Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2005 r.
Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2005 r.
(2006/C 233/12)
(Dz.U.UE C z dnia 28 września 2006 r.)
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 10 marca 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2005 r.:
Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK I
1. Nowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2005 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| EU/1/00/146/028-029 | Keppra | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/00/149/001/NO | Panretin | Norwegia | 28.2.2005 |
| EU/1/01/171/011-012 | Rapamune | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/01/178/001/IS | Targretin 75 mg, kapsułki miękkie | Islandia | 31.1.2005 |
| EU/1/01/183/019 | HBVAXPRO | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/1/01/184/045-056 | Nespo | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/01/185/045-056 | Aranesp | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/01/198/011-013 | Glivec | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/02/227/002 | Neulasta | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/02/228/002 | Neupopeg | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/02/237/005 | Cialis | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/02/239/025-030 | Bextra | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/02/246/003 | Carbaglu | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/1/04/285/021-028 | Apidra | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/1/04/296/001/IS | Cymbalta 30 mg, kapsułki dojelitowe twarde | Islandia | 14.1.2005 |
| EU/1/04/296/001/NO-004/NO | Cymbalta | Norwegia | 11.1.2005 |
| EU/1/04/296/001-004 | Cymbalta | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/04/296/002-005/IS | Cymbalta 60 mg, kapsułki dojelitowe twarde | Islandia | 14.1.2005 |
| EU/1/04/297/001/IS | Xeristar 30 mg, kapsułki dojelitowe twarde | Islandia | 14.1.2005 |
| EU/1/04/297/001/NO-004/NO | Xeristar | Norwegia | 11.1.2005 |
| EU/1/04/297/001-004 | Xeristar | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/04/297/002-005/IS | Xeristar 60 mg, kapsułki dojelitowe twarde | Islandia | 14.1.2005 |
| EU/1/04/298/001/NO-002/NO | Kivexa | Norwegia | 11.1.2005 |
| EU/1/04/298/001-002 | Kivexa | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/04/298/001-002/IS | Kivexa 600 mg, tabletki powlekane | Islandia | 11.1.2005 |
| EU/1/04/299/001/NO-003/NO | Fendrix | Norwegia | 15.2.2005 |
| EU/1/04/299/001-003 | Fendrix | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/04/299/001-003/IS | Fendrix 20 mg/0,5 ml, zawiesina do wstrzykiwań | Islandia | 25.2.2005 |
| EU/1/04/300/001/NO-002/NO | Avastin | Norwegia | 18.1.2005 |
| EU/1/04/300/001-002 | Avastin | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/04/300/001-002/IS | Avastin 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Islandia | 11.2.2005 |
| EU/1/04/301/001/NO-005/NO | Quintanrix | Norwegia | 1.3.2005 |
| EU/1/04/301/001-005 | Quintanrix | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/04/301/001-005/IS | Quintanrix, proszek i zawiesina do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 14.3.2005 |
| EU/1/04/302/001/NO-003/NO | Prialt | Norwegia | 17.3.2005 |
| EU/1/04/302/001-003 | Prialt | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/04/302/001-003/IS | Prialt roztwór do infuzji | Islandia | 18.3.2005 |
| EU/1/04/303/001/IS | Orfadin 2 mg, kapsułki twarde | Islandia | 19.3.2005 |
| EU/1/04/303/003/IS | Orfadin 10 mg, kapsułki twarde | Islandia | 19.3.2005 |
| EU/1/04/303/001/NO-003/NO | Orfadin | Norwegia | 17.3.2005 |
| EU/1/04/303/001-003 | Orfadin | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/04/303/002/IS | Orfadin 5 mg, kapsułki twarde | Islandia | 19.3.2005 |
| EU/1/04/304/001/NO-007/NO | Azilect | Norwegia | 21.3.2005 |
| EU/1/04/304/001-007 | Azilect | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/04/304/001-007/IS | Azilect 1 mg, tabletki | Islandia | 17.3.2005 |
| EU/1/04/305/001 | Truvada | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/04/305/001/IS | Truvada 245/200 mg, tabletki powlekane | Islandia | 16.3.2005 |
| EU/1/04/305/001/NO | Truvada | Norwegia | 7.3.2005 |
| EU/1/04/306/001 | Aloxi | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/1/04/306/001/IS | Aloxi 0,25 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 7.4.2005 |
| EU/1/04/306/001/NO | Aloxi | Norwegia | 20.4.2005 |
| EU/1/04/307/001/NO-004/NO | Zonegran | Norwegia | 9.4.2005 |
