Rozporządzenie wykonawcze 2026/400 w sprawie udzielenia pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/400

z dnia 18 lutego 2026 r.

w sprawie udzielenia pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 25 lipca 2018 r. przedsiębiorstwo CID LINES NV złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie "CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV", należącą do grup produktowych 2 i 3 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Francji zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-RF039183-42.

(2) "CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV" zawiera chlorokrezol jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupach produktowych 2 i 3.

(3) W dniu 7 stycznia 2022 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

(4) W dniu 18 listopada 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię ² , projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej "CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV" i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5) W opinii stwierdzono, że w odniesieniu do rodziny produktów biobójczych "CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS- CID Lines NV" spełniono warunki określone w art. 19 ust. 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, oraz zaproponowano udzielenie pozwolenia na tę rodzinę produktów biobójczych w odniesieniu do zastosowań opisanych w sekcji 2.1 opinii, z zastrzeżeniem zgodności z proponowaną charakterystyką produktu biobójczego. Opinia Agencji nie zawiera wniosków dotyczących jednego z zastosowań (zastosowanie # 7.7 wymienione w opinii Agencji) jako skoncentrowanego środka do dezynfekcji skóry zwierząt (grupa produktowa 3) stosowanego w formie spryskiwania przez użytkowników zawodowych, ponieważ aktualnie na szczeblu regulacyjnym trwają dyskusje na temat konsekwencji przekroczenia najwyższych dopuszczalnych limitów pozostałości.

(6) W dniu 7 grudnia 2022 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(7) Zgodnie z art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (iii) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 warunkiem udzielenia pozwolenia jest to, że produkt biobójczy nie powoduje - ani sam, ani poprzez jego pozostałości - natychmiastowego ani opóźnionego niedopuszczalnego działania na zdrowie ludzi, w tym na zdrowie wrażliwych grup osób, lub zwierząt, ani bezpośrednio, ani przedostając się z wody przeznaczonej do spożycia, żywności, paszy, powietrza, ani przez inne działanie pośrednie. Art. 19 ust. 1 lit. e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 stanowi, że zezwala się na produkty biobójcze, pod warunkiem że, w stosownych przypadkach, najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) dla żywności i paszy lub limity migracji specyficznej lub limity zawartości pozostałości w materiałach do kontaktu z żywnością zostały ustanowione zgodnie z odpowiednimi przepisami Unii.

(8) W art. 18 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady ³  ustalono standardowy NDP na poziomie 0,01 mg/kg w odniesieniu do pozostałości pestycydów w przypadku produktów, dla których w załącznikach II lub III do tego rozporządzenia nie określono konkretnego NDP. Jednak zgodnie z art. 3 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 396/2005 pozostałości pestycydów oznaczają pozostałości, włącznie z substancjami czynnymi, ich metabolitami lub produktami powstałymi wskutek rozkładu lub reakcji substancji czynnych, obecnie lub w przeszłości wykorzystywanymi w środkach ochrony roślin wymienionych w art. 2 pkt 1 dyrektywy Rady 91/414/EWG ⁴ , które znajdują się w lub na powierzchni produktów wymienionych w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 396/2005, zwłaszcza włącznie z tymi, które mogą powstać w wyniku ich stosowania w ochronie roślin, w weterynarii lub jako środek biobójczy. Z przeprowadzonej analizy wynika, że chlorokrezol nie był nigdy stosowany jako substancja czynna w środkach ochrony roślin na podstawie dyrektywy 91/414/EWG ani rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 ⁵ . Ponieważ nie ma dowodów na to, że chlorokrezol jest obecnie lub był wcześniej stosowany w środkach ochrony roślin, Komisja stwierdza, że chlorokrezol nie jest objęty zakresem rozporządzenia (WE) nr 396/2005 oraz że wartość wzorcowa NDP 0,01 mg/kg określona w art. 18 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia nie ma zastosowania do biobójczej substancji czynnej chlorokrezol.

(9) W odniesieniu do zastosowania #7.7 produktu "CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV" w opinii przedstawionej przez Agencję zidentyfikowano przypadek, w którym pozostałości chlorokrezolu w produktach pochodzenia zwierzęcego przekraczałyby poziom 0,01 mg/kg, ale nie określono żadnego zagrożenia dla zdrowia ludzi. W szczególności nie stwierdzono, by produkt - ani sam, ani poprzez pozostałości - powodował natychmiastowe ani opóźnione niedopuszczalne działania na zdrowie ludzi, w tym na zdrowie wrażliwych grup osób, lub zwierząt, ani bezpośrednio, ani przedostając się z wody przeznaczonej do spożycia, żywności, paszy, powietrza, ani przez inne działanie pośrednie.

(10) Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych także zbadał substancję czynną chlorokrezol na podstawie rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ⁶ , zastąpionego rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) 470/2009 ⁷ , i stwierdził, że nie ma konieczności ustanowienia NDP tej substancji u wszystkich gatunków zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, ponieważ toksyczność chlorokrezolu uważa się za niską, jest on szybko metabolizowany i wydalany, nie istnieje możliwość jego akumulacji w tkankach i od wielu lat używa się go bezpiecznie w leczeniu ludzi ⁸ .

(11) Komisja uważa zatem, że w przypadku zastosowania #7.7 warunki określone w art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (iii) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 są spełnione, ponieważ nie ma ryzyka związanego ze spożyciem przez konsumenta, wynikającego z użycia produktu, a narażenie konsumentów nie przekracza dopuszczalnego dziennego spożycia chlorokrezolu. Komisja uważa ponadto, że produkt spełnia warunek określony w art. 19 ust. 1 lit. e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, ponieważ chlorokrezol jest sklasyfikowany jako substancja, dla której NDP nie jest wymagany na mocy rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 ⁹ , i nie jest objęty zakresem rozporządzenia (WE) nr 396/2005.

