Rozporządzenie wykonawcze 2026/1749 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 w odniesieniu do warunków stosowania nowej żywności galaktooligosacharydy

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1749

z dnia 20 lipca 2026 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 w odniesieniu do warunków stosowania nowej żywności "galaktooligosacharydy"

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 ⁽¹⁾ , w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)  Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności.

(2)  Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 ⁽²⁾ ustanowiono unijny wykaz nowej żywności.

(3)  Unijny wykaz określony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 obejmuje galaktooligosacharydy jako nową żywność, na którą wydano zezwolenie.

(4)  Na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady ⁽³⁾ zezwolono na wprowadzenie do obrotu galaktooligosacharydów jako nowej żywności do stosowania w niektórych środkach spożywczych, w tym w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 ⁽⁴⁾ .

(5)  Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/900 ⁽⁵⁾ zmieniono warunki stosowania nowej żywności "galaktooligosacharydy". W szczególności maksymalny poziom stosowania nowej żywności "galaktooligosacharydy" w suplementach żywnościowych w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ⁽⁶⁾ zwiększono z 0,333 kg galaktooligosacharydów/kg suplementu żywnościowego (33,3 %) do 0,450 kg galaktooligosacharydów/kg suplementu żywnościowego (45,0 %) w odniesieniu do ogółu populacji, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci.

(6)  Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/684 ⁽⁷⁾ zmieniono warunki stosowania nowej żywności "galaktooligosacharydy". W szczególności stosowanie galaktooligosacharydów rozszerzono na dodatkowe produkty spożywcze, a mianowicie wyroby cukiernicze na bazie mleka, sery i sery topione, masło i tłuszcze do smarowania.

(7)  Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/1381 ⁽⁸⁾ zmieniono warunki stosowania nowej żywności "galaktooligosacharydy". W szczególności stosowanie galaktooligosacharydów rozszerzono na żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczoną dla ogółu populacji, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci.

(8)  W dyrektywie Rady 2001/112/WE ⁽⁹⁾ zdefiniowano soki owocowe i niektóre podobne produkty przeznaczone do spożycia przez ludzi. W dyrektywie Rady 2001/113/WE ⁽¹⁰⁾ zdefiniowano dżemy owocowe, galaretki i marmolady oraz słodzony przecier z kasztanów przeznaczone do spożycia przez ludzi. W dyrektywach tych ustanowiono przepisy szczegółowe dotyczące wymogów związanych z oznaczeniami i składem produktów objętych ich zakresem. W odniesieniu do tych kategorii żywności można stosować tylko niektóre oznaczenia soków owocowych i podobnych produktów, dżemów owocowych, galaretek i marmolad oraz słodzonego przecieru z kasztanów oraz tylko niektóre składniki i substancje dopuszczone na mocy tych dyrektyw. Chociaż unijny wykaz nowej żywności ma zastosowanie bez uszczerbku dla innych przepisów ustanowionych w prawodawstwie sektorowym, niektóre kategorie żywności, w odniesieniu do których zatwierdzono warunki stosowania galaktooligosacharydów, nie odpowiadają w pełni podobnym produktom zdefiniowanym w dyrektywach 2001/112/WE i 2001/113/WE. W celu zapewnienia spójności i przejrzystości regulacyjnej należy zmienić warunki stosowania galaktooligosacharydów oraz oznaczenia kategorii żywności, w których mają być one stosowane, aby umożliwić rozróżnienie między nimi a kategoriami, o których mowa w dyrektywach 2001/112/WE i 2001/113/WE.

(9)  Zezwala się obecnie na stosowanie "galaktooligosacharydów" w odniesieniu do kategorii żywności "napoje owocowe, z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE, i napoje energetyczne", na maksymalnym poziomie wynoszącym 0,021 kg galaktooligosacharydów/kg końcowego środka spożywczego. Ponieważ ta kategoria obejmuje dwa rodzaje produktów, które nie są funkcjonalnie równoważne do celów tego zezwolenia, w celu zapewnienia przejrzystości należy dokonać między nimi rozróżnienia. W związku z tym należy tę kategorię podzielić na dwie kategorie: "napoje owocowe, z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE", z jednej strony, oraz "napoje energetyczne", z drugiej strony.