| EU/1/04/307/001-004 | Zonegran | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/1/04/307/003/IS | Zonegran 25 mg, kapsułki twarde | Islandia | 6.4.2005 |
| EU/1/04/307/003/IS | Zonegran 50 mg, kapsułki twarde | Islandia | 6.4.2005 |
| EU/1/05/308/001 | Aclasta | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/1/05/308/001/IS | Aclasta 5 mg/ml, roztwór do infuzji | Islandia | 9.5.2005 |
| EU/1/05/308/001/NO | Aclasta | Norwegia | 10.5.2005 |
| EU/1/97/044/001-006/IS | Tasmar | Islandia | 18.1.2005 |
| EU/1/97/045/004 | Helicobacter Test INFAI | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/107/004 | Rebetol | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/120/001/NO-004/NO | Ammonaps | Norwegia | 21.4.2005 |
| EU/1/99/123/011 | Renagel | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/125/005-008 | Zyprexa Velotab | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/126/004-005 | Enbrel | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/126/006-011 | Enbrel | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/2/00/019/005-007 | Eurifel FeLV | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/2/03/037/001-004/IS | ProteqFlu, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 9.5.2005 |
| EU/2/03/038/001-004/IS | ProteqFlu-Te, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 18.2.2005 |
| EU/2/04/046/001-003/IS | Nobivac Piro, zawiesina do wstrzykiwań | Islandia | 12.5.2005 |
| EU/2/04/047/001/NO-002/NO | Purevax RCPCh FeLV | Norwegia | 21.3.2005 |
| EU/2/04/047/001-002 | Purevax RCPCh FeLV | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/2/04/047/001-002/IS | Purevax RCPCh Fel V | Islandia | 30.6.2005 |
| EU/2/04/048/001/NO-002/NO | Purevax RCP FeLV | Norwegia | 21.3.2005 |
| EU/2/04/048/001-002 | Purevax RCP FeLV | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/2/04/048/001-002/IS | Purevax RCP FeL V | Islandia | 30.6.2005 |
| EU/2/04/049/001/NO-002/NO | Purevax RCCh | Norwegia | 21.3.2005 |
| EU/2/04/049/001-002 | Purevax RCCh | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/2/04/050/001/NO-002/NO | Purevax RCPCh | Norwegia | 21.3.2005 |
| EU/2/04/050/001-002 | Purevax RCPCh | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/2/04/051/001/NO-002/NO | Purevax RC | Norwegia | 21.3.2005 |
| EU/2/04/051/001-002 | Purevax RC | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/2/04/051/001-002/IS | Purevax RC, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 30.6.2005 |
| EU/2/04/052/001/NO-002/NO | Purevax RCP | Norwegia | 21.3.2005 |
| EU/2/04/052/001-002 | Purevax RCP | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/2/04/052/001-002/IS | Purevax RCP, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 30.6.2005 |
| EU/2/04/49/001-002/IS | Purevax RCCh, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 30.6.2005 |
| EU/2/04/50/001-002/IS | Purevax RCPCh, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 30.6.2005 |
| EU/2/05/053/001/IS | Naxel 100 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań | Islandia | 9.6.2005 |
| EU/2/05/053/001/NO | Naxcel | Norwegia | 17.6.2005 |
| EU/2/99/014/012 | Stronghold | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/2/99/015/001/NO | Oxyglobin | Norwegia | 5.1.2005 |
| EU/2/99/017/001-006/IS | Ibraxion, emulsja do wstrzykiwań | Islandia | 10.5.2005 |
ZAŁĄCZNIK II
2. Odnowione pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2005 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data odnowienia pozwolenia: |
| EU/1/00/129/001/NO-003/NO | Azopt | Norwegia | 30.6.2005 |
| EU/1/00/129/001-003/IS | Azopt krople do oczu, zawiesina 1 % | Islandia | 30.6.2005 |
| EU/1/00/130/001/NO-002/NO | Orgalutran | Norwegia | 4.4.2005 |
| EU/1/00/130/001-002 | Orgalutran | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/00/130/001-002/IS | Orgalutran | Islandia | 18.4.2005 |
| EU/1/00/131/001/NO-050/NO | PegIntron | Norwegia | 24.6.2005 |
| EU/1/00/131/001-050/IS | PegIntron | Islandia | 28.6.2005 |
| EU/1/00/132/001/NO-050/NO | ViraferonPeg | Norwegia | 24.6.2005 |
| EU/1/00/132/001-050/IS | ViraferonPeg | Islandia | 28.6.2005 |
| EU/1/99/100/001/NO-003/NO | Cetrotide | Norwegia | 4.1.2005 |
| EU/1/99/120/001-002/IS | Ammonaps 500 mg, tabletki | Islandia | 29.4.2005 |
| EU/1/99/120/003-004/IS | Ammonaps 940 mg/g, granulat | Islandia | 29.4.2005 |
| EU/1/99/122/001/NO-002/NO | Thyrogen | Norwegia | 15.4.2005 |
| EU/1/99/122/001-002/IS | Thyrogen 0,9 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 14.4.2005 |
| EU/1/99/123/001/NO-011/NO | Renagel | Norwegia | 4.2.2005 |
| EU/1/99/123/001-004/IS | Renagel 403 mg, kapsułki twarde | Islandia | 25.2.2005 |
