Zmień język strony
Zmień język strony
Prawo.pl

Rozporządzenie wykonawcze 2026/1122 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus lactis NCIMB 11181 jako dodatku paszowego dla drobiu rzeźnego i odchowywanego na kury nioski lub do celów reprodukcji oraz ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Chr. Hansen A/S)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1122
z dnia 26 maja 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus lactis NCIMB 11181 jako dodatku paszowego dla drobiu rzeźnego i odchowywanego na kury nioski lub do celów reprodukcji oraz ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Chr. Hansen A/S)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Enterococcus lactis NCIMB 11181 (wcześniejsza nazwa Enterococcus faecium NCIMB 11181). Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus lactis NCIMB 11181 jako dodatku paszowego do stosowania w paszach i wodzie do pojenia dla kurcząt rzeźnych lub odchowywanych na kury nioski, innych gatunków drobiu rzeźnego lub odchowywanego na nioski oraz ptaków ozdobnych, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej".

(4) W opinii z dnia 30 stycznia 2024 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że preparat Enterococcus lactis NCIMB 11181 jest bezpieczny dla kurcząt rzeźnych lub odchowywanych na kury nioski, innych gatunków drobiu rzeźnego lub odchowywanego na nioski oraz ptaków ozdobnych, a także dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że postać stałą rozpuszczalną w wodzie dodatku uznaje się za niedrażniącą dla skóry ani oczu. Ze względu na białkowy charakter substancji czynnej dodatek zarówno w postaci stałej, jak i w postaci stałej rozpuszczalnej w wodzie uznaje się za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd nie mógł stwierdzić, czy dodatek w postaci stałej może działać drażniąco na skórę i oczy ani czy dodatek w obu postaciach użytkowych może działać uczulająco na skórę. Ponadto Urząd stwierdził, że Enterococcus lactis NCIMB 11181 można stosować łącznie z kokcydiostatykami sól sodowa monenzyny i dekokwinat. Po dokonaniu oceny nowych danych przedłożonych przez wnioskodawcę Urząd stwierdził w opinii z dnia 16 września 2025 r. 3 , że dodatek może być skuteczny jako dodatek zootechniczny dla kurcząt rzeźnych, jeżeli jest podawany w ilości 3 x 1010 jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej i w ilości 1,5 x 1010 jtk/l w wodzie do pojenia. Wniosek dotyczący kurcząt rzeźnych rozszerza się na kurczęta odchowywane na kury nioski i ekstrapoluje na cały drób rzeźny, cały drób odchowywany na nioski oraz ptaki ozdobne. Zdaniem Urzędu nie było potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej innego wniosku o zezwolenie na stosowanie tego samego dodatku, zweryfikowane przez Urząd w opinii z dnia 1 lutego 2012 r. 4 , są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 5  sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie było zatem wymagane.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Enterococcus lactis NCIMB 11181 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w przypadku drobiu rzeźnego i odchowywanego na kury nioski lub do celów reprodukcji oraz ptaków ozdobnych. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej", zostaje dopuszczony jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 maja 2026 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatkuNazwa posiadacza zezwoleniaNazwa dodatkuSkład, wzór chemiczny, opis, metoda analitycznaGatunek lub kategoria zwierzęciaMaksymalny wiekMinimalna zawartośćMaksymalna zawartośćMinimalna zawartośćMaksymalna zawartośćPozostałe przepisyData ważności zezwolenia
jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %jtk/l wody do pojenia
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej
4b1708Chr. Hansen A/SEnterococcus lactis NCIMB 11181Skład dodatku

Preparat Enterococcus lactis NCIMB 11181 o minimalnej zawartości: postać stała: 5 x 1010 jtk/g dodatku;

postać stała rozpuszczalna w wodzie: 2 x 1011 jtk/g dodatku.

Charakterystyka substancji czynnej

Komórki żywotne Enterococcus lactis

NCIMB 11181

Metoda analityczna 6  Oznaczenie liczby substancji czynnej w dodatku paszowym, premiksach, mieszance paszowej i wodzie do pojenia: metoda posiewu powierzchniowego na agarze z żółcią, eskuliną i azydkiem - EN 15788

Identyfikacja: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

Drób rzeźny i odchowywany na nioski lub do celów reprodukcji

Ptaki ozdobne

-3 x 1010-1,5 x 1010-1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. Rozpuszczalną w wodzie postać dodatku podaje się w wodzie do pojenia.

4. Dodatek może być stosowany jednocześnie z następującymi kokcydiostatykami, zgodnie z odpowiednimi warunkami zezwolenia na ich stosowanie jako dodatki paszowe: sól sodowa monenzyny i dekokwinat.

16 czerwca 2036 r.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Dziennik EFSA 2024;22:e8623, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8623.
3 Dziennik EFSA 2025;23:e9680, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9680.
4 Dziennik EFSA 2012;10(2):2574, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2574.
5 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data. europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2026.1122

Rodzaj:rozporządzenie
Tytuł:Rozporządzenie wykonawcze 2026/1122 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus lactis NCIMB 11181 jako dodatku paszowego dla drobiu rzeźnego i odchowywanego na kury nioski lub do celów reprodukcji oraz ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Chr. Hansen A/S)
Data aktu:2026-05-26
Data ogłoszenia:2026-05-27
Data wejścia w życie:2026-06-16