Rozporządzenie wykonawcze 2026/892 zmieniające rozporządzenie (UE) nr 37/2010 w odniesieniu do klasyfikacji substancji lidokaina w zakresie jej maksymalnego limitu pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/892z dnia 23 kwietnia 2026 r.zmieniające rozporządzenie (UE) nr 37/2010 w odniesieniu do klasyfikacji substancji lidokaina w zakresie jej maksymalnego limitu pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 , w szczególności jego art. 14 w związku z art. 17,
(1) Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 470/2009 Komisja ma określić, w drodze rozporządzenia, maksymalne limity pozostałości ("MLP") substancji farmakologicznie czynnych przeznaczonych do stosowania w Unii w weterynaryjnych produktach leczniczych dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, bądź w produktach biobójczych stosowanych w produkcji zwierzęcej.
(2) W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 37/2010 2 określa się substancje farmakologicznie czynne i ich klasyfikację w odniesieniu do MLP w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego.
(3) Substancja lidokaina jest uwzględniona w tym rozporządzeniu jako substancja dopuszczona do stosowania u bydła, świń i koniowatych.
(4) W dniu 9 lutego 2024 r. przedsiębiorstwo Scanvet Animal Health A/S przedłożyło Europejskiej Agencji Leków ("Agencja"), zgodnie z art. 3 rozporządzenia (WE) nr 470/2009, wniosek o zmianę istniejących warunków stosowania substancji lidokaina u świń, które to warunki określono w rozporządzeniu MLP (WE) nr 470/2009.
(5) W dniu 15 maja 2025 r. Agencja, w opinii Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, zaleciła włączenie "tymczasowej klasyfikacji »MLP nie jest wymagany«" w odniesieniu do substancji lidokaina u świń z ograniczeniami dotyczącymi drogi podania i czasu do uboju.
(6) W dniu 5 czerwca 2025 r. Komisja zwróciła się do Agencji o ponowne rozważenie jej opinii z dnia 15 maja 2025 r., ponieważ w art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 470/2009 nie przewidziano tymczasowej klasyfikacji "MLP nie jest wymagany".
(7) W dniu 4 grudnia 2025 r., na podstawie opinii 3 Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, Agencja zaleciła zmianę istniejących warunków stosowania substancji lidokaina u świń, aby umożliwić również wstrzykiwanie do moszny, jąder i powrózka nasiennego u prosiąt w wieku do 7 dni.
(8) W świetle opinii Agencji Komisja uważa, że należy zmienić wpis dotyczący substancji lidokaina u świń w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia (UE) nr 37/2010.
(9) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 37/2010.
(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 23 kwietnia 2026 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2026.892 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2026/892 zmieniające rozporządzenie (UE) nr 37/2010 w odniesieniu do klasyfikacji substancji lidokaina w zakresie jej maksymalnego limitu pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego |
| Data aktu: | 2026-04-23 |
| Data ogłoszenia: | 2026-04-24 |
| Data wejścia w życie: | 2026-05-14 |