| EU/1/99/123/001-010 | Renagel | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/123/005-007/IS | Renagel 400 mg, tabletki powlekane | Islandia | 25.2.2005 |
| EU/1/99/123/008-011/IS | Renagel 800 mg, tabletki powlekane | Islandia | 25.2.2005 |
| EU/1/99/124/001/IS | Tractocile 7,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 1.3.2005 |
| EU/1/99/124/001/NO-002/NO | Tractocile | Norwegia | 7.3.2005 |
| EU/1/99/124/001-002 | Tractocile | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/124/002/IS | Tractocile 7,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wlewów | Islandia | 1.3.2005 |
| EU/1/99/125/001-004 | Zyprexa Velotab | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/126/001/NO-005/NO | Enbrel | Norwegia | 6.4.2005 |
| EU/1/99/126/001-003 | Enbrel | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/126/001-005/IS | Enbrel | Islandia | 15.4.2005 |
| EU/1/99/127/001/NO-044/NO | IntronA | Norwegia | 20.6.2005 |
| EU/1/99/127/001-044/IS | IntronA | Islandia | 27.6.2005 |
| EU/1/99/128/001/NO-037/NO | Viraferon | Norwegia | 20.6.2005 |
| EU/1/99/128/001-037/IS | Viraferon | Islandia | 27.6.2005 |
| EU/2/00/018/001/IS | Incurin 1mg, tabletki | Islandia | 10.5.2005 |
| EU/2/00/018/001/NO | Incurin | Norwegia | 16.6.2005 |
| EU/2/00/019/001/NO-003/NO | Eurifel FeLV | Norwegia | 31.5.2005 |
| EU/2/00/019/001-003 | Eurifel FeLV | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/2/00/021/001/NO-002/NO | Rabigen | Norwegia | 23.5.2005 |
| EU/2/00/021/001-002/IS | RABIGEN SAG2, zawiesina doustna | Islandia | 9.5.2005 |
| EU/2/99/013/001-002 | Halocur | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/2/99/013/001-002/IS | Halocur 0,5 mg/ml, roztwór doustny | Islandia | 18.2.2005 |
| EU/2/99/014/001/NO-012/NO | Stronghold | Norwegia | 6.1.2005 |
| EU/2/99/014/001-011 | Stronghold | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/2/99/014/001-012/IS | Stronghold spot-on, roztwór 6 % oraz 12 % | Islandia | 7.1.2005 |
| EU/2/99/015/001 | Oxyglobin | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/2/99/015/001/IS | Oxyglobin 13 g/dl, roztwór do wlewów | Islandia | 5.1.2005 |
| EU/2/99/017/001/NO-006/NO | Ibraxion | Norwegia | 2.6.2005 |
| EU/2/99/017/001-006 | Ibraxion | Liechtenstein | 31.5.2005 |
ZAŁĄCZNIK III
3. Przedłużone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2005 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data przedłużenia pozwolenia |
| EU/1/01/171/011/NO-012/NO | Rapamune | Norwegia | 2.2.2005 |
| EU/1/01/171/011-012/IS | Rapamune 5 mg, tabletki powlekane | Islandia | 1.3.2005 |
| EU/1/02/206/009-011/IS | Arixtra 5 mg/0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 10.3.2005 |
| EU/1/02/206/012-014/IS | Arixtra 7,5 mg/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 10.3.2005 |
| EU/1/02/206/015-017/IS | Arixtra 10 mg/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 10.3.2005 |
| EU/1/02/207/009-011/IS | Quixidar 5 mg/0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 9.3.2005 |
| EU/1/02/207/012-014/IS | Quixidar 7,5 mg/0,6 ml roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 9.3.2005 |
| EU/1/02/207/015-017/IS | Quixidar 10 mg/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 9.3.2005 |
| EU/1/96/026/002/NO | Invirase | Norwegia | 9.6.2005 |
| EU/1/99/107/004/IS | Rebetol 40 mg/ml, roztwór doustny | Islandia | 22.3.2005 |
| EU/1/99/107/004/NO | Rebetol | Norwegia | 22.2.2005 |
| EU/1/99/126/006/NO-011/NO | Enbrel | Norwegia | 19.5.2005 |
| EU/1/99/126/006-011/IS | Enbrel, 50 mg | Islandia | 24.5.2005 |
| EU/2/00/019/005/NO-007/NO | Eurifel FeLV | Norwegia | 15.4.2005 |
ZAŁĄCZNIK IV
4. Wycofane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2005 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania pozwolenia |
| EU/1/00/138/001/NO-012/NO | Venvia | Norwegia | 4.1.2005 |
| EU/1/00/138/001-012 | Venvia | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/00/139/001/NO-012/NO | Nyracta | Norwegia | 4.1.2005 |
| EU/1/00/139/001-012 | Nyracta | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/01/181/001/NO-007/NO | Ixense | Norwegia | 6.1.2005 |
| EU/1/97/048/001/NO-014/NO | Infanrix HepB | Norwegia | 25.5.2005 |
| EU/1/97/048/001-014 | Infanrix HepB | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/1/97/048/001-014/IS | Infanrix HepB | Islandia | 15.6.2005 |
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2006.233.54 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2005 r. |
| Data aktu: | 2006-09-28 |
| Data ogłoszenia: | 2006-09-28 |