(Dz.U.UE C z dnia 24 września 2004 r.)
– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93):
Odrzucone
| Data podjecia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 7.9.2004 | Yondelis | Pharma Mar S.A. Sociedad Unipersonal, Avda de los Reyes, 1, P.I. La Mina-Norte E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, Espana | - | 9.9.2004 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93):
Przyjęte
| Data podjecia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 17.8.2004 | Cetrotide | Serono Europe Ltd., 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 20.8.2004 |
| 18.8.2004 | Cystagon | Orphan Europe, Immeuble "Le Guillaumet", F-92046 Paris La Défense, France | EU/1/97/039/001-004 | 23.8.2004 |
| 18.8.2004 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-003 | 23.8.2004 |
| 18.8.2004 | Ziagen | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 23.8.2004 |
| 18.8.2004 | Zavesca | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 23.8.2004 |
| 23.8.2004 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België. | EU/1/00/132/001-050 | 25.8.2004 |
| 23.8.2004 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 25.8.2004 |
| 23.8.2004 | PegIntron | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/00/131/001-050 | 25.8.2004 |
| 24.8.2004 | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/007-010 |
26.8.2004 |
| 24.8.2004 | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/99/119/001, EU/1/99/119/003, EU/1/99/119/005-014 |
26.8.2004 |
| 31.8.2004 | Luveris | Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-006 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Ixense | Takeda Europe R&D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, United Kingdom | EU/1/01/181/001-007 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Tasmar | Roche Registration Ltd., 40, Broad water Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/044/001-006 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/022-029 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Lantus | Aventis Phanna Deutschiand GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/013-017 |
2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Optisulin | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/005-007 | 2.9.2004 |
| 2.9.2004 | Rebetol | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/99/107/001-003 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Ferriprox | Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, Reading, Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom | EU/1/99/108/001 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Avandamet | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/007-012 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Rapamune | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001-010 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Integrilin | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/109/001-002 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Refludan |
Pharmion Limited, Granta Park, McClintock Building, Granta Park, Gt Abington, Cambridge, CB1 6GX, United Kingdom Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D- 13342 Berlin |
EU/1/97/035/001-004 | 6.9.2004 |
| 9.9.2004 | Aranesp | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-032 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Trisenox | Cell Therapeutics (UK) Limited, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom | EU/1/02/204/001 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Kaletra | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/01/172/001-003 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Kaletra | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/01/172/001-003 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/024/001-010 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Nespo | Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino, 12, I- 20122 Milano, Italia | EU/1/01/184/001-032 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Rebetol | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/107/001-003 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Fortovase | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Synagis | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United-Kingdom. | EU/1/99/117/001-002 | 13.9.2004 |
| 10.9.2004 | Invirase | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/001 | 14.9.2004 |
| 13.9.2004 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/001-044 | 15.9.2004 |
| 13.9.2004 | Viraferon | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 75, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België. | EU/1/99/128/001-037 | 15.9.2004 |
| 13.9.2004 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 15.9.2004 |
| 15.9.2004 | Xenical | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/071/001-006 | 17.9.2004 |
– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93):
Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 2.9.2004 | Nobivac Piro | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | FU/2/04/046/001-003 | 6.9.2004 |
| 9.9.2004 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001 | 13.9.2004 |
| 13.9.2004 | Previcox | Merial S.A.S. 4 Chemin de Calquet, 31300 Toulouse, France | EU/2/04/045/001-004 | 15.9.2004 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93):
Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 31.8.2004 | DRAXXIN | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/001-005 | 2.9.2004 |
______
(1) Dz. U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
15.12.2025
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.237.4 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 sierpnia 2004 r. do 15 września 2004 r. |
| Data aktu: | 24/09/2004 |
| Data ogłoszenia: | 24/09/2004 |