Rozporządzenie wykonawcze 2026/473 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1187 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Iodine based products - CID LINES NV

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/473

z dnia 14 października 2025 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1187 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Iodine based products - CID LINES NV"

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 48 ust. 1 lit. a),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 7 sierpnia 2020 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/1187 ²  udzielono przedsiębiorstwu CID Lines NV pozwolenia unijnego na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "Iodine based products - CID LINES NV" ("rodzina produktów biobójczych") do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 3 i 4 określonych w charakterystyce produktu biobójczego ("SPC") w załączniku do tego rozporządzenia.

(2) Rodzina produktów biobójczych zawiera substancje czynne jod i poliwinylopyrolidon jodu. Obie substancje czynne zostały zatwierdzone m.in. dla grup produktowych 3 i 4 rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 94/2014 ³ , w którym wyznaczono datę wygaśnięcia zatwierdzenia na dzień 31 sierpnia 2025 r.

(3) W odniesieniu do jodu i poliwinylopyrolidonu jodu w przypadku grupy produktowej 4 nie złożono w terminie żadnych wniosków o odnowienie zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Zatwierdzenie obu substancji czynnych do stosowania w produktach należących do grupy produktowej 4 wygaśnie zatem w dniu 31 sierpnia 2025 r.

(4) W związku z tym w odniesieniu do zastosowań rodziny produktów biobójczych należących do grupy produktowej 4 od dnia 1 września 2025 r. nie będzie spełniony warunek udzielenia pozwolenia określony w art. 19 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, zgodnie z którym substancje czynne muszą być ujęte w załączniku I lub zatwierdzone w odniesieniu do odpowiedniej grupy produktowej i spełnione muszą być wszelkie warunki określone dla tych substancji czynnych.

(5) Wszystkie wskazania dotyczące grupy produktowej 4, w tym powiązane zastosowania i informacje, należy zatem usunąć z charakterystyki produktu biobójczego w pierwotnych charakterystykach produktu leczniczego meta SPC 7 i 8, a pierwotną meta SPC 9 należy całkowicie usunąć. Należy odpowiednio zmienić pozwolenie unijne.

(6) W dniu 2 kwietnia 2025 r. Komisja poinformowała przedsiębiorstwo CID Lines NV o swoim zamiarze zmiany pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych i umożliwiła mu przedstawienie uwag lub dodatkowych informacji zgodnie z art. 48 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W dniu 16 kwietnia 2025 r. przedsiębiorstwo CID Lines NV odpowiedziało, że przyjmuje do wiadomości te informacje i nie ma uwag.

(7) Należy zatem przyznać dodatkowy okres na udostępnianie na rynku i wykorzystanie istniejących zapasów zgodnie z art. 52 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(8) Aby zwiększyć jasność i ułatwić użytkownikom oraz zainteresowanym stronom dostęp do ostatecznej wersji SPC, która ma zostać opublikowana w rejestrze produktów biobójczych, należy w całości zastąpić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1187.

(9) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1187,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1187 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Produkty biobójcze należące do rodziny produktów biobójczych "Iodine based products - CID LINES NV" mogą być udostępniane na rynku do zastosowań w ramach grupy produktowej 4 do dnia 27 lutego 2026 r. i mogą być stosowane do dnia 26 sierpnia 2026 r.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 września 2025 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 14 października 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

lodine based products - CID LINES NV

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

Numer zezwolenia: EU-0022265-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0022265-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

Iodine based products - CID LINES NV

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	CID LINES NV
	Adres	Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgia
Numer zezwolenia	EU-0022265-0000
Numer zasobu w R4BP	EU-0022265-0000
Data udzielenia zezwolenia	3 września 2020 r.
Data ważności zezwolenia	31 sierpnia 2030 r.

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta	CID LINES NV
Adres producenta	Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	CID LINES NV site 1 Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgia

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna	Jod
Nazwa producenta	SQM S.A.
Adres producenta	Los Militares, Piso 4 4290 Santiago Chile
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	SQM S.A. site 1 Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile

Substancja czynna	Jod
Nazwa producenta	Cosayach Nitratos S.A.
Adres producenta	Amunategui 178 00 Santiago Chile
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Cosayach Nitratos S.A. site 1 Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile

Substancja czynna	Jod
Nazwa producenta	ACF Minera S.A.
Adres producenta	San Martin No 499 00 Iquique Chile
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	ACF Minera S.A. site 1 Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile

Substancja czynna	Jod
Nazwa producenta	ISE Chemicals Corporation
Adres producenta	3-1, Kyobashi 1-Chome 104-0031 Tokyo Japonia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	ISE Chemicals Corporation site 1 3695 Kitaimaizumi 299-3201 Miasto Oamishirasato Japonia