(12) Ponieważ projekt charakterystyki produktu biobójczego przedłożony Komisji przez Agencję nie obejmował zastosowania #7.7, w dniu 22 sierpnia 2024 r. Komisja zwróciła się do Agencji o przedstawienie zmienionego projektu charakterystyki produktu biobójczego, w tym zastosowania #7.7 i warunków jego stosowania, oraz zaktualizowanej wersji sprawozdania z oceny produktu i zmienionej opinii Agencji zgodnie z art. 75 ust. 1 lit. g) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(13) W dniu 6 marca 2025 r. Agencja przedstawiła Komisji zmienioną opinię ¹⁰  ("zmieniona opinia Agencji") oraz zaktualizowane sprawozdanie z oceny produktu. Zmieniony projekt charakterystyki produktu biobójczego zawiera dodatkowe zmiany redakcyjne i korektę, polegającą na tym, że nie proponuje się, by udzielić zezwolenia na zastosowanie #7.4 (wymienione w zmienionej opinii Agencji) jako skoncentrowane środki odkażające do stosowania na przyrządach/sprzęcie przez lekarzy weterynarii (PT2) w formie spryskiwania lub zanurzenia, ze względu na ryzyko dla zdrowia ludzi i środowiska, które zidentyfikowano już podczas oceny wstępnej.

(14) Komisja zgadza się ze zmienioną opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na "CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV" w odniesieniu do zastosowań zaproponowanych w ogólnych wnioskach zmienionej opinii Agencji, zgodnie ze zmienioną charakterystyką produktu biobójczego.

(15) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedsiębiorstwu CID LINES NV udziela się niniejszym pozwolenia unijnego o numerze EU-0029989-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV" zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 19 marca 2026 r. do dnia 29 lutego 2036 r.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 18 lutego 2026 r.

ZAŁĄCZNIK

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

PRODUKTY NA BAZIE CHLOROKREZOLU

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

Numer zezwolenia EU-0029989-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0029989-0000

CZĘŚĆ  I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

PRODUKTY NA BAZIE CHLOROKREZOLU

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	CID LINES NV
	Adres	Waterpoortstraat 2 8900 Ieper BE
Numer zezwolenia	EU-0029989-0000
Numer zasobu w R4BP	EU-0029989-0000
Data udzielenia zezwolenia	19 marca 2026 r.
Data ważności zezwolenia	29 lutego 2036 r.

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta	CID LINES NV
Adres producenta	Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	CID LINES NV site 1 Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgia

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna	Chlorokrezol
Nazwa producenta	Lanxess Deutschland GmbH
Adres producenta	Kennedyplatz 1 50569 Köln Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Lanxess Deutschland GmbH site 1 Chempark D-47829 Krefeld Niemcy

Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna	59-50-7	200-431-6	0,49 - 24,9 % (w/w)
Propan-2-ol	Propan-2-ol	Substancja niebędąca substancją czynną	67-63-0	200-661-7	0 - 12 % (w/w)
Olej sosnowy	Olej sosnowy	Substancja niebędąca substancją czynną	94266-48-5	304-455-9	0 - 8 % (w/w)
Aceton	Aceton	Substancja niebędąca substancją czynną	67-64-1	200-662-2	0 - 10 % (w/w)
Eter dimetylowy	Eter dimetylowy	Substancja niebędąca substancją czynną	115-10-6	204-065-8	0 - 50 % (w/w)
Propan-1-ol	Propan-1-ol	Substancja niebędąca substancją czynną	71-23-8	200-746-9	0 - 23 % (w/w)
Kwas mrówkowy	Kwas mrówkowy	Substancja niebędąca substancją czynną	64-18-6	200-579-1	0 - 11 % (w/w)
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0 - 25 % (w/w)
Kwas salicylowy	Kwas salicylowy	Substancja niebędąca substancją czynną	69-72-7	200-712-3	0 - 8 % (w/w)
Kwas propionowy	Kwas propionowy	Substancja niebędąca substancją czynną	79-09-4	201-176-3	0 - 37 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ  II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC

Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna	59-50-7	200-431-6	24 - 24 % (w/w)
Propan-1-ol	Propan-1-ol	Substancja niebędąca substancją czynną	71-23-8	200-746-9	10 - 10 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry. H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy. P280: Stosować rękawice ochronne. P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcje na etykiecie). P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P280: Stosować odzież ochronną. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady. P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii na bazie chlorokresolu

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: drożdżaki Etap rozwoju: brak danych

	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: grzyby Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: wirusy Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: jaja robaków (helmintów) Etap rozwoju: jaja
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dziedzina weterynarii Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii w pomieszczeniach dla drobiu, świń i bydła
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Spryskiwanie automatyczne i ręczne Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 1 %, 2 % lub 4 % obj. (w zależności od organizmu docelowego) Liczba i harmonogram aplikacji: - Do spryskiwania automatycznego i ręcznego Obowiązkowe organizmy docelowe: Bakterie i drożdże: rozcieńczenie produktu 1 % obj., 60 minut Inne organizmy docelowe: Grzyby: rozcieńczenie produktu 2 % obj., 60 minut Wirus: rozcieńczenie produktu 1 % obj., 60 minut Endopasożyty: jaja robaków (helmintów): rozcieńczenie produktu 2 % obj., 120 minut - Tylko do spryskiwania automatycznego, Inne organizmy docelowe: Endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze: rozcieńczenie produktu 4 % obj., 120 minut Częstotliwość: od 2 do 13 razy rocznie
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 100 l lub 1-1 100 kg w pojemniku HDPE (polietylen o wysokiej gęstości)

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

– Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

– Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

– Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

– Zalecanym roztworem produktu należy spryskiwać te ściany i podłogi w stajni, które mogą mieć kontakt ze zwierzętami (0,25 l/m²).

