Raport 2026 Poprawmy prawo W ramach akcji Prawo.pl i LEX wskazujemy przepisy do zmiany
Zmień język strony
Zmień język strony
Prawo.pl

Rozporządzenie 2026/909 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania Benzyl Salicylate, Triphenyl Phosphate, Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate, glinu, soli cynku rozpuszczalnych w wodzie, acetylowanego olejku wetiwerowego, Citral, HC Blue No. 18, HC Red No. 18, HC Yellow No. 16, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine i jego soli dichlorowodorkowej, a także DHHB w produktach kosmetycznych

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2026/909
z dnia 27 kwietnia 2026 r.
zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania Benzyl Salicylate, Triphenyl Phosphate, Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate, glinu, soli cynku rozpuszczalnych w wodzie, acetylowanego olejku wetiwerowego, Citral, HC Blue No. 18, HC Red No. 18, HC Yellow No. 16, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine i jego soli dichlorowodorkowej, a także DHHB w produktach kosmetycznych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych 1  w szczególności jego art. 31 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:
(1) 
Substancja "ester fenylometylowy kwasu 2-hydroksybenzoesowego" (nr CAS 118-58-1), której przypisano nazwę "Benzyl Salicylate" zgodnie z Międzynarodowym nazewnictwem składników kosmetycznych (INCI), jest wymieniona w pozycji 75 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Zezwala się zatem na stosowanie jej jako substancji zapachowej mogącej powodować alergie w produktach kosmetycznych pod warunkiem poinformowania konsumentów o jej obecności, gdy jej stężenie przekracza 0,001 % w produktach niespłukiwanych i 0,01 % w produktach spłukiwanych.
(2)
Substancja "fosforan trifenylu" (nr CAS 115-86-6), której przypisano nazwę INCI "Triphenyl Phosphate", nie jest regulowana rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009, lecz jest stosowana w produktach kosmetycznych jako plastyfikator do zmiękczania lub uelastyczniania różnych polimerów syntetycznych.
(3)
W świetle obaw związanych z potencjalnymi właściwościami substancji Benzyl Salicylate i Triphenyl Phosphate zaburzania funkcjonowania układu hormonalnego Komisja ogłosiła odpowiednio w 2019 i 2021 r. publiczne zaproszenie do przedkładania danych. Przemysł kosmetyczny przedstawił dowody naukowe w celu wykazania bezpieczeństwa tych substancji stosowanych w produktach kosmetycznych. Komisja zwróciła się do Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) o przeprowadzenie ocen bezpieczeństwa tych substancji w świetle informacji dostarczonych przez przemysł.
(4)
SCCS stwierdził w swojej opinii z dnia 26 października 2023 r. 2  że Benzyl Salicylate jest bezpieczny do stosowania w produktach kosmetycznych w maksymalnych stężeniach podanych w informacjach przekazanych przez przemysł. Biorąc pod uwagę opinię SCCS, można stwierdzić, że stosowanie tej substancji w produktach kosmetycznych stwarza potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego, jeżeli stężenie tej substancji przekracza określone poziomy. W związku z tym stosowanie Benzyl Salicylate w produktach kosmetycznych powinno być ograniczone do maksymalnych stężeń zaproponowanych przez SCCS w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.
(5) 
W opinii z 25 lipca 2024 r. 3  SCCS nie mógł wypowiedzieć się na temat bezpieczeństwa Triphenyl Phosphate, ponieważ informacje dostarczone przez przemysł były niewystarczające do pełnej oceny i wykluczenia potencjalnej genotoksyczności. Biorąc pod uwagę opinię SCCS, można stwierdzić, że stosowanie tej substancji w produktach kosmetycznych stwarza potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego. Substancja ta powinna zostać dodana do wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.
(6)
Substancja "zeolit zawierający srebro i cynk" (nr CAS 130328-20-0), której przypisano nazwę INCI "Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate", została sklasyfikowana jako "substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 2" rozporządzeniem Komisji (UE) 2017/776 4
(7)
Na podstawie art. 15 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 zeolit zawierający srebro i cynk jest wymieniony jako substancja zakazana w produktach kosmetycznych (pozycja 1597 w załączniku II do tego rozporządzenia 5
(8)
Ze względu na malejącą liczbę dostępnych substancji konserwujących w produktach kosmetycznych przemysł przedłożył dokumentację w celu obrony bezpiecznego stosowania zeolitu zawierającego srebro i cynk jako substancji konserwującej w produktach kosmetycznych. W opinii z dnia 21 grudnia 2023 r. 6  SCCS stwierdził, że zeolit zawierający srebro i cynk jest bezpieczny przy maksymalnym stężeniu 1 % w dezodorantach w sprayu i podkładzie w pudrze, pod warunkiem że zawartość srebra w zeolicie zawierającym srebro i cynk nie przekracza 2,5 %.
