Zmień język strony
Zmień język strony
Prawo.pl

Decyzja wykonawcza 2026/1125 kończąca procedury odnowienia zezwoleń na wprowadzenie do obrotu genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913 (MON-88913-8), MON 15985 (MON-15985-7), MON 1445 (MON-Ø1445-2), MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2) i MON 531 (MON-ØØ531-6) na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2026/1125
z dnia 26 maja 2026 r.
kończąca procedury odnowienia zezwoleń na wprowadzenie do obrotu genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913 (MON-88913-8), MON 15985 (MON-15985-7), MON 1445 (MON-01445-2), MON 531 x MON 1445 (MON-00531-6 x MON-01445-2) i MON 531 (MON- 00531-6) na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady

(notyfikowana jako dokument nr C(2026) 3262)

(Jedynie tekst w języku niderlandzkim jest autentyczny)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE L z dnia 28 maja 2026 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy 1 , w szczególności jego art. 11 ust. 4 i art. 23 ust. 4,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2015/688 2  zezwolono na wprowadzenie do obrotu żywności i paszy zawierających genetycznie zmodyfikowaną bawełnę MON 88913 (MON-88913-8), składających się z niej lub z niej wyprodukowanych. Zezwolenie obejmuje również wprowadzenie do obrotu produktów innych niż żywność i pasza, zawierających genetycznie zmodyfikowaną bawełnę MON 88913 lub składających się z niej, do takich samych zastosowań jak każda inna bawełna, z wyjątkiem uprawy.

(2) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2015/685 3  zezwolono na wprowadzenie do obrotu zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 15985 (MON-15985-7) i odnowiono zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 15985.

(3) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2015/693 4  odnowiono zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 1445 (MON-01445-2).

(4) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2015/695 5  odnowiono zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 531 x MON 1445 (MON-00531-6 x MON-01445-2) i zezwolono na wprowadzenie do obrotu oleju spożywczego z nasion bawełny wyprodukowanego ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 531 x mon 1445.

(5) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2015/689 6  odnowiono zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 531.

(6) W dniach 28 lutego 2024 r., 29 lutego 2024 r., 5 marca 2024 r., 7 marca 2024 r. i 8 marca 2024 r. przedsiębiorstwo Bayer Agriculture B.V. ("wnioskodawca"), z siedzibą w Belgii, przedłożyło Komisji w imieniu przedsiębiorstwa Bayer CropScience LP z siedzibą w Stanach Zjednoczonych, zgodnie z art. 11 i 23 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, pięć wniosków o odnowienie zezwolenia na podstawie tych pięciu decyzji w sprawie odnowienia zezwolenia ("pięć wniosków o odnowienie zezwolenia").

(7) Komisja upoważniła Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") do przeprowadzenia oceny ryzyka zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1829/2003 w odniesieniu do pięciu wniosków o odnowienie zezwolenia.

(8) W dniu 13 maja 2025 r. Urząd wydał pozytywną opinię w sprawie wniosku o odnowienie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913 7  zgodnie z art. 6 i 18 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. Uznał on, że w odniesieniu do wniosku o odnowienie zezwolenia nie stwierdzono żadnych nowych zagrożeń lub zmian w zakresie narażenia ani nie pojawiły się żadne nowe wątpliwości natury naukowej, które wpływałyby na zmianę wniosków z pierwotnej oceny ryzyka dotyczącej genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913, przyjętej przez Urząd w 2013 r. 8

(9) Biorąc pod uwagę powyższe wnioski, Komisja przedłożyła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz projekt decyzji w sprawie odnowienia zezwolenia na wprowadzenie do obrotu genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913.

(10) Pismem z dnia 28 października 2025 r. wnioskodawca zwrócił się o wycofanie pięciu wniosków o odnowienie zezwolenia. Wnioskodawca wskazał, że wycofanie pięciu wniosków o odnowienie zezwolenia jest wynikiem decyzji biznesowej o zaprzestaniu wprowadzania do obrotu w Unii genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913, MON 15985, MON 1445, MON 531 x MON 1445 i MON 531, mimo że Urząd wydał już pozytywną opinię dotyczącą bezpieczeństwa jednego z nich, a mianowicie MON 88913.

(11) Biorąc pod uwagę wniosek wnioskodawcy wyrażony w piśmie z dnia 28 października 2025 r., niniejsza decyzja powinna zakończyć procedurę w odniesieniu do pięciu wniosków o odnowienie zezwolenia, na mocy której okres obowiązywania pozwolenia na produkty został odnowiony do czasu podjęcia decyzji zgodnie z art. 11 ust. 4 i art. 23 ust. 4.

