Rozporządzenie wykonawcze 2026/1859 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu tauryny jako dodatku paszowego dla psowatych, kotowatych, łasicowatych, ryb mięsożernych i innych wodnych gatunków mięsożernych oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/722

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1859

z dnia 29 lipca 2026 r.

dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu tauryny jako dodatku paszowego dla psowatych, kotowatych, łasicowatych, ryb mięsożernych i innych wodnych gatunków mięsożernych oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/722

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ⁽¹⁾ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)  W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.

(2)  Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/722 ⁽²⁾ zezwolono na stosowanie tauryny przez 10 lat jako dodatku paszowego dla psowatych, kotowatych, łasicowatych i ryb mięsożernych.

(3)  Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu tauryny jako dodatku paszowego dla psowatych, kotowatych i łasicowatych oraz dla ryb mięsożernych i o zezwolenie na nowe zastosowanie u drobiu i gatunków świń, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii "dodatki dietetyczne" i grupie funkcjonalnej "witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioskodawca wycofał następnie wniosek dotyczący drobiu i gatunków świń.

(4)  W opinii z dnia 24 czerwca 2025 r. ⁽³⁾ Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że wnioskodawca przedstawił dowody na to, że preparat tauryny w obecnie dozwolonych warunkach stosowania pozostaje bezpieczny dla psowatych, kotowatych i łasicowatych oraz dla ryb mięsożernych, a także dla konsumentów i środowiska. Urząd wskazał, że tauryna na poziomie 0,05 % - 0,25 % w mieszankach paszowych pełnoporcjowych jest bezpieczna dla kotów z marginesem bezpieczeństwa od 4 do 20. Na podstawie ograniczonego zbioru danych dostępnych w literaturze na temat ryb mięsożernych uznano, że poziomy między 2,0 % a 2,5 % są bezpieczne. W odniesieniu do pozostałych gatunków Urząd stwierdził, że poziomy tauryny do 0,2 % w mieszankach paszowych pełnoporcjowych są tolerowane, ale nie można zapewnić marginesu bezpieczeństwa. Urząd stwierdził również, że tauryna jest substancją działającą drażniąco na skórę i oczy oraz substancją działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Każde narażenie na działanie tej substancji jest uznane za ryzyko. Urząd stwierdził ponadto, że wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tego dodatku. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności dodatku. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

(5)  Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy tauryny jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 ⁽⁴⁾ sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

(6)  W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat tauryny spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa, że w przypadku psowatych, łasicowatych, ryb mięsożernych i innych mięsożernych gatunków wodnych, z wyjątkiem ssaków, nie można było ustalić marginesu bezpieczeństwa, a zatem należy określić maksymalną zawartość dla tych gatunków. Ze względu na niemożność przeprowadzenia skutecznej kontroli w celu zapewnienia zgodności z maksymalną zawartością w przypadku jednoczesnego stosowania dodatku w wodzie i paszy stosowanie w wodzie powinno być dozwolone wyłącznie u kotowatych. W odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt Komisja uważa, że poprzednie zezwolenie obejmowało, pod ogólnym terminem "ryby", wszystkie gatunki wodne z wyjątkiem ssaków. Według badań dotyczących różnych gatunków skorupiaków i mięczaków, w przypadku których tauryna jest wymagana, dopuszczenie tauryny do stosowania u tych gatunków nie stwarza ryzyka ⁽⁵⁾ . Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.

(7)  W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie preparatu tauryny jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/722.

(8)  Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/722 stanowi, że tauryna może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek składający się z preparatu, ale w warunkach zezwolenia omyłkowo nie określono składu takiego preparatu. Należy uszczegółowić opis tauryny dopuszczonej jako preparat w stężeniach 97 %, określając skład dodatku dopuszczonego jako preparat. Ponadto, ponieważ dla psowatych, łasicowatych, ryb mięsożernych oraz innych wodnych gatunków mięsożernych, z wyjątkiem ssaków, określono maksymalną zawartość dodatku, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia zezwolenia.