Substancja czynna	Polyvinylpyrrolidone iodine
Nazwa producenta	ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc
Adres producenta	455 N. main st (HWY 95) KY 42029 Calvert City Stany Zjednoczone
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc site 1 455 N. main st (HWY 95) KY 42029 Calvert City Stany Zjednoczone

Substancja czynna	Polyvinylpyrrolidone iodine
Nazwa producenta	Pantheon FZE (DMCC branch)
Adres producenta	403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road 00 Dubai Zjednoczone Emiraty Arabskie
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Pantheon FZE (DMCC branch) site 1 Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0-3 % (w/w)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0-10 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	0-21 % (w/w)
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0-30 % (w/w)
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0-12,5 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz SL Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC

1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 1 PT3 Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	1,5-1,5 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	12,05-12,05 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. H373: Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) w następstwie długotrwałego lub powtarzanego narażenia.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować odzież ochronną. P280: Stosować rękawice ochronne. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem toksykologicznym. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 - Skoncentrowany środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Ręczne lub automatyczne spryskiwanie strzyków Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Rozcieńczyć produkt do końcowego stężenia 0,3% (wag.) dostępnego jodu. Liczba i harmonogram aplikacji: Stosować 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu.
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE (polietylen wysokiej gęstości)

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem produkt rozcieńczyć czystą wodą pitną, aby końcowe stężenie jodu wynosiło 0,3% (200 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l).

Przed użyciem rozcieńczony produkt ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Przyjąć 5 ml rozcieńczonego produktu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania. Podczas rozcieńczania stosować rękawice i ochronę oczu. Rozcieńczony produkt można przechowywać i zużyć w ciągu 1 tygodnia, ale nie należy przygotowywać więcej płynu niż jest to potrzebne.

Rozcieńczony produkt nanosić na strzyki opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Produkt stosować bezpośrednio po udoju 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu (opryskiwacza automatycznego).

Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Mieszanie i ładowanie produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i osłonę oczu/twarzy.

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

– W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

– Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zasięgnąć porady lekarza w sytuacji nagłej w przypadku utrzymywania się bólu, mrugania, łzawienia lub zaczerwienienia.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Kenodin SD 400		Obszar rynku: UE
			lodoSD 400		Obszar rynku: UE
			Velvet Concentrate		Obszar rynku: UE
			Wynnsan Iodine 3 - 1 conc		Obszar rynku: UE
			lodin Teat Spray 400		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0022265-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna		7553-56-2		231-442-4	1,5 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną		68131-39-5		500-195-7	12,05 % (w/w)

1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator	Meta SPC: metaSPC 2: PT3 - Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji strzyków
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer	1-2
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 2

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,3-0,3 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	2,1-2,9 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 - Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Poprzez zanurzanie lub spryskiwanie strzyków Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia. Liczba i harmonogram aplikacji: Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

– Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

– Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne; przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Produkt zastosować niezwłocznie po każdym udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: Specjalny sprzęt do ochrony nie jest wymagany w normalnych warunkach stosowania.