(9)
Biorąc pod uwagę opinię SCCS, zeolit zawierający srebro i cynk należy skreślić z wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, a zatem należy go dodać do wykazu substancji konserwujących dozwolonych w produktach kosmetycznych w załączniku V do tego rozporządzenia.
(10)
Glin i składniki zawierające glin są stosowane w różnych produktach kosmetycznych w różnych funkcjach. Obecnie w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009 wymieniono różne składniki zawierające glin: w pozycjach 34, 50, 189, 190 i 192 w załączniku III; w pozycjach 117, 118, 119, 121, 131 i 150 w załączniku IV oraz w pozycji 27a w załączniku VI.
(11)
W świetle obaw dotyczących bezpieczeństwa związanych z potencjalnie znaczącym wkładem w całkowitą ekspozycje ogólnoustrojową na glin z kosmetyków Komisja zwróciła się do SCCS o przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa składników zawierających glin w świetle informacji dostarczonych przez przemysł.
(12)
W dniu 27 marca 2024 r. SCCS przyjął opinię 7  w której stwierdził, że glin i składniki zawierające glin można uznać za bezpieczne w określonych warunkach stosowania.
(13)
Bez uszczerbku dla ograniczeń i warunków już przewidzianych w załącznikach III, IV i VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wartości graniczne stężenia glinu wskazane w opinii SCCS dla kategorii produktów kosmetycznych nierozpylanych i rozpylanych należy odzwierciedlić w załączniku III do tego rozporządzenia.
(14) 
W odniesieniu do "soli cynku rozpuszczalnych w wodzie" pozycja 24 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 ogranicza stosowanie octanu cynku, chlorku cynku, glukonianu cynku i glutaminianu cynku do maksymalnego stężenia 1 % (w przeliczeniu na cynk) we wszystkich produktach kosmetycznych.
(15)
W świetle potencjalnych obaw dotyczących bezpieczeństwa związanych ze stosowaniem soli cynku w produktach do jamy ustnej takich jak pasta do zębów i płyn płukania jamy ustnej w odniesieniu do konkretnych grup wiekowych Komisja zwróciła się do SCCS o przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa tych związków chemicznych w świetle informacji dostarczonych przez przemysł.
(16)
W dniu 26 października 2023 r. SCCS przyjął opinię 8  w której stwierdził, że sole cynku rozpuszczalne w wodzie obejmujące octan cynku (nr CAS 557-34-6), chlorek cynku (nr CAS 7646-85-7), glukonian cynku (nr CAS 4468-02-4), cytrynian cynku (nr CAS 546-46-3) oraz siarczan cynku, jednowodny siarczan cynku, siedmiowodny siarczan cynku (nr CAS 7733-02-0/7446-19-7/7446-20-0) można uznać za bezpieczne w przypadku stosowania w pastach do zębów w stężeniach do 1 % (w przeliczeniu na cynk), z wyjątkiem dzieci poniżej 1 roku życia, w przypadku których stężenie to nie powinno przekraczać 0,72 % (w przeliczeniu na cynk). Ponadto SCCS stwierdził, że sole cynku rozpuszczalne w wodzie można uznać za bezpieczne w przypadku stosowania w płynie do płukania jamy ustnej w stężeniach do 0,1 % (w przeliczeniu na cynk) we wszystkich grupach wiekowych powyżej 6 lat.
(17)
W świetle opinii SCCS można stwierdzić, że stosowanie rozpuszczalnych w wodzie soli cynku w produktach do higieny jamy ustnej stwarza potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego, jeżeli stężenie tych substancji przekracza określone poziomy. W związku z tym stosowanie soli cynku rozpuszczalnych w wodzie powinno być ograniczone do maksymalnych stężeń zaproponowanych przez SCCS.
(18)
Substancja "acetylowany olejek wetiwerowy" (nr CAS 84082-84-8) nie jest regulowana rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009, ale jest stosowana jako substancja zapachowa w różnych rodzajach produktów kosmetycznych.
(19)
W świetle potencjalnych obaw dotyczących bezpieczeństwa związanych z potencjałem uczulającym acetylowanego olejku wetiwerowego w przypadku stosowania go jako substancji zapachowej w produktach kosmetycznych Komisja zwróciła się do SCCS o przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa w świetle informacji dostarczonych przez przemysł.
(20) 
W opinii z dnia 20-21 czerwca 2019 r. 9  SCCS stwierdził, że acetylowany olejek wetiwerowy można uznać za bezpieczny jako składnik zapachowy w przypadku stosowania go z 1 % alfa-tokoferolu w niespłukiwanych i spłukiwanych produktach kosmetycznych w stężeniach proponowanych przez przemysł. Ponadto w opinii z dnia 25 października 2024 r. 10  SCCS stwierdził, że acetylowany olejek wetiwerowy można również uznać za bezpieczny w przypadku stosowania w produktach rozpylanych, które mogą prowadzić do narażenia przez drogi oddechowe.
(21)