(9)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedłużenie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie preparatu wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii "dodatki dietetyczne" i do grupy funkcjonalnej "witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu" przedłuża się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Uchylenie

Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/722 traci moc.

Artykuł  3

Środki przejściowe

1.  Dodatek paszowy tauryna, na którego stosowanie zezwolono rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2015/722, oraz premiksy zawierające ten dodatek przeznaczone do stosowania u kotowatych, psowatych, łasicowatych i ryb mięsożernych, oraz wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 19 lutego 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 19 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.

2.  Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 19 sierpnia 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 19 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3.  Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 19 sierpnia 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 19 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł  4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 29 lipca 2026 r.

W imieniu Komisji Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa dodatku	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość		Maksymalna zawartość		Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
					mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria dodatków dietetycznych. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu
3a370	Tauryna	Skład dodatku Preparat tauryny zawierający co najmniej 97 % tauryny. Postać stała Charakterystyka substancji czynnej Tauryna C2H7NO3S Numer CAS: 107-35-7 Czystość: min. 98 % Tauryna, w postaci stałej, wytwarzana w procesie syntezy chemicznej Metoda analityczna (1) Do oznaczania tauryny w dodatku paszowym: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph. Eur. 2.2.56 Method 1). Do oznaczenia ilościowego tauryny w premiksach i mieszankach paszowych: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS) lub wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD) (AOAC 999.12). Do oznaczenia ilościowego tauryny w wodzie do pojenia: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV lub fluorescencyjną (HPLC-UV/FLD).	Kotowate	-	-	-		1. U kotowatych dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać: a) warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej. b) w przypadku kotowatych stabilność w wodzie do pojenia. 3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dróg oddechowych.			19 sierpnia 2036 r.
			Psowate	-	-	2 000
			Łasicowate	-	-	2 000
			Ryby mięsożerne Inne wodne gatunki mięsożerne, z wyjątkiem ssaków	-	-	25 000

(1) ¹⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) ²⁾ Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/722 z dnia 5 maja 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie tauryny jako dodatku paszowego dla psowatych, kotowatych i łasicowatych oraz dla ryb mięsożernych (Dz.U. L 115 z 6.5.2015, s. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/722/oj).

(3) ³⁾ Dziennik EFSA 2025;23:e9540, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9540.

(4) ⁴⁾ Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

(5) ⁵⁾ Effects of dietary taurine on growth, non-specific immunity, anti-oxidative properties and gut immunity in the Chinese mitten crab Eriocheir sinensis [Wpływ spożycia tauryny na wzrost, układ odporności niespecyficznej, działanie przeciwutleniające i odporność jelit u krabia wełnistoszczypcego Eriocheir sinensis], Fish Shellfish Immunol. 2018 Nov:82:212-219. doi: 10.1016/j.fsi.2018.08.029. Epub 2018 Aug 18;

Effect of taurine on growth and immune response of Pacific white shrimp (Litopenaeus vannamei) cultured at different temperatures [Wpływ tauryny na wzrost i odpowiedź immunologiczną u krewetki białej (Litopenaeus vannamei) hodowanej w różnych temperaturach], Aquaculture, Volume 594, 15 stycznia 2025, 741393, https://doi.org/10.1016/j.aquaculture.2024.741393;

Taurine promotes the rapid recovery of clams (Ruditapes philippinarum) after aerial exposure through the glutathione pathway and by inhibiting apoptosis [Tauryna sprzyja szybkiej regeneracji małży (Ruditapes philippinarum) po ekspozycji na powietrze, poprzez działanie na szlak glutationowy i hamowanie apoptozy], Aquaculture Reports Volume 42, 15 lipca 2025, 102845. https://doi.org/10.1016/j.aqrep.2025.102845.

(1) ¹⁾ Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en._

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2026.1859
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2026/1859 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu tauryny jako dodatku paszowego dla psowatych, kotowatych, łasicowatych, ryb mięsożernych i innych wodnych gatunków mięsożernych oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/722
• Data aktu: 2026-07-29
• Data ogłoszenia: 2026-07-30
• Data wejścia w życie: 2026-08-19