Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 kwiecień 2012 do 30 kwiecień 2012.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 kwiecień 2012 do 30 kwiecień 2012

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))

(2012/C 148/02)

(Dz.U.UE C z dnia 25 maja 2012 r.)

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
24.4.2012 Orlistat Zob. Załącznik I Zob. Załącznik I 26.4.2012
______

(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

ANNEX I 

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Belgia Eurogenerics NV

Heizel Esplanade b22

1020 Brussel

Belgium

Orlistat EG 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Belgia Eurogenerics NV

Heizel Esplanade b22

1020 Brussel

Belgium

Orlistat EG 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Belgia Pharmaceuticals Works Pharma SA

19, Pelplinska street

83-200 Starogard Gdanski

Poland

Orlistat Polpharma 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Belgia Pharmaceuticals Works Pharma SA

19, Pelplinska street

83-200 Starogard Gdanski

Poland

Orlistat Polpharma 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Belgia Sandoz NV/SA

Telecom Gardens

Medialaan 40

B-Vilvoorde

Belgium

Orlistat Sandoz 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Belgia Sandoz NV/SA

Telecom Gardens Medialaan 40

B-Vilvoorde

Belgium

Orlistat Sandoz 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Bułgaria Pharmaceutical Works Polpharma S.A

19, Peplinska Street

83-200 Starogar Gdanski

Poland

Orlistat Polpharma 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Bułgaria Pharmaceutical Works Polpharma S.A

19, Peplinska Street

83-200 Starogar Gdanski

Poland

Orlistat Polpharma 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V Gogol Str.

1124 Sofia

Bulgaria

Orlistat Teva 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V Gogol Str.

1124 Sofia

Bulgaria

Orlistat Teva 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Czechy Sandoz s.r.o

U Nákladového nádraží 10

CZ-130 00, Praha 3,

Czech Republic

Orlistat Sandoz 60 mg 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Czechy Sandoz s.r.o

U Nákladového nádraží 10

CZ-130 00, Praha 3,

Czech Republic

Orlistat Sandoz 120 mg 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Czechy Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague

Czech Republic

Orlistat Teva 60 mg 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Czechy Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague

Czech Republic

Orlistat Teva 120 mg 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Dania Sandoz A/S,

Edvard Thomsens Vej 14,

DK-2300 Copenhagen S,

Denmark

Orlistat "Sandoz" 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Dania Teva Denmark A/S,

Parallelvej 10-12,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Orlistat "Teva" 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Dania Teva Denmark A/S,

Parallelvej 10-12,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Orlistat "Teva" 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Estonia Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

ORLISTAT TEVA 60 MG 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Estonia Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

ORLISTAT TEVA 120 MG 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Estonia Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdanski

Poland

ORLISTAT POLPHARMA 60 MG 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Estonia Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdanski

Poland

ORLISTAT POLPHARMA 120 MG 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Estonia Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

ORLISTAT SANDOZ 60 MG 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Estonia Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

ORLISTAT SANDOZ 120 MG 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Finlandia ratiopharm GmbH

Graf-Arc-oStrasse 3

89079 Ulm

Germany

Orlistat ratiopharm 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Finlandia ratiopharm GmbH

Graf-Arc-oStrasse 3 89079 Ulm

Germany

Orlistat ratiopharm 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Finlandia Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

S 2300 Copenhagen

Denmark

Orlistat Sandoz 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Finlandia Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18 61118 Bad Vilbel Germany

Orlistat Stada 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Finlandia Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

Orlistat Stada 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Francja SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

ORLISTAT SANDOZ 120 mg, gélule 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Francja SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Francja EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

ORLISTAT EG 120 mg, gélule 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Francja EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

ORLISTAT EG 60 mg, gélule 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Francja TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

ORLISTAT TEVA 120 mg, gélule 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Francja TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

ORLISTAT TEVA 60 mg, gélule 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimle-rStr. 19

D-89150 Laichingen

Germany

Orlistat AL 60 mg Hartkapseln 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy HEXAL Aktiengesellschaft

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Orlistat HEXAL 120 mg Hartkapseln 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy HEXAL Aktiengesellschaft

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Orlistat HEXAL 60 mg Hartkapseln 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy ratiopharm GmbH

Graf-Arc-oStr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Orlistatratiopharm 120 mg Hartkapseln 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy ratiopharm GmbH

Graf-Arc-oStr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Orlistatratiopharm 60 mg Hartkapseln 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Włochy EG S.P.A.