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

– W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

– Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			lodoDip 3000		Obszar rynku: UE
			Bio Tec Jodip 3000		Obszar rynku: UE
			Recoiode		Obszar rynku: UE
			Stalosan Io Dip		Obszar rynku: UE
			Stalosan Super Dip		Obszar rynku: UE
			Velvet High Visco		Obszar rynku: UE
			Buhning Joddip 3000		Obszar rynku: UE
			Kenodin		Obszar rynku: UE
			Wynnsan trikill RTU		Obszar rynku: UE
			Wynnsan Iodine RTU teat dip		Obszar rynku: UE
			Wynnsan Iodine dip RTU		Obszar rynku: UE
			Iocid		Obszar rynku: UE
			Iodip+		Obszar rynku: UE
			Wynngold Iodine Dip		Obszar rynku: UE
			Pezerk iv plus		Obszar rynku: UE
			Iod protect 3000 Film		Obszar rynku: UE
			Seivit® Iode 3000		Obszar rynku: UE
			Kenostart		Obszar rynku: UE
			GAHERYOD		Obszar rynku: UE
			Kenodin 3000		Obszar rynku: UE
			Iodin Teat Dip 3000		Obszar rynku: UE
			Iod 3000 dip		Obszar rynku: UE
			Iodoschutz dip		Obszar rynku: UE
			Ioschutz dip		Obszar rynku: UE
			Iodocoop dip		Obszar rynku: UE
			Iodotech dip		Obszar rynku: UE
			Iodactiv' dip		Obszar rynku: UE
			Iododip		Obszar rynku: UE
			MIROX Dip Jod		Obszar rynku: UE
			HCP Iodine Dip		Obszar rynku: UE
			Agib Jodium Dip		Obszar rynku: UE
			Jod 3000		Obszar rynku: UE
			Iod dip		Obszar rynku: UE
			Iode 3000		Obszar rynku: UE
			Iodoschutz		Obszar rynku: UE
			Coopjod		Obszar rynku: UE
			Coopiode		Obszar rynku: UE
			Coopiode épais		Obszar rynku: UE
			Semex jod		Obszar rynku: UE
			Iodotech		Obszar rynku: UE
			Iododip green		Obszar rynku: UE
			Iodip bio		Obszar rynku: UE
			Iododip bio		Obszar rynku: UE
			Iodactive épais		Obszar rynku: UE
			Iodactiv		Obszar rynku: UE
			Iodoactiv'		Obszar rynku: UE
			Bayley'sPremier Iodine Teat Dip		Obszar rynku: UE
			Pearce Premier Iodine Teat Dip		Obszar rynku: UE
			Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray		Obszar rynku: UE
			JODOCARE		Obszar rynku: UE
			KENOSTART DYP		Obszar rynku: UE
			STREPTOFIT		Obszar rynku: UE
			Iodall Film		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0022265-0002 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna		7553-56-2		231-442-4	0,3 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną		68131-39-5		500-195-7	2,17 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Kenodin Film		Obszar rynku: UE
			IodoFilm		Obszar rynku: UE
			Wynnsan Iofilm teat dip		Obszar rynku: UE
			Kenodin Film Extra		Obszar rynku: UE
			Wynngold Film		Obszar rynku: UE
			Wynnsan trikill film teat dip		Obszar rynku: UE
			Kenodin Film Soft		Obszar rynku: UE
			Iocid Film		Obszar rynku: UE
			TOP Film		Obszar rynku: UE
			Seivit® Iode Gel		Obszar rynku: UE
			IOD protect 3000 Film		Obszar rynku: UE
			Iodin Film Teat Dip 3000		Obszar rynku: UE
			Iodin Barrier Teat Dip 3000		Obszar rynku: UE
			Iodin Film Teat Dip		Obszar rynku: UE
			Iodin Barrier Teat Dip		Obszar rynku: UE
			Iod 3000 film		Obszar rynku: UE
			Iodoschutz film		Obszar rynku: UE
			Ioschutz film		Obszar rynku: UE
			Iodocoop film		Obszar rynku: UE
			Iodotech film		Obszar rynku: UE
			Iodactiv' film		Obszar rynku: UE
			Iodofilm		Obszar rynku: UE
			HCP Iodine Film		Obszar rynku: UE
			Iod 3000 film		Obszar rynku: UE
			Coopjod film		Obszar rynku: UE
			Coopiode film		Obszar rynku: UE
			lodocoop film		Obszar rynku: UE
			Semex jod film		Obszar rynku: UE
			lodofilm		Obszar rynku: UE
			lodofilm bio		Obszar rynku: UE
			lofilm bio		Obszar rynku: UE
			lodactive film		Obszar rynku: UE
			lodactiv film		Obszar rynku: UE
			lodactiv' film		Obszar rynku: UE
			SCUDO 3000		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0022265-0003 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna		7553-56-2		231-442-4	0,3 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną		68131-39-5		500-195-7	2,9 % (w/w)

1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 3 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 3: PT3 Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji wymion

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa			PT03: Higiena weterynaryjna
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna		7553-56-2	231-442-4	0,3-0,99 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną		68131-39-5	500-195-7	2,17-2,95 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

2. SKŁAD W META SPC 3

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 - Gotowe do użycia środki dezynfekujące do wymion, jod

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja skóry, stosować tylko na nieuszkodzoną skórę: - wymion bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem - wymion loch przed oprosieniem
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia. Liczba i harmonogram aplikacji: Nałożyć na: - wymiona bydła mlecznego i mięsnego: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie) - wymiona loch: od 15 do 20 ml na zwierzę
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3

5.1. Instrukcje stosowania

Przy dezynfekcji skóry:

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Nakładać, spryskując nieuszkodzoną skórę zwierząt w celu miejscowej dezynfekcji:

– na wymiona bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie). Dezynfekcję wykonać jeden raz dziennie przed ocieleniem i jeden raz dziennie po ocieleniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

– na wymiona loch przed oprosieniem: Przyjąć od 15 do 20 ml na zwierzę, raz dziennie przed oprosieniem i raz dziennie przez 4 dni po oprosieniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Stosować tylko na nieuszkodzoną skórę.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Przy stosowaniu u krów i loch metodą ręcznego spryskiwania: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

W razie konieczności jednoczesnego przeprowadzenia dezynfekcji po udoju krów i dezynfekcji skóry krów, produkt zawierający jod nie może być stosowany przez tą samą osobę do wykonania obu tych zabiegów.

Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Animal Skin Disinfectant		Obszar rynku: UE
			Dermades 3000		Obszar rynku: UE
			lodin Skin Disinfectant		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0022265-0004 1-3
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna		7553-56-2		231-442-4	0,3 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną		68131-39-5		500-195-7	2,17 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Dermades	Obszar rynku: UE
	Animal skin disinfectant 1%	Obszar rynku: UE
	Dermades Strong	Obszar rynku: UE
	lodin Skin Disinfectant Strong	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0022265-0005 1-3

1. META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 4 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 4: PT3 - Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji wymion i strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-4

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa				PT03: Higiena weterynaryjna
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,99 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,95 % (w/w)

2. SKŁAD W META SPC 4

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,3-0,3 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	2,17-2,17% (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 - Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków do stosowania po udoju u zwierząt mlecznych.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Zanurzanie lub spryskiwanie Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia. Liczba i harmonogram aplikacji: Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przy dezynfekcji strzyków:

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

– Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt na strzyki, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

– Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić na strzyki opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne. Przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Produkt zastosować bezpośrednio po udoju, korzystając z kubka do zanurzania lub opryskiwacza ręcznego bądź automatycznego. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości.

Produkt nakładać po udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.

Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach.Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: żadne środki ochrony indywidualnej (ŚOI) nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

– W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

– Chronić przed dziećmi.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Gr. 3 - Gotowe do użycia środki dezynfekujące do wymion, jod

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek dezynfekujący, stosować tylko na nieuszkodzoną skórę: - wymion bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem - wymion loch przed oprosieniem
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Zastosowanie na skórę zwierząt: poprzez spryskiwanie Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia. Liczba i harmonogram aplikacji: Nałożyć na: - wymiona bydła mlecznego i mięsnego: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie) - wymiona loch: 15 do 20 ml na zwierzę
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przy dezynfekcji skóry:

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Nakładać, spryskując nieuszkodzoną skórę zwierząt w celu miejscowej dezynfekcji:

– na wymiona bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie). Dezynfekcję wykonać jeden raz dziennie przed ocieleniem i jeden raz dziennie po ocieleniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

– na wymiona loch przed oprosieniem: Przyjąć od 15 do 20 ml na zwierzę, raz dziennie przed oprosieniem i raz dziennie przez 4 dni po oprosieniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Odczekać, aż produkt wyschnie na skórze.

Stosować tylko na nieuszkodzoną skórę.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Przy stosowaniu u krów i loch metodą ręcznego spryskiwania: środki ochrony indywidualnej nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

– Chronić przed dziećmi.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4

5.1. Instrukcje stosowania

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Zob. środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

^/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Kenodin SD		Obszar rynku: UE
			lodoSD 3000		Obszar rynku: UE
			Bio Tec Jodspray 3000		Obszar rynku: UE
			Q Farm lodine Des		Obszar rynku: UE
			ANRO - Euterpflege Dip		Obszar rynku: UE
			Stalosan Io Spray		Obszar rynku: UE
			Stalosan Super Spray		Obszar rynku: UE
			IDip+		Obszar rynku: UE
			Bühning Jodspray 3000		Obszar rynku: UE
			Velvet RTU		Obszar rynku: UE
			Wynnsan trikill spray		Obszar rynku: UE
			Wynnsan Iodine spray RTU		Obszar rynku: UE
			Wynngold Iodine Dip and spray		Obszar rynku: UE
			Pezerk IL		Obszar rynku: UE
			Iod protect 3000 Sprüh		Obszar rynku: UE
			Seivit® Iode Spray		Obszar rynku: UE
			IOD protect 3000 Sprüh		Obszar rynku: UE
			Kenodin SprayFilm		Obszar rynku: UE
			Iodo SP		Obszar rynku: UE
			Kenostart SD		Obszar rynku: UE
			GAHERYOD SPRAY		Obszar rynku: UE
			Iodin Teat & Skin 3000		Obszar rynku: UE
			Iod 3000 sprüh		Obszar rynku: UE
			Iodoschutz sprüh		Obszar rynku: UE
			Ioschutz sprüh		Obszar rynku: UE
			Iodocoop sprüh		Obszar rynku: UE
			Iodotech sprüh		Obszar rynku: UE
			Iodactiv' sprüh		Obszar rynku: UE
			Iodosprüh		Obszar rynku: UE
			MIROX Spray Jod		Obszar rynku: UE
			HCP Iodine SD		Obszar rynku: UE
			Agib Jodium Spray		Obszar rynku: UE
			Jod 3000 spray		Obszar rynku: UE
			Iod sprüh		Obszar rynku: UE
			Coopjod		Obszar rynku: UE
			Coopiode spray		Obszar rynku: UE
			Iodocoop spray		Obszar rynku: UE
			Semex jod spray		Obszar rynku: UE
			Iododip spray		Obszar rynku: UE
			Iododip spray green		Obszar rynku: UE
			Iodospray Bio		Obszar rynku: UE
			Iospray bio		Obszar rynku: UE
			Iodactive spray		Obszar rynku: UE
			Iodactiv spray		Obszar rynku: UE
			Iodactiv' spray		Obszar rynku: UE
			Ark Iodine S +D		Obszar rynku: UE
			Agrihealth Iodine SD		Obszar rynku: UE
			AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY		Obszar rynku: UE
			IODACTIVE		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0022265-0006 1-4
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna		7553-56-2		231-442-4	0,3 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną		68131-39-5		500-195-7	2,17 % (w/w)

