegia 26.1.2011
EU/1/07/404/006-008 Flebogamma DIF Islandia 17.2.2011
EU/1/07/404/006-008 Flebogamma DIF Norwegia 14.1.2011
EU/1/07/404/006-008 Flebogamma DIF Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/07/407/021-040 Sprimeo Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/07/410/027-052 Binocrit Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/07/411/027-052 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/07/420/002 Cyanokit Islandia 20.1.2011
EU/1/07/420/002 Cyanokit Norwegia 14.2.2011
EU/1/07/422/005-006 Tasigna Islandia 23.3.2011
EU/1/07/422/005-006 Tasigna Norwegia 21.1.2011
EU/1/07/422/005-006 Tasigna Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/07/438/005-006 Myfenax Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/07/439/005-006 Mycophenole mofetil Teva Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/08/461/002 Firazyr Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/08/490/017-024 Pramipexole Teva Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/09/511/005 Conbriza Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/09/535/015-016 Grepid Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/09/545/011-015 Onglyza Islandia 14.4.2011
EU/1/09/545/011-015 Onglyza Norwegia 25.3.2011
EU/1/09/545/011-015 Onglyza Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/09/581/003-008 Resolor Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/10/614/002 Menveo Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/96/022/035-040 Zyprexa Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/97/033/005-006 Avonex Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/99/103/005 ReFacto AF Islandia 6.6.2011
EU/1/99/103/005-008 ReFacto AF Norwegia 1.6.2011
EU/1/99/103/005-008 ReFacto AF Liechtenstein 30.6.2011
EU/2/07/078/009-010 Rheumocam Islandia 18.4.2011
EU/2/07/078/009-010 Rheumocam Norwegia 9.2.2011
EU/2/07/078/009-010 Rheumocam Liechtenstein 28.2.2011
EU/2/07/078/011-014 Rheumocam Islandia 28.6.2011
EU/2/07/078/011-014 Rheumocam Liechtenstein 30.6.2011
EU/2/08/082/007 Zactran Liechtenstein 30.6.2011
EU/2/97/004/041-048 Metacam Liechtenstein 28.2.2011
EU/2/98/010/025 Econor Islandia 18.2.2011
EU/2/98/010/025 Econor Liechtenstein 28.2.2011
EU/99/119/017-018 NovoRapid Liechtenstein 30.4.2011

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania
EU/1/03/259/001-006 Onsenal Islandia 20.4.2011
EU/1/03/259/001-006 Onsenal Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/05/326/001 Ionsys Islandia 20.4.2011
EU/1/06/353/001-005 Thelin Islandia 15.3.2011
EU/1/06/353/001-005 Thelin Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/08/449/001-008 Filgrastim ratiopharm Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/08/449/001-008 Filgrastim ratiopharm Islandia 12.5.2011
EU/1/09/542/001-007 Clopidogrel 1A Pharma Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/09/542/001-007 Clopidogrel 1A Pharma Islandia 16.3.2011
EU/1/09/547/001-007 Clopidogrel Sandoz Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/10/629/001 Humenza Islandia 29.6.2011
EU/1/10/629/001 Humenza Liechtenstein 30.6.2011

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia
EU/1/00/137/002-018 Avandia Islandia 13.1.2011
EU/1/03/258/001-022 Avandamet Islandia 13.1.2011
EU/1/06/349/001-010 Avaglim Islandia 17.1.2011
EU/2/06/058/001-003 Flexicam Islandia 14.1.2011
EU/2/08/088/001-003 Acticam Norwegia 7.3.2011
EU/2/09/099/001-006 Suvaxyn PCV Islandia 22.3.2011

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2012.44.6
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2011 r.
Data aktu: 16/02/2012
Data ogłoszenia: 16/02/2012