W świetle opinii SCCS można stwierdzić, że stosowanie acetylowanego olejku wetiwerowego w produktach kosmetycznych stwarza potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego, jeżeli stężenie tej substancji przekracza określone poziomy. W związku z tym stosowanie acetylowanego olejku wetiwerowego powinno być ograniczone do maksymalnych stężeń zaproponowanych przez SCCS.
(22)
Substancja "3,7-dimetylo-2,6-oktadienal" (nr CAS 5392-40-5), której przypisano nazwę "Citral" zgodnie z Międzynarodowym nazewnictwem składników kosmetycznych (INCI), jest wymieniona w pozycji 70 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Zezwala się zatem na stosowanie jej jako substancji zapachowej mogącej powodować alergie w produktach kosmetycznych pod warunkiem poinformowania konsumentów o jej obecności, gdy jej stężenie przekracza 0,001 % w produktach niespłukiwanych i 0,01 % w produktach spłukiwanych.
(23)
W świetle potencjalnych obaw dotyczących bezpieczeństwa związanych z potencjałem uczulającym substancji Citral w przypadku stosowania jej jako substancji zapachowej w produktach kosmetycznych Komisja zwróciła się do SCCS o ocenę jej górnych progów bezpieczeństwa przy użyciu metodyki ilościowej oceny ryzyka 2 (QRA2) w odniesieniu do punktu końcowego działania uczulającego na podstawie informacji dostarczonych przez branżę.
(24)
W dniu 29 lipca 2024 r. SCCS przyjął opinię 11  w której stwierdził, że Citral można uznać za bezpieczny w odniesieniu do wywoływania uczulenia w stężeniach proponowanych przez przemysł.
(25)
W świetle opinii SCCS można stwierdzić, że stosowanie substancji Citral w produktach kosmetycznych stwarza potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego, jeżeli stężenie tej substancji przekracza określone poziomy. W związku z tym stosowanie tej substancji powinno być ograniczone do maksymalnych stężeń zaproponowanych przez SCCS.
(26) 
Substancja "3-[(E)-(3-chloro-4-hydroksyfenylo)diazenylo]-2,l-benzizotiazolo-5-sulfonamid" (nr CAS 1166834-57-6/852356-91-3), której przypisano nazwę INCI "HC Blue No. 18", nie jest obecnie regulowana rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 i jest stosowana jako substancja w utleniających i nieutleniających produktach do farbowania włosów.
(27)
Na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa dostarczonych przez przemysł na temat stosowania substancji HC Blue No. 18 w utleniających i nieutleniających produktach do farbowania włosów SCCS stwierdził w opinii z dnia 27 kwietnia 2023 r. 12  że substancja HC Blue No. 18 jest bezpieczna w przypadku stosowania w tych produktach w stężeniu na skórze głowy nieprzekraczającym 0,35 %.
(28)
W świetle opinii SCCS można stwierdzić, że stosowanie substancji HC Blue No. 18 w utleniających i nieutleniających produktach do farbowania włosów stwarza potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego, jeżeli stężenie tej substancji przekracza określony poziom. W związku z tym stosowanie tej substancji w tych produktach powinno być ograniczone do maksymalnego stężenia 0,35 %.
(29)
Substancja "3-(2,5-diaminofenylo)propan-1-ol i sól dichlorowodorkowa 3-(2,5-diaminofenylo)propan-1-olu" (nr CAS 73793-79-0 i 1928659-47-5), której przypisano nazwę INCI "Hydroxypropyl-p-phenylenediamine and Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl", nie jest obecnie regulowana rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 i jest stosowana jako substancja w utleniających produktach do farbowania włosów.
(30)
Na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa dostarczonych przez przemysł na temat stosowania substancji Hydroxypropyl-p-phenylenediamine i Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl w utleniających produktach do farbowania włosów SCCS stwierdził w opinii z dnia 28 lutego 2024 r. 13  że substancje te są bezpieczne w przypadku stosowania w tych produktach w stężeniu na skórze głowy nieprzekraczającym 2 %.
(31)
W świetle opinii SCCS można stwierdzić, że stosowanie substancji Hydroxypropyl-p-phenylenediamine i Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl w utleniających produktach do farbowania włosów stwarza potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego, jeżeli stężenie tej substancji przekracza określony poziom. W związku z tym stosowanie tych substancji w tych produktach powinno być ograniczone do maksymalnego stężenia 2 %.
(32)
Substancja "2-chloro-4-[(1E)-(1-metylo-1H-pirazolo-5-ylo)diazenylo]-fenol" (nr CAS 1184721-10-5), której przypisano nazwę INCI "HC Yellow No. 16", nie jest obecnie regulowana rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 i jest stosowana jako substancja w utleniających i nieutleniających produktach do farbowania włosów.
(33)
