NOWOŚĆ LEX Cyberbezpieczeństwo Twoja tarcza w cyfrowym świecie!
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2011 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2011 r.

(2012/C 44/05)

(Dz.U.UE C z dnia 16 lutego 2012 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. celem przyjęcia ich do wiadomości przez Komitet na posiedzeniu w dniu 30 września 2011 r.:

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData pozwolenia
EU/1/09/578/001Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion, inaktywowana, z adiuwantem) GlaxoSmithKline BiologicalsIslandia29.4.2011
EU/1/10/635/001-014Olanzapin ApotexNorwegia14.2.2011
EU/1/10/639/001-030Telmisartan ActavisNorwegia17.3.2011
EU/1/10/641/001RuconestIslandia24.1.2011
EU/1/10/642/001-004Ibandronic Acid TevaIslandia17.1.2011
EU/1/10/647/001-002MyclausenIslandia21.1.2011
EU/1/10/647/001-028TwynstaIslandia21.1.2011
EU/1/10/650/001-015Clopidogrel Teva Generics B.V.Islandia1.2.2011
EU/1/10/651/001-015Clopidogrel HCSIslandia1.2.2011
EU/1/10/654/001-004Leflunomide ratiopharmIslandia14.3.2011
EU/1/10/656/001-006PossiaIslandia13.1.2011
EU/1/10/656/001-006PossiaNorwegia25.1.2011
EU/1/10/657/001-002Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 (antygen powierzchniowy, inaktywowana, z adiuwantem) Novartis Vaccines and DiaIslandia14.3.2011
EU/1/10/657/001-002Prepandemiczna szczepionka przeciw grypieNorwegia3.1.2011
EU/1/10/658/001-002AflunovIslandia14.3.2011
EU/1/10/658/001-002AflunovNorwegia3.1.2011
EU/1/10/659/001-010IasibonIslandia14.2.2011
EU/1/10/659/001-010IasibonNorwegia17.2.2011
EU/1/10/659/001-010IasibonLiechtenstein28.2.2011
EU/1/10/660/001-002PotactasolIslandia16.3.2011
EU/1/10/660/001-002PotactasolLiechtenstein28.2.2011
EU/1/10/661/001-002FluenzIslandia16.3.2011
EU/1/10/661/001-002FluenzLiechtenstein28.2.2011
EU/1/10/662/001-002Docetaxel Teva PharmaIslandia17.2.2011
EU/1/10/662/001-002Docetaxel Teva PharmaLiechtenstein28.2.2011
EU/1/10/662/001-002Docetaxel Teva PharmaNorwegia17.3.2011
EU/1/10/662/001-002Docetaxel Teva PharmaNorwegia17.3.2011
EU/1/10/663/001-002Lamivudine/Zidovudine TevaNorwegia31.3.2011
EU/1/10/663/001-002Lamivudine/Zidovudine TevaLiechtenstein30.4.2011
EU/1/10/664/001PumarixIslandia8.4.2011
EU/1/10/664/001PumarixNorwegia13.4.2011
EU/1/10/664/001PumarixLiechtenstein30.4.2011
EU/1/10/665/001-004Entacapone TevaIslandia21.3.2011
EU/1/10/665/001-004Entacapone TevaNorwegia4.4.2011
EU/1/10/665/001-004Entacapone TevaLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/666/001-003LibertekIslandia24.3.2011
EU/1/11/666/001-003LibertekNorwegia15.3.2011
EU/1/11/666/001-003LibertekLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/667/001-003EsbrietLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/667/001-003EsbrietIslandia25.3.2011
EU/1/11/667/001-003EsbrietNorwegia15.3.2011
EU/1/11/667/001-003EsbrietNorwegia15.3.2011
EU/1/11/668/001-003DalirespIslandia12.4.2011
EU/1/11/668/001-003DalirespNorwegia15.3.2011
