NOWOŚĆ LEX Cyberbezpieczeństwo Twoja tarcza w cyfrowym świecie!
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

Decyzja wykonawcza 2026/457 zezwalająca na wprowadzenie do obrotu żywności, składników żywności i paszy wyprodukowanych z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1 na mocy rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2026/457
z dnia 27 lutego 2026 r.
zezwalająca na wprowadzenie do obrotu żywności, składników żywności i paszy wyprodukowanych z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1 na mocy rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady

(notyfikowana jako dokument nr C(2026) 1262)

(Jedynie teksty w języku niderlandzkim i niemieckim są autentyczne)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE L z dnia 3 marca 2026 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy 1 , w szczególności jego art. 7 ust. 3 i art. 19 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 30 maja 2023 r., zgodnie z art. 5 i 17 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, przedsiębiorstwo Bayer Agriculture B.V., z siedzibą w Belgii, w imieniu przedsiębiorstwa Bayer CropScience LP, z siedzibą w Stanach Zjednoczonych, oraz przedsiębiorstwo KWS SAAT SE & Co. KGaA, z siedzibą w Niemczech, ("wnioskodawcy") zwróciły się do właściwego organu Niderlandów z wnioskiem dotyczącym wprowadzania do obrotu żywności, składników żywności i paszy wyprodukowanych z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1 ("wniosek").

(2) W dniu 12 maja 2025 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") wydał pozytywną opinię naukową w sprawie genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1 zgodnie z art. 6 i 18 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 2 . Uznał on, że genetycznie zmodyfikowany burak cukrowy KWS20-1, zgodny z opisem we wniosku, jest równie bezpieczny pod względem potencjalnego wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt i na środowisko jak jego konwencjonalny odpowiednik i przebadane niezmodyfikowane genetycznie odmiany referencyjne buraka cukrowego. Urząd stwierdził również, że spożywanie żywności i paszy wyprodukowanych z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1 nie budzi żadnych obaw żywieniowych.

(3) W swojej opinii naukowej Urząd rozpatrzył wszystkie pytania i wątpliwości zgłaszane przez państwa członkowskie w ramach konsultacji z właściwymi organami krajowymi przewidzianych w art. 6 ust. 4 i art. 18 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.

(4) W związku z powyższym należy zezwolić na wprowadzanie do obrotu żywności, składników żywności i paszy wyprodukowanych z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1, do zastosowań wymienionych we wniosku.

(5) W piśmie z dnia 19 stycznia 2026 r. przedsiębiorstwo Bayer Agriculture B.V. z siedzibą w Belgii poinformowało Komisję, że z dniem 1 stycznia 2026 r. przedsiębiorstwo Bayer CropScience LP zmieniło formę prawną i przyjęło nazwę Bayer CropScience LLC.

(6) Genetycznie zmodyfikowanemu burakowi cukrowemu KWS20-1 należy przypisać niepowtarzalny identyfikator zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 65/2004 3 .

(7) Nie wydają się konieczne żadne szczegółowe wymagania dotyczące etykietowania produktów objętych zakresem niniejszej decyzji, inne niż wymagania ustanowione w art. 13 ust. 1 i art. 25 ust. 2 lit. a) i b) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.

(8) Opinia wydana przez Urząd nie uzasadnia nałożenia innych szczegółowych warunków lub ograniczeń dotyczących wprowadzania do obrotu i wykorzystania żywności, składników żywności i paszy wyprodukowanych z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1 oraz obchodzenia się z nimi, jak przewidziano w art. 6 ust. 5 lit. e) oraz art. 18 ust. 5 lit. e) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.

(9) Wszelkie stosowne informacje dotyczące zezwolenia na produkty, których dotyczy niniejsza decyzja, powinny zostać wprowadzone do wspólnotowego rejestru genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, o którym mowa w art. 28 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.

(10) Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz nie wydał opinii w terminie ustalonym przez jego przewodniczącego. Uznano, że niezbędny jest niniejszy akt wykonawczy, i przewodniczący przedłożył go komitetowi odwoławczemu do dalszego rozpatrzenia. Komitet odwoławczy nie wydał opinii,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Organizm genetycznie zmodyfikowany i niepowtarzalny identyfikator

Genetycznie zmodyfikowany burak cukrowy (Beta vulgaris L.) KWS20-1, określony w lit. b) załącznika do niniejszej decyzji, otrzymuje niepowtarzalny identyfikator KB-KWS201-6 zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 65/2004.

Artykuł  2

Zezwolenie

Zgodnie z warunkami określonymi w niniejszej decyzji zezwala się na następujące produkty:

a)
żywność i składniki żywności wyprodukowane z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KB-KWS201-6;
b)
pasza wyprodukowana z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KB-KWS201-6.
Artykuł  3

Etykietowanie

Zgodnie z wymogami dotyczącymi etykietowania, określonymi w art. 13 ust. 1 i art. 25 ust. 2 lit. a) i b) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, "nazwą organizmu" jest "burak cukrowy".