Na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa dostarczonych przez przemysł na temat stosowania substancji HC Yellow No. 16 w utleniających i nieutleniających produktach do farbowania włosów SCCS stwierdził w opinii z dnia 25 października 2024 r. 14  że substancja ta jest bezpieczna w przypadku stosowania w tych produktach w stężeniu na skórze głowy nieprzekraczającym 1 % w utleniających i 1,5 % w nieutleniających produktach do farbowania włosów.
(34)
W świetle opinii SCCS można stwierdzić, że stosowanie substancji HC Yellow No. 16 w utleniających i nieutleniających produktach do farbowania włosów stwarza potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego, jeżeli stężenie tej substancji przekracza określony poziom. W związku z tym stosowanie tej substancji w nieutleniających i utleniających produktach do farbowania włosów powinno być ograniczone do maksymalnego stężenia wynoszącego odpowiednio 1,5 % i 1 %.
(35)
Substancja "2-chloro-4-{(E)-[3-(metylotio)-1,2,4-tiadiazolo-5-ilo]diazenylo}fenol" (nr CAS 1444596-49-9), której przypisano nazwę INCI "HC Red nr 18", nie jest obecnie regulowana rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 i jest stosowana jako substancja w utleniających i nieutleniających produktach do farbowania włosów.
(36)
Na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa dostarczonych przez przemysł na temat stosowania substancji HC Red No. 18 w utleniających i nieutleniających produktach do farbowania włosów SCCS stwierdził w opinii z dnia 22 stycznia 2025 r. 15  że substancja ta jest bezpieczna w przypadku stosowania w tych produktach w stężeniu na skórze głowy nieprzekraczającym 1,5 % w utleniających i 0,5 % w nieutleniających produktach do farbowania włosów.
(37)
W świetle opinii SCCS można stwierdzić, że stosowanie substancji HC Red No. 18 w utleniających i nieutleniających produktach do farbowania włosów stwarza potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego, jeżeli stężenie tej substancji przekracza określony poziom. W związku z tym stosowanie tej substancji w utleniających i nieutleniających produktach do farbowania włosów powinno być ograniczone do maksymalnego stężenia wynoszącego odpowiednio 1,5 % i 0,5 %.
(38)
Substancja "ester heksylowy kwasu 2-[4-(dietyloamino)-2-hydroksybenzoilo] benzoesowego" (nr CAS/WE 302776-68-7/443-860-76), której przypisano nazwę INCI "Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB)", jest wymieniona w pozycji 28 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 i w związku z tym może być stosowana jako substancja promieniochronna w produktach kosmetycznych.
(39)
Biorąc pod uwagę niedawne obawy dotyczące obecności ftalanu di-n-heksylu (DnHexP) jako zanieczyszczenia w produkcji DHHB, a także w świetle postępu naukowo-technicznego, a w szczególności różnych obaw zdrowotnych, SCCS stwierdził w swojej opinii naukowej z dnia 14 lutego 2025 r. 16  że śladowy poziom 260 ppm jest bezpieczny jako nieuniknione zanieczyszczenie śladowe w DHHB. SCCS odnotował również w swoich opiniach naukowych dostępne informacje wskazujące, że poziomy DnHexP w DHHB można obniżyć do 1 ppm. W związku z tym SCCS jest zdania, że ten poziom śladowy wynoszący 1 ppm powinien być celem dla maksymalnego poziomu DnHexP jako nieuniknionego zanieczyszczenia śladowego w DHHB.
(40)
Biorąc pod uwagę zwiększone koszty produkcji DHHB o poziomie śladowym wynoszącym 1 ppm DnHexP, w szczególności dla małych i średnich przedsiębiorstw, a w konsekwencji wyższe koszty produktów ochrony przeciwsłonecznej zawierających DHHB dla konsumentów, Komisja i państwa członkowskie uzgodniły, że poziom 10 ppm można zaakceptować jako bezpieczny dla DnHexP w DHHB.
(41)
W świetle opinii SCCS można stwierdzić, że stosowanie substancji zanieczyszczającej DnHexP w substancji promieniochronnej DHHB stwarza potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego, jeżeli stężenie tej substancji zanieczyszczającej przekracza określony poziom. W związku z tym maksymalny poziom DnHexP jako nieuniknionego zanieczyszczenia śladowego w DHHB należy ograniczyć do 10 ppm, biorąc pod uwagę wpływ gospodarczy na producentów produktów ochrony przeciwsłonecznej.
(42)
Należy zatem odpowiednio zmienić i sprostować rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.
(43)
Aby umożliwić przemysłowi kosmetycznemu stosowanie farb do włosów i substancji konserwujących w produktach kosmetycznych, odpowiednie zmiany załączników III i V powinny mieć zastosowanie niezwłocznie. Należy jednak przewidzieć rozsądny okres czasu, aby umożliwić przemysłowi dostosowanie się do nowych wymogów dotyczących stosowania innych substancji objętych ograniczeniami w niniejszym rozporządzeniu oraz stopniowe wycofywanie wprowadzania do obrotu i udostępniania na rynku produktów kosmetycznych, które nie spełniają tych wymogów lub warunków.
(44)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załącznikach II, III, V i VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 kwietnia 2026 r.

