(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1)
(2005/C 75/06)
(Dz.U.UE C z dnia 24 marca 2005 r.)
– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93: Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 17.2.2005 | Quintanrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, B-1330 Rixensart | EU/1/04/301/001-005 | 21.2.2005 |
| 21.2.2005 | Truvada | Gilead Sciences International Limited, Granta Park Abington Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/04/305/001 | 24.2.2005 |
| 21.2.2005 | Orfadin | Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, S-111 60 Stockholm | EU/1/04/303/001-003 | 24.2.2005 |
| 21.2.2005 | Azilect | Teva Pharma GmbH, Kandelstrasse 10, D-79199 Kirchzarten | EU/1/04/304/001-007 | 24.2.2005 |
| 21.2.2005 | Prialt | Elan Pharma International Ltd, WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland | EU/1/04/302/001-003 | 24.2.2005 |
| 10.3.2005 | Zonegran | Eisai Limited, 3, Shortlands, London W6 8EE United Kingdom | EU/1/04/307/001-004 | 14.3.2005 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93: Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 17.2.2005 | Caelyx | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles - Stallestraat, 73 - B-1180 Brussel | EU/1/96/011/001-004 | 21.2.2005 |
| 21.2.2005 | Reyataz | Bristol - Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom | EU/1/03/267/001-005 | 4.3.2005 |
| 23.2.2005 | Pegasys | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 25.2.2005 |
| 23.2.2005 | Tamiflu | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/02/222/001-002 | 25.2.2005 |
| 23.2.2005 | Thyrogen | Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland | EU/1/99/122/001-002 | 25.2.2005 |
| 23.2.2005 | Onsenal | Pharmacia-Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sanwich, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 25.2.2005 |
| 28.2.2005 | DaTSCAN | Amersham plc, Amersham Place, Little Chalfont, Bucks, United Kingdom | EU/1/00/135/045-056 | 2.3.2005 |
| 28.2.2005 | Nespo | Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano | EU/1/01/184/045-056 | 2.3.2005 |
| 28.2.2005 | Aranesp | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/045-056 | 2.3.2005 |
| 28.2.2005 | NeuroBloc | Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland | EU/1/00/166/001-003 | 3.3.2005 |
| 3.3.2005 | Replagal | TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd | EU/1/01/189/001-006 | 7.3.2005 |
| 3.3.2005 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 7.3.2005 |
| 3.3.2005 | Fabrazyme | Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland | EU/1/01/188/001-006 | 7.3.2005 |
| 3.3.2005 | Orgalutran | NV Organon, PO Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 7.3.2005 |
| 7.3.2005 | Ceprotin | Baxter AG, Industriesstrasse 67, A-1220 Vienna | EU/1/01/190/001-002 | 9.3.2005 |
| 7.3.2005 | Ventavis | Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin | EU/1/03/255/001-003 | 9.3.2005 |
| 7.3.2005 | Mabthera | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 9.3.2005 |
| 7.3.2005 | Ketek | Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony | EU/1/01/191/001-005 | 9.3.2005 |
| 7.3.2005 | Levviax | Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony | EU/1/01/192/001-005 | 9.3.2005 |
| 7.3.2005 | Stocrin | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/99/111/001-009 | 9.3.2005 |
| 7.3.2005 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom | EU/1/99/110/001-009 | 9.3.2005 |
| 7.3.2005 | Comtess | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo | EU/1/98/082/001-004 | 9.3.2005 |
| 7.3.2005 | Comtan | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 9.3.2005 |
| 7.3.2005 | Viread | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001 | 9.3.2005 |
| 10.3.2005 | Enbrel | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-005 | 14.3.2005 |
| 10.3.2005 | Enbrel | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-005 | 14.3.2005 |
| 10.3.2005 | Gonal-f | Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/033-035 | 14.3.2005 |
– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93: Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 23.2.2005 |
Purevax RCPCh FeLV |
Merial, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon |
EU/2/04/047/001-002 | 25.2.2005 |
| 23.2.2005 | Purevax RCP FeLV |
Merial, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon |
EU/2/04/048/001-002 | 25.2.2005 |
| 23.2.2005 | Purevax RCCh |
Merial, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon |
EU/2/04/049/001-002 | 25.2.2005 |
| 23.2.2005 | Purevax RCPCh |
Merial, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon |
EU/2/04/050/001-002 | 25.2.2005 |
| 23.2.2005 | Purevax RC |
Merial, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon |
EU/2/04/051/001-002 | 25.2.2005 |
| 23.2.2005 | Purevax RCP |
Merial, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon |
EU/2/04/052/001-002 | 25.2.2005 |
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.
12.01.2026
W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.
12.01.2026
Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.
09.01.2026
Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.
08.01.2026
Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.
08.01.2026
Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.
08.01.2026| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2005.75.11 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15 lutego 2005 r. do dn. 15 marca 2005 r. |
| Data aktu: | 24/03/2005 |
| Data ogłoszenia: | 24/03/2005 |