(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1))
(2005/C 153/03)
(Dz.U.UE C z dnia 24 czerwca 2005 r.)
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 18.05.2005 | Bonviva | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/03/265/001-002 | 24.05.2005 |
| 23.05.2005 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles - Stallestraat, 73 - B-1180 Brussel | EU/1/99/127/001-044 | 25.05.2005 |
| 23.05.2005 | Viraferon | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles - Stallestraat, 73 - B-1180 Brussel | EU/1/99/128/001-037 | 25.05.2005 |
| 23.05.2005 | Kentera | Nicobrand Limited, 189 Casteroe Road, Coleraine, Northern Ireland BT51 3 RP | EU/1/03/270/001-003 | 25.05.2005 |
| 23.05.2005 | DepoCyte | SkyePharma PLC, 105 Piccadilly, London W1V 9FN, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 25.05.2005 |
| 25.05.2005 | Invirase | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/002 | 27.05.2005 |
| 25.05.2005 | PegIntron | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles - Stallestraat, 73 - B-1180 Brussel | EU/1/00/131/001-050 | 27.05.2005 |
| 25.05.2005 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles - Stallestraat, 73 - B-1180 Brussel | EU/1/00/132/001-050 | 27.05.2005 |
| 02.06.2005 | Azopt | Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UK, United Kingdom | EU/1/00/129/001-003 | 06.06.2005 |
| 02.06.2005 | Onsenal | Pharmacia-Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sanwich, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 06.06.2005 |
| 02.06.2005 | Glivec | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 06.06.2005 |
| 03.06.2005 | Zavesca | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 07.06.2005 |
| 03.06.2005 | Ariclaim | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, D-5216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/283/001-006 | 07.06.2005 |
| 03.06.2005 | Rebetol | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles - Stallestraat, 73 - B-1180 Brussel | EU/1/99/107/001-004 | 07.06.2005 |
| 03.06.2005 | Ketek | Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony | EU/1/01/191/001-005 | 07.06.2005 |
| 03.06.2005 | Levviax | Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony | EU/1/01/192/001-005 | 07.06.2005 |
| 03.06.2005 | Temodal | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles - Stallestraat, 73 - B-1180 Brussel | EU/1/98/096/001-008 | 07.06.2005 |
| 03.06.2005 | Valdyn | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/244/001-024 | 07.06.2005 |
| 10.06.2005 | Taxotere | Aventis Pharma SA, 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex | EU/1/95/002/001-002 | 14.06.2005 |
| 10.06.2005 | Viracept | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/003-006 | 14.06.2005 |
| 10.06.2005 | Azilect | Teva Pharma GmbH, Kandelstraße 10, D-79199 Kirchzarten | EU/1/04/304/001-007 | 14.06.2005 |
| 10.06.2005 | Angiox | The Medicines Company UK Ltd, Suite B, Park House, 11 Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4RS, United Kingdom | EU/1/04/289/001-002 | 14.06.2005 |
| 10.06.2005 | Rayzon | Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/210/001-008 | 14.06.2005 |
| 10.06.2005 | Dynastat | Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 14.06.2005 |
| 10.06.2005 | TachoSil | Nycomed Austria GmbH, St.-Peter-Straße 25, A-4020 Linz | EU/1/04/277/001-004 | 14.06.2005 |
| 10.06.2005 | Bextra | Pharmacia-Pfizer EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/239/001-030 | 14.06.2005 |
| 10.06.2005 | NovoMix 30 | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-880 Bagsværd | EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-010 | 14.06.2005 |
| 10.06.2005 | Protopy | Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München | EU/1/02/202/001-006 | 14.06.2005 |
| 10.06.2005 | Protopic | Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München | EU/1/02/201/001-006 | 14.06.2005 |
| 10.06.2005 | Xenical | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/071/001-006 | 14.06.2005 |
| 10.06.2005 | Avandia | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 14.06.2005 |
– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 19.05.2005 | Naxcel | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001 | 24.05.2005 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 26.05.2005 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH, Biochemiestraße 10, A-250 Kundl | EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/021-024 | 30.05.2005 |
Osoby chcące się zapoznać z sprawozdaniami oceniającymi produkty lecznicze, o których mowa oraz odnoszącymi się do nich decyzjami mogą zwrócić się do:
Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych
7, Westferry Circus, Canary Wharf
UK - London E14 4HB
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.
12.01.2026
W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.
12.01.2026
Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.
09.01.2026
Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.
08.01.2026
Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.
08.01.2026
Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.
08.01.2026| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2005.153.3 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 15 maja 2005 r. do dnia 15 czerwca 2005 r. |
| Data aktu: | 24/06/2005 |
| Data ogłoszenia: | 24/06/2005 |