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Nanieść 250 ml/m² na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

Posiadacz zezwolenia powinien podać na etykiecie wskazówki dotyczące stosowania produktu (rozcieńczenie, ilość nakładana na powierzchnię itp.), aby zagwarantować skuteczność i wydajność produktu podczas jego stosowania. Objętość produktu do rozcieńczenia i określona objętość wody powinny być wyraźnie podane na etykiecie.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Do spryskiwania automatycznego:

– Użytkownik profesjonalny nie może przebywać w pomieszczeniu w czasie automatycznego stosowania produktu.

– Nosić maskę oddechową odpowiednią do substancji/zadania, rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), okulary ochronne odporne na substancje chemiczne spełniające wymagania normy EN 166 lub równoważnej oraz kombinezon ochronny (materiał powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania i ładowania produktu oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

– Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 1 godzinę.

– Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 20 minut.

– Do spryskiwania ręcznego:

– Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), nieprzepuszczalny kombinezon ochronny (co najmniej kategorii III typ 4, zgodnie z normą EN-14605 lub równoważną) (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), środki ochrony dróg oddechowych (SODO) o przypisanym współczynniku ochrony co najmniej 4 (typ filtra (litera kodowa, kolor) powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania, ładowania i spryskiwania produktu, okulary ochronne odporne na substancje chemiczne spełniające wymagania normy EN 166 lub równoważnej podczas mieszania i ładowania oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

Powszechne środki zarządzania ryzykiem (RMM):

– Podczas mieszania i ładowania produktów należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM):

– Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

– Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

– Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

– Nie stosować produktu na powierzchniach, które mogą mieć kontakt z dziećmi.

– Nie wprowadzać zwierząt do czasu całkowitego wyschnięcia.

– Nie dotykać i nie manipulować przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

– Nie stosować produktu w obecności zwierząt domowych.

– Wyłącznie do stosowania w pustych pomieszczeniach dla zwierząt.

– Po zastosowaniu spłukać wodą pitną powierzchnie poddane działaniu produktu

– Przed rozpoczęciem stosowania produktu usunąć wszystkie pokarmy, pasze i napoje

– Nie należy stosować w pomieszczeniach inwentarskich, w których nie można zapobiec ryzyku kontaktu z oczyszczalnią ścieków (STP) lub bezpośredniej emisji do wód powierzchniowych.

– Nanieść produkt na wszystkie powierzchnie z wyjątkiem sufitu

– Hodowla świń: Do stosowania wyłącznie w pomieszczeniach dla zwierząt, gdzie miejsca do leżenia dla prosiąt ssących są pokryte matami, słomą lub innym odpowiednim materiałem

– Nie stosować w ośrodkach lęgowych ani innych miejscach rozrodu piskląt.

– Nie stosować produktu w pomieszczeniach dla kaczek.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.

Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.

W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 3 lata

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania domowymi

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji "Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania" są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami

EN 166 - Ochrona oczu

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

W odniesieniu do "Kategorii użytkowników" należy mieć na uwadze następujące: "Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi)" to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. 

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			KC 5000		Obszar rynku: UE
			MS Ascar Cocci Des		Obszar rynku: UE
			Q Farm Endo Des		Obszar rynku: UE
			Stalldes Speziai		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0029989-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna		59-50-7		200-431-6	24 % (w/w)
Propan-1-ol	Propan-1-ol	Substancja niebędąca substancją czynną		71-23-8		200-746-9	10 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 2

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna	59-50-7	200-431-6	24,9 - 24,9 % (w/w)
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	25 - 25 % (w/w)
Kwas propionowy	Kwas propionowy	Substancja niebędąca substancją czynną	79-09-4	201-176-3	37 - 37 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H226: Łatwopalna ciecz i pary. H290: Może powodować korozję metali. H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry. H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. H302: Działa szkodliwie po połknięciu.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P260: Nie wdychać par. P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu. P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy. P280: Stosować rękawice ochronne. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].
Numer	1-2
	P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P321: Zastosować określone leczenie (patrz Instrukcje na etykiecie). P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy. P280: Stosować odzież ochronną. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii na bazie chlorokresolu

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: wirusy Etap rozwoju: brak danych

	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: jaja robaków (helmintów) Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dziedzina weterynarii Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii w pomieszczeniach dla drobiu, świń i bydła.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Spryskiwanie automatyczne i ręczne Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 1,5 %, 2 %, 3,5 % lub 4 % obj. (w zależności od organizmu docelowego) Liczba i harmonogram aplikacji: - • Do spryskiwania automatycznego i ręcznego, Obowiązkowe organizmy docelowe: Bakterie i drożdże: rozcieńczenie produktu 1,5% obj., 30 minut Inne organizmy docelowe: Endopasożyty: jaja robaków (helmintów) rozcieńczenie produktu 2 % obj., 120 minut - • Tylko do spryskiwania automatycznego, Inne organizmy docelowe: Wirus: rozcieńczenie produktu 3,5 % obj., 30 minut Endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze: rozcieńczenie produktu 4% obj., 120 minut Częstotliwość: od 2 do 13 razy rocznie
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1-1 100 l lub 1-1 100 kg w pojemniku HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

– Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

– Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

– Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

– Zalecanym roztworem produktu należy spryskiwać te ściany i podłogi w stajni, które mogą mieć kontakt ze zwierzętami (0,25 l/m²).

– Nanieść 250 ml/m² na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

Posiadacz zezwolenia powinien podać na etykiecie wskazówki dotyczące stosowania produktu (rozcieńczenie, ilość nakładana na powierzchnię itp.), aby zagwarantować skuteczność i wydajność produktu podczas jego stosowania. Objętość produktu do rozcieńczenia i określona objętość wody powinny być wyraźnie podane na etykiecie.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Do spryskiwania automatycznego:

– Użytkownik profesjonalny nie może przebywać w pomieszczeniu w czasie automatycznego stosowania produktu.