EU/1/11/668/001-003DalirespLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/669/001-004TeysunoIslandia12.4.2011
EU/1/11/669/001-004TeysunoNorwegia24.5.2011
EU/1/11/669/001-004TeysunoLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/671/001XiapexIslandia28.3.2011
EU/1/11/671/001XiapexNorwegia31.3.2011
EU/1/11/671/001XiapexLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/672/001-006XeplionIslandia8.4.2011
EU/1/11/672/001-006XeplionNorwegia5.4.2011
EU/1/11/672/001-006XeplionLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/673/001-024IfirmacombiIslandia4.4.2011
EU/1/11/673/001-024IfirmacombiNorwegia6.4.2011
EU/1/11/673/001-024IfirmacombiLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/674/001-010RepsoIslandia13.4.2011
EU/1/11/674/001-010RepsoNorwegia26.4.2011
EU/1/11/674/001-010RepsoLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/675/001-0010Leflunomide TevaIslandia8.4.2011
EU/1/11/675/001-010Lefluomide TevaNorwegia11.4.2011
EU/1/11/675/001-010Leflunomid TevaLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/676/001JevtanaIslandia12.4.2011
EU/1/11/676/001JevtanaNorwegia6.4.2011
EU/1/11/676/001JevtanaLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/677/001-004GilenyaIslandia13.4.2011
EU/1/11/677/001-004GilenyaNorwegia28.3.2011
EU/1/11/677/001-004GilenyaLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/678/001-002HalavenIslandia14.4.2011
EU/1/11/678/001-002HalavenNorwegia6.4.2011
EU/1/11/678/001-002HalavenLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/679/001-006PravafenixIslandia10.5.2011
EU/1/11/679/001-006PravafenixNorwegia11.5.2011
EU/1/11/679/001-006PravafenixLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/680/001-080Riprazo HCTIslandia29.4.2011
EU/1/11/680/001-080Riprazo HCTNorwegia24.5.2011
EU/1/11/680/001-080Riprazo HCTLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/681/001-013TrobaltIslandia19.4.2011
EU/1/11/681/001-013TrobaltNorwegia4.4.2011
EU/1/11/681/001-013TrobaltLiechtenstein30.6.2011
EU/1/11/681/001-013TrobaltLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/682/001Chlorek metylotioniniowy ProveblueIslandia6.6.2011
EU/1/11/682/001Chlorek metylotioniniowy ProveblueNorwegia27.6.2011
EU/1/11/682/001Chlorek metylotioniniowy ProveblueLiechtenstein30.6.2011
EU/1/11/686/001-056RasilamloIslandia12.5.2011
EU/1/11/686/001-056RasilamloNorwegia24.5.2011
EU/1/11/686/001-056RasilamloLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/687/001-012HizentraIslandia12.5.2011
EU/1/11/687/001-012HizentraNorwegia9.5.2011
EU/1/11/687/001-012HizentraLiechtenstein30.4.2011
EU/1/11/688/001CinryzeIslandia28.6.2011
EU/1/11/688/001CinryzeNorwegia27.6.2011
EU/1/11/691/001-005EliquisNorwegia31.5.2011
EU/1/11/691/001-005EliquisLiechtenstein30.6.2011
EU/1/11/692/001YelloxIslandia28.6.2011
EU/1/11/692/001YelloxNorwegia10.6.2011
EU/1/11/692/001YelloxLiechtenstein30.6.2011
EU/1/11/693/001-016Rivastigmine ActavisIslandia28.6.2011