W imieniu Komisji Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

ZAŁĄCZNIK

W załącznikach II, III, V i VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:

a) pozycja 1597 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowyDane substancji
Nazwa chemiczna/INNNumer CASNumer WE
abcd
"1597Zeolit zawierający srebro i cynk z wyjątkiem zeolitu zawierającego srebro i cynk na warunkach określonych w pozycji 61 załącznika V130328-20-0603-404-0"

b) dodaje się pozycję w brzmieniu:

Numer porządkowyDane substancji
Nazwa chemiczna/INNNumer CASNumer WE
abcd
"1752Fosforan trifenylu (*)115-86-6204-112-2"
"(*)

Począwszy od dnia 1 stycznia 2027 r., nie wprowadza się do obrotu w Unii produktów kosmetycznych zawierających fosforan trifenylu i niespełniających wymogów określonych w ograniczeniach. Począwszy od dnia 1 lipca 2028 r., nie udostępnia się na rynku w Unii produktów kosmetycznych zawierających fosforan trifenylu i niespełniających wymogów określonych w ograniczeniach.";

2) w załączniku III wprowadza się następujące zmiany:

a) pozycje 24, 70 i 75 otrzymują brzmienie:

Numer porządkowyOkreślenie substancjiOgraniczeniaWarunki i ostrzeżenia na opakowaniach
Nazwa chemiczna/INNNazwa w słowniku wspólnych nazw składnikówNr CASNr WERodzaj produktu, części ciałaMaksymalne stężenie w preparacie gotowym do użyciaInne
abcdefghi
"24Sole cynku rozpuszczalne w wodzie z wyjątkiem 4-hydroksy-benzenosulfonianu cynku (pozycja 25 załącznika III) (**)Zinc Acetate557-34-6/ 5970-45-6209-170-2/

-

a)

Pasta do zębów przeznaczona dla użytkowników w wieku powyżej 1 roku życia

a)

1 % (w przeliczeniu na cynk)

Zinc Chloride7646-85-7231-592-0b)

Pasta do zębów przeznaczona dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 1 roku życia

b)

0,72 % (w przeliczeniu na cynk)

Zinc Gluconate4468-02-4224-736-9
Zinc Glutamate1949-15-1-
Zinc Citrate546-46-3208-901-2c)

Płyn do płukania jamy ustnej przeznaczony dla użytkowników w wieku powyżej 6. roku życia

c)

0,1 % (w przeliczeniu na cynk)

Zinc Sulphate7733-02-0/

7446-19-7/

7446-20-0

231-793-3d)

Pozostałe produkty

d)

1 % (w przeliczeniu na cynk)"

