Rozporządzenie wykonawcze 2026/1786 dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1786

z dnia 23 lipca 2026 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ⁽¹⁾ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)  W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG ⁽²⁾ .

(2)  Substancja nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)  Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie nalewki z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4)  Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie "substancji aromatyzujących" w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.

(5)  W opinii z dnia 24 czerwca 2025 r. ⁽³⁾ Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) nie budzi obaw co do bezpieczeństwa zwierząt krótko żyjących (gatunków przeznaczonych do tuczu) oraz że jest bardzo mało prawdopodobne, aby wywoływała szkodliwe skutki u zwierząt długo żyjących i zwierząt reprodukcyjnych do określonych maksymalnych stężeń szczegółowo określonych w tej opinii dla każdego gatunku. Urząd nie stwierdził ponadto żadnego zagrożenia dla bezpieczeństwa konsumentów i środowiska w związku ze stosowaniem nalewki z bazylii pospolitej Ocimum basilicum L. Urząd uznał również nalewkę z bazylii pospolitej Ocimum basilicum L. za działającą drażniąco na skórę i oczy oraz działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd wskazał, że niechronieni użytkownicy dodatku mogą być narażeni na działanie metyloeugenolu i estragolu, w związku z czym należy zminimalizować narażenie użytkowników, aby zmniejszyć to ryzyko. Urząd stwierdził też, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) jest uznawana za środek aromatyzujący do żywności, a jej funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6)  W związku z powyższym Komisja uznaje, że nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa, że w związku z obecnością substancji potencjalnie niebezpiecznych metyloeugenol i estragol w nalewce z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) należy ustalić ich maksymalną zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. Komisja stwierdziła również, że należy zezwolić na jednoczesne stosowanie nalewki z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) z innymi dodatkami, pod warunkiem że zawartość metyloeugenolu i estragolu w materiałach paszowych i mieszankach paszowych pozostaje niższa niż ta, która wynikałaby ze stosowania dodatku lub dodatków o najwyższej zawartości tych potencjalnie niebezpiecznych substancji spośród wszystkich dozwolonych dodatków paszowych, przy ich maksymalnej lub zalecanej zawartości w odniesieniu do odpowiednich gatunków lub kategorii zwierząt. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7)  Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(8)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące", zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Środki przejściowe

1.  Dodatek paszowy nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L) dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG oraz premiksy zawierające ten dodatek wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 13 lutego 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 13 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2.  Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed 13 sierpnia 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 13 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3.  Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 13 sierpnia 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 13 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł  3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 lipca 2026 r.

W imieniu Komisji Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa dodatku	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
					mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące
2b308-t	Nalewka z bazylii pospolitej	Skład dodatku Nalewka z suszonych liści Ocimum basilicum L. Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Nalewka z bazylii pospolitej: Nalewka zgodnie z definicją Rady Europy (RE) (1) otrzymywana z suszonych liści Ocimum basilicum L. w procesie przedłużonej ekstrakcji rozpuszczalnikiem (woda/etanol), tłoczenia i filtracji. Numer WE: 283-900-8 Numer CAS: 84775-71-3 Numer CoE: 308 Specyfikacje Zawartość suchej masy: 1,79 % - 1,8 % Całkowita zawartość polifenoli (2) : ≤ 0,198 % Flawonoidy (3) : ≤ 0,0257 % 1,8-cyneol (eukaliptol): ≤ 0,0019 % Kamfora: ≤ 0,0047 % Kwas rozmarynowy: ≤ 0,0110 % Metyloeugenol: ≤ 0,0006 % Estragol: ≤ 0,00005 % Metoda analityczna (4) Do celów charakterystyki dodatku paszowego: - spektrofotometria do oznaczenia całkowitej zawartości polifenoli i całkowitej zawartości flawonoidów; - chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) do oznaczenia zawartości 1,8-cyneolu, kamfory, estragolu i metyloeugenolu; - chromatografia gazowa ze spektrometrią mas (GC-MS) do oznaczenia zawartości eugenolu; - wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją spektrofotometryczną (UV) do oznaczenia zawartości kwasu rozmarynowego.	Indyki rzeźne	-	-	87	1. Dodatek włącza się do paszy w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej. 3. Zezwala się na jednoczesne stosowanie nalewki z bazylii pospolitej z innymi dodatkami, pod warunkiem że zawartość metyloeugenolu i estragolu w materiałach paszowych i mieszankach paszowych pozostaje niższa niż ta, która wynikałaby ze stosowania dodatku lub dodatków o najwyższej zawartości metyloeugenolu i estragolu spośród wszystkich dozwolonych dodatków paszowych, przy ich maksymalnej lub zalecanej zawartości w odniesieniu do odpowiednich gatunków lub kategorii zwierząt. 4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.	13 sierpnia 2036 r.
			Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego	-	-	65
			Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych	-	-	97
			Ptaki ozdobne	-	-	97
			Wszystkie gatunki drobiu nieśnego i hodowlanego	-	-	97
			Tuczniki	-	-	140
			Tuczniki podrzędnych gatunków świniowatych	-	-	140
			Prosięta (w okresie ssania i odsadzone) wszystkich gatunków świniowatych	-	-	116
			Wszystkie gatunki świniowatych do celów reprodukcji	-	-	170
			Cielęta rzeźne	6 miesięcy	-	291
			Owce i kozy	-	-	256
			Bydło opasowe; inne przeżuwacze rzeźne z wyjątkiem owiec i kóz oraz cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; wielbłądowate przeznaczone do tuczu	-	-	256
			Wszystkie pozostałe przeżuwacze; wszystkie pozostałe wielbłądowate	-	-	166
			Koniowate	-	-	256
			Zającowate	-	-	102
			Łososiowate i podrzędne gatunki ryb	-	-	292
			Psy	-	-	307
			Koty	-	-	256
			Ryby ozdobne	-	-	500
			Inne gatunki i kategorie	-	-	65

(1) ¹⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) ²⁾ Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) ³⁾ Dziennik EFSA 2025, 23(7), e9543. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9543.

(1) ¹⁾ "Natural sources of flavourings" ("Naturalne źródła aromatów") - sprawozdanie nr 2 (2007).

(2) ²⁾ Wyrażone jako ekwiwalenty kwasu galusowego.

(3) ³⁾ Wyrażone jako ekwiwalenty hyperozydu.

(4) ⁴⁾ Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl._

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2026.1786
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2026/1786 dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
• Data aktu: 2026-07-23
• Data ogłoszenia: 2026-07-24