EU/1/11/693/001-016Rivastigmine ActavisLiechtenstein30.6.2011
EU/1/190/649/001-016Clopidogrel Teva Pharma B.V.Islandia30.6.2011
EU/1/98/058/001-002Lamivudine/Zidovudine TevaIslandia12.4.2011
EU/1/98/058/001-002LamivudineNorwegia31.3.2011
EU/2/11/120/001-003Zulvac 1 + 8 OvisLiechtenstein30.4.2011
EU/2/11/126/001MS-H ImpfstoffLiechtenstein30.6.2011
EU/2/10/107/001-014VerafloxIslandia10.5.2011
EU/2/10/107/001-014VerafloxNorwegia24.6.2011
EU/2/10/107/001-014VerafloxLiechtenstein30.4.2011
EU/2/10/109/001-009RHINISENGNorwegia3.1.2011
EU/2/10/110/001-002CoxevacIslandia26.1.2011
EU/2/10/111/001-004MeloxoralIslandia14.3.2011
EU/2/10/111/001-004MeloxoralNorwegia3.1.2011
EU/2/10/112/001-005BTVPUR ALSap 1Islandia10.2.2011
EU/2/10/112/001-005BTVPUR ALSap 1Liechtenstein28.2.2011
EU/2/10/113/001-005BTVPUR ALSap 1-8Islandia10.2.2011
EU/2/10/113/001-005BTVPUR ALSap 1-8Liechtenstein28.2.2011
EU/2/10/114/001-002Hiprabovis IBR Marker LiveIslandia16.3.2011
EU/2/10/114/001-002Hiprabovis IBR Marker LiveNorwegia9.2.2011
EU/2/10/114/001-002Hiprabovis IBR Marker LiveLiechtenstein28.2.2011
EU/2/10/115/001-010ComfortisIslandia22.3.2011
EU/2/10/115/001-010ComfortisNorwegia22.2.2011
EU/2/10/115/001-010ComfortisLiechtenstein30.4.2011
EU/2/10/115/001-010ComfortisNorwegia22.2.2011
EU/2/10/116/001-004MelosusIslandia24.3.2011
EU/2/10/116/001-004MelosusNorwegia14.4.2011
EU/2/10/116/001-004MelosusLiechtenstein30.4.2011
EU/2/10/117/001-002Purevax RabiesIslandia21.3.2011
EU/2/10/117/001-002Purevax RabiesNorwegia4.4.2011
EU/2/10/117/001-002Purevax RabiesLiechtenstein30.4.2011
EU/2/10/118/001-014ActivylIslandia21.3.2011
EU/2/10/118/001-014ActivylNorwegia1.4.2011
EU/2/10/118/001-014ActivylLiechtenstein30.4.2011
EU/2/10/119/001-012CimalgexIslandia21.3.2011
EU/2/10/119/001-012CimalgexNorwegia1.4.2011
EU/2/108/001-005BTVPUR ALSap 2-4 0.72 U.SNIslandia10.2.2011
EU/2/11/120/001-003Zulvac 1 + 8 OvisIslandia13.4.2011
EU/2/11/120/001-003Zulvac 1 + 8 OvisNorwegia18.4.2011
EU/2/11/121/001-009CaniLeishIslandia13.4.2011
EU/2/11/121/001-009CaniLeishNorwegia11.4.2011
EU/2/11/121/001-009CaniLeishLiechtenstein30.4.2011
EU/2/11/123/001-002ProcoxIslandia28.6.2011
EU/2/11/123/001-002ProcoxNorwegia20.6.2011
EU/2/11/123/001-002ProcoxLiechtenstein30.6.2011
EU/2/11/124/001-008ZuprevoIslandia6.6.2011
EU/2/11/124/001-008ZuprevoLiechtenstein30.6.2011
EU/2/11/125/001-008CertifectIslandia6.6.2011
EU/2/11/125/001-008CertificetLiechtenstein30.6.2011
EU/2/11/126/001MS-H-vaccineIslandia28.6.2011

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData pozwolenia
EU/1/00/135/001-002DaTSCANIslandia14.3.2011
EU/1/00/149/001PanretinIslandia18.1.2011
EU/1/00/156/002-004TrizivirIslandia14.2.2011
EU/1/00/166/001-003NeuroBlocIslandia15.2.2011
EU/1/00/166/001-003NeuroBlocNorwegia15.2.2011
EU/1/00/167/001-008PrevenarIslandia25.3.2011
EU/1/00/167/001-008PrevenarNorwegia3.3.2011
EU/1/00/167/001-008PrevenarLiechtenstein28.2.2011