Via Scarlatti, 31

20124 Milano

Italy

ORLSTAT EUROGENERICI 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Włochy EG S.P.A.

Via Scarlatti, 31

20124 Milano

Italy

ORLISTAT EG 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Łotwa Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

Slovenia

Orlistat Sandoz 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Łotwa Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

Slovenia

Orlistat Sandoz 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Łotwa Pharmaceutical Works POLPHARMA SA,

19 Pelplińska Street,

83-200 Starogard Gdański,

Poland

Orlistat Polpharma 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Łotwa Pharmaceutical Works POLPHARMA SA,

19 Pelplińska Street,

83-200 Starogard Gdański,

Poland

Orlistat Polpharma 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Łotwa Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542DR Utrecht,

The Netherlands

Orlistat Teva 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Łotwa Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542DR Utrecht,

The Netherlands

Orlistat Teva 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Litwa Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542DR Utrecht,

the Netherlands

Orlistat Teva 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Litwa Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542DR Utrecht,

The Netherlands

Orlistat Teva 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Litwa Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnia

Orlistat Sandoz 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Litwa Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnia

Orlistat Sandoz 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Litwa Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.,

19 Pelplinska Street,

83-200 Starogard Gdanski

Poland

Orlistat Polpharma 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Litwa Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.,

19 Pelplinska Street,

83-200 Starogard Gdanski

Poland

Orlistat Polpharma 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Norwegia Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11,

Box 1070,

251 10 Helsingborg

Sweden

Orlistat Teva 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Norwegia Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11,

Box 1070,

251 10 Helsingborg

Sweden

Orlistat Teva 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Norwegia Sandoz A/S,

Edvard Thomsens Vej 14,

2300 København S,

Denmark

Orlistat Sandoz 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Polska Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19,

Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Orlistat Polpharma 120 mg 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Polska Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl,

Austria

Orlistat Sandoz 120 mg 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Polska STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

Orlistat STADA 120 mg 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater

53 00-113 Warszawa

Poland

Orlistat Teva 120 mg 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Polska Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19, Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Orlistat Polpharma 60 mg 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Polska Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl,

Austria

Orlistat Sandoz 60 mg 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Polska STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

Orlistat STADA 60 mg 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Portugalia Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 -

Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B

2770-229 Paço de Arcos

Portugal

Orlistato Ciclum 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Portugalia Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 -

Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B

2770-229 Paço de Arcos

Portugal

Orlistato Ciclum 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Portugalia Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19, Pelplinska street

83-200 Starogard Gdanski

Poland

Orlistato Ratiopharm 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Portugalia Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19, Pelplinska street

83-200 Starogard Gdanski

Poland

Orlistato Ratiopharm 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Rumunia Pharmaceutical Works Polpharma SA,

Address: 19, Pelplińska Street,

83-200 Starogard Gdański,

Poland

Sulixa 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Rumunia Pharmaceutical Works Polpharma SA,

Address: 19, Pelplińska Street,

83-200 Starogard Gdański,

Poland

Orlistat Polpharma 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Słowacja TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26

821 02 Bratislava

Slovak Republic

Orlistat Teva 60 mg 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Słowacja TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26

821 02 Bratislava

Slovak Republic

Orlistat Teva 120 mg 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Słowacja Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19, Pelpliňska Str.

83-200 Starogard Gdaňski Poland

Orlistat Polpharma 60 mg 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Słowacja Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19, Pelpliňska Str.

83-200 Starogard Gdaňski

Poland

Orlistat Polpharma 120 mg 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Szwecja Sandoz A/S" Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S,

Denmark

Orlistat Sandoz 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Holandia Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

The Netherlands

Orlistat Sandoz 60 mg 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Holandia Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

The Netherlands

Orlistat Sandoz 120 mg 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Wielka Brytania Teva UK Limited,

Brampton Road,

Hampden Park,

Eastbourne,

East Sussex

BN22 9AG

United Kingdom

TEVA UK Orlistat capsules 60 mg 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Wielka Brytania Teva UK Limited,

Brampton Road,

Hampden Park,

Eastbourne,

East Sussex

BN22 9AG

United Kingdom

TEVA UK Orlistat capsules 120 mg 120 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2012.148.12

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 kwiecień 2012 do 30 kwiecień 2012.
Data aktu: 25/05/2012
Data ogłoszenia: 25/05/2012