– Nosić środki ochrony dróg oddechowych (SODO) o przypisanym współczynniku ochrony wynoszącym co najmniej 10 (typ filtra (litera kodowa, kolor) powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), okulary ochronne odporne na substancje chemiczne spełniające wymagania normy EN 166 lub równoważnej i kombinezon ochronny (materiał powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania i ładowania produktu oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

– Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 160 minut.

– Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 70 minut.

– Do spryskiwania ręcznego:

– Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), nieprzepuszczalny kombinezon ochronny (co najmniej kategorii III typ 4, norma EN-14605 lub równoważna) (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania, ładowania i spryskiwania produktu, okulary ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 166 lub równoważną oraz środki ochrony dróg oddechowych (SODO) o przypisanym współczynniku ochrony co najmniej 10 (typ filtra (litera kodowa, kolor) powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania i ładowania oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania

– Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 100 minut.

– Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 40 minut.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

Powszechne środki zarządzania ryzykiem (RMM):

– Podczas mieszania i ładowania produktów należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM):

– Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

– Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

– Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

– Nie stosować produktu na powierzchniach, które mogą mieć kontakt z dziećmi.

– Nie wprowadzać zwierząt do czasu całkowitego wyschnięcia.

– Nie dotykać i nie manipulować przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

– Nie stosować produktu w obecności zwierząt domowych.

– Wyłącznie do stosowania w pustych pomieszczeniach dla zwierząt.

– Po zastosowaniu spłukać wodą pitną powierzchnie poddane działaniu produktu

– Przed rozpoczęciem stosowania produktu usunąć wszystkie pokarmy, pasze i napoje

– Nie należy stosować w pomieszczeniach inwentarskich, w których nie można zapobiec ryzyku kontaktu z oczyszczalnią ścieków lub bezpośredniej emisji do wód powierzchniowych.

– Nanieść produkt na wszystkie powierzchnie z wyjątkiem sufitu

– Hodowla świń: Do stosowania wyłącznie w pomieszczeniach dla zwierząt, gdzie miejsca do leżenia dla prosiąt ssących są pokryte matami, słomą lub innym odpowiednim materiałem

– Nie stosować w ośrodkach lęgowych ani innych miejscach rozrodu piskląt.

– Nie stosować produktu w pomieszczeniach dla kaczek.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.

Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ

lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.

W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 2 lata

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania domowymi

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji "Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania" są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami

EN 166 - Ochrona oczu

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

W odniesieniu do "Kategorii użytkowników" należy mieć na uwadze następujące: "Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi)" to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			KC 6000 Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0029989-0002 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna		59-50-7	200-431-6	24,9 % (w/w)
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną		7664-38-2	231-633-2	25 % (w/w)
Kwas propionowy	Kwas propionowy	Substancja niebędąca substancją czynną		79-09-4	201-176-3	37 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 3 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 3

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 3

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna	59-50-7	200-431-6	24,9 - 24,9 % (w/w)
Propan-2-ol	Propan-2-ol	Substancja niebędąca substancją czynną	67-63-0	200-661-7	12 - 12 % (w/w)
Propan-1-ol	Propan-1-ol	Substancja niebędąca substancją czynną	71-23-8	200-746-9	20 - 20 % (w/w)
Kwas salicylowy	Kwas salicylowy	Substancja niebędąca substancją czynną	69-72-7	200-712-3	8 - 8 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H226: Łatwopalna ciecz i pary. H314: Powoduje poważne oparzenia skóry
	oraz uszkodzenia oczu. H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry. H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. H361d: Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. H290: Może powodować korozję metali.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P201: Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności. P202: Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy. P280: Stosować rękawice ochronne. P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu. P308+P313: W przypadku narażenia lub styczności: porady. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.
	P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P321: Zastosować określone leczenie (patrz Instrukcje na etykiecie). P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P280: Stosować odzież ochronną. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P308+P313: W przypadku narażenia lub styczności: zgłosić. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zgłosić. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić. P260: Nie wdychać pyłu. P260: Nie wdychać dymu. P260: Nie wdychać gazu. P260: Nie wdychać mgły. P260: Nie wdychać par. P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii na bazie chlorokresolu

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: wirusy

	Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: jaja robaków (helmintów) Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dziedzina weterynarii Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii w pomieszczeniach dla drobiu, świń i bydła.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Spryskiwanie automatyczne i ręczne Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 1%, 2%, 3,5% lub 4% (w zależności od organizmu docelowego) Liczba i harmonogram aplikacji: - Do spryskiwania automatycznego i ręcznego, Obowiązkowe organizmy docelowe: Bakterie i drożdże: rozcieńczenie produktu 1 % obj., 30 minut - Tylko do spryskiwania automatycznego, Inne organizmy docelowe: Wirus: rozcieńczenie produktu 3,5 % obj., 30 minut Endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze: rozcieńczenie produktu 4 % obj., 120 minut Endopasożyty: jaja robaków (helmintów): rozcieńczenie produktu 2 % obj., 120 minut Częstotliwość: od 2 do 13 razy rocznie
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1-1 100 l lub 1-1 100 kg w pojemniku HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3

5.1. Instrukcje stosowania

– Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

– Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

– Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

– Zalecanym roztworem produktu należy spryskiwać te ściany i podłogi w stajni, które mogą mieć kontakt ze zwierzętami (0,25 l/m²).

– Nanieść 250 ml/m² na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

Posiadacz zezwolenia powinien podać na etykiecie wskazówki dotyczące stosowania produktu (rozcieńczenie, ilość nakładana na powierzchnię itp.), aby zagwarantować skuteczność i wydajność produktu podczas jego stosowania. Objętość produktu do rozcieńczenia i określona objętość wody powinny być wyraźnie podane na etykiecie

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Do spryskiwania automatycznego:

– Użytkownik profesjonalny nie może przebywać w pomieszczeniu w czasie automatycznego stosowania produktu.