EU/1/00/173/001-003VaniqaIslandia15.4.2011
EU/1/01/171/001, 007-010, 013-014RapamuneIslandia21.2.2011
EU/1/01/171/001, EU/1/01/171/007-010 EU/1/01/171/013-014RapamuneNorwegia2.2.2011
EU/1/01/172/001-008KaletraIslandia21.3.2011
EU/1/01/172/001-008KaletraNorwegia27.4.2011
EU/1/01/172/001-008KaletraLiechtenstein30.4.2011
EU/1/01/173/001-003VaniqaNorwegia3.5.2011
EU/1/01/173/001-003VaniqaLiechtenstein30.4.2011
EU/1/01/179/001OsigraftIslandia17.5.2011
EU/1/01/179/001OsigraftNorwegia15.6.2011
EU/1/01/179/001OsigraftLiechtenstein30.6.2011
EU/1/01/183/001&004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032HBVAXPROIslandia18.4.2011
EU/1/01/183/001, EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008, EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013, EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032HBVAXPRONorwegia14.4.2011
EU/1/01/187/001DepoCyteIslandia23.6.2011
EU/1/01/187/001DepoCyteLiechtenstein30.6.2011
EU/1/01/191/001-005Ketek 400 mgIslandia9.6.2011
EU/1/01/191/001-005KetekNorwegia31.5.2011
EU/1/01/191/001-005KetekLiechtenstein30.6.2011
EU/1/01/193/001-002MabCampathIslandia23.6.2011
EU/1/01/193/001-002MabCampathNorwegia15.6.2011
EU/1/05/312/001XyremIslandia14.1.2011
EU/1/05/313/001-009AblavarIslandia28.1.2011
EU/1/05/314/001KepivanceIslandia17.1.2011
EU/1/05/315/001-002AptivusIslandia27.1.2011
EU/1/05/320/001NoxafilIslandia18.1.2011
EU/1/05/322/001YttrigaIslandia18.3.2011
EU/1/05/322/001YttrigaNorwegia20.1.2011
EU/1/05/322/001YttrigaLiechtenstein28.2.2011
EU/1/05/323/001-013ProQuadIslandia15.4.2011
EU/1/05/323/001-013ProQuadNorwegia6.4.2011
EU/1/05/323/001-013ProQuadLiechtenstein30.4.2011
EU/1/05/324/001-002NaglazymeIslandia23.3.2011
EU/1/05/324/001-002NaglazymeNorwegia7.2.2011
EU/1/05/324/001-002NaglazymeLiechtenstein28.2.2011
EU/1/05/325/002MacugenIslandia15.2.2011
EU/1/05/325/002MacugenNorwegia1.2.2011
EU/1/05/325/002MacugenLiechtenstein28.2.2011
EU/1/05/328/001-004CubicinIslandia14.2.2011
EU/1/05/328/001-004CubicinNorwegia11.1.2011
EU/1/05/329/001-006KiovigIslandia24.2.2011
EU/1/05/329/001-006KiovigNorwegia2.2.2011
EU/1/05/329/001-006KiovigLiechtenstein28.2.2011
EU/1/05/330/001-011RotarixIslandia22.3.2011
EU/1/05/330/001-011RotarixNorwegia13.5.2011
EU/1/05/331/001-055NeuproIslandia15.2.2011
EU/1/05/331/001-055NeuproNorwegia10.1.2011
EU/1/06/332/001-009OmnitropeIslandia28.6.2011
EU/1/06/332/001-009OmnitropeNorwegia5.4.2011
EU/1/06/332/001-009OmnitropeLiechtenstein30.4.2011
EU/1/06/333/001-003MyozymeIslandia20.4.2011
EU/1/06/333/001-003MyozymeNorwegia22.3.2011
EU/1/06/333/001-003MyozymeLiechtenstein30.4.2011
EU/1/06/334/001-005EvoltraIslandia18.4.2011
EU/1/06/334/001-005EvoltraNorwegia25.5.2011
EU/1/06/334/001-005EvoltraLiechtenstein30.4.2011
EU/1/06/335/001ValtropinIslandia12.5.2011
EU/1/06/335/001ValtropinNorwegia3.6.2011
EU/1/06/335/001ValtropinLiechtenstein30.4.2011
EU/1/06/336/001TygacilNorwegia31.5.2011
EU/1/06/336/001TygacilLiechtenstein30.6.2011
