Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2010.67.12

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2009 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2009 r.

(2010/C 67/07)

(Dz.U.UE C z dnia 18 marca 2010 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 4 grudnia 2009 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2009 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2009 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/08/462/001/NO-006/NO Ranexa Norwegia 4.2.2009
EU/1/08/474/001/NO-003/NO Alisade Norwegia 19.1.2009
EU/1/08/474/001-003/IS Alisade Islandia 16.1.2009
EU/1/08/475/001-034 Olanzapin Mylan Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/08/476/001-004/IS Tadalafil Lilly Islandia 16.1.2009
EU/1/08/480/001/NO-018/NO Irbesartan Krka Norwegia 17.2.2009
EU/1/08/480/001-018/IS Irbesartan Krka Islandia 29.1.2009
EU/1/08/481/001/NO-003/NO Kuvan Norwegia 5.1.2009
EU/1/08/481/001-003/IS Kuvan Islandia 25.1.2009
EU/1/08/482/001/NO-002/NO Azarga Norwegia 5.1.2009
EU/1/08/482/001-002/IS Azarga Islandia 26.1.2009
EU/1/08/483/001/NO-018/NO Zomarist Norwegia 5.1.2009
EU/1/08/483/001-018/IS Zomarist Islandia 16.1.2009
EU/1/08/484/001/NO-018/NO Icandra Norwegia 18.3.2009
EU/1/08/484/001-018/IS Icandra Islandia 15.1.2009
EU/1/08/488/001 Vidaza Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/08/488/001/IS Vidaza Islandia 15.1.2009
EU/1/08/488/001/NO Vidaza Norwegia 20.1.2009
EU/1/08/489/001 Opgenra Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/08/489/001/NO Opgenra Norwegia 24.3.2009
EU/1/08/489/01/IS Opgenra Islandia 25.3.2009
EU/1/08/490/001/NO-016/NO Pramipexole Teva Norwegia 5.2.2009
EU/1/08/490/001-016 Pramipexole Teva Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/08/490/001-016/IS Pramipexole Teva Islandia 23.2.2009
EU/1/08/491/001-080 Rasilez HCT Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/08/491/001-080/IS Rasilez HCT Islandia 17.3.2009
EU/1/08/492/001/NO-006/NO RoActemra Norwegia 6.2.2009
EU/1/08/492/001-006 RoActemra Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/08/492/001-006/IS RoActemra Islandia 18.3.2009
EU/1/08/494/001/NO-002/NO Stelara Norwegia 9.2.2009
EU/1/08/494/001-002 Stelara Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/08/494/001-002/IS Stelara Islandia 18.3.2009
EU/1/08/495/001/NO-008/NO Zarzio Norwegia 3.3.2009
EU/1/08/495/001-008 Zarzio Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/08/495/001-008/IS Zarzio Islandia 20.3.2009
EU/1/08/496/001/NO-008/NO Filgrastim Hexal Norwegia 3.3.2009
EU/1/08/496/001-008 Filgrastim Hexal Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/08/496/001-008/IS Filgrastim Hexal Islandia 20.3.2009
EU/1/08/497/001/NO Nplate Norwegia 2.3.2009
EU/1/08/497/001-002 Nplate (orphan) Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/08/497/001-002/IS Nplate Islandia 24.3.2009
EU/1/08/498/001/NO-008/NO Thymanax Norwegia 17.4.2009
EU/1/08/498/001-008 Thymanax Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/08/498/001-008/IS Thymanax Islandia 23.3.2009
EU/1/08/499/001/NO-008/NO Valdoxan Norwegia 16.4.2009
EU/1/08/499/001-008 Valdoxan Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/08/499/001-008/IS Valdoxan Islandia 23.3.2009
EU/1/08/500/001/NO-004/NO Fablyn Norwegia 24.3.2009
EU/1/08/500/001-004 Fablyn Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/08/500/001-004/IS Fablyn Islandia 24.4.2009
EU/1/08/501/001/NO-002/NO Ixiaro Norwegia 22.4.2009
EU/1/08/501/001-002 Ixiaro Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/08/501/001-002/IS Ixiaro Islandia 20.5.2009
EU/1/08/502/001 Mepact (orphan drug) Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/08/502/001/IS Mepact Islandia 19.5.2009
EU/1/08/502/001/NO Mepact Norwegia 12.5.2009
EU/1/08/503/001/NO-014/NO Efient Norwegia 1.4.2009
EU/1/08/503/001-014 Efient Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/08/503/001-014/IS Efient Islandia 3.3.2009
EU/1/08/504/001/NO-002/NO Firmagon Norwegia 12.3.2009
EU/1/08/504/001-002 Firmagon Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/08/504/001-002/IS Firmagon Islandia 13.3.2009
EU/1/08/505/001/NO-006/NO Intanza Norwegia 1.4.2009
EU/1/08/505/001-006 Intanza Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/08/505/001-006/IS Intanza Islandia 21.4.2009