Citral

Geranial

5392-40-5

141-27-5

226-394-6

205-476-5

Neral106-26-3203-379-2
c)

Produkty do oczu, do makijażu twarzy i do demakijażu

c)

0,65 %

d)

Produkty zapachowe (wodno-alkoholowe i niewodno-alkoholowe, w sprayu i inne)

d)

0,6 %

e)

Niespłukiwane produkty do skóry (z wyjątkiem produktów do warg, dezodorantów i antyperspirantów, produktów zapachowych, produktów do oczu, do makijażu twarzy i do demakijażu) oraz produkty do paznokci

e)

0,15 %

f)

Produkty do jamy ustnej

f)

0,35 %

g)

Produkty niespłukiwane do włosów

g)

1,2 %

h)

Produkty spłukiwane do skóry i włosów

h)

1,2 %

i)

Produkty niespłukiwane dla obszaru anogenitalnego (chusteczki dla niemowląt i chusteczki intymne)

i)

0,063 %

"75Ester fenylometylowy kwasu 2-hydroksybenzoesowego (**)Benzyl Salicylate118-58-1204-262-9a)

Produkty zapachowe (wodno-alkoholowe i niewodno-alkoholowe, w sprayu i inne)

a)

4 %

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

-

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

-

0,01 % w produkcie spłukiwanym."

b)

Spłukiwane produkty do skóry i włosów (z wyjątkiem żelu pod prysznic/produktów do kąpieli)

b)

0,5 %

c)

Żel pod prysznic/produkty do kąpieli

c)

1,3 %

d)

Niespłukiwane produkty do skóry i włosów (inne niż w sprayu/inne niż w aerozolu) (z wyjątkiem emulsji do ciała)

d)

0,5 %

e)

Niespłukiwane produkty do włosów (do rozpylania/w aerozolu)

e)

0,5 %

f)

Emulsje do ciała

f)

0,7 %

g)

Produkty do makijażu twarzy i do demakijażu

g)

0,2 %

h)

Produkty do jamy ustnej

h)

0,004 %

i)

Produkty dezodorujące (w sprayu/w aerozolu)

i)

0,91 %

b) dodaje się pozycje w brzmieniu:

Numer porządkowyOkreślenie substancjiOgraniczeniaWarunki i ostrzeżenia na opakowaniach
Nazwa chemiczna/INNNazwa w słowniku wspólnych nazw składnikówNr CASNr WERodzaj produktu, części ciałaMaksymalne stężenie w preparacie gotowym do użyciaInne
abcdefghi
"379Składniki zawierające glin z wyjątkiem wymienionych w pozycjach 34, 50, 189, 190 i 192 załącznika III, w pozycjach

117, 118, 119, 121, 131 i 150 załącznika IV, w pozycji 61 załącznika V i pozycji 27a załącznika VI. (**)

a)

Antyperspiranty lub dezodoranty nie w aerozolu

a)

7,73 % (jako Al)

W odniesieniu do lit. q): Nie stosować w produktach przeciwsłonecznych, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie.W odniesieniu do lit. r): Chronić przed dostaniem się do ust. i nosa dziecka
b)

Antyperspiranty lub dezodoranty w aerozolu

b)

3,24 % (jako Al)

c)

Pasta do zębów

c)

3,18 % (jako Al)

d)

Produkty do warg

d)

14,62 % (jako Al)

e)

Produkty spłukiwane do ciała i twarzy

e)

0,89 % (jako Al)

f)

Mydło w kostce

f)

4 % (jako Al)

g)

Produkty spłukiwane do włosów

g)

7,14 % (jako Al)

h)

Produkty niespłukiwane do włosów, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego poprzez wdychanie

h)

0,15 % (jako Al)

i)

Wszystkie pozostałe produkty niespłukiwane do włosów

i)

6,7 % (jako Al)

j)

Produkty do makijażu (z wyjątkiem produktów do warg, eyelinerów, cieni do oczu, lakieru do paznokci i tuszu do rzęs)

j)

23 % (jako Al)

k)

Eyelinery

k)

15,76 % (jako Al)

l)

Cienie do oczu

l)

43,31 % (jako Al)

m)

Lakier do paznokci

m)

3,61 % (jako Al)

n)

Tusz do rzęs

n)

3,13 % (jako Al)

o)

Produkty niespłukiwane do twarzy (z wyjątkiem produktów do makijażu, eyelinerów, cieni do oczu i tuszu do rzęs)

o)

10,59 % (jako Al)

p)