– Nosić maskę oddechową odpowiednią do substancji/zadania, rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), okulary ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 166 lub równoważną oraz kombinezon ochronny (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania i ładowania produktu oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

– Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 1 godzinę.

– Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 20 minut.

– Do spryskiwania ręcznego:

– Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), nieprzepuszczalny kombinezon ochronny (co najmniej kategorii III typ 4, norma EN-14605 lub równoważna) (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania, ładowania i spryskiwania produktu, okulary ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 166 lub równoważną podczas mieszania i ładowania oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

– Powszechne środki zarządzania ryzykiem (RMM):

– Podczas mieszania i ładowania produktów należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM):

– Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

– Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

– Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

– Nie stosować produktu na powierzchni, która może mieć kontakt z dziećmi.

– Nie wprowadzać zwierząt do czasu całkowitego wyschnięcia.

– Nie dotykać i nie manipulować przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

– Nie stosować produktu w obecności zwierząt domowych.

– Wyłącznie do stosowania w pustych pomieszczeniach dla zwierząt

– Po zastosowaniu spłukać wodą pitną powierzchnie poddane działaniu produktu

– Przed rozpoczęciem stosowania produktu usunąć wszystkie pokarmy, pasze i napoje

– Nie należy stosować w pomieszczeniach inwentarskich, w których nie można zapobiec ryzyku kontaktu z oczyszczalnią ścieków lub bezpośredniej emisji do wód powierzchniowych.

– Nanieść produkt na wszystkie powierzchnie z wyjątkiem sufitu

– Hodowla świń: Do stosowania wyłącznie w pomieszczeniach dla zwierząt, gdzie miejsca do leżenia dla prosiąt ssących są pokryte matami, słomą lub innym odpowiednim materiałem

– Nie stosować w ośrodkach lęgowych ani innych miejscach rozrodu piskląt.

– Nie stosować produktu w pomieszczeniach dla kaczek.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.

Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.

W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur ani kanalizacji

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 2 lata

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania domowymi

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji "Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania" są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami

EN 166 - Ochrona oczu

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

W odniesieniu do "Kategorii użytkowników" należy mieć na uwadze następujące: "Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi)" to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			KC 8000		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0029989-0003 1-3
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna		59-50-7		200-431-6	24,9 % (w/w)
Propan-2-ol	Propan-2-ol	Substancja niebędąca substancją czynną		67-63-0		200-661-7	12 % (w/w)
Propan-1-ol	Propan-1-ol	Substancja niebędąca substancją czynną		71-23-8		200-746-9	20 % (w/w)
Kwas salicylowy	Kwas salicylowy	Substancja niebędąca substancją czynną		69-72-7		200-712-3	8 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 4 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 4

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-4

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 4

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna	59-50-7	200-431-6	24,9 - 24,9 % (w/w)

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol	Propan-1-ol	Substancja niebędąca substancją czynną	71-23-8	200-746-9	23 - 23 % (w/w)
Kwas mrówkowy	Kwas mrówkowy	Substancja niebędąca substancją czynną	64-18-6	200-579-1	11 - 11 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry. H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. H290: Może powodować korozję metali.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy. P280: Stosować rękawice ochronne. P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady. P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcje na etykiecie). P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy. P280: Stosować odzież ochronną. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii na bazie chlorokrezolu

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: grzyby Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: wirusy Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: jaja robaków (helmintów) Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dziedzina weterynarii Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych dla powierzchni i sprzętu w dziedzinie weterynarii w pomieszczeniach dla drobiu, świń i bydła
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Spryskiwanie automatyczne i ręczne Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 0,75 %, 2 %, 3,5 % lub 4 % (w zależności od organizmu docelowego) Liczba i harmonogram aplikacji: - • Do spryskiwania automatycznego i ręcznego,

	Obowiązkowe organizmy docelowe: Bakterie i drożdże: rozcieńczenie produktu 0,7 5% obj., 30 minut Inne organizmy docelowe: Grzyby rozcieńczenie produktu 2 % obj., 30 minut Endopasożyty: jaja robaków (helmintów) rozcieńczenie produktu 2 % obj., 120 minut - • Tylko do spryskiwania automatycznego, Inne organizmy docelowe: Wirus: rozcieńczenie produktu 3,5% obj., 30 minut Endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze: rozcieńczenie produktu 4% obj., 120 minut Częstotliwość: od 2 do 13 razy rocznie
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1-1 100 l lub 1-1 100 kg w pojemniku HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4

5.1. Instrukcje stosowania

– Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

– Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

– Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

– Zalecanym roztworem produktu należy spryskiwać te ściany i podłogi w stajni, które mogą mieć kontakt ze zwierzętami (0,25 l/m²).

– Nanieść 250 ml/m² na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

Posiadacz zezwolenia powinien podać na etykiecie wskazówki dotyczące stosowania produktu (rozcieńczenie, ilość nakładana na powierzchnię itp.), aby zagwarantować skuteczność i wydajność produktu podczas jego stosowania. Objętość produktu do rozcieńczenia i określona objętość wody powinny być wyraźnie podane na etykiecie.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Do spryskiwania automatycznego:

– Użytkownik profesjonalny nie może przebywać w pomieszczeniu w czasie automatycznego stosowania produktu.

– Nosić środki ochrony dróg oddechowych (SODO) o przypisanym współczynniku ochrony wynoszącym co najmniej 10 (typ filtra (litera kodowa, kolor) powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), okulary ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 166 lub równoważną i kombinezon ochronny (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania i ładowania produktu oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

– Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 190 minut.

– Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 80 minut.

– Do spryskiwania ręcznego:

– Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), nieprzepuszczalny kombinezon ochronny (co najmniej kategorii III typ 4, norma EN-14605 lub równoważna) (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), środki ochrony dróg oddechowych (SODO) o przypisanym współczynniku ochrony co najmniej 4 (typ filtra (litera kodowa, kolor) powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania, ładowania i spryskiwania produktu, okulary ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 166 lub równoważną podczas mieszania i ładowania oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania

– Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 120 minut.

– Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 45 minut.

Powszechne środki zarządzania ryzykiem (RMM):

– Podczas mieszania i ładowania produktów należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM):

– Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

– Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

– Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

– Nie stosować produktu na powierzchniach, które mogą mieć kontakt z dziećmi.

– Nie wprowadzać zwierząt do czasu całkowitego wyschnięcia.

– Nie dotykać i nie manipulować przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

– Nie stosować produktu w obecności zwierząt domowych.

– Wyłącznie do stosowania w pustych pomieszczeniach dla zwierząt.

– Po zastosowaniu spłukać wodą pitną powierzchnie poddane działaniu produktu

– Przed rozpoczęciem stosowania produktu usunąć wszystkie pokarmy, pasze i napoje.

– Nie należy stosować w pomieszczeniach inwentarskich, w których nie można zapobiec ryzyku kontaktu z oczyszczalnią ścieków lub bezpośredniej emisji do wód powierzchniowych.

– Nanieść produkt na wszystkie powierzchnie z wyjątkiem sufitu

– Hodowla świń: Do stosowania wyłącznie w pomieszczeniach dla zwierząt, gdzie miejsca do leżenia dla prosiąt ssących są pokryte matami, słomą lub innym odpowiednim materiałem

– Nie stosować w ośrodkach lęgowych ani innych miejscach rozrodu piskląt.

– Nie stosować produktu w pomieszczeniach dla kaczek.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.

Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ

lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.

W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 2 lata

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania domowymi

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji "Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania" są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami

EN 166 - Ochrona oczu

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

W odniesieniu do "Kategorii użytkowników" należy mieć na uwadze następujące: "Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi)" to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			KC 9000		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0029989-0004 1-4
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna		59-50-7		200-431-6	24,9 % (w/w)
Propan-1-ol	Propan-1-ol	Substancja niebędąca substancją czynną		71-23-8		200-746-9	23 % (w/w)
Kwas mrówkowy	Kwas mrówkowy	Substancja niebędąca substancją czynną		64-18-6		200-579-1	11 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 5 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 5 identyfikator

Identyfikator	Meta SPC: Meta SPC 7
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer	1-5
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 5

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna	59-50-7	200-431-6	4,5 - 4,5 % (w/w)
Propan-2-ol	Propan-2-ol	Substancja niebędąca substancją czynną	67-63-0	200-661-7	10 - 10 % (w/w)
Olej sosnowy	Olej sosnowy	Substancja niebędąca substancją czynną	94266-48-5	304-455-9	8 - 8 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H315: Działa drażniąco na skórę. H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry. H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P261: Unikać wdychania par. P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy. P280: Stosować rękawice ochronne. P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody. P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady. P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcje na etykiecie). P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P280: Stosować odzież ochronną. P280: Stosować ochronę twarzy. P280: Stosować ochronę oczu. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane środki dezynfekujące do skóry zwierząt

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: bakterie Nazwa zwyczajowa: drożdżaki
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Użytkowanie na zewnątrz Dziedzina weterynarii Skoncentrowane środki dezynfekujące do skóry zwierząt
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: W celu pokrycia obszaru, który ma być poddany dezynfekcji Rozcieńczenie (%): 8 % obj. Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: Dezynfekcja skóry racic w warunkach zabrudzenia: - Obowiązkowe organizmy docelowe Bakterie: 8 % obj., 5 minut - Inne organizmy docelowe Drożdżaki: 8 % obj., 5 minut Dezynfekcja skóry zwierząt z wyjątkiem końcówek kończyn w warunkach czystości: - Obowiązkowe organizmy docelowe: Bakterie i drożdże: 8 % obj., 15 minut, 30 °C Częstotliwość: - raz w tygodniu w przypadku bydła (mlecznego, mięsnego, cieląt) - raz na 4 dni w przypadku świń
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Pojemnik HDPE o pojemności 0,5-25 l

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Stosować za pomocą bezpośredniego spryskiwania na skórę zwierząt w celu zapewnienia miejscowej dezynfekcji:

– Bydło, owce, kozy i świnie - w obszarze obrąbka koronowego racicy oraz skóry międzypalcowej racic w przypadku wprowadzania nowego zwierzęcia do stada

– Konie - w obszarze obrąbka koronowego kopyta oraz strzałki kopytowej w przypadku wprowadzania nowego zwierzęcia do stada

– Świnie - w obszarze ogona i uszu w przypadku wprowadzania nowego zwierzęcia do stada (nie więcej niż 30% stada poddaje się zabiegowi podczas jednego zastosowania; u bydła (mlecznego, mięsnego i cieląt) zabieg wykonuje się raz w tygodniu, a u świń co 4 dni)

– Bydło mleczne - w obszarze między wymieniem a tylnymi kończynami przed wycieleniem

– Zwierzęta powinny stać na czystym podłożu przez co najmniej 15 minut.

– Po zastosowaniu produkt pozostawia się do wyschnięcia na skórze. Przed użyciem środków dezynfekujących należy wstępnie oczyścić skórę zwierzęcia (poza końcówkami kończyn).