EU/1/08/506/001 Celvapan Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/08/506/001/IS Celvapan Islandia 20.4.2009
EU/1/08/506/001/NO Celvapan Norwegia 23.3.2009
EU/1/08/507/001/NO-006/NO Idflu Norwegia 1.4.2009
EU/1/08/507/001-006 Idflu Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/08/507/001-006/IS Idflu Islandia 21.4.2009
EU/1/09/508/001/NO-009/NO Synflorix Norwegia 22.4.2009
EU/1/09/508/001-009 Synflorix Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/09/508/001-009/IS Synflorix Islandia 30.5.2009
EU/1/09/509/001/NO-004/NO Ribavirin Teva Norwegia 15.5.2009
EU/1/09/509/001-004 Ribavirin Teva Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/09/509/001-004/IS Ribavirin Teva Islandia 23.5.2009
EU/1/09/510/001/NO-019/NO Fertavid Norwegia 14.5.2009
EU/1/09/510/001-019 Fertavid Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/09/510/001-019/IS Fertavid Islandia 26.6.2009
EU/1/09/511/001/NO-004/NO Conbriza Norwegia 12.5.2009
EU/1/09/511/001-004 Conbriza Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/09/511/01-04/IS Conbriza Islandia 25.6.2009
EU/1/09/512/001/NO-002/NO Removab Norwegia 4.5.2009
EU/1/09/512/001-002 Removab Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/09/512/001-002/IS Removab Islandia 18.5.2009
EU/1/09/513/001/NO-020/NO Rivastigmin Teva Norwegia 5.5.2009
EU/1/09/513/001-020 Rivastigmin Teva Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/09/513/001-020/IS Rivastigmin Teva Islandia 2.6.2009
EU/1/09/514/001/NO-020/NO Zebinix Norwegia 27.5.2009
EU/1/09/514/001-020 Zebinix Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/09/514/001-020/IS Zebinix Islandia 30.5.2009
EU/1/09/515/001-004 Controloc Control Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/09/516/001-004 Somac Control Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/09/517/001-004 Pantozol Control Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/09/518/001-004 Pantecta Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/09/519/001-004 Pantoloc Control Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/09/520/001/NO-020/NO Exalief Norwegia 27.5.2009
EU/1/09/520/001-020 Exalief Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/09/520/001-020/IS Exalief Islandia 30.5.2009
EU/1/09/521/001-007 Renvela Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/09/522/001/IS Ellaone Islandia 22.6.2009
EU/1/09/522/001/NO Ellaone Norwegia 18.6.2009
EU/1/09/522/01 Ellaone Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/09/523/001-002 Modigraf Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/09/524/001 Qutenza Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/09/525/001-046 Nimvastid Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/09/525/001-046/IS Nimvastid Islandia 26.6.2009
EU/1/09/526/001 Iressa Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/8/491/001/NO-080/NO Razilez HCT Norwegia 19.2.2009
EU/107/440/001-002 Tyverb Liechtenstein 30.4.2009
EU/108/462/001-012 Ranexa Liechtenstein 30.4.2009
EU/2/06/067/001/NO-002/NO Medisinsk oksygen Norwegia 15.1.2009
EU/2/08/080/001/NO-004/NO Reconcile Norwegia 13.1.2009
EU/2/08/081/001/NO-003/NO Posatex Norwegia 13.1.2009
EU/2/08/082/001/NO-003/NO Zactran Norwegia 15.1.2009
EU/2/08/083/001/NO Equioxx Norwegia 4.2.2009
EU/2/08/085/001/IS Easotic Islandia 26.1.2009
EU/2/08/087/001/NO-002/NO Masivet Norwegia 5.1.2009
EU/2/08/088/001-004/IS Acticam Islandia 27.1.2009
EU/2/08/089/001/NO-020/NO Onsior Norwegia 19.1.2009
EU/2/08/089/001-020 Onsior Liechtenstein 28.2.2009
EU/2/08/089/001-020/IS Onsior Islandia 25.1.2009
EU/2/08/090/001/NO-008/NO Loxicom Norwegia 13.3.2009
EU/2/08/090/001-008 Loxicom Liechtenstein 28.2.2009
EU/2/08/091/001/NO-010/NO Porcilis PCV Norwegia 6.2.2009
EU/2/08/091/001-010 Porcilis PCV Liechtenstein 28.2.2009
EU/2/08/091/001-010/IS Porcilis PCV Islandia 2.3.2009
EU/2/08/092/001/NO-007/NO Startvac Norwegia 16.3.2009
EU/2/08/092/001-007 Startvac Liechtenstein 28.2.2009
EU/2/08/092/001-007/IS Startvac Islandia 24.3.2009
EU/2/09/093/001/NO-002/NO Netvax Norwegia 29.4.2009
EU/2/09/093/001-002 Netvax Liechtenstein 30.4.2009
EU/2/09/093/001-002/IS Netvax Islandia 30.6.2009
EU/2/09/094/001/NO-005/NO BTVPUR Norwegia 11.5.2009
EU/2/09/094/001-005 BTVPUR Liechtenstein 30.4.2009
EU/2/09/094/001-005/IS BTVPUR Islandia 28.5.2009
EU/2/09/095/001/NO-003/NO Improvac Norwegia 30.6.2009
EU/2/09/095/001-003 Improvac Liechtenstein 30.6.2009