(10)  (nie dotyczy wersji polskiej)

(11)  W ramach warunków stosowania "galaktooligosacharydów" kategorie żywności "desery na bazie produktów mleczarskich" i "mrożone desery mleczne" są dopuszczone jako odrębne kategorie przy tych samych maksymalnych poziomach wynoszących 0,043 kg galaktooligosacharydów/kg końcowego środka spożywczego. Z uwagi na to, że do celów tego zezwolenia kategorie te są równoważne pod względem technologicznym i funkcjonalnym, w celu uproszczenia i zapewnienia jasności należy je połączyć w jedną kategorię "desery na bazie produktów mleczarskich".

(12)  W ramach warunków stosowania "galaktooligosacharydów" kategorie żywności "batoniki" i "przetwory zbożowe" są dopuszczone jako odrębne kategorie przy tych samych maksymalnych poziomach wynoszących 0,125 kg galaktooligosacharydów/kg końcowego środka spożywczego. W celu zapewnienia jasności oraz z uwagi na to, że do celów tego zezwolenia kategorie te obejmują podobne produkty, należy połączyć te kategorie w następującą jedną kategorię: "przetworzone i śniadaniowe przetwory zbożowe, włącznie z batonami zbożowymi".

(13)  W ramach warunków stosowania "galaktooligosacharydów" kategorie żywności "soki dla dzieci", "napoje jogurtowe dla dzieci", "desery dla dzieci", "przekąski dla dzieci", "przetwory zbożowe dla dzieci" i "płynne środki spożywcze zastępujące posiłek dla niemowląt" są dopuszczone jako odrębne kategorie. Z uwagi na to, że kategorie te wchodzą w zakres szerszych ram regulacyjnych dotyczących przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci, zdefiniowanych w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, w celu zachowania spójności i przejrzystości regulacyjnej należy odzwierciedlić to w unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie.

(14)  W dniu 21 marca 2025 r. przedsiębiorstwo FrieslandCampina Ingredients ("wnioskodawca") przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę warunków stosowania nowej żywności "galaktooligosacharydy". Wnioskodawca wystąpił o rozszerzenie stosowania galaktooligosacharydów na syropy i preparaty w proszku do sporządzania napojów z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi; czekoladowe wyroby cukiernicze i wyroby cukiernicze powlekane czekoladą; inne wyroby cukiernicze, w tym gumy do żucia, ale z wyłączeniem wyrobów cukierniczych na bazie mleka, czekoladowych wyrobów cukierniczych i wyrobów cukierniczych powlekanych czekoladą; napoje, takie jak napoje typu "Cola" i napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi; zagęszczone soki owocowe lub warzywne, z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE; proszek na bazie serwatki; produkty białkowe, z wyłączeniem analogów produktów mleczarskich; napoje na bazie kawy; napoje aromatyzowane na bazie mleka; preparaty w proszku do sporządzania napojów z kakao; napoje na bazie kakao; płynne preparaty do przyrządzania napojów, włącznie z koncentratami i preparatami domowej produkcji, przy czym wszystkie te produkty przeznaczone są dla ogółu populacji.

(15)  Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 18 lipca 2025 r. Komisja skonsultowała się z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd"), zwracając się do niego o wydanie opinii naukowej na temat proponowanego rozszerzenia stosowania nowej żywności "galaktooligosacharydy".

(16)  W dniu 19 listopada 2025 r. Urząd przyjął opinię naukową dotyczącą "bezpieczeństwa rozszerzenia stosowania galaktooligosacharydów jako nowej żywności na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283" ⁽¹¹⁾ , zgodnie z art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

(17)  W swojej opinii naukowej Urząd stwierdził, że nowa żywność jest bezpieczna w proponowanych warunkach stosowania, w związku z czym należy zmienić warunki stosowania galaktooligosacharydów.

(18)  Informacje podane we wniosku i opinia Urzędu dają wystarczające podstawy do stwierdzenia, że zmiany w warunkach stosowania nowej żywności są zgodne z warunkami ustanowionymi w art. 12 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i powinny zostać zatwierdzone.

(19)  Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(20)  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 lipca 2026 r.