1. META SPC 5 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 5 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 5: PT3 - Produkty gotowe do użycia na bazie poliwinylopyrolidonu jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-5

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 5

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		3-3 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	1,5-2,9 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 - Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, PVP-jod

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Zanurzanie lub spryskiwanie Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia. Liczba i harmonogram aplikacji: Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 5

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

– Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

– Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne. Przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg.

Produkt zastosować niezwłocznie po każdym udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach.Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: środki ochrony indywidualnej nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

– W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

– Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 18 miesięcy.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Iodo PVP		Obszar rynku: UE
			lodin Teat Dip 3000 PVP		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0022265-0007 1-5
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna		25655-41-8			3 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną		68131-39-5		500-195-7	2,5 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Iodo SD PVP	Obszar rynku: UE
	lodin Teat Spray & Dip 3000 PVP	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0022265-0008 1-5

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		3 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	2,5 % (w/w)

1. META SPC 6 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 6 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 6: PT3 - Produktu gotowe do użycia na bazie poliwinylopyrolidonu jodu do dezynfekcji wymion

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-6

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 6

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		10-10 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	2-2 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. H373: Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) w następstwie długotrwałego lub powtarzanego narażenia.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 - Gotowe do użycia środki dezynfekujące do wymion, PVP-jod

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek dezynfekujący, stosować tylko na nieuszkodzoną skórę: - wymion bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem - wymion loch przed oprosieniem
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia. Liczba i harmonogram aplikacji: Nałożyć na: - Wymiona bydła mlecznego i mięsnego: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie) - wymiona loch: od 15 do 20 ml na zwierzę
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

– Bydło mleczne i mięsne: Nakładać produkt przez spryskiwanie wymion przed ocieleniem (1 dawka aerozolu/ strzyk, co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie). Dezynfekcję wykonać jeden raz dziennie przed ocieleniem i jeden raz dziennie po ocieleniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

– Lochy, na wymiona przed oprosieniem: Przyjąć od 15 do 20 ml na zwierzę. Dezynfekcja odbywa się raz dziennie przed oprosieniem i raz dziennie przez 4 dni po oprosieniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Stosować tylko na nieuszkodzoną skórę.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Przy stosowaniu u krów i loch metodą ręcznego spryskiwania: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

– W razie konieczności jednoczesnego przeprowadzenia dezynfekcji po udoju krów i dezynfekcji skóry krów, produkt zawierający jod nie może być stosowany przez tą samą osobę do wykonania obu tych zabiegów.

– Chronić przed dziećmi.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 6

5.1. Instrukcje stosowania

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Zob. środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Dermades PVP		Obszar rynku: UE
			Wynngold 10% Iodine Solution		Obszar rynku: UE
			lodin Skin Disinfectant PVP		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0022265-0009 1-6
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna		25655-41-8			10 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną		68131-39-5		500-195-7	2 % (w/w)

1. META SPC 7 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 7 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 7: PT3 - Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji powierzchni.