Produkty niespłukiwane do rąk

p)

0,86 % (jako Al)

q)

Pozostałe niespłukiwane produkty do skóry (z wyjątkiem antyperspirantów lub dezodorantów nie w aerozolu, antyperspirantów lub dezodorantów w aerozolu, produktów niespłukiwanych do twarzy, produktów niespłukiwanych do rąk i talku)

q)

3,81 % (jako Al)

r)

Talk

r)

2,0 % (jako Al)

a)

Produkty zapachowe (wodno-alkoholowe i niewodno-alkoholowe, w sprayu i inne)

b)

Dezodoranty

c)

Produkty do makijażu

d)

Produkty niespłukiwane (z wyjątkiem lit. a), b) i c))

e)

Produkty spłukiwane

a)

0,9 %

b)

0,05 %

c)

0,05 %

d)

0,1 %

e)

0,2 %

a)

Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów

b)

Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

b)

0,35 %

Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów
a)

Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów

b)

Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

b)

1,5 %

a)

Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów

b)

Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

b)

0,5 %

3) w załączniku V dodaje się pozycję w brzmieniu:

Numer porządkowyOkreślenie substancjiWarunkiOkreślenie warunków stosowania i ostrzeżeń
Nazwa chemiczna/INNNazwa w glosariuszu wspólnych nazw składnikówNr CASNr WERodzaj produktu, części ciałaMaksymalne stężenie w preparacie gotowym do użyciaInne
abcdefghi
"61Zeolit zawierający srebro i cynkAmmonium Silver Zinc Aluminium Silicate130328-20-0603-404-0a)

Dezodoranty w sprayu

b)

Podkład w pudrze

a) i b)

1 %

W odniesieniu do lit. a) i b) zawartość srebra w Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate nie może przekraczać 2,5 %."

4) w załączniku VI pozycja 28 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowyOkreślenie substancjiWarunkiOkreślenie warunków stosowania i ostrzeżeń
Nazwa chemiczna/INN/XANNazwa w glosariuszu wspólnych nazw składnikówNr CASNr WERodzaj produktu, części ciałaMaksymalne stężenie w preparacie gotowym do użyciaInne
abcdefghi
"28ester heksylowy kwasu 2 [4-(dietyloamino)-2-hydroksybenzoilo] benzoesowego (****)Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB)302776-68-7443-860-610 %Ftalan di-n-heksylu (DnHexP) jako nieuniknione zanieczyszczenie śladowe w DHHB nie może przekraczać 10 ppm."
"(****)

Począwszy od dnia 1 stycznia 2027 r., nie wprowadza się do obrotu w Unii produktów kosmetycznych zawierających »ester heksylowy kwasu 2-[4-(dietyloamino)-2-hydroksybenzoilo] benzoesowego« i niespełniających wymogów określonych w warunkach. Począwszy od dnia 1 lipca 2028 r., nie udostępnia się na rynku unijnym produktów kosmetycznych zawierających »ester heksylowy kwasu 2-[4-(dietyloamino)-2-hydroksybenzoilo] benzoesowego« i niespełniających wymogów określonych w warunkach.".

11) Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj.
22) SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), "Opinion on Benzyl Salicylate" (Opinia w sprawie substancji Benzyl Salicylate), (nr CAS 118-58-1, nr WE 204-262-9), wersja wstępna z dnia 6-7 czerwca 2023 r., wersja ostateczna z dnia 26 października 2023 r., SCCS/1656/23.
33) SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), "Opinion on triphenyl phosphate" (Opinia w sprawie substancji triphenyl phosphate), (nr CAS 115-86-6, nr WE 204-112-2), wersja wstępna z dnia 27 marca 2024 r., wersja ostateczna z dnia 25 lipca 2024 r., SCCS/1664/24.
44) Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/776 z dnia 4 maja 2017 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 116 z 5.5.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/776/oj).
55) Rozporządzenie Komisji (UE) 2019/831 z dnia 22 maja 2019 r. zmieniające załączniki II, III i V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych (Dz.U. L 137 z 23.5.2019, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/831/oj).
66) SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), "Opinion on silver zinc zeolite" (Opinia w sprawie substancji zeolit zawierający srebro i cynk), (nr CAS 130328-20-0, nr WE 603-404-0), wersja wstępna z dnia 21 marca 2023 r., wersja ostateczna z dnia 21 grudnia 2023 r., SCCS/1650/23.
77) SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), "Opinion on the safety of aluminium in cosmetic products" (Opinia w sprawie bezpieczeństwa glinu w produktach kosmetycznych) - przedłożenie IV, wersja wstępna z dnia 14 grudnia 2023 r., wersja ostateczna z dnia 27 marca 2024 r., SCCS/1662/23.
88) SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), "Opinion on water soluble zinc salts used in oral hygiene products" (Opinia w sprawie rozpuszczalnych w wodzie soli cynku w produktach do higieny jamy ustnej), przedłożenie II, wersja wstępna z dnia 3 lipca 2023 r., wersja ostateczna z dnia 26 października 2023 r., SCCS/1657/23.
99) SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), "Opinion on fragrance ingredient Acetylated Vetiver Oil (AVO)" (Opinia w sprawie składnika zapachowego acetylowany olejek wetiwerowy) - przedłożenie III, SCCS/1599/18, wersja wstępna z dnia 21-22 czerwca 2018 r., wersja ostateczna z dnia 26 lutego 2019 r., sprostowanie z dnia 20-21 czerwca 2019 r.
1010) SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), "Opinion on the inhalation toxicity of the fragrance ingredient Acetylated Vetiver Oil - AVO (CAS No 84082-84-8, EC No 282-031-1) in sprayable cosmetic products" (Opinia w sprawie toksyczności inhalacyjnej składnika zapachowego acetylowany olejek wetiwerowy (nr CAS 84082-84-8, nr WE 282-031-1) w rozpylanych produktach kosmetycznych) - przedłożenie IV, wersja wstępna z dnia 28 lutego 2024 r., wersja ostateczna z 25 października 2024 r., SCCS/1663/24.
1111) SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), "Opinion on Citral" (Opinia w sprawie substancji Citral), (nr CAS 5392-40-5, nr WE 226-394-6), punkt końcowy działanie uczulające, wersja wstępna z dnia 27 marca 2024 r., wersja ostateczna z dnia 29 lipca 2024 r., SCCS/1666/24.
1212) SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), "Scientific advice on HC Blue 18 (Colipa No. B122)" (Opinia naukowa w sprawie substancji HC Blue 18 (Colipa No. B122)) - przedłożenie II, 27 kwietnia 2023 r., SCCS/1653/23.
1313) SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), "Opinion on Hydroxypropyl-p-phenylenediamine and its dihydrochloride salt" (Opinia w sprawie substancji Hydroxypropyl-p-phenylenediamine i jej soli dichlorowodorkowej) (A165) (nr CAS/WE 73793-79-0/827-723-1 i 1928659-47-5/-), wersja wstępna z dnia 26 października 2023 r., wersja ostateczna z dnia 28 lutego 2024 r., SCCS/1659/23.
1414) SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), "Scientific advice on hair dye HC Yellow No. 16 (Colipa No B123)" (Opinia naukowa w sprawie produktu do farbowania włosów HC Yellow No. 16 (Colipa No B123)), (nr CAS 1184721-10-5) - przedłożenie II, wersja wstępna z dnia 31 lipca 2024 r., wersja ostateczna z dnia 25 października 2024 r., SCCS/1670/24.
1515) SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), "Scientific advice on HC Red No. 18 (В124)" (Opinia naukowa w sprawie substancji HC Red No. 18 (В124)), (nr CAS 1444596-49-9) - przedłożenie II, wersja wstępna z dnia 6 grudnia 2024 r., wersja ostateczna z dnia 22 stycznia 2025 r., SCCS/1673/24.
1616) SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), "Scientific advice on the safety of Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate - DHHB -S83 (CAS/EC No. 302776-68-7/443-860-6) from cosmetic products" (Opinia naukowa w sprawie bezpieczeństwa substancji Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate - DHHB -S83 (nr CAS/WE 302776-68-7/443-860-6) stosowanej w produktach kosmetycznych), wersja wstępna z dnia 14 lutego 2025 r., wersja ostateczna z dnia 26 czerwca 2025 r., SCCS/1678/25.

Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2026.909

Rodzaj:rozporządzenie
Tytuł:Rozporządzenie 2026/909 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania Benzyl Salicylate, Triphenyl Phosphate, Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate, glinu, soli cynku rozpuszczalnych w wodzie, acetylowanego olejku wetiwerowego, Citral, HC Blue No. 18, HC Red No. 18, HC Yellow No. 16, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine i jego soli dichlorowodorkowej, a także DHHB w produktach kosmetycznych
Data aktu:2026-04-27
Data ogłoszenia:2026-04-28
Data wejścia w życie:2026-05-18