W imieniu Komisji Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

ZAŁĄCZNIK

W tabeli 1 ("Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie") w załączniku [do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470] pozycja "galaktooligosacharydy" otrzymuje brzmienie:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie	Warunki stosowania nowej żywności		Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania	Inne wymogi	Ochrona danych
	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy (wyrażone jako stosunek kg galaktooligosacharydów/kg lub l końcowego środka spożywczego, chyba że są wyrażone jako maksymalne poziomy dzienne)
"Galaktooligosacharydy	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	0,333
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci	0,450 (co odpowiada 5,4 g galaktooligosacharydów/porcję; maksymalnie 3 porcje/dzień do łącznej ilości maksymalnie 16,2 g/dzień)
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci	Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale nie więcej niż 0,128 (co odpowiada maksymalnie 8,25 g galaktooligosacharydów/dzień)
	Mleko	0,020
	Napoje na bazie mleka	0,030
	Napoje aromatyzowane na bazie mleka	0,025
	Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów	0,020
	Jogurty	0,033
	Desery na bazie produktów mleczarskich	0,043
	Napoje owocowe, z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE	0,021
	Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)	0,020
	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Soki: 0,025 Napoje jogurtowe: 0,024 Desery: 0,027 Przekąski: 0,143 Przetwory zbożowe: 0,027
	Żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci, żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	"posiłek dla niemowląt w postaci napoju" lub "posiłek dla niemowląt": 0,012
	Napoje energetyczne	0,021
	Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców	0,013
	Nadzienia owocowe do ciast	0,059
	Przetwory owocowe, z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE i w części I załącznika I do dyrektywy 2001/113/WE	0,125
	Zagęszczony sok owocowy lub warzywny, z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE	0,02
	Przetworzone i śniadaniowe przetwory zbożowe, włącznie z batonami zbożowymi	0,125
	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	0,008
	Sery i sery topione	0,1
	Masło i tłuszcze do smarowania	0,1
	Syropy i preparaty w proszku do sporządzania napojów z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi i do słodzenia	0,250
	Wyroby cukiernicze na bazie mleka i czekoladowe wyroby cukiernicze	0,05
	Wyroby cukiernicze powlekane czekoladą	0,025
	Pozostałe wyroby cukiernicze, w tym gumy do żucia, ale z wyłączeniem wyrobów cukierniczych na bazie mleka, czekoladowych wyrobów cukierniczych i wyrobów cukierniczych powlekanych czekoladą	0,1
	Napoje	Napoje typu »Cola«: 0,018 Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi: 0,02
	Proszek na bazie serwatki	0,250
	Produkty białkowe, z wyłączeniem analogów produktów mleczarskich	0,125
	Napoje na bazie kawy	0,018
	Preparaty w proszku do przyrządzania napojów z kakao	0,1
	Napoje na bazie kakao	0,02
	Płynne preparaty do przyrządzania napojów, włącznie z koncentratami i preparatami domowej produkcji	0,1"

(1) ¹⁾ Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2) ²⁾ Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3) ³⁾ Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj).

(4) ⁴⁾ Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).

(5) ⁵⁾ Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/900 z dnia 3 czerwca 2021 r. zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nowej żywności "galaktooligosacharydy" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 197 z 4.6.2021, s. 71, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/900/oj).

(6) ⁶⁾ Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).

(7) ⁷⁾ Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/684 z dnia 28 kwietnia 2022 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 w odniesieniu do warunków stosowania nowej żywności "galaktooligosacharydy" (Dz.U. L 126 z 29.4.2022, s. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/684/oj).

(8) ⁸⁾ Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/1381 z dnia 8 sierpnia 2022 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 w odniesieniu do warunków stosowania nowej żywności "galaktooligosacharydy" (Dz.U. L 207 z 9.8.2022, s. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1381/oj).

(9) ⁹⁾ Dyrektywa Rady 2001/112/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do soków owocowych i niektórych podobnych produktów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 58, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/112/oj).

(10) ¹⁰⁾ Dyrektywa Rady 2001/113/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do dżemów owocowych, galaretek i marmolady oraz słodzonego przecieru z kasztanów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 67, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/113/oj).

(11) ¹¹⁾ Dziennik EFSA. 2025; 23:e9797 - https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9797.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2026.1749
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2026/1749 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 w odniesieniu do warunków stosowania nowej żywności galaktooligosacharydy
• Data aktu: 2026-07-20
• Data ogłoszenia: 2026-07-21
• Data wejścia w życie: 2026-08-10