(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2009/C 73/04)
(Dz.U.UE C z dnia 27 marca 2009 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
| Data wydania decyzji | Nazwa(y) produktu leczniczego | Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane Państwo Członkowskie | Data notyfikacji |
| 4.2.2009 | Nplate |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda NEDERLAND |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 6.2.2009 |
| 6.2.2009 | Implanon | Patrz załączniki I | Patrz załączniki I | 9.2.2009 |
| 16.2.2009 | Diovan | Patrz załączniki II | Patrz załączniki II | 17.2.2009 |
| 17.2.2009 | FIRMAGON |
Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 Copenhagen S 2300 DANMARK |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 18.2.2009 |
| 19.2.2009 | Valdoxan |
Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly-sur-Seine FRANCE |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 23.2.2009 |
| 19.2.2009 | Opgenra |
Howmedica International S. de R. L. Raheen Business Park Limerick IRELAND |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 23.2.2009 |
| 19.2.2009 | Thymanax |
Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road Arklow Co. Wicklow IRELAND |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 23.2.2009 |
| 24.2.2009 | FABLYN |
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 25.2.2009 |
| 25.2.2009 | Ranexa |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg LUXEMBOURG CV Therapeutics Europe Limited 15 Meadway Court Rutherford Close Stevenage Hertfordshire SG1 2EF UNITED KINGDOM |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 26.2.2009 |
| 25.2.2009 | Efient | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten NEDERLAND | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 27.2.2009 |
| 26.2.2009 | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH UNITED KINGDOM | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 27.2.2009 |
Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.
12.01.2026
W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.
12.01.2026
Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.
09.01.2026
Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.
08.01.2026
Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.
08.01.2026
Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.
08.01.2026| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2009.73.16 |
| Rodzaj: | Zawiadomienie |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2009 r. do dnia 28 lutego 2009 r. |
| Data aktu: | 27/03/2009 |
| Data ogłoszenia: | 27/03/2009 |