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2009 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/03/263/001/NO-003/NO Dukoral Norwegia 27.5.2009
EU/1/03/263/001-003 Dukoral Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/03/263/001-003/IS Dukoral Islandia 24.4.2009
EU/1/03/264/001 Zevalin Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/03/264/001/IS Zevalin Islandia 22.2.2009
EU/1/03/265/003/NO-006/NO Bonviva Norwegia 17.4.2009
EU/1/03/265/003-006 Bonviva Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/03/265/003-006/IS Bonviva Islandia 16.4.2009
EU/1/03/266/003/NO-006/NO Bondenza Norwegia 17.4.2009
EU/1/03/266/003-006 Bondenza Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/03/266/003-006/IS Bondenza Islandia 16.4.2009
EU/1/03/267/001/NO-010/NO Reyataz Norwegia 15.4.2009
EU/1/03/267/001-010 Reyataz Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/03/267/001-010/IS Reyataz Islandia 8.4.2009
EU/1/03/268/001/NO-004/NO Cholestagel Norwegia 25.5.2009
EU/1/03/268/001-004 Cholestagel Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/03/268/001-004/IS Cholestagel Islandia 27.6.2009
EU/1/03/269/001/IS Faslodex Islandia 26.1.2009
EU/1/03/269/001/NO Faslodex Norwegia 3.3.2009
EU/1/03/270/001-003 Kentera Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/03/270/001-003/IS Kentera Islandia 24.6.2009
EU/1/03/271/001/NO-006/NO Advate Norwegia 14.4.2009
EU/1/03/271/001-006 Advate Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/03/271/001-006/IS Advate Islandia 27.5.2009
EU/1/04/272/001-002 PhotoBarr Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/04/272/001-002/IS PhotoBarr Islandia 28.4.2009
EU/1/04/273/001 Lysodren Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/04/273/001/IS Lysodren Islandia 28.5.2009
EU/1/04/273/001/NO Lysodren Norwegia 25.5.2009
EU/1/04/274/001/NO-002/NO Velcade Norwegia 5.6.2009
EU/1/04/274/001-002 Velcade Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/04/274/001-002/IS Velcade Islandia 29.6.2009
EU/1/04/275/001-002 Litak Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/04/275/002/IS Litak Islandia 25.6.2009
EU/1/04/276/001-020, 024-036 Abilify Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/04/277/001-004 TachoSil Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/04/278/001/NO-009/NO Levemir Norwegia 20.5.2009
EU/1/04/278/001-009 Levemir Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/04/278/001-009/IS Levemir Islandia 26.5.2009
EU/1/04/281/001-005 Erbitux Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/04/282/001-002 Telzir Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/04/283/008-012 Ariclaim Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/04/296/001-009 Cymbalta Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/04/297/001-008 Xeristar Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/06/367/001/NO-012/NO Diacomit Norwegia 5.1.2009
EU/1/06/380/001/IS Prezista Islandia 10.1.2009
EU/1/06/380/001/NO Prezista Norwegia 20.1.2009
EU/1/07/423/001-003 Vectibix Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/07/436/001/NO-002/NO Isentress Norwegia 24.2.2009
EU/1/07/440/001/NO-002/NO Tyverb Norwegia 18.6.2009
EU/1/07/440/001-002/IS Tyverb Islandia 25.5.2009
EU/1/98/089/001/NO-022/NO Pritor Norwegia 6.1.2009
EU/1/98/090/001/NO-020/NO Micardis Norwegia 6.1.2009
EU/1/98/091/001/NO-014/NO Kinzalmono Norwegia 6.1.2009
EU/1/98/095/001/NO-004/NO Emadine Norwegia 2.3.2009
EU/1/98/095/001-004 Emadine Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/98/095/001-004/IS Emadine Islandia 23.2.2009
EU/1/98/096/001/NO-012/NO Temodal Norwegia 5.2.2009
EU/1/98/096/001-012 Temodal Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/98/096/001-012/IS Temodal Islandia 16.1.2009
EU/1/99/097/001 Beromun Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/99/097/001/IS Beromun Islandia 19.5.2009
EU/1/99/097/001/NO Beromun Norwegia 4.6.2009
EU/1/99/099/001/NO-006/NO Zerene Norwegia 2.4.2009
EU/1/99/099/001-006 Zerene Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/99/099/001-006/IS Zerene Islandia 24.3.2009
EU/1/99/100/001/NO-003/NO Cetrotide Norwegia 25.5.2009
EU/1/99/100/001-003 Cetrotide Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/99/101/001 Regranex Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/99/101/001/IS Regranex Islandia 24.6.2009
EU/1/99/101/001/NO Regranex Norwegia 25.5.2009
EU/1/99/102/001/NO-006/NO Sonata Norwegia 2.4.2009
EU/1/99/102/001-006 Sonata Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/99/102/001-006/IS Sonata Islandia 24.3.2009
EU/1/99/103/001-004 ReFacto AF Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/99/107/001-005 Rebetol Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/99/107/001-005/IS Rebetol Islandia 2.6.2009
EU/1/99/110/001/NO-005/NO, 008/NO-010/NO Sustiva Norwegia 20.5.2009
EU/1/99/110/001-005&008-010/IS Sustiva Islandia 22.6.2009
EU/1/99/110/001-005, 008-009 Sustiva Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/99/111/001/NO-005/NO, 008/NO-011/NO Stocrin Norwegia 25.5.2009
EU/1/99/111/001-005&008-011/IS Stocrin Islandia 22.6.2009
EU/1/99/111/001-005, 008-011 Stocrin Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/99/112/001-002 Ziagen Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/99/119/001, 003, 005-015 NovoRapid Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/99/119/001/NO,-003/NO,-005/NO-015/NO NovoRapid Norwegia 16.6.2009
EU/2/03/041/001/NO-005/NO Draxxin Norwegia 21.1.2009
EU/2/04/042/001-006/IS Novem Islandia 14.5.2009
EU/2/04/042/005-006 Novem Liechtenstein 30.4.2009
EU/2/04/043/001 Equilis StrepE Liechtenstein 30.6.2009
EU/2/04/044/008 Aivlosin Liechtenstein 30.4.2009
EU/2/04/045/001-007 Previcox Liechtenstein 30.6.2009
EU/2/98/010/004-006,017-018,021-024 Econor Liechtenstein 30.4.2009
EU/2/98/010/010/004-014&017-018&021-024/IS Econor Islandia 16.4.2009
EU/2/99/011/001/IS Locatim Islandia 25.1.2009
EU/2/99/011/001/NO Locatim Norwegia 6.2.2009