EU/1/06/337/001-013M-M-RVAXPROIslandia16.5.2011
EU/1/06/337/001-013M-M-RVAXPRONorwegia31.5.2011
EU/1/06/337/001-013M-M-RVAXPROLiechtenstein30.6.2011
EU/1/06/338/001-003DuoTravIslandia21.1.2011
EU/1/06/339/001-002PreotactIslandia11.5.2011
EU/1/06/339/001-002PreotactLiechtenstein30.4.2011
EU/1/06/341/001-013ZostavaxIslandia18.4.2011
EU/1/06/341/001-013ZostavaxLiechtenstein30.4.2011
EU/1/06/343/001-007BaracludeIslandia23.6.2011
EU/1/06/343/001-007BaracludeLiechtenstein30.6.2011
EU/1/06/346/001TysabriIslandia27.6.2011
EU/1/06/348/001-002RotaTeqIslandia23.6.2011
EU/1/06/348/001-002RotaTeqNorwegia17.6.2011
EU/1/06/348/001-002RotaTeqLiechtenstein28.2.2011
EU/1/06/354/001-011CompetactIslandia24.6.2011
EU/1/06/354/001-011CompetactNorwegia23.6.2011
EU/1/06/354/001-011CompetactLiechtenstein30.6.2011
EU/1/06/360/001-013ChampixLiechtenstein30.6.2011
EU/1/06/367/001-012DiacomitIslandia11.2.2011
EU/1/06/367/001-012DiacomitNorwegia15.2.2011
EU/1/06/367/001-012DiacomitLiechtenstein28.2.2011
EU/1/07/423/001-003VectibixIslandia15.2.2011
EU/1/07/423/001-003VectibixNorwegia25.1.2011
EU/1/07/440/001-003TyverbNorwegia3.6.2011
EU/1/10/625/001ArzerraIslandia22.2.2011
EU/1/10/625/001-002ArzerraNorwegia17.2.2011
EU/1/10/625/001-002ArzerraLiechtenstein28.2.2011
EU/1/10/628/001-004VotrientIslandia6.6.2011
EU/1/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032HBVAXPROLiechtenstein30.4.2011
EU/1/96/009/001-008ZeritIslandia16.5.2011
EU/1/96/009/001-009ZeritNorwegia6.5.2011
EU/1/96/009/001-009ZeritLiechtenstein30.4.2011
EU/2/00/026/001-004Porcilis AR-T DFNorwegia3.1.2011
EU/2/00/026/001-006Porcilis AR-T DFIslandia17.1.2011
EU/2/04/045/001-007PrevicoxNorwegia18.4.2011
EU/2/04/048/001-002Purevax RCP FeLVNorwegia13.4.2011
EU/2/04/049/001-002Purevax RCChNorwegia13.4.2011
EU/2/04/050/001-002Purevax RCPChNorwegia13.4.2011
EU/2/04/051/001-002Purevax RCNorwegia13.4.2011
EU/2/04/052/001-002Purevax RCPNorwegia13.4.2011
EU/2/06/058/004FlexicamIslandia8.4.2011
EU/2/06/058/004FlexicamNorwegia26.4.2011
EU/2/06/058/004FlexicamLiechtenstein30.4.2011
EU/2/06/059/001ConveniaIslandia27.6.2011

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData pozwolenia
EU/1/01/185/100-111AranespIslandia15.4.2011
EU/1/01/194/003-004INOmaxIslandia15.4.2011
EU/1/02/227/003NeulastaLiechtenstein30.4.2011
EU/1/06/332/010-012OmnitropeIslandia16.6.2011
EU/1/06/332/010-012OmnitropeLiechtenstein30.6.2011
EU/1/06/354/010-011CompetactLiechtenstein28.2.2011
EU/1/06/354/012CompetactLiechtenstein30.6.2011
EU/1/06/370/037-039ExforgeLiechtenstein28.2.2011
EU/1/06/371/037-039DafiroLiechtenstein28.2.2011
EU/1/06/373/037-039ImpridaLiechtenstein28.2.2011
EU/1/07/387/014-026AdvagrafLiechtenstein30.6.2011
EU/1/07/397/002-004SiklosIslandia25.3.2011
EU/1/07/397/002-004SiklosNorwegia5.4.2011
EU/1/07/397/002-004SiklosLiechtenstein30.4.2011
EU/1/07/401/012-015AlliIslandia16.2.2011
EU/1/07/401/012-015AlliNorwegia26.1.2011
EU/1/07/404/006-008Flebogamma DIFIslandia17.2.2011