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych przeznaczonych do badania i leczenia zwierząt

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: drożdżaki Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Użytkowanie na zewnątrz Dziedzina weterynarii Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych przeznaczonych do badania i leczenia zwierząt
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Przez spryskiwanie (tylko rozpylacz typu trigger)
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 5 % obj. Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: Bakterie i drożdże rozcieńczenie produktu 5 % obj., 5 minut, temperatura pokojowa Częstotliwość: codziennie
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Pojemnik HDPE o pojemności 0,5-25 l

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Nie należy (stosować/nakładać) bezpośrednio na pożywienie, pasze czy poidła lub w pobliżu pożywienia, pasz czy poideł, ani też na powierzchniach lub przyborach, które mogą bezpośrednio stykać się z pożywieniem, paszami, poidłami i zwierzętami gospodarskimi/zwierzętami domowymi. Użycie musi być ograniczone do stosowania w formie spryskiwania.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do stosowania na obszarach przebywania zwierząt domowych (powierzchnie nieporowate)

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: drożdżaki Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dziedzina weterynarii Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do stosowania na obszarach przebywania zwierząt domowych
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Przez spryskiwanie (tylko rozpylacz typu trigger)
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 5 % obj. Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: Bakterie i drożdże rozcieńczenie produktu 5% obj., 15 minut Częstotliwość: codziennie
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Pojemnik HDPE o pojemności 0,5-25 l

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

– Przestrzegać instrukcji stosowania

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Nie stosować bezpośrednio na pożywienie lub poidła albo w ich pobliżu, ani na powierzchnie czy przybory, które mogą bezpośrednio stykać się z pożywieniem i poidłami.

– Unikać rozprysków i wycieków podczas polewania.

– Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu.

– Po użyciu umyć ręce.

– Dla użytkowników nieprofesjonalnych opakowania muszą być ograniczone do pojemnika HDPE o pojemności 0,5-3 l, a butelki o wielkości powyżej 1 l i do 3 l muszą być wyposażone w uchwyt i dziobek.

– Opakowanie musi być wyposażone w zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi

– Podczas stosowania produktu trzymać z dala zwierzęta domowe.

– Nie wprowadzać zwierząt do czasu całkowitego wyschnięcia.

– Przed zastosowaniem produktu usunąć lub przykryć terraria, akwaria i klatki dla zwierząt.

– Wyłączyć filtr powietrza w akwarium podczas spryskiwania.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

– W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

– Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania / zwierzętami domowymi.

4.4. Opis zastosowań

Tabela 4.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych (dezynfekcja klatek zwierząt przez lekarzy weterynarii lub asystentów)

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: drożdżaki Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dziedzina weterynarii Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych (w tym dezynfekcji klatek zwierząt przez lekarzy weterynarii lub asystentów)
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Przez spryskiwanie (tylko rozpylacz typu trigger)

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 5 % obj. Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: Bakterie i drożdże: rozcieńczenie produktu 5 % obj., 15 minut Częstotliwość: codziennie
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Pojemnik HDPE o pojemności 0,5-25 l

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

– Przestrzegać instrukcji stosowania

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Nie stosować produktu w obecności zwierząt gospodarskich.

– Użycie musi być ograniczone do stosowania w formie spryskiwania.

– Unikać rozprysków i wycieków podczas nalewania.

– Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu.

– Po użyciu umyć ręce.

– Dla użytkowników nieprofesjonalnych opakowania muszą być ograniczone do pojemnika HDPE o pojemności 0,5-3 l, a butelki o wielkości powyżej 1 l i do 3 l muszą być wyposażone w uchwyt i dziobek.

– Opakowanie musi być wyposażone w zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi

– Przed rozpoczęciem stosowania produktu usunąć wszystkie pokarmy, pasze i napoje.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

– W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

– Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania / zwierzętami domowymi

4.5. Opis zastosowań

Tabela 5.

Skoncentrowane ogólne środki dezynfekujące do powierzchni nieporowatych na bazie chlorokrezolu do stosowania w gospodarstwie domowym poprzez przecieranie

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: drożdżaki Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja powierzchni Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych w gospodarstwie domowym
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Za pomocą mopa lub ręcznika Szczegółowy opis: Za pomocą mopa lub ręcznika bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 2,5 % obj. Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: Bakterie: rozcieńczenie produktu 2,5 % obj., 15 minut, temperatura pokojowa Inne organizmy docelowe: drożdżaki: rozcieńczenie produktu 2,5 % obj., 15 minut, temperatura pokojowa Częstotliwość: codziennie
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Pojemnik HDPE o pojemności 0,5-25 l

4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

– Rozcieńczony produkt nakładać mopem lub ręcznikiem. Odczekać, aż produkt wyschnie.

– Przed użyciem zawsze przetestować produkt na niewidocznej części.

– Produkt nie może być stosowany na powierzchniach mających bezpośredni kontakt z żywnością.

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Nanieść produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzić za pomocą mopa lub ręcznika.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Nie należy (stosować/nakładać) bezpośrednio na pożywienie, pasz czy poideł lub w pobliżu pożywienia, pasz czy poideł, ani też na powierzchniach lub w przyborach, które mogą bezpośrednio stykać się z pożywieniem, paszą, poidłami i zwierzętami gospodarskimi.

– Stosowanie produktu musi być ograniczone do stosowania tylko wewnątrz pomieszczeń.

– Nie dotykać przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 5

5.1. Instrukcje stosowania

– Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

– Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

– Nanieść 250 ml/m² na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

Posiadacz zezwolenia powinien podać na etykiecie wskazówki dotyczące stosowania produktu (rozcieńczenie, ilość nakładana na powierzchnię itp.), aby zagwarantować skuteczność i wydajność produktu podczas jego stosowania. Objętość produktu do rozcieńczenia i określona objętość wody powinny być wyraźnie podane na etykiecie.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Dla użytkowników profesjonalnych: Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), okulary ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas spryskiwania i obchodzenia się z produktem.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

– Podczas pracy z produktem należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM):

– Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

– Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

– Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

– Stosować tylko w miejscach niedostępnych dla dzieci.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:

Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 2 lata

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji "Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania" są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

W odniesieniu do "Kategorii użytkowników" należy mieć na uwadze następujące: "Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi)" to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Virolux 45	Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia	EU-0029989-0005 1-5

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna	59-50-7	200-431-6	4,5 % (w/w)
Propan-2-ol	Propan-2-ol	Substancja niebędąca substancją czynną	67-63-0	200-661-7	10 % (w/w)
Olej sosnowy	Olej sosnowy	Substancja niebędąca substancją czynną	94266-48-5	304-455-9	8 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 6 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 6 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 8