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2009 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/00/133/009-032 Optisulin Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/00/155/007 Luveris Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/03/255/007-008 Ventavis Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/03/260/024/NO-033/NO Stalevo Norwegia 29.4.2009
EU/1/03/260/024-033/IS Stalevo Islandia 25.5.2009
EU/1/03/260/024-33 Stalevo Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/05/315/002 Aptivus Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/05/319/005/NO-010/NO Xolair Norwegia 12.5.2009
EU/1/05/319/005-010/IS Xolair Islandia 29.6.2009
EU/1/05/328/001-002/IS Cubicin Islandia 3.6.2009
EU/1/06/347/007-008 Sutent Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/06/363/010/NO-011/NO Sprycel Norwegia 11.2.2009
EU/1/06/363/010-011 Sprycel Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/06/363/010-011/IS Sprycel Islandia 22.2.2009
EU/1/06/368/143/NO-162/NO Insulin Human Winthrop Norwegia 15.4.2009
EU/1/06/368/143-162 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/06/368/143-162/IS Insulin Human Winthrop Islandia 22.4.2009
EU/1/06/368/163-168 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/06/370/034-036 Exforge Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/06/371/034-036 Dafiro Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/06/372/034-036 Copalia Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/06/373/034-036 Imprida Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/06/380/002/NO-003/NO Prezista Norwegia 24.2.2009
EU/1/06/380/002-003 Prezista Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/06/380/002-003/IS Prezista Islandia 13.5.2009
EU/1/06/380/004-005 Prezista Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/07/387/011/NO-013/NO Advagraf Norwegia 4.6.2009
EU/1/07/387/011-013 Advagraf Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/07/387/011-013/IS Advagraf Islandia 24.6.2009
EU/1/07/388/003 Sebivo Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/07/388/003/IS Sebivo Islandia 20.3.2009
EU/1/07/388/003/NO Sebivo Norwegia 14.5.2009
EU/1/07/395/065-095 Irwega Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/0 7/395/077/NO-095/NO Irwega Norwegia 5.3.2009
EU/1/07/395/077-095/IS Invega Islandia 27.2.2009
EU/1/0 7/401/007/NO-010/NO Alli Norwegia 12.2.2009
EU/1/07/401/007-010 Alli Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/07/401/007-010/IS Alli Islandia 19.3.2009
EU/1/08/446/004 Privigen Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/08/454/005 Extavia Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/08/455/015-016 Janumet Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/08/456/015-016 Velmetia Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/08/457/015-016 Efficib Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/08/458/012-014 Trevaclyn Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/08/459/012-014 Tredaptive Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/08/460/012-014 Pelzont Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/08/464/018-019 Clopidogrel BMS Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/08/465/018-019 Clopidogrel Winthrop Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/97/030/170/NO-189/NO Insuman Norwegia 8.4.2009
EU/1/97/030/170-189 Insuman Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/97/030/170-189/IS Insuman Islandia 22.4.2009
EU/1/97/030/190-195 Insuman Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/97/055/004 Viramune Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/98/063/008/NO-10/NO Rebif Norwegia 9.2.2009
EU/1/98/063/008-010 Rebif Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/98/063/008-010/IS Rebif Islandia 18.3.2009
EU/l/98/069/011a-011b Plavix Liechtenstein 28.2.2009
EU/l/98/070/011a-011b Iscover Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/98/096/013-023 Temodal Liechtenstein 28.2.2009
EU/l/98/096/023/IS Temodal Islandia 24.3.2009
EU/l/98/096/023/NO Temodal Norwegia 18.3.2009
EU/1/99/110/010 Sustiva Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/99/116/004-005 Remicade Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/99/123/013 Renagel Liechtenstein 30.6.2009
EU/2/04/044/009-010 Aivlosin Liechtenstein 30.6.2009
EU/2/06/05 8/004/IS Flexicam Islandia 27.1.2009
EU/2/07/078/004 Rheumocam Liechtenstein 30.6.2009

