(decyzje podjęte na mocy art. 34 Dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 Dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2007/C 228/03)
(Dz.U.UE C z dnia 28 września 2007 r.)
- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
| Data wydania decyzji | Nazwa(y) produktu leczniczego | Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane Państwo Członkowskie | Data notyfikacji |
| 3.8.2007 | INCRELEX |
Tercica Europe Limited 2 Harbourmaster Place International Financial Services Centre Dublin 1 Ireland |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. | 6.8.2007 |
| 22.8.2007 | Cefuroximaxetil | Patrz załącznik | Patrz załącznik | 23.8.2007 |
| 28.8.2007 | Abseamed |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D-58638 Iserlohn |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. | 31.8.2007 |
| 28.8.2007 | Binocrit |
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. | 31.8.2007 |
| 28.8.2007 | Epoetin alfa hexal |
HEXAL Biotech Forschungs GmbH Industriestraße 25 D-83607Holzkirchen |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. | 3.9.2007 |
| Państwo Członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| Holandia |
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327Almere Nederland |
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
125 mg 250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne | |
| Estonia |
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching |
Cefuroxim1APharma125mg Cefuroxim 1A Pharma 250 mg Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
125 mg 250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne | |
| Grecja |
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl |
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne | |
| Portugalia |
Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Quinta da Beloura Edifício 1-Esc. 15 P-2710-693 Sintra |
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne | |
| Hiszpania |
Sandoz Farmacéutica, S.A. GranVíadelesCortsCatalanes, 764 E-08013 Barcelona |
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
125 mg 250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.
Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.
12.01.2026
W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.
12.01.2026
Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.
09.01.2026
Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.
08.01.2026
Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.
08.01.2026
Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.
08.01.2026| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2007.228.11 |
| Rodzaj: | Zawiadomienie |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1.8.2007 do dnia 31.8.2007. |
| Data aktu: | 28/09/2007 |
| Data ogłoszenia: | 28/09/2007 |