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-7

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 7

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	1,8-2,49 % (w/w)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	3,15-9,45 % (w/ w)
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		2,5-12,5 % (w/ w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 7

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H373: Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) w następstwie długotrwałego lub powtarzanego narażenia. H290: Może powodować korozję metali. H411: Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P280: Stosować rękawice ochronne. P280: Stosować odzież ochronną. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem toksykologicznym. P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. P391: Zebrać wyciek. P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 - Skoncentrowane środki dezynfekujące do stosowania w weterynarii, jod

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja nieporowatych powierzchni w weterynarii
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Poprzez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym Szczegółowy opis: /
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Przyjąć 0,04 l roztworu na każdy metr kwadratowy przeznaczony do dezynfekcji. Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: 0,025 % jodu w produkcie do stosowania Aktywność wirusobójcza: 0,035 % jodu w produkcie do stosowania Liczba i harmonogram aplikacji: Zob. środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zastosowanie w weterynarii (Gr. 3), dezynfekcja powierzchni:

Przed użyciem produkt rozcieńczyć wodą (zgodnie z poniższą tabelą).

Przed dezynfekcją dokładnie oczyścić powierzchnie detergentem. Spłukać czystą wodą i usunąć nadmiar wody.

Produkt stosowany jest do dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich dla świń, krów i drobiu.

Nakładać produkt przez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym. Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać co najmniej 30 minut, aby produkt zadziałał. W pomieszczeniach inwentarskich nie powinno być zwierząt w czasie stosowania i zwierzęta mogą ponownie wejść do pomieszczeń po 24 godzinach od zakończenia stosowania produktu.

Przykład dla produktu zawierającego 2,49 % jodu (*)	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze Aktywność wirusobójcza	1 % (10 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l) 1,4% (14 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)	30 minut 30 minut

(*) Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie. Ponieważ stężenie jodu w produktach objętych wspólnym SPC może się wahać w zakresie od 1,8 do 2,49%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Podczas nalewania i pompowania skoncentrowanego produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne, powlekany kombinezon (materiał powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu) oraz osłonę oczu/twarzy.

– Podczas spryskiwania produktem: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (co najmniej typu X, EN XXXXX), który jest nieprzepuszczalny dla produktu biobójczego (materiał rękawic i kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu).

– Stosować tylko jeden rodzaj produktu zawierającego jod w ciągu dnia.

– Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia człowieka przeprowadzanie dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich nie może być przeprowadzane przez tych samych pracowników częściej niż 3 razy w miesiącu i nie wolno im używać produktów jodowych do innych celów w tym okresie.

– Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia zwierząt nie wolno przeprowadzać dezynfekcji obór częściej niż raz w roku lub raz w życiu w przypadku cieląt i świń. Koryta powinny być przykryte podczas stosowania produktu.

– Chronić przed dziećmi.

– Osoby postronne i zwierzęta trzymać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu do czasu wyschnięcia powierzchni.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 7

5.1. Instrukcje stosowania

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Zob. środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zasięgnąć porady lekarza w sytuacji nagłej w przypadku utrzymywania się bólu, mrugania, łzawienia lub zaczerwienienia.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Dodin 20	Obszar rynku: UE
	Iodo 20	Obszar rynku: UE
	Bio Tec Joddesinfektion	Obszar rynku: UE
	Dufa dine 1,8 %	Obszar rynku: UE
	Alfasan super disinfectant	Obszar rynku: UE
	lodes	Obszar rynku: UE
	Streptoclean	Obszar rynku: UE
	lodin Surface Disinfectant 1,8%	Obszar rynku: UE
	IODINE	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0022265-0010 1-7

1. META SPC 8 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 8 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 8: PT3 - Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji powierzchni

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-8

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa				PT03: Higiena weterynaryjna
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	1,8 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	5,29 % (w/w)
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3			5 % (w/w)

2. SKŁAD W META SPC 8

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 8

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	2,5-3 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	3,15-9,45 % (w/w)
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	5-12 % (w/w)
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		2,5-12,5 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 8

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 8

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H290: Może powodować korozję metali. H315: Działa drażniąco na skórę. H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H373: Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) w następstwie długotrwałego lub powtarzanego narażenia. H411: Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P280: Stosować rękawice ochronne. P280: Stosować odzież ochronną. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P342 + P311: W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P391: Zebrać wyciek. P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 - Skoncentrowane środki dezynfekujące do stosowania w weterynarii, jod

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja nieporowatych powierzchni w weterynarii
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Poprzez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym Szczegółowy opis: /
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Przyjąć 0,04 l roztworu na każdy metr kwadratowy przeznaczony do dezynfekcji. Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: 0,025 % jodu w produkcie do stosowania Aktywność wirusobójcza: 0,035 % jodu w produkcie do stosowania Liczba i harmonogram aplikacji: Zob. środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zastosowanie w weterynarii (Gr. 3), dezynfekcja powierzchni:

Przed użyciem produkt musi być rozcieńczony wodą (zgodnie z poniższą tabelą).