Artykuł  4

Metoda wykrywania

W celu wykrywania genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KB-KWS201-6 stosuje się metodę określoną w lit. d) załącznika.

Artykuł  5

Rejestr wspólnotowy

Informacje zawarte w załączniku wprowadza się do wspólnotowego rejestru genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, o którym mowa w art. 28 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.

Artykuł  6

Posiadacze zezwolenia

Posiadaczami zezwolenia są przedsiębiorstwa:

a)
Bayer CropScience LLC, reprezentowane w Unii przez Bayer Agriculture B.V., Belgia;
b)
KWS SAAT SE & Co. KGaA, Niemcy.
Artykuł  7

Okres ważności

Niniejszą decyzję stosuje się przez 10 lat od daty jej notyfikacji.

Artykuł  8

Adresat

Niniejsza decyzja skierowana jest do:

a)
Bayer CropScience LLC, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri, 63167, Stany Zjednoczone, reprezentowanego w Unii przez Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerpia, Belgia;

oraz

b)
KWS SAAT SE & Co. KGaA, Grimsehlstrasse 31, Einbeck, 37574, Niemcy.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 lutego 2026 r.

ZAŁĄCZNIK

a) Wnioskodawcy i posiadacze zezwolenia:

1) Nazwa: Bayer CropScience LLC

Adres: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stany Zjednoczone,

reprezentowane w Unii przez: Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerpia, Belgia;

oraz

2) Nazwa: KWS SAAT SE & Co. KGaA

Adres: Grimsehlstrasse 31, Einbeck, 37574, Niemcy.

b) Opis i specyfikacja produktów:

1) żywność i składniki żywności wyprodukowane z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego (Beta vulgaris L.) KB-KWS201-6;

2) żywność wyprodukowana z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego (Beta vulgaris L.) KB-KWS201-6;

Genetycznie zmodyfikowany burak cukrowy KB-KWS201-6 wykazuje ekspresję genu dmo nadającego tolerancję na herbicydy zawierające dikambę, genu pat nadającego tolerancję na herbicydy zawierające glufosynat amonowy oraz genu cp4 epsps nadającego tolerancję na herbicydy zawierające glifosat.

c) Etykietowanie:

Zgodnie z wymogami dotyczącymi etykietowania, określonymi w art. 13 ust. 1 i art. 25 ust. 2 lit. a) i b) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, "nazwą organizmu" jest "burak cukrowy".

d) Metoda wykrywania:

1) specyficzna dla genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KB-KWS201-6 technika ilościowego oznaczania metodą PCR w czasie rzeczywistym;

2) zwalidowana przez laboratorium referencyjne UE ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, opublikowana pod adresem: https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

3) materiał referencyjny: AOCS 0523-B (dla KB-KWS201-6) oraz AOCS 1206-A (dla odpowiednika niezmodyfi- kowanego genetycznie) są dostępne za pośrednictwem strony internetowej American Oil Chemists Society (AOCS) pod adresem https://www.aocs.org/crm?SSO=True.

e) Niepowtarzalny identyfikator:

KB-KWS201-6

f) Informacje wymagane zgodnie z załącznikiem II do Protokołu kartageńskiego o bezpieczeństwie biologicznym do Konwencji o różnorodności biologicznej:

Brak.

g) Warunki lub ograniczenia dotyczące wprowadzania produktów do obrotu, ich stosowania lub obchodzenia się z nimi:

Brak.

h) Plan monitorowania skutków dla środowiska:

Brak.

i) Wymogi dotyczące monitorowania stosowania żywności przeznaczonej do spożycia przez ludzi po jej wprowadzeniu do obrotu:

Brak.

Uwaga: z czasem odsyłacze do odpowiednich dokumentów mogą wymagać aktualizacji. Zmiany te będą udostępniane publicznie w drodze aktualizacji wspólnotowego rejestru genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.
2 Panel EFSA ds. GMO (panel EFSA ds. organizmów modyfikowanych genetycznie), 2025 r. "Scientific Opinion on the assessment of genetically modified sugar beet KWS20-1 (application GMFF-2023-14732)" (Opinia naukowa dotycząca oceny genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1 (wniosek GMFF-2023-14732)). Dziennik EFSA 2025; 23(5):9381. https://doi.org/ 10.2903/j.efsa.2025.9381.
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 65/2004 z dnia 14 stycznia 2004 r. ustanawiające system ustanawiania oraz przypisywania niepowtarzalnych identyfikatorów organizmom zmodyfikowanym genetycznie (Dz.U. L 10 z 16.1.2004, s. 5, ELI: http://data.europa. eu/eli/reg/2004/65/oj).
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2026.457

Rodzaj:decyzja
Tytuł:Decyzja wykonawcza 2026/457 zezwalająca na wprowadzenie do obrotu żywności, składników żywności i paszy wyprodukowanych z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1 na mocy rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady
Data aktu:2026-02-27
Data ogłoszenia:2026-03-03