(12) W piśmie z dnia 19 stycznia 2026 r. przedsiębiorstwo Bayer Agriculture B.V. z siedzibą w Belgii poinformowało Komisję, że z dniem 1 stycznia 2026 r. przedsiębiorstwo Bayer CropScience LP zmieniło formę prawną i przyjęło nazwę Bayer CropScience LLC.

(13) Wszelkie stosowne informacje dotyczące zakończenia procedur wydawania zezwoleń na produkty, których dotyczy niniejsza decyzja, powinny zostać wprowadzone do wspólnotowego rejestru genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, o którym mowa w art. 28 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.

(14) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Zakończenie procedur odnowienia zezwoleń

Procedury odnowienia zezwoleń na wprowadzenie do obrotu następujących produktów zostają zakończone:

a)
genetycznie zmodyfikowana bawełna (Gossypium hirsutum L. oraz Gossypium barbadense L.) MON 88913;
b)
genetycznie zmodyfikowana bawełna (Gossypium hirsutum L. oraz Gossypium barbadense L.) MON 15985;
c)
genetycznie zmodyfikowana bawełna (Gossypium hirsutum L. oraz Gossypium barbadense L.) MON 1445;
d)
genetycznie zmodyfikowana bawełna (Gossypium hirsutum L. oraz Gossypium barbadense L.) MON 531 x MON 1445;
e)
genetycznie zmodyfikowana bawełna (Gossypium hirsutum L. oraz Gossypium barbadense L.) MON 531.
Artykuł 2

Adresat

Niniejsza decyzja skierowana jest do przedsiębiorstwa Bayer CropScience LLC, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stany Zjednoczone, reprezentowanego w Unii przez przedsiębiorstwo Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerpia, Belgia.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 maja 2026 r.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.
2 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/688 z dnia 24 kwietnia 2015 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu, na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady, produktów zawierających genetycznie zmodyfikowaną bawełnę MON 88913 (MON-88913-8), składających się z niej lub z niej wyprodukowanych (Dz.U. L 112 z 30.4.2015, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/688/oj).
3 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/685 z dnia 24 kwietnia 2015 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 15985 (MON-15985-7) i odnawiająca zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 15985 (MON-15985-7) na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 112 z 30.4.2015, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/685/oj).
4 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/693 z dnia 24 kwietnia 2015 r. odnawiająca zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 1445 (MON-001445-2) na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 112 z 30.4.2015, s. 48, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/693/oj).
5 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/695 z dnia 24 kwietnia 2015 r. odnawiająca zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 531 x MON 1445 (MON-00531-6 x MON-01445-2) i zezwalająca na wprowadzenie do obrotu oleju spożywczego z nasion bawełny wyprodukowanego ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 531 x MON 1445 (MON-00531-6 x MON-01445-2) na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 112 z 30.4.2015, s. 56, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/695/oj).
6 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/689 z dnia 24 kwietnia 2015 r. odnawiająca zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 531 (MON-00531-6) na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 112 z 30.4.2015, s. 31, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/689/oj).
7 Panel EFSA ds. GMO (panel EFSA ds. organizmów modyfikowanych genetycznie), 2025. "Assessment of genetically modified cotton MON 88913 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (dossier GMFF-2023-21234)" ["Ocena genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913 na potrzeby odnowienia zezwolenia na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 (dokumentacja GMFF-2023-21234)"], Dziennik EFSA 2025; 23(5):9377, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9377.
8 Panel EFSA ds. GMO, 2013. "Scientific Opinion on application EFSA-GMO-UK-2007-41 for the placing on the market of herbicide- tolerant genetically modified cotton MON 88913 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto" ["Opinia naukowa dotycząca przedłożonego przez przedsiębiorstwo Monsanto wniosku (EFSA-GMO-UK-2007-41) o wydanie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu odpornej na herbicydy genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913 z przeznaczeniem na żywność i pasze oraz na jej przywóz i przetwarzanie na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003"]. Dziennik EFSA 2013; 11(7):3311. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3311.
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2026.1125

Rodzaj:decyzja
Tytuł:Decyzja wykonawcza 2026/1125 kończąca procedury odnowienia zezwoleń na wprowadzenie do obrotu genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913 (MON-88913-8), MON 15985 (MON-15985-7), MON 1445 (MON-Ø1445-2), MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2) i MON 531 (MON-ØØ531-6) na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady
Data aktu:2026-05-26
Data ogłoszenia:2026-05-28