Rozporządzenie wykonawcze 2025/1196 unieważniające pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy Nordkalk Filtra G zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2400

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1196

z dnia 18 czerwca 2025 r.

unieważniające pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy "Nordkalk Filtra G" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2400

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 49,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 12 września 2024 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/2400 ²  udzielono pozwolenia unijnego o numerze EU-0029371-0000 posiadaczowi pozwolenia Nordkalk AB na udostępnianie na rynku i stosowanie takiego samego pojedynczego produktu biobójczego "Nordkalk Filtra G" zgodnie z art. 44 ust. 5, akapit pierwszy, rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(2) W dniu 5 lutego 2025 r. przedsiębiorstwo Nordkalk AB złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") wniosek o unieważnienie tego pozwolenia unijnego zgodnie z art. 49 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-CW103987-10.

(3) W dniu 19 marca 2025 r. Agencja przekazała wniosek Komisji.

(4) W dniu 2 kwietnia 2025 r. przedsiębiorstwo Nordkalk AB przedstawiło uzasadnienie wniosku o cofnięcie rejestracji, w którym stwierdziła, że postanowiła zaprzestać produkcji "Nordkalk Filtra G" ze względów handlowych.

(5) Należy zatem unieważnić pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy "Nordkalk Filtra G" na wniosek posiadacza pozwolenia i w związku z tym uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2400.

(6) Należy również przyznać dodatkowy okres na udostępnianie na rynku i wykorzystanie istniejących zapasów zgodnie z art. 52 rozporządzenia (UE) nr 528/2012,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Unieważnia się pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy "Nordkalk Filtra G" udzielone Nordkalk AB rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2024/2400 o numerze EU-0029371-0000.

Artykuł  2

Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2400 traci moc.

Artykuł  3

Produkt biobójczy "Nordkalk Filtra G" nie może być udostępniany na rynku od dnia 5 stycznia 2026 r., a istniejące zapasy takich produktów biobójczych nie mogą być stosowane od dnia 4 lipca 2026 r.

Artykuł  4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 18 czerwca 2025 r.

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2400 z dnia 12 września 2024 r. udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy Nordkalk Filtra G zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L, 2024/2400, 13.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2400/oj).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2025.1196
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/1196 unieważniające pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy Nordkalk Filtra G zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2400
• Data aktu: 2025-06-18
• Data ogłoszenia: 2025-06-19
• Data wejścia w życie: 2025-07-09