EU/1/07/404/006-008Flebogamma DIFNorwegia14.1.2011
EU/1/07/404/006-008Flebogamma DIFLiechtenstein28.2.2011
EU/1/07/407/021-040SprimeoLiechtenstein30.4.2011
EU/1/07/410/027-052BinocritLiechtenstein30.4.2011
EU/1/07/411/027-052Epoetin alfa HexalLiechtenstein30.4.2011
EU/1/07/420/002CyanokitIslandia20.1.2011
EU/1/07/420/002CyanokitNorwegia14.2.2011
EU/1/07/422/005-006TasignaIslandia23.3.2011
EU/1/07/422/005-006TasignaNorwegia21.1.2011
EU/1/07/422/005-006TasignaLiechtenstein28.2.2011
EU/1/07/438/005-006MyfenaxLiechtenstein30.6.2011
EU/1/07/439/005-006Mycophenole mofetil TevaLiechtenstein30.6.2011
EU/1/08/461/002FirazyrLiechtenstein30.4.2011
EU/1/08/490/017-024Pramipexole TevaLiechtenstein30.6.2011
EU/1/09/511/005ConbrizaLiechtenstein30.4.2011
EU/1/09/535/015-016GrepidLiechtenstein28.2.2011
EU/1/09/545/011-015OnglyzaIslandia14.4.2011
EU/1/09/545/011-015OnglyzaNorwegia25.3.2011
EU/1/09/545/011-015OnglyzaLiechtenstein30.4.2011
EU/1/09/581/003-008ResolorLiechtenstein28.2.2011
EU/1/10/614/002MenveoLiechtenstein30.4.2011
EU/1/96/022/035-040ZyprexaLiechtenstein28.2.2011
EU/1/97/033/005-006AvonexLiechtenstein30.6.2011
EU/1/99/103/005ReFacto AFIslandia6.6.2011
EU/1/99/103/005-008ReFacto AFNorwegia1.6.2011
EU/1/99/103/005-008ReFacto AFLiechtenstein30.6.2011
EU/2/07/078/009-010RheumocamIslandia18.4.2011
EU/2/07/078/009-010RheumocamNorwegia9.2.2011
EU/2/07/078/009-010RheumocamLiechtenstein28.2.2011
EU/2/07/078/011-014RheumocamIslandia28.6.2011
EU/2/07/078/011-014RheumocamLiechtenstein30.6.2011
EU/2/08/082/007ZactranLiechtenstein30.6.2011
EU/2/97/004/041-048MetacamLiechtenstein28.2.2011
EU/2/98/010/025EconorIslandia18.2.2011
EU/2/98/010/025EconorLiechtenstein28.2.2011
EU/99/119/017-018NovoRapidLiechtenstein30.4.2011

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wycofania
EU/1/03/259/001-006OnsenalIslandia20.4.2011
EU/1/03/259/001-006OnsenalLiechtenstein30.4.2011
EU/1/05/326/001IonsysIslandia20.4.2011
EU/1/06/353/001-005ThelinIslandia15.3.2011
EU/1/06/353/001-005ThelinLiechtenstein28.2.2011
EU/1/08/449/001-008Filgrastim ratiopharmLiechtenstein30.4.2011
EU/1/08/449/001-008Filgrastim ratiopharmIslandia12.5.2011
EU/1/09/542/001-007Clopidogrel 1A PharmaLiechtenstein28.2.2011
EU/1/09/542/001-007Clopidogrel 1A PharmaIslandia16.3.2011
EU/1/09/547/001-007Clopidogrel SandozLiechtenstein30.4.2011
EU/1/10/629/001HumenzaIslandia29.6.2011
EU/1/10/629/001HumenzaLiechtenstein30.6.2011

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData zawieszenia
EU/1/00/137/002-018AvandiaIslandia13.1.2011
EU/1/03/258/001-022AvandametIslandia13.1.2011
EU/1/06/349/001-010AvaglimIslandia17.1.2011
EU/2/06/058/001-003FlexicamIslandia14.1.2011
EU/2/08/088/001-003ActicamNorwegia7.3.2011
EU/2/09/099/001-006Suvaxyn PCVIslandia22.3.2011
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2012.44.6

Rodzaj:informacja
Tytuł:Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2011 r.
Data aktu:2012-02-16
Data ogłoszenia:2012-02-16