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-6

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 6

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna	59-50-7	200-431-6	2,9 - 2,9 % (w/w)
Propan-2-ol	Propan-2-ol	Substancja niebędąca substancją czynną	67-63-0	200-661-7	6,5 - 6,5 % (w/w)
Olej sosnowy	Olej sosnowy	Substancja niebędąca substancją czynną	94266-48-5	304-455-9	5,2 - 5,2 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H315: Działa drażniąco na skórę. H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry. H319: Działa drażniąco na oczy. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu. P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić
	poza miejsce pracy. P280: Stosować rękawice ochronne. P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:
	Umyć dużą ilością wody. P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady. P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: porady. P321: Zastosować określone leczenie (patrz Instrukcje na etykiecie). P273: Unikać uwolnienia do środowiska.
	P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P280: Stosować odzież ochronną.
	P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zgłosić.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane ogólne środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych na bazie chlorokrezolu do stosowania poprzez przecieranie

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: drożdżaki Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja powierzchni Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych w gospodarstwie domowym.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Przecieranie lub mycie mopem Szczegółowy opis: -
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 4 % obj. Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: Bakterie: rozcieńczenie produktu 4 % obj., 15 minut, temperatura pokojowa Inne organizmy docelowe: Drożdżaki 4 % obj., 15 minut, temperatura pokojowa Częstotliwość: codziennie
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka HDPE o pojemności 0,5-2 l

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

– Rozcieńczony produkt nakładać mopem lub ręcznikiem. Odczekać, aż produkt wyschnie.

– Przed użyciem zawsze przetestować produkt na niewidocznej części.

– Produkt nie może być stosowany na powierzchniach mających bezpośredni kontakt z żywnością.

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Nanieść produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzić za pomocą mopa lub ręcznika.

– Nanieść 250 ml/m² na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Stosowanie produktu musi być ograniczone do stosowania tylko wewnątrz pomieszczeń.

– Stosować tylko w miejscach niedostępnych dla dzieci

– Nie dotykać przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

– Dla użytkowników profesjonalnych: Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) oraz kombinezon ochronny (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas pracy z produktem.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy

– Podczas pracy z produktem należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM) do stosowania przez użytkowników profesjonalnych:

– Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

– Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

– Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do muszli klozetowych oparte na chlorokrezolu

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: drożdżaki Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja muszli klozetowych Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do muszli klozetowych
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Przez nalewanie Szczegółowy opis: -

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 30 ml produktu w muszli klozetowej - gotowe do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe: Bakterie: 15 minut, temperatura pokojowa Inne organizmy docelowe: Drożdżaki: 15 minut, temperatura pokojowa Częstotliwość: jeden raz na dobę
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Pojemnik HDPE o pojemności 0,5-3 l dla użytkowników nieprofesjonalnych

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

– Przestrzegać instrukcji stosowania

– Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

– Nanieść produkt w postaci nierozcieńczonej za pomocą butelki do WC pod obrzeże muszli i nakładać tak, aby pokryć cały obwód muszli.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Butelka powinna mieć wygiętą szyjkę oraz zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi

– Wlać płyn bardzo blisko wiadra/toalety, aby uniknąć rozprysków.

– Unikać rozprysków i wycieków podczas polewania.

– Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu.

– Po użyciu umyć ręce.

– Produkt stosować tylko raz dziennie

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

– W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

– Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania / zwierzętami domowymi.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 6

5.1. Instrukcje stosowania

– Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

– Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

– Posiadacz zezwolenia powinien podać na etykiecie wskazówki dotyczące stosowania produktu (rozcieńczenie, ilość nakładana na powierzchnię itp.), aby zagwarantować skuteczność i wydajność produktu podczas jego stosowania. Objętość produktu do rozcieńczenia i określona objętość wody powinny być wyraźnie podane na etykiecie.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Nie należy (stosować i/lub nakładać) bezpośrednio na pożywienie, pasz czy poideł lub w pobliżu pożywienia, pasz czy poideł, ani też na powierzchniach lub w przyborach, które mogą bezpośrednio stykać się z pożywieniem, paszą, poidłami i zwierzętami gospodarskimi.

– Nie stosować produktu na powierzchni mającej kontakt z dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.

Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur ani kanalizacji.

– Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 2 lata

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji "Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania" są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

W odniesieniu do "Kategorii użytkowników" należy mieć na uwadze następujące: "Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi)" to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Virolux 30 Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0029989-0006 1-6
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna		59-50-7	200-431-6	2,9 % (w/w)
Propan-2-ol	Propan-2-ol	Substancja niebędąca substancją czynną		67-63-0	200-661-7	6,5 % (w/w)
Olej sosnowy	Olej sosnowy	Substancja niebędąca substancją czynną		94266-48-5	304-455-9	5,2 % (w/w)

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych ECHA z dnia 16 września 2022 r. w sprawie pozwolenia unijnego na "CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV" (ECHA/BPC/362/2022).

3 Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj).

4 Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

5 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1, ELI: http:// data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).

6 Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 224 z 18.8.1990, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1990/2377/oj).

7 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/470/oj).

8 Sprawozdanie podsumowujące Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych Europejskiej Agencji Leków na temat chlorokrezolu EMEA/MRL/074/96-FINAL z marca 1996 r., https://www.ema.europa.eu/en/documents/mrl-report/chlorocresol- 4-chloro-3-methylphenol-summary-report-committee-veterinary-medicinal-products_en.pdf.

9 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 15 z 20.1.2010, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).

10 Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych ECHA z dnia 28 lutego 2025 r. w sprawie pozwolenia unijnego na "CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV", https://echa.europa.eu/pl/opinions-on-union-authorisation.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2026.400
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2026/400 w sprawie udzielenia pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
• Data aktu: 2026-02-18
• Data ogłoszenia: 2026-02-27
• Data wejścia w życie: 2026-03-19