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2009 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania pozwolenia
EU/1/01/184/001/NO-073/NO Nespo Norwegia 11.3.2009
EU/1/01/184/001-073/IS Nespo Islandia 24.1.2009
EU/1/01/211/001/NO-012/NO Dynepo Norwegia 18.5.2009
EU/1/02/211/001-005&010-012/IS Dynepo Islandia 14.4.2009
EU/1/02/211/001-005,010-012 Dynepo Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/02/228/001-003/IS Neupopeg Islandia 24.1.2009
EU/1/02/232/001-003 Velosulin Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/02/232/001-003/IS Velosulin Islandia 18.3.2009
EU/1/04/291/001-003 Raptiva Liechtenstein 30.6.2009
EU/1/04/291/001-003/IS Raptiva Islandia 27.4.2009
EU/1/04/293/001/NO-012/NO Parareg Norwegia 12.3.2009
EU/1/04/293/001-012/IS Parareg Islandia 23.1.2009
EU/1/06/344/001/NO-011/NO Acomplia Norwegia 11.3.2009
EU/1/06/344/001-011 Acomplia Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/06/344/001-011/IS Acomplia Islandia 23.1.2009
EU/1/06/345/001/NO-011/NO Zimulti Norwegia 13.2.2009
EU/1/06/345/001-011 Zimulti Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/06/345/001-011/IS Zimulti Islandia 23.1.2009
EU/1/99/102/007/NO-008/NO Sonata Norwegia 2.4.2009
EU/1/99/110/006/NO-007/NO Sustiva Norwegia 20.5.2009
EU/1/99/111/006/NO-007/NO Stocrin Norwegia 25.5.2009

ZAŁĄCZNIK 

V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2009 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia
EU/1/042/291/001-003 Raptiva Liechtenstein 30.4.2009
EU/1/05/326/001 Ionsys Liechtenstein 28.2.2009
EU/1/05/326/001/IS Ionsys Islandia 23.1.2009
EU/2/99/016/001-006 Porcilis Pesti Liechtenstein 28.2.2009
EU/2/99/016/001-006/IS Porcilis Pesti Islandia 24.3.2009

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2010.67.12
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2009 r.
Data aktu: 18/03/2010
Data ogłoszenia: 18/03/2010