Zm.: rozporządzenie w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 10 grudnia 2002 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta.

Na podstawie art. 4 ust. 7 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarządza się, co następuje:
§  1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2001 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta (Dz. U. Nr 156, poz. 1833) wprowadza się następujące zmiany:
1)
w § 1 pkt 3 otrzymuje brzmienie:

"3) sposób potwierdzania przez ministra właściwego do spraw zdrowia okoliczności, o których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej "ustawą"";

2)
użyte w rozporządzeniu, w różnych przypadkach wyrazy "Prezes Urzędu" zastępuje się użytymi w odpowiednich przypadkach wyrazami "minister właściwy do spraw zdrowia";
3)
załącznik do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
§  2.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2003 r.
________

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833).

ZAŁĄCZNIK

WZÓR

Zapotrzebowanie

na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego nieposiadającego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta

Część A

............, dnia ........... r.

...................... ...............................

(nazwa wystawiającego (imię, nazwisko, wiek chorego)

zapotrzebowanie)

..................... ...............................

(kod pocztowy, adres)

................... ...............................

(numer telefonu, (adres)

telefaksu)

...............................

(numer PESEL)

...............................

(nazwa i identyfikator kasy

chorych)

(stempel wnioskodawcy)

produkt leczniczy

1)

.............................................................

(nazwa produktu leczniczego)

2)

.............................................................

(nazwa powszechnie stosowana)

3)

.............................................................

(postać farmaceutyczna, dawka)

4)

.............................................................

(określenie ilości produktu leczniczego)

5)

.............................................................

(czas trwania kuracji)

6)

.............................................................

(nazwa wytwórcy)

Wystawiający zapotrzebowanie jest świadomy, że zamawia produkt

leczniczy niedopuszczony do obrotu na terytorium

Rzeczypospolitej Polskiej; przedmiotowy produkt leczniczy

będzie stosowany na odpowiedzialność wystawiającego

zapotrzebowanie.

............................

(podpis i pieczątka lekarza

prowadzącego leczenie)*

........................................

(podpis i pieczątka dyrektora szpitala

lub osoby upoważnionej przez dyrektora

szpitala)*

...............................

(podpis i pieczątka konsultanta

z danej dziedziny medycyny)

________

* Wypełnić, jeżeli dotyczy.

Część B

Potwierdzenie przez ministra właściwego do spraw zdrowia

................................

(nr potwierdzenia nadany przez

ministra właściwego do spraw

zdrowia)

a) potwierdzam, że względem produktu leczniczego nie zaszły

okoliczności, o których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 6

września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne**,

b) potwierdzam, że względem produktu leczniczego zaszły

okoliczności uniemożliwiające sprowadzenie z zagranicy, o

których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001

r. - Prawo farmaceutyczne**, polegające na:

...............................................................

...............................................................

...............................................................

..........., dnia ......... .............................

(podpis i pieczęć ministra

właściwego do spraw zdrowia)

Objaśnienie oznaczeń:

Część A - wypełnia lekarz prowadzący leczenie.

Część B - wypełnia minister właściwy do spraw zdrowia.

_______________________________________________________________

Część C - wypełnić tylko w przypadku wystąpienia z wnioskiem o

refundację

Potwierdzenie przez zarząd kasy chorych lub osobę upoważnioną

przez zarząd kasy chorych, do której należy ubezpieczony,

okoliczności, o których mowa w art. 37 ust. 8 ustawy z dnia 6

lutego 1997 r. o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym.

a) wyrażenie zgody na objęcie refundacją produktu

leczniczego**,

b) odmowa wyrażenia zgody na objęcie refundacją produktu

leczniczego**

........., dnia ...... ...............................

(podpis i pieczątka osoby

upoważnionej przez zarząd kasy

chorych)

................................

(pieczęć kasy chorych)

____________

** Niepotrzebne skreślić.

Zmiany w prawie

Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Jak zgłosić zamiar głosowania korespondencyjnego w wyborach samorządowych

Nie wszyscy wyborcy będą mogli udać się osobiście 7 kwietnia, aby oddać głos w obwodowych komisjach wyborczych. Dla nich ustawodawca wprowadził instytucję głosowania korespondencyjnego jako jednej z tzw. alternatywnych procedur głosowania. Przypominamy zasady, terminy i procedurę tego udogodnienia dla wyborców z niepełnosprawnością, seniorów i osób w obowiązkowej kwarantannie.

Artur Pytel 09.03.2024
Tabletka "dzień po" bez recepty - Sejm uchwalił nowelizację

Bez recepty dostępny będzie jeden z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - zakłada uchwalona w czwartek nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tabletka będzie dostępna bez recepty ma być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stoi na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 22.02.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 21.02.2024
Standardy ochrony dzieci. Placówki medyczne mają pół roku

Lekarz czy pielęgniarka nie będą mogli się tłumaczyć, że nie wiedzieli komu zgłosić podejrzenie przemocy wobec dziecka. Placówki medyczne obowiązkowo muszą opracować standardy postępowania w takich sytuacjach. Przepisy, które je do tego obligują wchodzą właśnie w życie, choć dają jeszcze pół roku na przygotowania. Brak standardów będzie zagrożony grzywną. Kar nie przewidziano natomiast za ich nieprzestrzeganie.

Katarzyna Nocuń 14.02.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.2002.219.1848

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Zm.: rozporządzenie w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta.
Data aktu: 10/12/2002
Data ogłoszenia: 18/12/2002
Data wejścia w życie: 01/01/2003