Przed dezynfekcją dokładnie oczyścić powierzchnie detergentem. Spłukać czystą wodą i usunąć nadmiar wody.

Produkt stosowany jest do dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich dla świń, krów i drobiu.

Nakładać produkt przez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym. Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać co najmniej 30 minut, aby produkt zadziałał. W pomieszczeniach inwentarskich nie powinno być zwierząt w czasie stosowania i zwierzęta mogą ponownie wejść do pomieszczeń po 24 godzinach od zakończenia stosowania produktu.

Przykład dla produktu zawierającego 2,5% jodu (*)	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze Aktywność wirusobójcza	1% (10 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l) 1,4% (14 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)	30 minut 30 minut

(*) Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie. Ponieważ stężenie jodu w produktach objętych wspólnym SPC może się wahać w zakresie od 1,8 do 2,49%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Podczas nalewania i pompowania skoncentrowanego produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne, kombinezon (materiał powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu) oraz osłonę oczu/twarzy.

– Podczas spryskiwania produktem: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (co najmniej typu X, EN XXXXX), który jest nieprzepuszczalny dla produktu biobójczego (materiał rękawic i kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu).

– Stosować tylko jeden rodzaj produktu zawierającego jod w ciągu dnia.

– Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia człowieka przeprowadzanie dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich nie może być przeprowadzane przez tych samych pracowników częściej niż 3 razy w miesiącu i nie wolno im używać produktów jodowych do innych celów w tym okresie.

– Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia zwierząt nie wolno przeprowadzać dezynfekcji obór częściej niż raz w roku lub raz w życiu w przypadku cieląt i świń. Koryta powinny być przykryte podczas stosowania produktu.

– Chronić przed dziećmi.

– Osoby postronne i zwierzęta trzymać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu do czasu wyschnięcia powierzchni.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 8

5.1. Instrukcje stosowania

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Zob. środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zasięgnąć porady lekarza w sytuacji nagłej w przypadku utrzymywania się bólu, mrugania, łzawienia lub zaczerwienienia.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Po kontakcie ze skórą (lub z włosami): Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Obszar będący w kontakcie z produktem dokładnie umyć dużą ilością wody z mydłem. Uzyskać pomoc lekarską w razie wystąpienia objawów.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 8

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			locid 30		Obszar rynku: UE
			lodo 30		Obszar rynku: UE
			Dufa dine		Obszar rynku: UE
			lodin Surface Disinfectant 2,8 %		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0022265-0011 1-8
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna		7553-56-2		231-442-4	2,8 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną		68131-39-5		500-195-7	7,93 % (w/w)
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną		7664-38-2		231-633-2	11,25 % (w/w)
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną		68439-46-3			12,5 % (w/w)

1. META SPC 9 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 9 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 10 PT3 - Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-10

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 9

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 9

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	2,8-2,8 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	21-21 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 9

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 9

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H411: Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. H373: Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) w następstwie długotrwałego lub powtarzanego narażenia.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P280: Stosować rękawice ochronne. P280: Stosować odzież ochronną. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem zatruć.. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.
	P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. P391: Zebrać wyciek.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 - Skoncentrowane środki dezynfekujące do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Spryskiwanie strzyków opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym. Szczegółowy opis: /
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Przed użyciem produkt rozcieńczyć, aby końcowe stężenie jodu wynosiło 0,3 % Liczba i harmonogram aplikacji: Stosować 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu (lub opryskiwacza automatycznego).
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 9

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem produkt rozcieńczyć, aby końcowe stężenie jodu wynosiło 0,3% Ten produkt należy rozcieńczyć do 11% (110 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l).

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne. Przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Podczas rozcieńczania stosować rękawice i ochronę oczu. Rozcieńczony produkt można przechowywać i zużyć w ciągu 1 tygodnia.

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Rozcieńczony produkt nanosić na strzyki opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Produkt stosować bezpośrednio po udoju 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu (opryskiwacza automatycznego). Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Mieszanie i ładowanie produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i osłonę oczu/twarzy.

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i osłonę oczu/twarzy.

– W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

– Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zasięgnąć porady lekarza w sytuacji nagłej w przypadku utrzymywania się bólu, mrugania, łzawienia lub zaczerwienienia.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej j oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

Rozcieńczenia produktu są stabilne przez 1 tydzień.

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 9

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Kenodin SD 900		Obszar rynku: UE
			lodoSD 900		Obszar rynku: UE
			IDip+ concentrate		Obszar rynku: UE
			Jodkonzentrat 1:9		Obszar rynku: UE
			Buhning Jodkonzentrat 1:9		Obszar rynku: UE
			Wynnsan Iodine Conc dip 9-1		Obszar rynku: UE
			Kenodin 900		Obszar rynku: UE
			Dufa Dip		Obszar rynku: UE
			Kenostart 900		Obszar rynku: UE
			lodin Teat Spray 900		Obszar rynku: UE
			HCP Iodine Concentrate		Obszar rynku: UE
			Maxi Subliem CP		Obszar rynku: UE
			Subliem Koncentrat Plus		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0022265-0013 1-10
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna		7553-56-2		231-442-4	2,8 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną		68131-39-5		500-195-7	21 % (w/w)

1. META SPC 10 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 10 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 11: PT3 - Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-11

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 10

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 10

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,25-0,25 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	2,1-2,1 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 10

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 10

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 - Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Poprzez zanurzanie lub spryskiwanie strzyków Szczegółowy opis: /
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia. Liczba i harmonogram aplikacji: Stosować 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu kubka do zanurzania lub automatu (opryskiwacza automatycznego).
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 10

5.1. Instrukcje stosowania

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

– Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

– Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne; przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg. Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Produkt stosować bezpośrednio po każdym udoju, 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego lub 3 razy dziennie przy użyciu kubka do zanurzania lub automatu (opryskiwacza automatycznego). Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: środki ochrony indywidualnej nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

– W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

– Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 10

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Kenodin 2500		Obszar rynku: UE
			lodin Teat Dip 2500		Obszar rynku: UE
			Jod 2500		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0022265-0014 1-11
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna		7553-56-2		231-442-4	0,25 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną		68131-39-5		500-195-7	2,1 % (w/w)

1. META SPC 11 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 11 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 12: PT3 - Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-12

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 11

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 11

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,3-0,5 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	2,1-2,9 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 11

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 11

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 - Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Poprzez zanurzanie lub spryskiwanie strzyków Szczegółowy opis: /
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia. Liczba i harmonogram aplikacji: Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 11

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

– Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą

– Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne; przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg.

Produkt zastosować niezwłocznie po każdym udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: środki ochrony indywidualnej nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

– W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

– Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

^/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 11

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Kenodin 5000			Obszar rynku: UE
			lodoDip 5000			Obszar rynku: UE
			JOD 5000			Obszar rynku: UE
			Bio Tec Jodip 5000			Obszar rynku: UE
			Buhning Jodfilmdip- Super			Obszar rynku: UE
			locid 5000			Obszar rynku: UE
			lod protect 5000 Film			Obszar rynku: UE
				IOD protect 5000 Film			Obszar rynku: UE
				Iocid			Obszar rynku: UE
				Iodip+			Obszar rynku: UE
				Protetos cua			Obszar rynku: UE
				Iodin Teat Dip 5000			Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia				EU-0022265-0015 1-12
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja			Numer CAS			Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna			7553-56-2			231-442-4	0,5 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną			68131-39-5			500-195-7	2,9 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Kenodin SD 5000			Obszar rynku: UE
			IodoSD 5000			Obszar rynku: UE
			IODOSPRAY 5000			Obszar rynku: UE
			Bio Tec Jodspray 5000			Obszar rynku: UE
			IDip+ 5000			Obszar rynku: UE
			Bühning Jodspray 5000			Obszar rynku: UE
			Iod protect 5000 Sprüh			Obszar rynku: UE
			Kenodin Film Spray			Obszar rynku: UE
			IOD protect 5000 Sprüh			Obszar rynku: UE
				Iodin Spray & Dip 5000			Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia				EU-0022265-0016 1-12
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja			Numer CAS			Numer EC	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna			7553-56-2			231-442-4	0,5 % (w/w)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną			68131-39-5			500-195-7	2,9 % (w/w)

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1187 z dnia 7 sierpnia 2020 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Iodine based products - CID LINES NV" (Dz.U. L 268 z 14.8.2020, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/ reg_impl/2020/1187/oj).

3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 94/2014 z dnia 31 stycznia 2014 r. w sprawie zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopy- rolidonu jodu, jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych typu 1, 3, 4 i 22 (Dz.U. L 32 z 1.2.2014, s. 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/94/oj).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2026.473
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2026/473 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1187 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Iodine based products - CID LINES NV
• Data aktu: 2025-10-14
• Data ogłoszenia: 2026-02-27
• Data wejścia w życie: 2026-03-19, 2025-09-01